《普润－葛根素葡萄糖注射液整理.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《普润－葛根素葡萄糖注射液整理.ppt（45页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、普润 葛根素制剂第一品牌 王斌13776655329wangbindicky 钻石品质引领品牌 培训内容 产品简介 金标准 市场分析 优势总结 上市所获殊荣 KSM 规格 CPN 统方 标杆医院分析 原料 生产工艺 外包装 葛根 中 作用特点 适应症 原料制备 葛根 为豆科植物野葛的干燥根 中医认为 葛根为辛凉解表药 味甘 性凉 有解肌 退热 生津 透疹 止泻等功能 可用于外感发热 消渴 热痢治疗阳明目疾 目眶疼痛及各种眼病导致的前额痛 项强等等症 多年生藤本 长达10米 全株被黄褐色粗毛 叶互生 三出复叶 生于山坡草丛中或路旁及较阴湿的地方 野葛根 异黄酮类 葛根甙类 三帖皂甙类 生物碱及其
2、他化合物 甲基葛根素 葛根素 大豆甙 大豆甙元 4 7 二羟基 8 D 葡萄糖异黄酮 普润 SPRING葛根素葡萄糖注射液 分离提纯 阻断 受体 普润 作用机制 抑制血小板聚集 改善血流变学指标 增加红细胞变形性 降低TXA2 PGI2 降低血浆内皮素 病变初始于血管内皮 血小板粘附 维蛋白在病变处沉积 形成微血栓 血小板 白细胞崩解出脂质 微血栓被增生的内皮覆盖 动脉粥样硬化形成 血小板聚集后释放血栓素TXA2 它能减弱血管壁合成的前列环素 PGI2 所具有的扩血管作用及解聚血小板的作用 临床适应症 心绞痛心肌梗死心律失常高粘血症病毒性心肌炎高血压病 脑梗死短暂脑缺血发作 TIAs 脑动脉硬
3、化症椎 基底动脉供血不足血管性痴呆 心血管疾病 脑血管疾病 视网膜动 静脉栓塞突发性耳聋 下肢深静脉栓塞慢性肺源性心脏病糖尿病肾病 其他疾病 临床适应症 中文正式品名 葛根素葡萄糖注射液化学名 4 7 二羟基 8 D葡萄糖异黄酮分子式 C21H30O9分子量 416 4 简要处方资料 用法用量每次400 600mg 250ml 静脉滴注 每日一次 10 15天一疗程 注意事项 有出血倾向者慎用 本品遇碱变黄 请勿加入碱性物质 禁忌人群严重肝 肾损害 心衰及其他严重气质性疾病患者禁用有出血倾向患者慎用对本要过敏或过敏体质者禁用 简要处方资料 西药部分 药理分类 2009年国家基本医疗保险药品目录
4、 无限制使用范围 培训内容 产品简介 金标准 市场分析 优势总结 上市所获殊荣 KSM 原料 生产工艺 外包装 葛根 中 作用特点 适应症 规格 CPN 统方 标杆医院分析 原料药 生产工艺 外包装 优产地野葛 是第一品牌的前提 先进的生产工艺与标准 是保证 材质稳定环保输液未来的发展趋势 原料药 生产工艺 外包装 钻石品质引领品牌 2005年中国医药经济报B1版 三大金标准 原料药 注 陕西安康秦巴山区的野生葛根总黄酮含量全国最高 因为先天的地理优势 纯天然 无认为污染 成份纯正 含量高 杂质少 副作用小 葛根素哪里的最好 原料药 原料药 原料药 生长20年以上 根茎直径15cm以上 生产工
5、艺和标准 药液过滤System 美国PALL 浓配 稀配 灌装 全面过滤 有效减少热源杂质 使得普润临床副作用更低 生产工艺和标准 水处理System 台湾彰华 获国家专利ZL95243492X 生产工艺和标准 生产System 美国PDC 百级洁净环境一次性完成制袋 灌装 封口 有效降低溶液中的内毒素 以及预防生产过程中的污染 正大天晴内控标准 国家药典标准 生产工艺和标准 葛根素含量 97 99 5 有关物质 2 5 0 5 3 甲氧基葛根素 羟基葛根素 0 1 0 1 普润 葛根素制剂的金标准 1 2005年中国医药经济报B1版 可疑致敏源 是引起不良反应的 首要嫌疑 1 无需空气针 杜
6、绝使用中污染体积小 重量轻 不易破裂 易于运输 储存环保无污染 焚烧后只产生水 二氧化碳等氧化物惰性极好 不与任何药物产生化学反应 非 PVC软袋包装优势 外包装 培训内容 产品简介 金标准 市场分析 优势总结 上市所获殊荣 KSM 原料 生产工艺 外包装 葛根 中 作用特点 适应症 规格 CPN 统方 标杆医院分析 目前葛根素共有3个剂型 分针 输液 水针 所占市场份额分别为输液40 水针30 粉针30 葛根素市场规格分析 溶血 体外实验证实 所有浓度的丙二醇均可引起家兔及人的溶血 并能引起白细胞增加及淋巴细胞减少刺激性 丙二醇对局部有刺激性 可使肌肉受到损伤 并有不同程度的炎性浸润和吞噬作
7、用出现血压下降 一定量的丙二醇可产生暂时性的血压下降 引起体位性低血压降解药物 丙二醇制剂常含有水份和杂质 可加快药物的降解并使色泽变黄 影响药物的稳定和疗效 摘自 药用辅料应用技术 中国医药科技出版社 1991年 丙二醇 丙二醇的危害 09年CPN数据分析 CPN数据分析 葛根素生产企业竞争状况 竞争产品分析 山东瑞阳制药有限公司 规格 0 4g剂型 冻干粉针商品名 麦普宁 竞争产品分析 正大天晴 规格 0 5g剂型 250ml输液商品名 普润 山东瑞阳制药有限公司 正大天晴 竞争产品分析 规格 0 4g剂型 冻干粉针商品名 安欣达 山东瑞阳制药有限公司 浙江震元制药有限公司 正大天晴 竞争
8、产品分析 规格 2ml 50g 100g剂型 水针商品名 山东瑞阳制药有限公司 浙江震元制药有限公司 广州白云山天心制药 正大天晴 竞争产品分析 规格 0 1g 0 2g剂型 冻干粉针商品名 山东瑞阳制药有限公司 浙江震元制药有限公司 广州白云山天心制药 华北制药集团 竞争产品分析 丹东联盛 葛根素氯化钠注射液规格 100ml 0 2g 0 9g剂型 输液商品名 竞争产品分析 丹东联盛 扬子江药业 葛根素葡萄糖注射液规格 100ml 0 2g 5g剂型 输液商品名 辛舒 竞争产品分析 丹东联盛 扬子江药业 浙江康恩贝 规格 5ml 0 2g10ml 0 4g5ml 250mg2ml 0 1g剂
9、型 小针剂商品名 处方分析 培训内容 产品简介 金标准 市场分析 优势总结 上市所获殊荣 KSM 原料 生产工艺 外包装 葛根 中 作用特点 适应症 规格 CPN 统方 标杆医院分析 科技部十五攻关课题脑卒中综合规范化临床 内科 诊治方案验证用药卫生部医药卫生科技发展研究中心治疗急性缺血性脑血管神经功能缺失的有效性和安全性的前瞻 多中心临床研究指定用药江苏省经济贸易委员会 新产品技术鉴定国内第一个不含丙二醇的葛葡萄糖注射液江苏省名牌战略推进委员会普润 被授予 江苏名牌产品 中轻产品质量保障中心 2006年3月普润 被评为 中国消费者满意名特优品牌北京药学会 已上市11个葛根素制剂质量检测普润
10、的所有检测指标均优于其他品牌 上市殊荣 北京协和医院 李舜伟 刘秀琴 崔丽英 郭玉璞北京大学第一医院 黄一宁 贺茂林 陈清棠上海华山医院 吕传真 董强广州中山医科大学第一医院 黄如训 曾胜瑞北京大学第三医院 樊东升 沈丁北京中日友好医院 刘兴洲 耿同超哈尔滨医科大学第一医院 王德生哈尔滨医科大学第二医院 王维治吉林大学第一医院 饶明俐 乌江沈阳医科大学第一医院 张朝东西安交通大学第一医院 武成斌 乔晋华西医科大学第一医院 罗祖明江苏省人民医院 丁新生河北医科大学第二医院 台丽敏青海省人民医院 吴世政 北京天坛医院 王拥军 北京宣武医院 贾建平 王默力北京军区总院 张微微 北京安贞医院 张茁北京
11、中医药大学东方医院 唐启盛北京263医院 张锦丽北京积水潭医院 孙玉衡南京鼓楼医院 倪秀石包头中心医院 刘国荣南方医院 陆兵勋广州医学院附属第二医院 徐恩武汉同济医院 王伟北京平谷医院 谭秀革河北玉田县医院 王俊朝山东莘县人民医院 王磊 30家临床协作医院 国家十五攻关课题研究结果显示 普润 可有效保护缺血脑细胞的功能 普润 能减轻动脉内皮细胞的损害程度 普润 可以改善脑卒中的症状及预后 普润 能有效降低脑卒中的发病率 预防卒中的发生 十五功关临床结果 质量标准创导者 葛根素类上市药品同品种质量考核项目 普润是全部合格的唯一产品 G 代表正大天晴的普润 北京药学会 奖牌与证书 优势总结 生产原
12、料普润的原料药采用国内质量最优产地的野葛 从而保证了普润的高品质 工艺流程显著优于与针剂的5道吸附 过滤 超滤工艺 独家保密技术 质控标准国内第一家采用部颁标准进行质控 各项指标均高于国家标准品质稳定GMP质量认证和美国进口非共挤膜包装使得普润具有稳定的品质保证剂型安全治疗性输液 无需丙二醇助溶 有效降低对机体的刺激和不良反应发生率 有效避免二次污染 更安全 更有效 ThankYou 常见问题汇总 1 脑卒中患者用葡萄糖溶液还是用氯化钠溶液好 2 糖尿病患者能使用普润吗 3 小针剂中的助溶剂丙二醇有哪些不良反应 4 普润与哪些常用药物有配伍禁忌 5 普润 与同类产品相比优势在哪里 6 普润临床使用的禁忌人群包括哪些 7 葛根素不良反应如何解释 8 普润药理作用中降低血浆内皮素 降低TXA2 PGI2 增加红细胞变形性分别是什么意义 9 普润的疗程到底是多久
