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1、福达华在惰性淋巴瘤中的应用经验分享 克晓燕教授北京大学第三临床医院 第二届先灵血液肿瘤专家论坛国际会议中心大酒店南京 惰性淋巴瘤的主要类型 B细胞慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 CLL SLL 滤泡性淋巴瘤 FL 小细胞和混合型 I II级 淋巴浆细胞淋巴瘤 LPL 边缘带淋巴瘤 MZL T细胞菌样霉菌病 赛塞里 Sezary 综合征 MF SS T细胞大颗粒淋巴细胞白血病 T LGL 皮肤间变大细胞淋巴瘤 研究背景 含福达华方案治疗惰性淋巴瘤作为一线治疗可使约60 80 的患者获得完全缓解对经治患者的完全缓解率约为50 60 大多数缓解均可持续具有高于任何其它化疗方案的完全缓解率治疗易
2、于耐受 FM与CHVP治疗初治FL随机对照研究 Foussardetal AnnOncol2005 16 3 466 472 144例 FL60 75岁其他惰性NHL 55岁 CHVPn 72 FMn 72 随机分组 1 28dx6 1 8wx3 F20mg m2ivd1 5M10mg m2ivd1 C750mg m2ivd1A25mg m2ivd1V3mg m2ivd1P50mg m2ivd1 5 FMvsCHVP 显著提高完全缓解率 Foussardetal AnnOncol2005 16 3 466 472 9个疗程比6个疗程治疗进一步提高完全缓解率 FMvsCHVP 显著延长FFS F
3、oussardetal AnnOncol2005 16 3 466 472 达到CR CRu比PR显著延长OS Foussardetal AnnOncol2005 16 3 466 472 FM与CHVP的不良反应比较 89 接受6个疗程 69 接受9个疗程 Foussardetal AnnOncol2005 16 3 466 472 香港玛丽医院 FMD治疗惰性淋巴瘤 病例特征 B细胞淋巴瘤 惰性 95例 初治 55例复治 40例T细胞 大颗粒淋巴细胞白血病9例方案福达华25mg m2d1 3米托蒽醌10mg m2d1地塞米松20mg m2d1 56个疗程95例B细胞淋巴瘤病例完成509个疗
4、程 平均5 4个疗程 Maetal BritishJournalofHeamatology 124 754 761 FMD 出色的完全缓解率 Maetal BritishJournalofHeamatology 124 754 761 初治和复治病例PFS比较 1 0 0 8 0 6 0 4 0 2 0 0 10 20 30 40 50 60 70 疾病进展时间 月 生存率 FMD初治疾病 n 55 中位PFS 44月 FMD复治疾病 n 40 中位PFS 22月 p 0 039 Maetal BritishJournalofHeamatology 124 754 761 初治和复治病例总生存
5、期比较 1 0 0 8 0 6 0 4 0 2 0 生存率 0 10 20 30 40 50 60 70 生存时间 月 FMD初治疾病 n 55 2年OS 92 FMD复治疾病 n 40 2年OS 58 p 0 001 Maetal BritishJournalofHeamatology 124 754 761 FMD良好的耐受性 9例没有完成计划疗程3例因骨髓恢复时间延迟2例不能耐受2例疾病进展1例因为发生多次感染1例失访毒性III IV级白细胞下降 28例 29 肺炎 22例 23 Maetal BritishJournalofHeamatology 124 754 761 NCCN CL
6、L SLL推荐治疗方案 一线方案福达华 利妥昔单抗FC 利妥昔单抗瘤可宁 间歇或持续 强的松CTX PrednisoneCVP二线方案Alemtuzumab Campath 1H PC Pentostatin CTX 利妥昔单抗化疗 如上 利妥昔单抗或Campath 1H NCCN 滤泡性淋巴瘤推荐治疗方案 一线方案福达华 利妥昔单抗FMD 利妥昔单抗瘤可宁 CTXCVP 利妥昔单抗CHOP 利妥昔单抗 二线方案放免自身移植异基因移植化疗 免疫治疗 福达华 环磷酰胺 FC 和福达华 米托蒽醌 FM 治疗惰性淋巴瘤临床研究阶段报告 2004 8 2005 5 研究目的 评价FC FM方案一线或二
7、线治疗惰性淋巴瘤的 有效性 参照NCCN的NHL疗效评价标准安全性 参照WHO不良反应分级标准 研究设计 前瞻性 多中心 开放性研究北方20家医院90例病例入组 2004 8 2005 5 目前39例可评价疗效和安全性 研究设计 福达华 FLU 25 30mg m2 d i v d1 3环磷酰胺 CTX 300mg m2 d iv d1 3or米托蒽醌 MTN 8mg m2i v d1 每28天重复 共4 6个疗程 地塞米松和利妥昔单抗可联合应用 入组标准 年龄16 75岁 ECOG评分 2分 非霍奇金氏淋巴瘤 病理诊断为B细胞慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 滤泡型淋巴瘤 I II级 淋
8、巴浆细胞性淋巴瘤 MALT型结外边缘区细胞淋巴瘤 胃MALTL除外 AnnArbor分期III IV期 或I II期有治疗指征 排除标准 肝肾功能不良女性患者处于妊娠及哺乳期 合并严重感染或代谢性疾病 骨髓功能损伤 由于化疗引起的骨髓抑制 中性粒细胞 0 5 109 L 血小板 100 109 L 恶性淋巴瘤所致的骨髓受累除外 退出标准 在治疗过程中出现疾病进展不能接受的毒性反应患者选择退出伴发非肿瘤病症阻碍继续进行治疗研究者决定终止治疗 病例特征 病例特征 I期患者2例 脾受侵1例 鼻咽部受侵1例II期患者2例 腹膜后淋巴结受侵III期患者9例IV期患者24例 其中骨髓受侵21例有巨块患者4
9、例 LDH增高者15例 有B症状者19例 总体疗效 病例数 33 39 85 8 39 21 25 39 64 5 39 13 1 39 2 总有效率 CR PR 完全缓解 CR 部分缓解 PR 稳定轻微有效 MR 39例 含8例脱落患者 39例 共接受113个疗程 平均2 9个疗程 脱落8例 未脱落患者平均完成疗程数3 4个疗程 33例的有效病例均在第1 2个疗程至少达到PR 其中8例CR的病例分别在第1 1 1 3 3 4 4 6个疗程后获得CR 27 31 87 8 31 26 19 31 61 2 31 6 1 31 3 31例 疗效 一 疗效 二 39例可评价毒副反应患者完成周期数统
10、计 8例脱落31例继续疗程 其中3例患者完成1周期8例患者完成2周期6例患者完成3周期8例患者完成4周期3例患者完成5周期2例患者完成6周期 占35 占15 占45 39例可评价疗效患者完成周期数及疗效统计 8例脱落31例继续疗程 8例19例27例 毒性 疾病状态与血液学毒性 初治患者白细胞变化曲线 初治患者白细胞数趋势图 复发难治病例白细胞变化曲线 复治患者白细胞趋势图 患者淋巴细胞变化曲线 研究初步结论 FC或FM方案对惰性淋巴瘤总有效率85 其中初治总有效率100 CR率33 复治总有效率75 CR率12 多数患者正在疗程进行中 FC或FM耐受好 骨髓抑制程度可以接受 非血液毒性轻微 福
11、达华的骨髓抑制 WBC Plt降至最低点的中位时间13天和15天 F单药与COP相近FM与CHOP的骨髓抑制相近或略低 III IV度中性粒细胞下降30 VS39 初治患者较复发难治患者耐受性好 福达华治疗通常需要几个疗程 疗程不足 缓解期短 McLaughlin完成6个疗程与没完成的相比 5年生存率差异显著30 VS0 Elizabeth治疗FL3疗程的CR53 6疗程的CR80 Moreno国外多数完成6个疗程 最多12疗程 参加研究单位 N 20 医科院肿瘤医院北京市肿瘤医院北医三院307医院北京协和医院北京大学第一附属医院北京医院友谊医院304医院朝阳医院 北京海军总医院中日友好医院天津血液病研究所天津肿瘤医院河南省人民医院 郑州大学第一附属医院河南省肿瘤医院中国医科大学第一附属医院吉林省肿瘤医院大连医科大学第一附属医院 谢谢
