《精编》ISO9001质量培训管理认证资料_KGE

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1、1 ISO9001 2008培訓演講稿 演講 袁湘君 2 学习的原则 卡耐基说过 两重的参与胜过一吨重的说教 一个人只能记住 听到东西10 看到东西20 说过东西40 所做事情80 注意 记忆的方法 3 ISO 国际标准化组织是由各国标准化团体 组成的世界性联合会 ISO 是一个非官方和世界各地标准化的国际性代表机构 它致力于推广产品或服务标准一体化及相关的活动 促进国际商业贸易发展 ISO于1947年02月23日成立于瑞士的日内瓦 标准制定分别有各TC技术委员会制订 如 ISO9000品管标准有由TC 176 國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會 共46个会员国 制订 中国标准协会于1

2、978年9月1日加入ISO组织 ISO9000命名 国际标准化组织将 品质管理体系 这份标准标号为第9000号文件 ISo 落实合理化国际化信任 ISO簡介 4 ISO9001 2008目标如何实现 通过建立适宜 有效的质量管理体系以使 人员 准确 熟练 负责设备 稳定 精确 高效率材料 质量稳定 供货及时 服务周到环境 洁净 安静 少搬运 水电照明温 湿度 测量 稳定 精密方法 先进 科学的设计 制造 检验方法 方法正确事半功倍 5 基于ISO9001 2008八大原则 8qualityprinciples以顾客为关注焦点 Customerfocusedorganization领导作用 Le

3、adership全员参与 Involvementofpeople过程方法 Processapproach管理的系统方法 Systemapproachtomanagement持续改进 Continualimprovement基于事实的决策方法 Factualapproachtodecisionmaking与供方互利的关系 Mutuallybeneficial 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 6 PDCA循环 持续改进 PLAN 首先改善你的操作 通过找出事件中存在的问题 确定应着手的问题点 得出解决这次问题的方案DO

4、首先在小范围内改变设定去解决问题 在测试中判定这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否 同时 确定变动因素 从而判定任何可能出现的问题ACTION 如果试验成功 将此变动纳入正常工作中 如果不成功重新开始P阶段 7 PDCA 循环是一个管理的过程 其作用在于使工作更具有计划性 条理性及可持续提升绩效 8 ISO9001结构的变更 9 0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现 7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5产品和服务提供7 6监视和测量设备的控制8测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品

5、的控制8 4数据分析8 5改进 目录 标准条款介绍 本标准用于内部和外部 包括认证机构 评价组织满足客户 法律法规和组织自身要求的能力 10 顾客 要求 管理职责 资源管理 测量 分析和改进 产品实现 顾客 满意 产品 输入 输出 以过程为基础的管理体系模式 11 过程方法 将系统中单一过程 过程组合和它们之间的相互关系 运用过程的概念去识别 应用 控制的方法称为过程方法 运用过程方法可以更高效地得到期望的结果 活动 输入 输出 资源 管理 ISO9001 2008条款 过程方法描述到 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 12 过程方法的特征 一个过程可以通过一连串独立

6、的 相互协调的特性识别出来 对有效实施质量管理过程有以下六个特征 一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持 13 使用因果图方法 过程的控制方法 机器 人 材料 测量 输出 输入 方法 环境 14 5M1E是什么 变异来源1 Machine 機械 2 Material 物料 3 Method 方法 4 Men 人 5 Measure 測量 6 Environment 環境 1 机器 机器的老化 新机台2 材料 供应商的更换 材料的替代 材料机械性质或化学性质之变动 材料尺寸变动3 方法 流程之变更 作业立法之变更 工具夹具不当4 操作员

7、 操作员熟练度 操作员习惯性 操作员有没有依照作业标准作业 操作员之体力与情绪操作 作業员的工作场所及使用工具5 测量 测量手法 测量仪器精确度6 环境因素 电源稳定度 水质稳定度 温度 湿度 空气粉尘 照明度 地板及工作场所清洁 工作场所物品之摆放 15 What 什麼 工作的内容和达成的目标Why 為什麼 做这项工作的原因Who 誰 参加这项工作的具体人员 以及负责人When 什麼時間 在什么时间进行工作Where 在哪裡 工作发生的地点How 方法 用什么方法进行howmuch 多少成本 需要多少成本意义 做任何工作都应该从5w2h来思考 这有助于我们的思路的条理化 杜绝盲目性 我们的汇

8、报也应该用5w2h 能节约写报告及看报告的时间 5W2H方法 16 标准条款介绍 1 2 3 范围 1 1需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品1 2应用 删减要求 如果进行了删减 而且这些删减仅限于本标准第7章的要求 同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任 2 规范性引用文件 采用ISO9000 2005中的术语定义 3 术语和定义 产品也可以指服务服务 17 4 1总要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册4 2 3文件控制4 2 4记录的控制 4质量管理体系 标准条款介绍 18 4 质量管理体系4 1总要求组织应按本标准的要求建立质

9、量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 a 确定过程及其在组织中的应用b 确定过程顺序和相互作用c 确定确保过程有效运作和控制 所需的准则和方法d 确保获得必要的信息和资源 以支持这些过程的运作和监视e 监视 测量 适用时 和分析这些过程f 实施必要的措施 以实现对过程策划的结果和这些过程的持续改进有责任和必须把外包括过程包括在质量管理体系之内 19 4 2文件要求 文件控制 4 2 3 记录控制 4 2 4 内部审核 8 2 2 不合格品的控制 8 3 纠正措施 8 5 2 预防措施 8 5 3 标准要求形成文件的程序 6个 文件的价值提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供

10、客观证据 4 2 1总则 20 4 2 2质量手册 体系的范围 包括任何删减 7 3 的细节与合理性引用与表述 4 2 3文件控制记录是一种特殊类型的文件 发布 批准运用 评审更改 识别使用处 获取外来文件 鉴别作废 处理 21 文件控制程序 编制 审批 首版发布 发放 签收 使用 评审更改 审批 N版发布 作废回收 报批稿 首版文件 作废 无效 文件 N版文件 发放号 文件保管 22 标识儲存保护检索 記錄標識的目的 保存期限处置 4 2 4记录的控制 1 記錄應保持清晰 易於識別和檢索 2 表格不是記錄 表格是規定性的文件 23 某企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工 审核员发现焊点间距分布

11、不均匀 问工人 工艺指导书对于焊点间距有没有规定 焊工回答 工艺没有规定 我们都是很熟练的焊工 凭经验就知道应该掌握的焊接间距 审核员在查看 焊接工艺 时看到对于箱体每边有焊接点数的规定 但没有间距要求 但是在检验科查阅 焊接检验规程 时看到规定 焊点应该分布均匀 两点之间距离应为10cm土2cm 上述两份文件均由总工程师批准 本案的 焊接工艺 和 焊接检验规程 对焊接的要求不同 说明文件之间没有协调一致 违反了标准 4 2 3文件控制 的 a 文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的 这种情况在审核中经常发现 原因在于领导在审批文件时 只是履行形式 没有认真地把文件审查一遍 以便将不合理

12、或矛盾的地方排除 24 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 5管理职责 25 5管理职责5 1管理承诺最高管理者应通过以下活动 对建立 实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 向组织传达满足顾客和法律法规的重要性 制定质量方针 确保质量目标的建立 进行管理评审 确保资源的获得 26 5 2以顾客为关注焦点 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 7 2 1与产品有关的要

13、求的确定8 2 1顾客满意监控客户相关的资讯 确定获取及应用这些资讯的方法 最高管理者应以增进客户满意为目的 确保顾客的要求得到确定并予以满足 见7 2 1和8 2 1 27 5 3质量方针最高管理层应确保 5 1管理层承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改善体系有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织内得到沟通和理解在持续适宜性方面得到评审 28 5 4策划5 4 1质量目标确保相关职能和层次上建立可测量与质量方针相一致 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权

14、限和沟通5 6管理评审 品质方针 品质目标 公司 品质目标1 品质目标2 品质目标 部门3 透过品质方针 品质目标 内外审查 数据分析 纠正预防行动及管理评审 持续改进质量管理体系的有效性 29 1 品质政策旨在与客户建立长期的良好关系 达到客戶的期望和要求 为了达到以上承诺 将推行以下措施 永无止境的改善产品品质 制造各系列产品 严格执行及遵守以ISO9001为蓝本之品质制度 采用最有效的成本管理方法 2 质量目标1 全年顾客验货合格率 99 8 2 控制全年平均各物料生产损耗率为 塑料类 0 70 五金类 0 30 电子类 0 10 包装物料 0 10 油漆 0 46 3 顾客投诉退货 1

15、0次 每年 30 5 4 2质量管理体系策划 5 1管理层承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 最高管理层应确保 策划 满足质量目标及4 1的要求对其变更进行策划和实施时 确保其完整性 31 5 5职责 权限和沟通5 5 1职责和权限 5 5 2管理者代表管理者代表应 确保体系所需的过程建立 实施和保持向最高管理者报告体系的业绩及改进的需求确保组织内提高满足顾客要求的意识 5 1管理层承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 明确机构部门设置明确职责 权限规定各部门相互关系与接口有效开展多项活动 定

16、期沟通 32 5 1管理层承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 5 5 3内部沟通确保沟通过程的建立对体系的有效性进行沟通 沟通的方式 会议电话E mail内部网络 33 5 6 1保证体系的适宜性 充分性 有效性要求 按计划的时间间隔进行评估改进的机会变更的需要 应保持管理评审的记录 5 6 2评审输入输入的信息应包括 审核结果顾客反馈过程业绩和产品的符合性纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响体系的变更改进的建议 5 6 3评审输出应包括 体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求 5 1管理层承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限和沟通5 6管理评审 34 案例2管理职责某厂质量目标规定 成品合格率为98 以上 审核员问张技术员 成品合格率指的是什么含义 他回答 这是指成品出库以后的合格率 因为我们的成品检验不可能百分之百的检验 只是按检验规程进行抽样检验 因此存在不合格的风险 李技术员回答 这是指成品入库前的合格率 检验员小王却说 这是指的成品一次交验合格率 本案说明在

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