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1、2009 2010年医药行业法规串讲 ACETONE 2 行业运行概况 全国及北京市2009年医药工业经济运行统计数字 工业和信息化部 1 12月全行业实现销售产值9915 9亿元 同比增长21 4 化学原料药 化学制剂和中成药各完成1837 5 2758 6和1998 0亿元 同比增长13 7 19 0 和24 0 1 11月全行业实现利润总额864 4亿元 同比增长26 1 化学原料药 化学制剂和中成药分别实现147 7 274 3和181 0亿元 同比增长14 2 23 2 和25 4 北京市统计局 全市医药工业主营收入和利润总额分别为271 95亿元和41 70亿元 同比增长19 0
2、和43 4 3 医改配套文件药品监管规定其它相关政策 报告提要 ACETONE 4 服务供给 资金供给 难 易 贵 廉 医改配套文件 普通患者的门诊 住院过程 医疗保障乃天下第一难事 2009 09美国爆发抗议医改新政示威2010 03奥巴马总统签署医改法案 全美医保覆盖率提升至95 5 医改配套文件 中国医疗保障体系 三纵三横 6 医改配套文件 中国医疗保障体系的基础数据 截至2009年9月底 全国基本医疗保险 工伤保险 生育保险的参保人数为36295万人 14484万人 10314万人 比2008年底各增加4473万人 697万人和1060万人 全国支付三项社会保险待遇共计2084亿元 同
3、比增长29 9 截至2009年9月底 参加新型农村合作医疗人口共8 33亿 参合率94 0 全年新农合基金支出总额为922 92亿元 7 59亿人次获得补偿 2009年我国卫生事业发展情况简报 略 7 医改配套文件 中国医药卫生体制改革的历程 1993年10月 劳动部印发 关于职工医疗保险制度改革试点的意见 次年 国务院决定在镇江 九江进行社会统筹与个人账户相结合的城镇职工社会医疗保险制度试点 1998年12月 国务院颁布 关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定 要求在全国建立覆盖全体城镇职工 社会统筹和个人账户相结合的基本医疗保险制度 2000年02月 国务院公布 关于城镇医疗卫生体制改革的
4、指导意见 明确医药分业 医疗机构分类管理等原则 8 医改配套文件 中国医药卫生体制改革的历程 2003年前后 SARS突然暴发使人们意识到 中国医疗卫生体系存在重大缺陷 当年进行的第三次国家卫生服务调查所得的一系列医疗保障相关数据令人震惊 2005年07月 国务院发展研究中心和世界卫生组织合作的报告认为 中国医疗卫生体制改革 从总体上讲不成功 2006年06月 国务院成立由国家发展和改革委员会主任 卫生部组长担任组长 牵头16个相关政府部门参加的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组 9 医改配套文件 中国医药卫生体制改革的历程 2007年03月 医改工作小组委托世界银行等多家机构开展 中国医药
5、卫生体制改革总体思路和框架设计 独立研究 之后 按照党的十七大精神对医改总体方案进行了修改 2008年09月 国务院常务会议原则通过 关于深化医药卫生体制改革的意见 征求意见稿 10月14日挂网公示 2009年04月 正式发布 中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 和 医药卫生体制改革近期重点实施方案 2009 2011年 10 医改配套文件 09 03中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 中发 2009 6号 09 03国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案 2009 2011年 的通知 国发 2009 12号 李克强总理任国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长
6、省级医药卫生体制改革实施意见及近期重点实施方案一览 11 医改配套文件 09 04关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作的通知 人社部发 2009 35号 09 04关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 国发 2009 22号 09 05关于妥善解决关闭破产国有企业退休人员等医疗保障有关问题的通知 人社部发 2009 52号 09 06关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见 民发 2009 81号 12 医改配套文件 09 07关于完善政府卫生投入政策的意见 财社 2009 66号 09 07关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见 卫农卫发 2009 68号 09 07关于促进基本公共卫生服务
7、逐步均等化的意见 卫妇社发 2009 70号 09 07关于印发医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排的通知 国办函 2009 75号 13 医改配套文件 09 07关于进一步加强基本医疗保险基金管理的指导意见 人社部发 2009 67号 09 08关于建立国家基本药物制度的实施意见 卫药政发 2009 78号 09 08关于印发 国家基本药物目录管理办法 暂行 的通知 卫药政发 2009 79号 09 08 国家基本药物目录 基层医疗卫生机构配备使用部分 2009版 卫生部令第69号 14 医改配套文件 09 09关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知 国食药监法 2009 632号
8、 09 09工信部关于做好基本药物生产供应工作的通知 工信部消费 2009 472号 09 09国家发改委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 发改价格 2009 2498号 09 10卫生部关于印发2009年中西部地区农村卫生人员培训项目管理方案的通知 15 医改配套文件 09 10北京发改委转发关于公布国家基本药物零售指导价格文件的通知 京发改 2009 2251号 09 11关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知 发改价格 2009 2844号 09 11关于国家基本药物品种检验工作的指导意见 国食药监稽 2009 764号 09 11关于加强基本药物生产及质量监管工作的意
9、见 国食药监安 2009 771号 16 医改配套文件 09 11关于印发国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录的通知 人社部发 2009 159号 09 12卫生部关于开展临床路径管理试点工作的通知 卫医政发 2009 116号 09 12关于加强卫生人才队伍建设的意见 卫人发 2009 131号 09 12关于基本医疗保险异地就医结算服务工作的意见 人社部发 2009 190号 17 医改配套文件 09 12关于印发流动就业人员基本医疗保障关系转移接续暂行办法的通知 人社部发 2009 159号 10 01关于加强乡村医生队伍建设的意见 卫农卫发 2010 3号 10 02关于公立医
10、院改革试点的指导意见 卫医管发 2010 20号 10 03卫生部医改领导小组办公室有关负责人就 药事服务费 问题答记者问 18 关于深化医药卫生体制改革的意见4 1 正式公布稿对征求意见稿做出了190余处修改 主要包括 一是增加了改革近期目标 到2011年 基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 基本药物制度初步建立 二是增加了农民工 老年人等群体的医保关系转移接续和异地就医结算等内容 三是增加了保护医务人员的合法权益 重视护士护理 增进医患沟通等内容 医改配套文件 19 医改配套文件 关于深化医药卫生体制改革的意见4 2 正式公布稿对征求意见稿做出了190余处修改 主要包括 四是将 基本药物由国
11、家实行招标定点生产或集中采购 直接配送 改为 基本药物实行公开招标采购 统一配送 统一制定零售价 改为 国家制定基本药物零售指导价格 在指导价格内 由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格 给地方操作留有空间 五是对第五部分进行了修改充实 使五项重点改革的路线图和时间表更加清晰 20 关于深化医药卫生体制改革的意见4 3 建立国家基本药物制度 城乡基层医疗卫生机构应全部配备 使用基本药物 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例 基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录 报销比例明显高于非基本药物 通过实行药品购销差别加价 设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加
12、成政策 同时采取适当调整医疗服务价格 增加政府投入 改革支付方式等措施完善公立医院补偿机制 医改配套文件 21 医改配套文件 关于深化医药卫生体制改革的意见4 4 改革药品价格形成机制 对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度 对仿制药品实行后上市价格从低定价制度 抑制低水平重复建设 严格控制药品流通环节差价率 对医院销售药品开展差别加价 收取药事服务费等试点 引导医院合理用药 近三年着力抓好五项重点改革 一是加快推进基本医疗保障制度建设 二是初步建立国家基本药物制度 三是健全基层医疗卫生服务体系 四是促进基本公共卫生服务逐步均等化 五是推进公立医院改革试点 22 医改配套文件 医药卫
13、生体制改革近期重点实施方案 2009 2011年 三年内 城镇职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民 参保率均提高到90 以上 2009年全面推开城镇居民医保制度 公立医院要坚持公益性和社会效益原则 2009至2011年各级政府需投入8500亿元 中央投入3318亿元 23 医改配套文件 医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排5 1 加快推进基本医疗保障制度建设全面落实政府对新农合和城镇居民医保人均80元 年补助 卫生部 人社部 城镇职工医保 城镇居民医保和新农合的统筹基金最高支付限额原则上分别提高到当地职工年平均工资 居民可支配收入和农民人均纯收入的6倍
14、左右 人社部 卫生部 50 的统筹地区城镇职工医保 城镇居民医保和新农合住院费用报销比例比2008年分别提高5 人社部 卫生部 24 医改配套文件 医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排5 2 初步建立国家基本药物制度发布国家基本药物目录 2009版 核定并公布基本药物零售指导价格 卫生部 发改委 不迟于2009年12月份每个省 区 市 在30 政府办城市社区卫生服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度 全部配备基本药物并实行零差率销售 发改委 卫生部 2009年11月底前完成国家基本医疗保险药品目录调整 基本药物报销比例明显高于非基本药物 人社部 卫生部 25 医改配套文件 医药卫生
15、体制五项重点改革2009年工作安排5 3 健全基层医疗卫生服务体系在全国支持986个县级医院 含中医院 建设 发改委 900个三级医院与2000个县级医院建立长期对口协作关系 启动住院医师规范化培训制度试点工作 卫生部 完善政府办城乡基层医疗卫生服务机构补偿机制 落实财政补助政策 并与基本药物零差率销售政策衔接一致 在基层医疗卫生事业单位实施绩效工资 探索实行政府购买服务等补助方式 财政部 人社部 26 医改配套文件 医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排5 4 促进基本公共卫生服务逐步均等化启动建立居民健康档案 健康教育 免疫规划 传染病防治 儿童保健 孕产妇保健 老年人保健 慢性病管理
16、 重性精神疾病患者管理等9类国家基本公共卫生服务项目 卫生部 开始对15岁以下的人群补种乙肝疫苗 2009年补种2300万人左右 占应补种人数的31 卫生部 落实人均基本公共卫生服务经费不低于15元 财政部 27 医改配套文件 医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排5 5 推进公立医院改革试点研究推进医药分开 逐步取消药品加成 增设药事服务费 调整医疗服务价格的政策 使试点公立医院逐步实现由服务收费和政府补助进行补偿 卫生部 发改委 财政部 拟定全国统一的医院电子病历标准和规范以及100种常见疾病临床路径 在50家医院开展试点 卫生部 2009年在东 中 西部地区选择12个左右具备一定条件的地级市 在100所左右公立医院进行改革试点 28 医改配套文件 关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 充分发挥中医预防保健特色优势 将中医药服务纳入公共卫生服务项目 在疾病预防与控制中积极运用中医药方法和技术 组织实施现代中药高技术产业化项目 加大支持力度 医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用 按照中西药并重原则 合理确定国家基本药物目录中的中药品种 基本药物的供应保障 价格
