《2009 ASH 美罗华研究报告-2(2020年整理).ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2009 ASH 美罗华研究报告-2(2020年整理).ppt（67页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、09ASHReport MabTheraDec8 09 周宇昕FrankZhouMedicalDivision 2 http www hematology org Meetings Annual Meeting 3 主要内容 MabTheraNHL 20 DLBCL 5 FL 4 CLL 8 Others MCL WM 3 PTLD 1 美罗华摘要共计321篇 其中Oral45篇 本片选取其中21篇 4 主要内容 NHLDLBCL3741GELALNH98 5研究10年随访406R CHOP14vsR CHOP21治疗老年DLBCL LNH03 6BGELA研究的中期分析2316309例年轻高
2、危DLBCL长期随访404CHOEP 14 R或HDT MegaCHOEP R用于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤 德国高度淋巴瘤研究组 DSHNHL MegaCHOEP方案研究3714R CHOP治疗失败的老年DLBCL治疗结果 R HDT二线治疗的作用 一项RICOVER60试验回顾性分析FLCLLOthers MCL WMPTLD 5 3741GELALNH98 5研究10年随访 背景 LNH98 5是第一个比较R CHOPvsCHOP的随机研究 2年 5年中位随访的缓解率和生存已有报告 NEJM2002 346 235andJCO2005 23 4117 研究目的 本分析报告了10年随访结果
3、 初治DLBCL60 80岁II IV期N 399 随访 CHOPn 197 R CHOPn 202 R Coiffieretal Blood2009114 Abstract3741 6 研究结果 中位随访10年 Coiffieretal Blood2009114 Abstract3741 7 结论 10年随访表明 R CHOP仍带来获益 老年病人也可以长期生存 40 多的老年人10年后仍存活 晚复发病人需要新的治疗策略 Comments 10年随访仍证实R Chemo的生存获益 Coiffieretal Blood2009114 Abstract3741 8 406R CHOP14vsR C
4、HOP21治疗老年DLBCL LNH03 6BGELA研究的中期分析 背景 Gela证实R CHOP21治疗老年DLBCL有生存获益 德国2项研究提示CHOP14比CHOP21 R CHOP14比CHOP14生存有改善 LNH03 6B中期分析 多中心 III期开放性 随机试验 评估R CHOP14和R CHOP21的疗效 现已入组202例 中位随访2年 研究终点 主要终点 EFS次要终点 OS PFS DFS RR 剂量密度分析和毒性 DLBCL60 80岁aaIPI 1n 600 随访至少1年 R CHOP14q2w 8 R R CHOP21q3w 8 1 1 Delarueetal Bl
5、ood2009114 Abstract406 9 研究结果 202例随机 201例治疗 中位年龄72岁 中位随访2y p NS p NS p NS p NS Delarueetal Blood2009114 Abstract406 10 LNH03 6B试验中期分析更倾向用R CHOP21治疗老年DLBCL 和R CHOP14比较 R CHOP21疗效更好 副作用很少 计划2010年602例入组后做最终分析 Comments 本研究和D Cunningham etal在2009ASCO上发表的研究都是双周比较3周方案 不同的是本研究入组老年患者 且双周化疗达8疗程 从中期分析来看 两组疗效和安
6、全性基本相当 结论 Delarueetal Blood2009114 Abstract406 11 2316309例年轻高危DLBCL长期随访 一项GIMURELL和意大利淋巴瘤研究组 IIL 研究的合并分析 背景 中高危和高危DLBCL预后很差 HDC ASCT能有效挽救对化疗敏感的病人 但一线治疗的结论常自相矛盾 R联合标准化疗可显著改善预后 但年轻高危DLBCL数据匮乏 研究目的 本分析研究了四种治疗变量的影响 HDC ASCT R MegaCEOP或第3代MACOP B化疗 受累野放疗 IF RT 初治DLBCL 61岁中高危或高危N 309 随访 2 一项II期研究 MACOP B
7、qw 8 2疗程高剂量MAD 米托蒽醌 阿糖胞苷 地塞米松 BEAM ASCT n 40 3 一项III期随机试验 一组48例高剂量交替 HDS ASCT 一组59例MegaCEOP qw 6 4 一项II期试验 剂量密集R MegaCEOP 4 2疗程高剂量R MAD BEAM ASCT n 120 1 一项II期研究 MACOP B qw 12 n 42 Chiappellaetal Blood2009114 Abstract2316 12 研究结果 CR69 PR7 无缓解18 中位随访10年 10yOS和PFS率分别为 59 和48 Cox s多变量分析 OSR治疗的病人显著改善 HR
8、 0 36 95 CI 0 21 0 63 p 0003 IF RT放疗显著改善 HR 0 42 95 CI 0 27 0 66 p 0002 MegaCEOPvsMACOP B没有明显获益 HR 0 86 95 CI 0 57 1 31 p 482 ASCT无显著获益 HR 0 94 95 CI 0 62 1 41 p 751 IPI分层后无明显差别 PFS结果类似 Chiappellaetal Blood2009114 Abstract2316 13 结论 免疫治疗和受累野放疗在改善初治高危DLBCL病人长期生存中起主要作用 新型剂量密集型方案和ASCT可能有作用 正进行随机试验 评估 H
9、DC ASCT Rvs标准免疫化疗方案 治疗高危DLBCL的效果 Comments R免疫治疗在改善初治高危DLBCL病人长期生存中起主要作用 Chiappellaetal Blood2009114 Abstract2316 14 404CHOEP 14 R或HDT MegaCHOEP R用于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤 德国高度淋巴瘤研究组MegaCHOEP方案研究 背景 传统化疗vsHDT ASCT一线治疗年轻高危病人的结果常自相矛盾 R联合传统化疗或HDT的随机研究还没有 一项随机III期研究的中期分析 比较8 CHOEP 14 6R和MegaCHOEP 6R 研究终点 主要终点 EFS次
10、要终点 PFS OS 安全性 初治侵袭性淋巴瘤18 60岁aaIPI 2 3 随访 CHOEP 14 8 6R R MegaCHOEP 21 4 6R MegaCHOEP 21 4 CHOEP 14 Schmitzetal Blood2009114 Abstract404 15 研究结果 已入组346例 216例随机 中位年龄72岁 中位观察29月 R Chemo组 8xCHOEP14 6R和MegaCHOEP 6R vsChemo组 8xCHOEP 14和MegaCHOEP 3年EFS率相差27 1 p 0 003 p 0 211 p 0 05 p 0 142 p 0 119 Schmitz
11、etal Blood2009114 Abstract404 16 8xCHOEP 14 6xR治疗初治年轻高危侵袭性B NHL效果很好 3年EFS和OS是至今报告中最好的 MegaCHOEP 6xR不优于传统方案EFS显著更差 毒性较大R联合传统化疗一线治疗高危侵袭性B NHL即可 不需用HDT ASC 结论 Comments R Chemo为年轻高危患者带来生存获益 Schmitzetal Blood2009114 Abstract404 17 3714R CHOP治疗失败的老年DLBCL治疗结果 R HDT二线治疗的作用 一项RICOVER60试验回顾性分析 背景 R一线治疗侵袭性NHL可
12、显著改善治疗效果 但免疫化疗一线失败后的数据很少 特别HDT SCT和美罗华挽救治疗的效果有待明确 研究目的 为了解R CHOP治疗失败的病人 对RICOVER 60试验中二线治疗病人的结果进行分析 初治DLBCL61 80岁N 1222 R 随访 CHOP 14 8 8R CHOP 14 6 8R CHOP 14 6 CHOP 21 8 Glassetal Blood2009114 Abstract3714 18 研究结果 301例治疗失败 4例退出 297例入组分析 222 75 例挽救 70 PD和85 复发病人经第二次强烈化疗诱导缓解 59 病人用R 方案挽救 13 病人用HDT AS
13、CT挽救 R 挽救方案 R 挽救方案的生存远好于R 挽救方案 3yOS率 39 vs18 p 0 001 R 初治的病人挽救效果更好 3yOS43 vs24 p 0 001 但R CHOP初治的病人仍有效果 后面一组病人生存未出现平台期 不管挽救方案中是否有美罗华 但中位生存显著延长 中位生存6vs15月 3yOS率12 vs13 p 0 011 HDT ASCT R 初治的病人3yOS 66 vs33 p 0 019R CHOP初治病人长期生存率不高于10 Glassetal Blood2009114 Abstract3714 19 结论 侵袭性NHL老年病人免疫化疗后二线治疗的预后很差 很
14、少长期生存 尽管很少病人获得长期生存 但美罗华可用于挽救治疗 延长生存 化疗后HDT ASCT是有效的 但R CHOP 14治疗过的病人的长期生存率很低 新的二线治疗方案亟待建立 Comments R 挽救方案病人的生存好于R 挽救方案的病人 Glassetal Blood2009114 Abstract3714 20 主要内容 NHLDLBCLFL405B RvsCHOP R一线治疗晚期FL 惰性和MCL淋巴瘤1706短程免疫化疗R FND一线治疗老年晚期FL后R维持vsObs 2724初治FL病人经免疫化疗诱导美罗华维持后的分子缓解3756FL用R维持治疗的安全性和疗效 IIIb期MAXI
15、MA试验的早期结果CLLOthers MCL WMPTLD 21 405B RvsCHOP R一线治疗晚期FL MCL和惰性淋巴瘤 PFS和CR率更优 III期随机StiL研究 德国惰性淋巴瘤研究组 最终报告 背景 苯达莫斯汀 美罗华用于复发惰性或MCL的结果很好 Rummeletal JCO2005 Robinsonetal JCO2008 2003 10开展了一项多中心随机III期研究 比较B RvsCHOP R一线治疗晚期FL 惰性和MCL淋巴瘤的疗效和安全性 研究目的 主要终点 PFS次要终点 OS EFS 至下一次治疗时间 TTNT 安全性 FL MCL和惰性淋巴瘤60 80岁n 5
16、49 随访 R B q4w 至多6周期R 375mg m2 day1 B 90mg m2 days1 2 N 260 R R CHOP21 q3w 至多6周期R 375mg m2 day1 标准CHOP方案N 253 Rummeletal Blood2009114 Abstract405 22 研究结果 疗效 入组549例 513例可评估 两组病人特征均衡 中位观察32月 至今两组OS无差异 Rummeletal Blood2009114 Abstract405 p 0 0323 p 0 0002 p 0 0002 p 0 0002 23 安全性 Rummeletal Blood2009114 Abstract405 p 0 0001 p 0 0001 p 0 0403 p 0 0122 p 0 0001 24 结论 B R改善了PFS和CR率 耐受性更好 B R可能会成为治疗FL MCL 和惰性淋巴瘤的新的一线标准治疗方案 Comments R B可能成为惰性淋巴瘤的一线标准方案 Rummeletal Blood2009114 Abstract405 25 1706短程免疫化疗R F
