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1、中小型企业新产品设计与开发流程管理细则（图表）序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段 计划和确定项目1.1确定新产品设计/开发来源销售部根据公司的战略规范或市场分析与调研提出产品开发计划新产品开发建议书销售部1.2可行性分析及产品正式立项由技术部组织人员进行可行性分析，将分析结果报总经理审核通过后正式立项新产品开发可行性评估报告技术部1.3成立产品开发小组由技术副总组织人员成立产品开发小组产品开发小组名单及职责技术部1.4产品设计开发计划由产品开发小组责任人编制详细的开发计划产品开发计划产品开发小组1.5由产品开发小组进行必要的调研、预测、试验和资料收集小组成员应收集以下资料：l 收集同
2、类产品资料和样品l 确定并理解顾客呼声/要求l 相关标准产品资料/样品清单产品开发小组1.6编制设计任务书编制设计任务书（含设计目标/可靠性目标或质量目标）产品设计任务书产品开发小组1.7风险分析根据内在风险及外在风险两个方面进行风险分析风险分析相关资料产品开发小组1.8设计输入评审组织设计输入评审设计输入评审报告评审小组第二阶段 产品设计与开发2.1初步设计对产品进行初步设计：总体方案设计/研究试验/绘制总图（草图）技术方案研究试验报告产品开发小组2.2技术设计正式展开技术设计，首先初步完成产品总体结构设计（包括产品外型及内部结构），包括绘制初步结构图、电路原理图等，找出关键技术的解决办法研
3、究试验大纲/研究试验报告/ 技术设计说明书产品开发小组2.3技术设计评审应对关键设计进行评审技术设计评审报告产品开发小组2.4图纸设计正式设计、绘制全部电路图及结构件图及编制设计文件试制图纸产品开发小组2.5图纸评审下发组织相关人员对设计图纸进行评审技术设计评审报告会审小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.6编写样机制造工艺文件由设计人员根据相关资料编制样机工艺文件，也可以采取在图样上标注工艺要求的简单处理产品工艺文件（样机）产品开发小组2.7编写产品企业标准（初步）与样件试验计划根据标准编写产品标准（初步）与样件试验计划（包括可靠性、耐久性、安全性等全性能试验计划）产品企业标准（初步）
4、样件试验计划产品开发小组2.8编制新设备、设施和工装要求监控新设备/工装/模具及时到货和可用新设备、设施和工装要求表产品开发小组2.9编制检具、量具和试验设备要求监视检测设备及时到货和可用，保证试生产前完工检具、量具和试验设备要求表产品开发小组2.10编制正式材料清单（BOM）编制包括自制件、外协件、外购件、标准件的完整的材料清单材料明细表产品开发小组2.11编制样机制造计划由生产部根据进度计划编制样机制造计划，确保样件准时完成样机制造计划生产部2.12产品设计评审产品设计评审可根据项目复杂程度，确定评审次数和时机（常规评审点如：方案评审、系统结构（造型）评审等）-评审通过可发试制文件设计和开
5、发评审报告产品开发小组评审小组2.13样机试制准备由生产部、技术部负责样件制造的准备工作生产部2.14样机制造由生产部组织进行样件制造与装配，设计人员负责现场指导生产部2.15样机评审在样品装配完毕后，对样品的可制造性装配工艺性可维修性可检测性预期可靠性分析等方面进行评审，评审结果记录于样件评审报告中样件评审报告产品开发小组2.16产品设计验证根据样机试验计划对样机进行全方面、全性能检验，确保设计输出满足设计输入要求检验报告产品开发小组质量部序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.17产品设计确认设计确认主要包括图纸确认和样机确认：l 图纸确认包括相关的文件和资料；l 样件确认包括总功能和性能
6、试验以及环境、安全试验和其他试验等，样件确认可采用以下一种或几种方式进行：1. 委托国家或行业产品质量监督检测机构进行型式试验；2.必要时应进行现场试验；3.公司内部组织确认；设计确认完成后，应提出确认报告记录设计失效的各种情况以及相应的整改措施，必要时进行再确认，确认结论必须明确回答是否满足设计任务书和顾客的要求图纸确认内容：l 产品设计文件；l 产品工艺文件；l 产品检验文件；l 产品企业标准（初步）样机确认形成文件：l 型式试验报告l 现场试验报告l 设计和开发确认报告产品开发小组质量部2.18图样和规范的更改与受控根据样机设计验证和确认的结果，如需文件进行更改，按设计更改管理规定进行，
7、最终形成设计更改申请单产品开发小组2.19制定包装标准与包装规范根据标准的包装要求制订产品包装规范/包装应保证产品在使用时的完整性包装规范产品开发小组2.20产品设计输出的评审应召集产品开发小组成员对产品的设计输出对照产品的设计输入要求进行验证、确认和评审产品设计输出的评审表产品开发小组第三阶段 产品和过程确认3.1编制小批试制计划并进行生产准备生产线建立/员工培训小批试制通知单产品开发小组3.2小批试制由生产部组织小批量试制过程质量纪录生产部3.3检验分析进行过程检验及产品试验进行分析与跟踪，评价产品检验标准的是否满足要求产品检验体系评价报告质量部3.4样件确认（包括全尺寸、全性能的试验以及
8、包装评价）对样件进行完整的试验（包括全功能、全性能的试验以及包装评价）型式试验报告其他检验报告包装评价报告质量部序号工作项目说明形成文件责任部门备注3.5确认产品标准（正式）对产品检验标准进行修订与确认产品企业标准产品开发小组3.6修改生产、调试文件对生产制造工艺进行修订与确认技术文件产品开发小组3.7配套体系确认编制完善的合格供方名单合格供方名单采购部3.8成本核算由财务部负责进行产品详细的成本核算，确定产品价格与目标成本成本核算报告财务部3.9产品/过程确认总结和认定对产品/过程确认总结和认定产品开发小组3.10资料移交将产品/过程设计开发的资料进行整理、受控、移交，保留一整套完善的文档整套完善的文档产品开发小组3.11项目总结与管理者支持项目总结报告产品开发小组第四阶段 反馈、评定和纠正措施4.1定型生产（组织和监控生产、交付和服务）检验报告、定时监控表、顾客满意度调查表、服务总结报告等4.2过程反馈、评定、纠正和改进纠正与预防措施、持续改进报告
