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1、1 预防接种的规范化管理 洛阳市疾病预防控制中心田鹏TEL 63209170EMAIL tianpeng1973 2 基本概念 1 预防接种利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径进入机体 使机体获得对某种传染病的特异免疫力 以提高个体或群体的免疫水平 从而预防和控制针对传染病的发生和流行 3 基本概念 2 计划免疫根据疫情监测和人群免疫状况分析 按照规定的免疫程序 有计划地利用疫苗进行预防接种 以提高人群免疫水平 达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的 免疫规划按照国家或者省 自治区 直辖市确定的疫苗品种 免疫程序或者接种方案 在人群中有计划地进行预防接种 以预防和控制针对传染病的发生和流行 4
2、 基本概念 3 计划免疫时期从1978年至1998年 它又分为3个阶段第一阶段1978年至1985年 是基础建设 第二阶段是1986年至1990年是普及儿童免疫 第三阶段是1991年至1998年是控制和消灭诊断传染病阶段 免疫规划是计划免疫工作的发展 从1999年起 它是在工作规范化 科学化 法制化管理的基础上 进一步巩固计划免疫业已经取得的成果 提高和维持接种率 扩大预防接种服务人群 积极推广应用新疫苗 有利于预防接种工作和国际接轨 1999年卫生部成立了免疫规划处 中国CDC成立了免疫规划中心 5 与预防接种有关的法律法规 中华人民共和国传染病防治法 全国人大 2004 疫苗流通和预防接种
3、管理条例 国务院 2005 中国药典 2005年版 国家药典委员会 2005 预防接种工作规范 卫生部 2005 疫苗储存和运输管理规范 卫生部 国家食品药品监管局 2006 预防接种异常反应鉴定管理办法 待发 6 2003 2010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划 卫生部 2003全国急性弛缓性麻痹 AFP 病例监测方案 全国麻疹监测方案 修订 卫生部 1998 全国新生儿破伤风监测工作方案 试行 卫生部 1998 全国常规预防接种率监测方案 卫生部 1998关于加强常规免疫接种率报告的通知关于加强常规免疫接种率报告的通知 国家CDC 2006其它 特殊人群管理 安全注射 乙肝技术规程 7
4、 机构 人员及职责 机构疾病预防控制机构县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务科 所 室 乡镇 社区防保组织乡镇 社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作 8 预防接种单位从事预防接种工作的医疗卫生机构 以下称接种单位 由县级卫生行政部门指定 并明确其责任区域 接种单位应当具备下列条件 具有医疗机构执业许可证件 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师 执业助理医师 护士或者乡村医生 具有符合疫苗储存 运输管理规范的冷藏设施 设备和冷藏保管制度 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构 应当设立预防接种门诊 接种单位接受所在地县级疾控机构的技术指导 并按
5、照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定 承担责任区域内的预防接种工作 9 人员 各级疾病预防控制机构和乡镇 社区防保组织根据其职责 任务 结合本行政区域的服务人口 服务面积和地理条件等因素 合理配置相应的专业技术人员 接种单位根据工作任务 合理安排工作人员 承担预防接种的人员应当具备执业医师 执业助理医师 护士或者乡村医生资格 并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训 考核合格后方可上岗 10 工作职责 县级以上卫生行政部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作 业务管理机构的工作职责 乡镇级 7项 接种单位 7项 11 乡镇 社区防保组织 1组织开展或实施预防接种工作 保证预防接种注
6、射安全 2疫苗使用计划 建立健全疫苗领发登记 做好疫苗管理 3开展冷链温度监测 指导村级冷链设备的使用与管理 4进行常规接种率 针对传染病和疑似预防接种异常反应报告 5开展预防接种健康促进 健康教育活动和对村级人员进行培训 6收集与预防接种有关的基础资料 7以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位 同时应承担接种单位的职责 12 接种单位 1实施预防接种工作 2制订疫苗使用计划 做好疫苗管理 保证疫苗冷藏 3建立预防接种卡 证 及时发现流动人口中的儿童 并按规定建卡 给予接种或补种 4接种率 针对传染病的报告工作 5疑似预防接种异常反应报告 对预防接种后的一般反应进行处理 6开展健康教育和有关咨
7、询活动 7收集与预防接种有关的基础资料 13 疫苗的使用和管理 疫苗分类 按照预防接种经费来源和任务性质等因素 将疫苗分为两类 类别适用范围费用承担第一类国家免疫规划和省级增加政府的疫苗县级以上组织的应急接种县级以上组织的群体性接种第二类公民自愿且自费受种者或监护人 14 疫苗的免疫程序和使用指导意见 国家免疫规划确定的疫苗 疫苗种类 皮内注射用卡介苗 BCG 重组乙型肝炎疫苗 HepB 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 OPV 吸附百白破联合疫苗 DPT 吸附白喉破伤风联合疫苗 DT 麻疹减毒活疫苗 MV 15 免疫规划程序及说明 16 河南省国家免疫规划疫苗免疫程序 疫苗年 月 龄出生时1月2月3
8、月4月5月6月8月18 24月4岁6岁乙肝疫苗第1针第2针第3针卡介苗接种脊灰疫苗第1剂第2剂第3剂第4剂百白破疫苗第1针第2针第3针第4针白破疫苗加强麻疹疫苗第1针第2针第三针 17 关于替代疫苗和联合疫苗使用说明 无细胞百白破可以完全替代普通百白破疫苗 儿童监护人自愿选择 规范 麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗 如麻疹风疹联合减毒活疫苗 麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗等 儿童监护人自愿选择麻疹疫苗根据药典的要求 改为0 5ml接种剂量 18 免疫规划疫苗使用意见 使用规定基础免疫要求在12月龄内完成 免疫程序所列各种疫苗的第1针接种时间为最小免疫起始月龄 脊灰疫苗与百白破疫苗各
9、剂 针 次的间隔时间应 28天 乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种 第2剂在第1剂接种后1个月接种 第3剂在第1剂接种后6个月 5 8月龄 接种 第1剂和第2剂间隔应 28天 第2剂和第3剂的间隔应 60天 19 同时接种的规定 如需同时接种2种以上国家免疫规划疫苗 应在不同部位接种 并严格按照规定的途径 剂量要求进行接种 20 同时接种的规定 2种灭活疫苗或1种灭活疫苗与1种减毒活疫苗的同时接种 可以在同一天在不同部位接种 也可以在不同时间在不同部位接种2种减毒活疫苗 1种注射疫苗与1种口服疫苗可以在同一天或不同时间接种 2种注射用减毒活疫苗必须间隔28天 21 同时接种的规定理
10、论依据 同时接种是根据免疫活性细胞的生理特性 1个T淋巴细胞有很多不同抗原的 受体 可以同时处理多种不同的抗原 不存在抗原之间的互相干扰问题 2种注射减毒活疫苗如未同时接种 如不间隔4周接种可以产生干扰现象 先接种的活疫苗会干扰随后接种的活疫苗 另外也会产生生物学干扰 即先接种活疫苗进入机体后先复制 会干扰随后进入机体的活疫苗的复制 故需要间隔开接种 22 未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种 在补种时掌握以下原则 1 未接种国家免疫规划疫苗的儿童 按照免疫程序进行补种 2 未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童 只需补种未完成的剂次 无需从零开始 这是由于机体接受抗原刺激后 免疫
11、记忆时间很长 甚至是终身 第2次以后的接种是机体免疫系统的免疫记忆细胞再次接触识别抗原 短期内就会发生增殖 分化 继而发生免疫效应 关于补种的意见 23 3 未完成百白破疫苗免疫程序的儿童 3月龄 6岁儿童使用百白破疫苗 7 11岁儿童使用白破联合疫苗 12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗 4 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童 4岁以下儿童未达到3剂次 含强化免疫等 应补种完成3剂次 4岁以上儿童未达到4剂次 含强化免疫等 应补种完成4剂次 5 未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童 未达到2剂次 含强化免疫等 应补种完成2剂次 24 乙肝疫苗使用问题 低体重儿的乙肝疫苗接种应和正常儿童一样在出生后
12、24小时内接种 除BCG外 早产儿不管其出生体重如何 其疫苗接种的月 年 龄 程序和注意事项与足月婴儿相同 使用每种疫苗的剂量要足够 不提倡分开或减少接种剂量 但是出生体重小于2500克的早产儿不宜在出生时接种BCG 应推迟至体重大于2500克时再接种 HbsAg阳性母亲所生的早产儿在出生时或出生后不久 应及时进行HBV的接种 25 接种乙型肝炎疫苗是预防HBV感染的最有效方法 我国卫生部于1992年将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫管理 对所有新生儿接种乙型肝炎疫苗 但疫苗及其接种费用需由家长支付 自2002年起正式纳入计划免疫 对所有新生儿免费接种乙型肝炎疫苗 但需支付接种费 自2005年6月1日
13、起改为全部免费 26 乙型肝炎疫苗的接种对象主要是新生儿 其次为婴幼儿和高危人群 如医务人员 经常接触血液的人员 托幼机构工作人员 器官移植患者 经常接受输血或血液制品者 免疫功能低下者 易发生外伤者 HBsAg阳性者的家庭成员 男性同性恋或有多个性伴侣和静脉内注射毒品者等 乙型肝炎疫苗全程接种共3针 按照0 1 6个月程序 即接种第1针疫苗后 间隔1及6个月注射第2及第3针疫苗 新生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好 要求在出生后24h内接种 单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的保护率为87 8 27 对HBsAg阳性母亲的新生儿 应在出生后24h内尽早注射乙型肝炎免疫球蛋白 HBIG 最好在出生后6 1
14、2h内 剂量应200IU 同时在不同部位接种10 g重组酵母乙型肝炎疫苗 可显著提高阻断母婴传播的效果 间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗 各10 g重组酵母乙型肝炎疫苗 新生儿在出生6h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后 可接受HBsAg阳性母亲的哺乳 不主张孕妇应用HBIG 28 对HBsAg阴性母亲的新生儿可用5 g重组酵母乙型肝炎疫苗免疫 对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种 剂量为5 g重组酵母乙型肝炎疫苗 对成人建议接种20 g重组酵母或20 gCHO乙型肝炎疫苗 对免疫功能低下或无应答者 应增加疫苗的接种剂量和针次 对3针免疫程序无应答者可再接种3针 并于第2次
15、接种3针乙型肝炎疫苗后1 2个月检测血清中抗 HBs 29 接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可持续12年 因此 一般人群不需要进行抗 HBs监测或加强免疫 但对高危人群可进行抗 HBs监测 如抗 HBs 10mIU ml 可给予加强免疫 30 在意外接触HBV感染者的血液和体液后 可按照以下方法处理 1 血清学检测应立即检测HBsAg 抗 HBs ALT等 并在3和6个月内复查 2 主动和被动免疫如已接种过乙型肝炎疫苗 且已知抗 HBs 10mIU ml者 可不进行特殊处理 如未接种过乙型肝炎疫苗 或虽接种过乙型肝炎疫苗 但抗 HBs 10mIU ml或抗 HBs水平不详 应立
16、即注射HBIG200 400IU 并同时在不同部位接种一针乙型肝炎疫苗 20 g 于1和6个月后分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗 各20 g 31 麻疹疫苗 接种程序 个月 岁 岁疫苗的血清学效果注射1周后产生抗体 1个月以上达高峰 阳转95 经15年观察80 以上尚可测到抗体 应急接种效果当麻疹野病毒感染时 潜伏期约10 14日 接种后抗体产生的时间比感染后抗体产生的时间短 接种疫苗是最好的应急措施 32 关于MV免疫的说明 起始月龄为8月龄 单剂型麻疹疫苗 复种我市尽管已经实施了3针次免疫程序 2001 2004年实施了麻疹疫苗强化免疫 但由于强化免疫落实质量普遍较差 没有足以减少易感人群 阻断麻疹流行 由于以往接种率和冷链2方面存在的问题 易感人群仍然有一定数量的积累 去年 今年麻疹疫情即使证明 并适时辅以麻疹疫苗初始强化免疫 后续强化免疫 2012年消除麻疹目标 33 卡介苗接种问题 卡介苗无须复种 过去新生儿初次接种卡介苗后 7岁 12岁 限农村 各复种一次 近年来国际上对卡介苗进行深入研究后发现 复种对自身具有一定免疫能力的人群并没有额外的保护作用 我国在1997年8月也已
