SPC统计过程管制程序

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1、SPC统计过程管制程序版 本A/0页 次13/13制定部门 品 保 部制定日期2009.01.11编 号YS-Q2-068一、目的: 为了解和改善过程,通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料,为制造过程的改进,选择材料,操作人员及作业方法,提供依据和参考。二、范围:本程序适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制(PPK、CPK、PPM)的所有产品。三、职责:品保部:负责统计过程控制的数据搜集和分析;负责统计过程控制的监督、管理工作。 四、定义:SPC:指统计过程控制。CpK:稳定(量产)过程的能力指数。它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK:初

2、期(试产)过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。Ca:过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度Cp:过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样(一般样本在50个以上)所计算出来的样本标准差(),以推定实际群体的标准差()用3个标准差(3)与规格容许差比较。PPM:质量水准,即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。五、作业内容:5.1建立统计过程控制问题的体系5.1.1品保部依据生产过程管理程序中的内容,对所有新制造过程(包括装配

3、)、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系,并对其进行过 程研究,以验证过程能力,为过程控制提供附加输入,由品保部实施和执行。5.1.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作,工程部应按控制计划管理程序的规定制定统计过程控制体系所需要的过程流程图和其相应的控制计划,其内容包括:测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。5.2 确定生产过程的关键、重要过程5.2.1 当公司有新的制造过程产生时,工程部依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生过程中的关键、重要过程,并将其在相应的控制计划中予以明确规定。5.2.2 工程部依据过程潜在失效模式及后果分析管

4、理程序规定,对公司所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性即:在过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目(即:严重度8、风险数100),并将其在过程失效模式及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。5.3 决定关键、重要过程的管理项目5.3.1当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后,由工程部根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目,并将其在相应的控制计划中予以明确规定,经部门主管确认,部门经理承认后,由品保部实施并执行。5.4 决定管理项目的管理标准5.4.1 当公司决定关键、重要过程的管理项

5、目后,由工程部、品保部根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准,并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定,经部门主管确认,部门经理承认后,由品保部实施和执行。5.4.2 当制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后,由品保部根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率(具体方法见附件三),并将其在相应的控制计划中予以明确规定,经部门主管批确认,部门经理承认后,由品保部实施和执行。5.5 确定管理项目统计过程控制的管理方法及数据收集5.5.1 当公司决定管理项目的抽样方法和频率后,品保部根据顾客

6、要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法(如:X-R控制图、P控制图等),经部门主管确认,部门经理承认后,由品保部实施和执行。5.5.2 制造过程能力分析方法的选择:(1)当产品或过程特性的数据为计数值且呈非常(正)态分配时,可使用顾客所要求的方法进行分析,如顾客未要求时,则使用质量水准PPM分析方法进行分析。(2)当产品或过程特性的数据为计量值且呈常(正)态分配时,可使用Cpk、Cp、Ppk、PPM等分析方法进行分析,其具体的分析方法和步骤按资料分析与持续改进管理程序及SPC统计过程管理程序的规定进行。(3)质量水准PPM的过程能力、稳定

7、过程的能力指数Cp、Cpk、初期过程的能力指数Pp、Ppk的计算及评价方法按附件一中的方法进行。5.6 统计过程能力计算5.6.1 当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后,由品保部根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进行数据测量、收集,并录于“X-R控制图”或“P控制图及过程能力分析表”。5.6.2 在收集关键、重要过程的管理数据的过程时,如在生产过程出现重要的过程活动(如更换工具、修理机器等),各部门检验员应将其在所使用的控制图上予以明确标注和注明。5.6.3 检验人员收集产品/过程特殊特性的数据后,按本程序附件一中的方法及资料分析持续改进管理

8、程序的规定对所收集的产品/过程特殊特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定(具体方法见本程序附件二中的内容)、统计过程能力计算、过程能力(Ppk、Cpk、PPM)结果判定等作业,并将统计过程能力计算的结果记录于“X-R控制图”或“P控制图及过程能力分析表”。5.7 过程能力结果判定5.7.1 当过程能力(Ppk、Cpk、PPM)不稳定或过程能力(Ppk、Cpk、PPM)不足时,品保部应在该产品或通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划,该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力,技术人员必须完成过程能力(Ppk、Cpk、PPM)不稳定或过程能力(Ppk

9、、Cpk、PPM)不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时,品保部将其计划提交顾客评审和批准。5.7.2 当过程能力(Ppk、Cpk、PPM)分析结果显示过程能力较高或顾客有较高(或较低)的过程能力或性能要求时,由品保部对其相应的控制计划进行修订,并将其在控制计划中予以明确注明。5.8 统计过程持续改进5.8.1 当过程能力(Ppk、Cpk、PPM)分析结果长期显示稳定时,由品保部按资料分析与持续改进程序规定对其进行过程能力(Ppk、Cpk、PPM)的持续改进。5.9 资料归档5.9.1 公司必须按生产件批准管理程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效,并对过程变更

10、生效日期的记录按生产件批准管理程序和记录控制管理程序中的规定进行维持和保存归档。5.9.2 如顾客要求时,相关数据的收集,品保部使用顾客要求的表格进行。5.9.3 统计过程控制的相关记录保存,品保部依据记录控制管理程序进行管理。六 .相关文件附件一: PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法 附件二: 控制图的判定方法附件三: 抽样检验作业指导书七 .相关记录7.1 SPC过程能力分析表 Q4-3127.2 P控制图及过程能力分析表 Q4-311八 .流程图资 料 归 档过程能力结果判定统计过程能力计算按纠正和预防措施管理程序进行处理统计过程能力计算按纠正和预防措施管理程序进行

11、处理将收集的管理数据填入控制界限收集关键、重要过程的管理数据确定管理项目统计过程控制的管理方法建立统计过程控制问题的体系确定生产过程的关键、重要过程决定关键、重要过程的管理项目决定管理项目的管理标准数据描点、绘图控制图判定确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性8.1 统计过程管理程序流程图九.附页附件一:PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1、质量水准PPM的过程能力计算及评值方法当产品或过程特性的数据为计数值时,制造过程能力的计算及等级评价方法如下:(1)计算公式:不良品數检验总数PPM = (2)等级评价及处理方法:等级PPM值等 级 说 明APPM 233制造过程能力

12、足够。B233 PPM 577制造过程能力尚可;视过程控制特性的要求,进行必要的改进措施。C577 PPM 1350制造过程能力不足;必须进行改进措施。2、稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法: (1)计算公式: A)Ca = (X-U)/(T / 2)100%注: U = 规格中心值T = 公差 = SU-SL = 规格上限值-规格下限值= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值X = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B)Cp = T / 6(当产品和/或过程特性为双边规格时)或 CPU(上稳定过程的能力指数)= (SU-X)/ 3(当产品和/或过程特性为单边规格时)C

13、PL(下稳定过程的能力指数)= (X-SL)/ 3(当产品或过程特性为单边规格时)注: = R / d2 ( R 为全距之平均值,d2为系数,与抽样的样本大小n有关,当n = 4时,d2 = 2.059;当n = 5时,d2 = 2.3267)C)Cpk = (1-Ca) Cp当Ca = 0时,Cpk = CpD)Cpk = Min(CPU,CPL) = Min(SU-X)/ 3,(X-SL)/ 3当产品特性为单边规格时,Cpk值即以CPU值或CPL值计算,但需取绝对值;Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。(2)等级评价及处理方法:等级Ca值处 理 方 法等 级 说 明ACa 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格(公差)要求须继续维持Ca值当U与X的差越小时,Ca值也越小,也就是产品质量越接近规格(公差)要求的水准B12.5% Ca 25%有必要尽可能将其改进为A级C25% 50%应采取紧急措施,全面检查所有可能影响的因素,必要时须停止生产等级Cp值处 理 方 法等 级 说 明ACp 1.33 制造过程能力较为稳定,可将规格容许差(公差)缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3的比越大,Cp值也越大,也就是说过程越稳定。B1.00 Cp 1.33有发生不合格品的危险,须多加注意并设法维持不要使

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