《ISO9001：2015质量管理体系标准及专版升级要点(精华)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001：2015质量管理体系标准及专版升级要点(精华)（321页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 ISO9001 2015质量管理体系标准及专版升级要点 精华版 新版国际标准交流2017年8月7 8日题目 基于企业经营风险的新版标准的理解与实施重点围绕 风险 ISO9001 2015和2008版主要变化ISO14001 2015和2004版主要变化 ISO45001 2017 和2007版主要变化 ISO9001 2015思考题1 请你简要阐述ISO9001 2015和2008版的主要变化 以及2015版的主要管理思路 2 请你简要阐述实施ISO9001 2015标准主要目的和2008有什么不同 3 请你简要阐述ISO9000 2015版的定义和2008版的主要区别 请至少指出5点 4
2、请你简要阐述ISO9001 2015版标准28节109项要求中有哪些节 哪些要素和你部门工作紧密相关 请写出条款号和标题 5 请你简要阐述第四章和五 六 七 八 九 十章相互关系 第五章和七 八 九 十章之间相互关系 第六章和七 八 九 十章之间的相互关系 6 5 1领导作用和承诺c 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程 目前你认为本部门在转版中还存在的主要问题是什么 7 如何理解标准中6 1 1确定风险和4 1 4 2之间的相互关系 8 请你结合ISO9001 2015版标准6 1 1的要求 写出公司目前和已知的将来3 5个风险 9 请你结合ISO9001 2015版标准6 1 1的要求
3、 写出本部门2 3个风险 10 请你结合ISO9001 2015版标准6 1 2的要求 提出必要的措施 11 ISO9001 2015标准中对文件的要求分几个类型 如何正确理解7 5 1a b中的要求 12 如何理解标准中8 1中的运行准则和第6章6 1 1 6 1 2之间的相互关系 13 如何理解8 1的运行策划和8 2 8 3 8 4 8 5 8 6 8 7之间的相互关系 14 如何理解8 7和2008版中8 3的区别 15 如何理解9 1和9 2以及9 3之间的相互关系 16 如何理解10 2和2008版8 5 2 3的区别 为什么 17 请你简要阐述ISO9001 2015版标准中那几
4、个要素涉及到战略方向 18 请你简要阐述ISO9001 2015版标准中那几个要素涉及到融入 19 请你简要阐述ISO9001 2015版标准中那几个要素涉及到风险和机遇 20 企业的管理层应该至少掌握ISO9001 2015版标准中那几个要素 是少写出6个 质量书目录第一章 ISO9000族的简要介绍 1 7 第二章 ISO9000 2015QMS基础和术语 7 28 第三章 ISO9001 2015QMS要求重点介绍 29 87 第四章 质量管理体系与审核概论 88 104 第五章 质量管理体系内部审核 105 161 练习题 162 167 掌握转版几个基本点1 变化加快 如 法律法规等
5、等 2 市场全球化3 知识作为主要的资源出现转版的根本目的标准要和企业的核心活动紧密结合起来 为企业的生产经营服务 基本要求 1 了解质量2015版标准的框架结构2 理解2015版变化的重点内容3 最高管理者在体系中的作用4 质量管理标准28节109项要求 环境管理标准22节77项要求 职业健康安全管理体系xx节xxx项要求如何和自己的本职工作结合在一起 进一步提高管理能力 193 197 国际标准化组织 ISO 9000 14000 45000国际电工委员会 IEC 国际电信联盟 ITU 国际人造纤维标准化局 BISFA 食品法典委员会 CAC 关税合作理事会 CCC 国际照明委员会 CIE
6、 国际无线电干扰特别委员会 CISPR 国际原子能机构 IAEA 国际航空运输协会 IATA 国际民航组织 ICAO 国际辐射单位和测量委员会 ICRU 国际乳制品联合会 IDF 国际签书馆协会和学会联合会 IFLA 国际制冷学会 IIR 国际劳工组织 ILO 国际海事组织 IMO 国际橄榄油理事会 IOOC 国际辐射防护委员会 ICRP 国际兽疾局 OIE 国际法制计量组织 OIML 国际葡萄与葡萄酒局 OIV 国际铁路联盟 UIC 联合国科教文组织 UNESCO 世界卫生组织 WHO 世界知识产权组织 WIPO 30 质量思考题1 请你简要阐述ISO9001 2015版标准28节 109个
7、自然段中有哪些节和哪些自然段和你部门工作紧密相关 请写出条框号和标题 2 请你结合ISO9001 2015版标准6 1 1的要求 写出公司目前和已知的将来3 5个风险 3 请你结合ISO9001 2015版标准6 1 1的要求 写出本部门2 3个风险 4 请你结合标准6 1 1识别的风险 按照6 1 2的要求控制风险的措施 5 结合标准5 1 1C中的要求 如何和本职工作紧密结合 查找转版时需要注意的事项 国际标准管理类1 技术类99 目前国际管理标准主要类别ISO9000族国际质量管理体系标准ISO14000系列国际环境管理体系标准ISO45000系列国际职业健康安全管理体系标准ISO220
8、00系列国际食品管理体系标准ISO26000系列国际社会责任管理体系标准ISO27000系列国际信息安全管理体系标准 质量管理体系标准1 ISO9000 9001 2015版标准国际标准化组织2015年9月23日正式颁布实施2 GB T19000 19001 2016标准国家于2016年12月30日正式发布3 GB T19000 19001 2016于2017年7月1日正式实施 环境管理体系标准1 ISO14001 2015版标准国际标准化组织2015年9月15日正式颁布实施2 GB T24001 2016标准国家于2016年10月13日正式发布3 GB T24001 2016标准于2017年
9、5月1日正式实施 职业健康安全管理体系标准1 OHS18001 2007版标准国际标准化组织2007年7月6日正式颁布实施 2017 2 GB T28001 2011标准国家于2011年12月30日正式发布3 GB T28001 2011标准于2012年2月1日正式实施 ISO9000族国际标准发展ISO9000 1987ISO9000 1994ISO9000 2000 31ISO9000 2008ISO9000 2015 IS09000族质量标准 3大基本标准 ISO TC176技术委员会 一 IS09000 C类标准 基础类二 ISO9001 A类标准 证实类三 ISO9004 B类标准
10、指南类 2015年9月23日公布标准1 ISO9000 2015 C 基础2 ISO9001 2015 A 证实 中华人民共和国国家标准GB T19001 2016 ISO9001 2015代替GB T19001 2008质量管理体系要求2016 12 30发布2017 07 01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发 IS09001 2015目录前言 4个字引言 4个字1 范围 2个字2 规范性引用文件 4个字3 术语和定义 4个字 4组织环境 4 框架 5领导作用 3 领导 6策划 3 P 7支持 5 D 8运行 7 D 9绩效评价 3 C 10改进 3 A
11、28节109个自然段 4组织环境 4 12个自然段 109个自然段4 1理解组织及其环境 14 2理解相关方的需求和期望 24 3确定质量管理体系范围 34 4质量管理体系及其过程 4 5领导作用 3 6个自然段 5 1领导作用和承诺 55 1 1总则5 1 2以顾客为关注焦点5 2方针 65 2 1建立质量方针5 2 2沟通质量方针5 3组织的岗位 职责和权限 7 6策划 3 9个自然段 6 1应对风险和机遇的措施 86 2质量目标及其实现的策划 96 3变更的策划 10 7支持 5 22个自然段 7 1资源 117 1 1总则7 1 2人员7 1 3基础设施7 1 4过程运行环境7 1 5
12、监视和测量资源7 1 6组织的知识 7 2能力 127 3意识 137 4沟通 147 5形成文件的信息 157 5 1总则7 5 2创建和更新7 5 3形成文件的信息的控制 8运行 7 42个自然段 8 1运行策划和控制 168 2产品和服务的要求 178 2 1顾客沟通8 2 2产品和服务要求的确定8 2 3产品和服务要求的评审8 2 4产品和服务要求的更改 8 3产品和服务的设计和开发 188 3 1总则8 3 2设计和开发策划8 3 3设计和开发输入8 3 4设计和开发控制8 3 5设计和开发输出8 3 6设计和开发更改 8 4外部提供的过程 产品和服务的控制 198 4 1总则8 4
13、 2控制类型和程度8 4 3提供给外部供方的信息 8 5生产和服务提供 208 5 1生产和服务提供的控制8 5 2标识和可追溯性8 5 3顾客或外部供方的财产8 5 4防护8 5 5交付后活动8 5 6更改控制 8 6产品和服务的放行 218 7不合格输出的控制 22 9绩效评价 3 11个自然段 9 1监视 测量 分析和评价 239 1 1总则9 1 2顾客满意9 1 3分析于评价9 2内部审核 249 3管理评审 259 3 1总则9 3 2管理评审输入9 3 3管理评审输出 10改进 3 7个自然段 10 1总则 2610 2不合格和纠正措施 2710 3持续改进 28 附录A 资料性
14、附录 新结构 术语和概念说明附录B 资料性附录 ISO TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的其他质量管理和质量管理体系的标准参考文献 讲课顺序3 重点介绍标准主要变化之处 对管理提出的要求 风险 质量书 1 30 前言 2 31 过程方法 3 35 4 4f 4 37 5 1 1d 5 37 5 1 2 6 39 6 1 7 52 8 1 8 74 9 1 3e 9 78 9 3 2e 10 80 10 2 1e 质量书与战略相关1 30 31 引言 2 34 4 1 3 37 5 1 1b 4 39 6 1 1 5 44 7 1 6 6 52 8 1 7 78 9 3 1 8 78
15、9 3 2 9 80 10 1 融入组织的业务过程 环境书 1 15 前言 2 30 5 1C 3 55 6 1 4 4 58 6 2 2 5 74 9 3 前言 GB T19001 2016版和2008版相比 一个显著的特点在多个条款中强调了组织的战略这一重要理念 GB T19001 2016版和2008版相比 除编辑性修改外主要技术变化如下 采用了ISO IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构 采用了基于风险的思维 更少的规定性要求 对成文信息的要求更加灵活 提高了服务行业的适用性 更加强调组织环境 增强对领导作用的要求 更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意 引言0
16、 1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策 能够帮助其提高整体绩效 为推动可持续发展奠定良好基础 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处 a 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 b 促成增强顾客满意的机会 c 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇 d 证实符合规定的质量管理体系要求的能力 内部和外部各方均可使用本标准 实施本标准并不意味着需要 统一不同质量管理体系的架构 形成与本标准条款结构相一致的文件 在组织内使用本标准的特定术语 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充 本标准采用过程方法 该方法结合了PDCA 策划 实施 检查 处置 循环与基于风险的思维 过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理 确定改进机会并采取行动 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素 采取预防控制 最大限度地降低不利影响 并最大限度地利用出现的机遇 见附录A 4 在日益复杂的动态环境中持续满足要求 并针对未来需求和期望采取适当行动 这无疑是组织面临的一项挑战 为了实
