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1、 原料内控质量标准利巴韦林2盐酸吗啉胍3磺胺嘧啶钠4磺胺对甲氧嘧啶5磺胺间甲氧嘧啶钠7甲氧苄啶8阿莫西林10乳酸环丙沙星13盐酸林可霉素15氟苯尼考17甲磺酸培氟沙星19盐酸左旋咪唑21盐酸土霉素23土霉素25伊维菌素27阿维菌素29硫酸粘菌素30酒石酸泰乐菌素32酒石酸吉他霉素34安乃近36盐酸多西环素（强力霉素）38碘40碘化钾41二氯异氰脲酸钠43马来酸氯苯那敏44地塞米松磷酸钠46阿司匹林49氯氰碘柳胺钠51头孢氨苄52磷霉素钠54维生素A乙酸酯微粒56维生素B157维生素B259维生素B661维生素B1263亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3）65维生素D366维生素E粉67烟酰胺68烟酸
2、70泛酸钙72利巴韦林 中华人民共和国药典2005年版二部拼音名：Libaweilin 英文名：Ribavirin C8H12N4O5 244.21本品为1-D-呋喃核糖基-1H1，2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C8H12N4应为98.5101.5。【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中不溶。比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定比旋度为-35.0至-37.0。【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(2)在含量测
3、定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。【检查】酸度取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定，pH值应为4.06。吸收度取本品1.0g，加水25ml溶解后，照分光光度法（附录），在430nm的波长处测定吸收度，不得大于0.02。有关物质取本品，加水分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含5g的对照溶液。 照含量测定项下的方法，取对照溶液10l注入液相色谱仪进行预试，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰高度达满量程的2025；再取供试品溶液10l注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的两倍,
4、计算各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0。干燥失重取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过0.5。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水或0.03mol/L酸铵溶液为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不低于2500。测定法取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含50g的溶液,取10l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。【贮藏】遮光，密封保存。
5、盐酸吗啉胍Marokydini Hydrochloridum本品为1-吗啉基（亚胺基）甲酰胍盐酸盐。按干燥品计算，含C6H13N5OHCl不得少于98.0 % 。【性状】 本品为白色结晶性粉末；本品在水中易溶，在氯仿中几乎不溶。熔点 本品的熔点为206-212（附录）熔融时同时分解。【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加碘试液数滴，即显棕黑色沉淀。（2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，氢氧化钠试液1ml，即显紫红色。（3） 取本品，加水制成每1ml中含10g的溶液，照分光光度法（附录）测定，在237nm的波长处有最大吸收。 （4） 本品的水溶液显氯化物的鉴
6、别反应（附录）。【检查】澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。酸碱度 取本品0.1g，加新沸过的冷水10ml溶解，依法测定（附录）PH值应为5.8-7.2。 干燥失重 取本品在105干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录）。重金属 取本品2g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（附录）含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 取本品0.1g，精密称定，加冰醋酸试液20ml，醋酸汞试液4ml，与结晶紫指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于10.38mg的C6H13N5OHCl。【贮藏】 遮光，密闭保存。磺胺嘧啶钠中华人民共和国兽药典2010年版一部399页Huangan Midingna Sulfadiazine Sodi
