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1、全自动生化仪BECKMAN COULTER UniCel DxC600标准操作程序Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCel DxC600 Systems此SOP仅适用于BECKMAN COULTER UniCel DxC600编写者：王治目录第一章 一般信息第二章 仪器简介第三章 方法原理第四章 基本操作一.试剂校正/定标二.标本采集与处理三.样品编程及结果查询四.数据后期处理第五章 质量控制第六章 试剂更换第七章 开关机程序第八章 日常保养第九章 错误排除第十章 可能造成的危害第一章 一般信息用途：UniCel DxC SY
2、NCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪，专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。环境条件：项目 规格 环境 仅供室内使用 环境温度 +18C至 +32C 相对湿度 20-85%相对湿度，无凝结 海拔 最高1,280 m电要求：接市电，另需接通不间断电源。水要求：流率0.6 L/min峰值流率，16 L/hr，最小持续流率。温度 +15C至 +25C。水质NCCLS Type II去离子水，细菌总计数 10 cfu/mL。停水后仪器可正常工作，但需尽快恢复。第二章 仪器简介目前我们开展的生化项目有：
3、1. 电解质：钾（K）、钠（NA）、氯（CL）、钙（CALC）、二氧化碳（CO2）、磷（PHS）、镁（MG）、血清铁（FE）。2. 肝功能：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALP）、-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）。3. 肾功能：尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CR-S）。4. 血脂：甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDLD）、低密度脂蛋白（LDLD）。5. 血糖（GLU）。6. 淀粉酶（AMY），需要做的时候才把试剂加载上去。Un
4、iCel DxC系统可分为以下部件：l 样品处理部件l 模块化学分析物系统l 试剂筒化学分析物试剂处理系统l 液气式系统l 操作与控制部件第三章 方法原理1. MC部分项目反应原理 Na 、K 、CL 、Ca 间接离子选择电极法 GLU 氧电极法 CO2 PH电极法2. CC部分项目反应原理分光光度法：分光光度法依据的原理为某样品，如：病人样品、质控品、或定标液，和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。比尔定律：依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的终点法或速率法进行测定。l A =
5、 abcl 式中A = 发色团的吸光度l a = 在特定测定波长下吸收物质的吸收率l b = 比色杯光径（cm）l c = 欲测定成分浓度（M）终点测定：在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。这样的项目定为终点法项目。许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础吸光度（亦称为试剂空白）作比较。最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。反应类型内 容终点法1从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。终点法2从反应吸光
6、度数据中减去空白吸光度。速率测定：在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在测定时间间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。反应类型内 容速率法1从反应速率数据中不减去空白速率速率法2从反应速率数据中减去空白速率使用定时终点法的项目：ALB、CHOL、DBIL、FE、HDLD、LDLD、MG、PHS、TBIL、TG（重氮）、TP（双缩脲）使用动力速率分析法的项目：ALP、ALT使用酶反应速率分析发的项目：AMY、AST、CK、GGT、LD、UREA、BUN经过修改的雅费速率分析法：CREA（苦味酸
7、）第四章 基本操作（按工作流程）一.试剂校正/定标1. 以下情况需要校正：l 使用了新的“试剂筒化学分析物”(CC)试剂筒（批次内校正适用时除外）。l 加样了新的模块化学分析物(MC)试剂。l 在系统建议的校正时间范围。l 对照结果表明有此必要。l 电子元件或模块调整。l 校正设置点修改。l 特定维护程序过后。一般情况每天都需要进行校正电解质项目和尿素氮（BUN），血糖每两天进行一次校正，酶在更换试剂前不需要校正，其他项目建议校正日期不定。最好不要使用过期或者即将过期的校正进行测定，以免结果不准确。2. 校正前的准备点取试剂/校正图标（上排第四个），查看当天需要进行校正的项目。查看剩余时间及校
8、正状态，显示超过校正时间、需要校正、校正失败、校正延长等都需要进行校正，剩余时间过短的也需要进行校正，在所有需要进行校正的项目的方框点选，然后点校正（CAL，F4），再点列表（LIST，F5）查看所需要的校正液。校正液滴加量:L1、L2校正液在不需要校正血糖时滴加量为4滴,需要校正血糖为5滴;L3校正液为4滴;多项校正液无论校正项目多少均为2滴;其余校正液均为2滴。禁止浪费，当天的校正液不能留到以后使用，无论是否用完均应该丢弃，使用往天的校正液会造成校正失败及测定值异常。校正常见错误：背靠背（BACK TO BACK），可能是由于校正液有泡沫或其他原因造成，再次校正或者仪器日常维护后可以通过。
9、跨距（SPAN），一般是由于电极老化造成，清洗电极多次定标后任不能通过，应当更换电极。二.标本采集与处理1. 标本采集标本采集使用一次性采血针头和一次性抽血真空管，在采血之前不得打开一次性采血针头外包装，不得打开真空管盖子。打开过的真空管会丧失真空环境，负压消失，不得用于采血，盖子应当丢弃，以免误当真空管使用造成严重后果。真空管盖子颜色所对应的用途：l 红色（普通管）：用作生化常规检查，需温浴30分钟后方可离心，新鲜血液可立即用作血常规分析。l 红色（促凝管）：用作生化，需温浴10分钟后方可离心。l 浅绿色（肝素锂）：用作急诊生化，立即离心分离出血浆。用作血常规分析时可能会使血小板聚集。l 紫
10、色（EDTA-K）：用作血常规分析。原则上应当使用红色管分离出血清来做测定，血浆的测定值会有些许偏差（参考值略微不同）。免疫项目没有特殊要求，任何类型的真空管离心后皆可以用作免疫项目分析。不同类型的管，管内的血不可倒入其他管中。质量控制l 抽血管在离心前不应当去盖，否则会造成CO2偏差。l 标本在采集后2小时内完成测定，否则会造成部分结果偏差（尤其是GLU）。l 抽血应当顺利，避免溶血。2. 标本处理离心后查看标本液面情况，抽血量导致液面太低、血清过少，吸取血清/血浆至生化仪专用样品杯中。如血清内有纤维丝，应当使用木棒或吸管将纤维丝处理掉。血清浑浊的需要再次离心。液面不一致的标本在放入样品搁架
11、后可以适当调整高度，但不宜过高，避免搁架无法进入生化仪。三.样品编程及结果查询1.样品编程样品编程在样品进入仪器以前完成，编程界面在主截面上排第二个图标。输入样品架、位置、编号、测试项目组合编号，如果样品是尿液还需更改样品类型。没有在组合编号的项目可以在下面的项目列表中直接选取。项目组合编号：1.电解质2.肝功3.肾功4.血脂注：项目组合编号可在系统设置中更改。2.样品查询样品查询界面在主界面上排小图标第三个，直接输入样品编号查询。样品查询常见错误及处理：温度超出范围：实验室温度超过仪器允许范围，无须处理。OIR偏低：测定结果低出仪器检测范围，查看标本状态，稀释一倍再做检测，任然低出则无解决办
12、法，报告单上注明。OIR偏高：测定结果高出仪器检测范围，稀释后再做检测，结果乘以稀释倍数。样品漂移：试剂或定标数据不稳定，需要重新定标或更换试剂再重新检测。四.数据后期处理测定结果会自动传输到中文系统中，如果因为中文系统没有打开而导致数据没有传输，查询相应标本后点“主机”。输入病人基本信息后点“保存”，核对数据没有问题后，即可打印出报告单。注：如标本出现溶血、脂血、黄疸，需要在备注当中注明。第五章 质量控制质控原则上每天正式做标本之前都应该做，以保证结果的可靠性。但考虑到标本量及成本，现3天一次。质控可以保证结果的稳定可靠，同时可以监测试剂状态。1. 质控品作普通标本来做，放弃生化仪上的质控系
13、统，使用中文系统的质控系统。质控品的标本号是101，102，103（可更改），对应LV1,LV2,LV3三个水平。不限制标本架，检测项目为所有开展的生化项目（除AMY）。做完后，进入中文操作系统lis2.2.2. 进入质量控制界面，目前的设置已经会自动提取101，102，103三个标本号，只需点击“质量控制”“质控图形”，测试次数选1，点“显示样本”。3. 点击样本号101，质控批号“m901761”，对应LV1水平，再点击测试项目，这一时间段的质控图形就显示出来了。4. 同理，102对应m901762及LV2，103对应m901763及LV3。质控规则以下情况属于失控。1. 超过1个3SD。
14、2. 连续超过2个2SD。3. 连续超过4个1SD，并且偏于一侧（可选）。失控处理1. 停止一切有关失控项目的标本。2. 对失控项目进行定标，在做一次该项目的质控，一般情况下质控可再次通过。通过后更改前一次的失控纪录（质控处理数据处理）。3. 如多次定标仍无法通过，或者质控无法通过，一般是由于试剂问题引起。如更换试剂仍然不行，可以更换定标液或者质控品。多次失控是多方面的原因，还有可能和仪器本身有关。寻找原因，并解决。注：淀粉酶暂时不做质控，直接胆红素无靶值X及SD值。第六章 试剂更换每5天查看一次试剂水平，CC试剂量不足100个测试的、MC试剂低于20%的，均应该准备购买。CC部分试剂装载及更换 1. 在菜单区域内选择Rgts/Cal (试剂/校准)。2. 选择要装载的试剂位置。3. 选择Load F1(装载)。4. 若要从仪器内取出试剂，打开试剂盘门，取出试剂盒。5. 将要上机的试剂条码置于阅读器处，读条码。6. 将试剂盒放于试剂盘上，关试剂盘门。注：如在拿出试剂后不能马上放入新试剂，应当关闭仓门，待需要放入新试剂后再重新执行步骤，否则仓门打开时间过久可能自动关闭导致程序锁死。万一发生如上情况，只能强行关机重启。试剂预处理 ALT、AST、CK、TG 小包装（2*200） ： 把“C”孔加入到“A”孔，轻轻混匀。大包
