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1、洁净区冷库操作 维护和保养规程 1 目的 建立洁净区冷库操作 维护和保养规程 使操作规范化 2 范围 适用于洁净区冷库操作 维护和保养规程 3 责任 操作人员 负责本规程的执行 工程部 负责人员的培训和本程序执行的检查和督导 车间主任 QA 负责检查 监督 4 规程 4 1 操作程序 设定 查看 键选择 强制化霜 和 强制制冷 特殊情况下 需手动化霜时 可按住 强制化霜 键不放保持 1 秒钟进行化霜 若需强制结束化霜 按住 强制化霜 键不放保持 1 秒钟 即可 按 设定 查看 键三秒 选择设置栏 指示灯亮 按 增 减 至设置值 根据产品工艺设置开机温度 6 停机温度 10 压机延时 1 分钟
2、化霜周期 6 12 小时 化霜时间 15 18 分钟 化霜停止温度 18 20 按 设定 查看 键回到 当前温度 栏 保存设定值 每设定一项均应及时回 到 当前温度 栏 保存后再进行另一设定 强制化霜 键和 强制制冷 键切勿同时启动 文件审定 起草人审核人审核人批准人 部门生产车间工程部生产副总质量副总 签名 日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日 颁发部门GMP 办公室生效日期年月日 分发部门生产部 生产车间 工程部 压缩机停机计时器 满3 分钟后 后间隔时间送上空气开关 4 2 日常保养和维护 施工中这些缝隙会用密封胶密封 防止空气和水分进入 应该在使用中对一些密 封失效的部位及时修补 4 3 使用管理 只允许物料间的传递 5 附件 洁净区冷库运行记录文件编码 6 变更记录及原因 版本号生效日期变更原因 依据及详细变更内容
