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1、颈动脉成形术支架概述 前言 卒中是目前三大死亡原因之一 5 12 初发卒中由可行血管重建的颈动脉闭塞性疾病所致 颈动脉支架术是CEA合理的替代手段 特别是对于CEA高危病人 EPD对减少CAS期间卒中危险是重要的 前言 颈动脉狭窄治疗方式的发展颈动脉狭窄和CAS相关试验CAS器械的发展 颈动脉狭窄治疗方式的发展 介入治疗追述 经皮腔内动脉成形术 PTA 颈动脉血管成形支架置入术 CAS 经皮腔内动脉成形术 PTA PTA最早于1977年被提议用于治疗颈动脉疾病 并在1980年由MULLAN实施了第1例颈动脉PTA 单纯球囊扩张后可发生内膜撕裂 斑块移位和栓子脱落以及血管壁弹性回缩 引起动脉夹层
2、 甚至闭塞 脑栓塞以及再狭窄成为影响其疗效的主要因素 据报道 单纯球囊扩张术导致颈动脉夹层 闭塞的发生率分别为8 和5 术后6个月再狭窄率可达16 9 颈动脉血管成形支架置入术 CAS 1980 1982年国外处于锁骨下和椎基底动脉的造影阶段1981年加拿大医生Bachman通过介入治疗subclavianstealsyndrome 颈动脉血管成形支架置入术 CAS 1989年首次在颈动脉中使用球囊扩张支架 但此类支架容易受外力压迫 术后30天 超过10 的患者发生了主要不良事件 术中脑保护的应用 CAS术中脑保护技术远端球囊阻断 抽吸 冲洗技术 动脉滤器 保护伞 远端球囊阻断 抽吸 冲洗技术
3、 1984年世界上第一例保护装置术式由JacquesTh ron在俄国Montreal完成1984年JiriVitek神经放射医生使用球囊完成五名动脉的脑保护 颈动脉狭窄和CAS相关试验的发展 主要的治疗目的 预防中风 主要的治疗手段 药物治疗颈动脉内膜剥脱术 CEA 有症状性 NASCET ECST VATrial无症状性 ACAS ACST颈动脉支架术 CAS 高风险性外科患者行颈动脉支架术的对比SAPPHIRE ARCHeR SECuRITY CABERNETandCREATE市场后期监督试验EXACT CAPTURE CASES拓展CAS适应证的大规模试验有症状 CREST NIH E
4、VA 3S SPACE无症状 CREST NIH ACT1 使用AVD颈动脉支架和保护伞 CAS 多学科发展的局面 放射介入科 神经外科 心内科 血管外科 神经内科 CEA CAS 早期CAS相关临床试验 1 全球颈动脉支架登记 2003 技术成功率 98 9 纳入11243例病人 30天事件 3 1 TIA 2 1 小卒中 1 2 大卒中 0 6 死亡 部分未使用EPD 2 前瞻性颈动脉血管成形术与支架注册研究 2004 Pro CAS 3 欧洲颈动脉支架术长期注册研究 2005年ELOCAS CEA与CAS对照试验 支持CEA研究 1 颈动脉和椎动脉经皮血管成形术研究 2001CAVATA
5、S 30天卒中和死亡事件分别为10 9 9 无差异显著性 5年内再狭窄 CAS 30 7 CEA 10 5 差异有显著性 2 Wallstent研究 2001 症状性狭窄 30天任何卒中或死亡率CAS 12 1 CEA 4 5 3 国际颈动脉支架研究 ICSS2010 症状性狭窄 比较两种治疗的风险 收益以及效价比 CAS后出现远期的非致残性卒中较多 采用颈动脉内膜剥脱术或支架植入术进行颈动脉血管成形术 2005年CaRESS EVA 3S 2006年 CAS与CEA对照试验不片面支持CEA的研究 1 经皮颈动脉保护性支架血管成形术与颈动脉内膜剥脱术的对比研究 2006SPACE 两种术式无优
6、劣差异性 2 对颈动脉内膜剥脱术高危患者进行脑保护装置的血管成形术与支架术研究 2004年ASPPHIRE 3 颈动脉血管重建内膜剥脱术与颈动脉支架术的对比研究 2010CREST 年龄小于70 岁CAS更加有效 年龄大于70岁CEA更占优势 判断CSA或CEA 掌握颈动脉狭窄的自然病程 病理生理机制 相关解剖以及诊断和治疗方法等相关专业基础知识是关键 颈动脉支架注册研究汇总 注册研究N支架EPD结果ARCHeR581AcculinkAccunet30daysI stroke D8 3 1yrsstroke D9 6 BEACH480WallstentFilterWire30daysI str
7、oke D5 8 1yrsstroke D9 1 CABERNET454NexStentFilterWire30daysI stroke D3 8 1yrsstroke D4 5 VCAPTURE2500RXAcculinkAccunet30daysI stroke D5 7 CaRESS143WallstentGuardwireplus30daysI stroke D2 1 CREATEP419prot g spiderOTW30daysI stroke D6 2 CREATES125AcculinkspiderRX30daysI stroke D5 6 CREST749RXAcculink
8、RXAccunet30daysI stroke D4 4 MAVErICI99ExponetGuardwire30daysI stroke D5 1 MAVErICII399ExponetGuardwire30daysI stroke D5 3 MO MA157不限MO MA30daysI stroke D5 7 PRIAMUS416不限MO MA30daysI stroke D4 6 SECuRITY398XactEmboshield30daysI stroke D8 5 CAS器械的发展Stent EPD FDA在2004年8月批准了首批用于高危病人的CAS器材 Acculink Accu
9、net CMS 美国医疗保险和医疗补助服务中心 在2005年3月批准可有限赔付CAS 颈动脉支架一览 支架类型公司名称锥形支架近 远端直形支架直径mm长度mm直径mm长度mm不锈钢BostonWallstent无6x22 8 x21 29 36 10 x 24 31 37 开环AbbottAcculink10 7 8 65 10镍钛30 4020 30 40合金CordisPrecise无5 10 20 30 40ev3Prot g 无6 10 20 30 40闭环AbbottXact10 8 9 7 8 67 10 20 30镍钛30 40合金 混合型支架 INVATEC CRITALLO
10、圆柱形支架 7 9 11mm锥形支架 6 9 7 10mm 20 30 40mm AbbottAcculink 直形 锥形 材质 镍钛 激光雕刻设计 开环设计 直形 锥形直径 5mmto10mm长度 20 30 40mm锥形 8 6 10 7 长度 30 40mm三根龙骨骨架防止短缩 2 7 指引导管兼容 8fr工作长度 132cm近端sharft 4 3frsheath 6fr兼容指引导丝 014 ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratori
11、es 26 包装组成 支架及输送系统导引器 Confidential 2008Abbott ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 27 雅培首先推出了锥形支架 以更好地适应众多颈动脉分叉处病变的管腔形态锥形支架的直径规格 6 8mm 7 10mm锥形支架的长度规格 30mm 40mm锥形支架占Acculink全球植入总数的80 以上 产品特性 全球首个锥形设计的颈动脉支架 27 Confidential 2008Abbott 直形支
12、架的直径规格 5 10mm直形支架的长度规格 20mm 30mm 40mm ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 28 产品特性 卓越的管腔顺应性和贴壁性 Confidential 2008Abbott 镍钛合金材料以及独特的 开环 设计 满足了复杂颈动脉病变中的临床需求 ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 200
13、8AbbottLaboratories 29 支架上三根纵向 龙骨 设计 极大地降低了支架的短缩率独特的手柄设计 可方便地固定在手术台或者病人腿上 真正实现了支架释放的单手操作 产品特性 极小的短缩率及精确释放系统 29 DesignedforAccuracy Confidential 2008Abbott ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 30 产品特性 输送系统信息 014 快速交换设计与8F指引导管及6F长鞘兼容工作长度为
14、132cm兼容100cm指引导管 支架尺寸 ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 31 AbbottVascular颈动脉产品 保护伞 球囊 支架 操作步骤 按操作顺序 ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 33 保护伞 术前准备 如发现包装已被打开或产品破损 请勿使用术
15、前准备主要包括以下4个步骤 冲洗滤网 排除里面空气冲洗可撕脱的输送导管 排除里面空气预装滤网 为释放作准备冲洗2号回收导管 排除里面空气 ACCUNETMarch2008AP2927691 33 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 34 保护伞术前准备 冲洗滤网 握住保护套圈 将滤网
16、置于竖直位置松开旋转止血阀 RHV 接上有肝素生理盐水的注射器缓慢地冲洗滤网 排出空气观察液体从RHV中冒出 并确认辅助冲洗装置中没有气泡 ACCUNETMarch2008AP2927691 34 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories ACCUNETMarch2008AP2927691 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 35 保护伞术前准备 冲洗输送导管 ACCUNETMarch2008AP2927691 35 CompanyConfidentialNotForDistributionorReproduction 2008AbbottLaboratories 将RHV拧紧特别注意RHV要卡住深蓝色部分导管 不能卡在淡蓝色部分淡蓝色部分导管为将来要将滤网预装进去的部分 如果被RHV卡住了 将来可能会导致释放困难将整个系统从保护套管中取出 ACCUNETMarch2
