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1、 东莞市XX电子塑胶有限公司ISO/TS16949：2009质量管理体系内部品质稽核程序文件编号：FJ(KW)-P012文件版本：00页次/页数：7/7页次章节修订内容 版修改前 次修改后发行日期记录者文 件 制 / 修 订 记 录 管理者代表、品质管理部、生产部内部品质稽核程序不符合报告、纠正预防措施、执行效果确认内部品质稽核电脑，电话，打印机，纸张等纠正预防措施（在规定时间内）关闭率：100%。（检讨频率：ISO/TS16949每年一次）标准要求、本厂要求、客户要求1、 目的：针对本工厂的品质、环境管理及管制的相关作业进行监察，以适时的发现问题及时采取改善措施确保品质、环境管理体系的充分性
2、，有效性和适宜性。2、 范围：本工厂各部门相关的品质系统活动/环境活动。3、 定义 31 CAR：纠正预防措施报告4、作业流程输入流程图输出责任部门重点提示说明相关文件依照内审计划到达审核时间审核记录审核标准进行审核审核前会议审核组的成立审核安排总经办管理代表1 审核组包括审核组长及审核组员2 管理代表任命审核组员3 管理代表任命各有关部门代表为审核组员4 如需要重新任命，须由管理代表核准5 领导审核组员执行定期审核，发出相应之审核发现报告及相应之 CAR 并跟进 CAR 是否按时响应及有效6 审核后制定审核报告并发至有关部门7 如需要时，协调有关之审核培训审核计划审核小组名单审核发现报告质量
3、审核 指引审核小组分工、审核内容、审核组成员签到表、审核检查表审核报告总经办管理代表1 应按内部质量审核指引执行2 如需要时可参考国际标准TS16949纠正和预防措施程序国际标TS16949文件质量手册审核排程审核目的审核小组分工审核内容审核组成员签到表审核检查表审核报告总经办管理代表1 发出审核排程通知，制定内部质量审核指引2 安排见面会3 执行现场审核4 安排完结会5 发出相应之审核发现报告6 发出相应之 CAR 并跟进 CAR 是否按时响应及有效7 审核组长应制定审核报告并分发至有关部门8 为确保审核之独立性应尽量安排审核员避免审核其所属部门审核排程CAR内部质量审核指引质量审核 指引审
4、后总结标准化OK不符项审核结果各审核小组1内部质量体系审核报告2重大的质量事故处理3方针、目标的检讨4顾客及相关方关注的重要信息（包括满意度和有效性的建议）6纠正和预防处理措施实施情况7过程、产品的质量趋势。8管理体系各项活动，配备的资源是否适宜。9体系文件及要素及相应的文件是否有效及修正的需要。10对体系的持续适宜性，充分性和有效性的评价。质量手册内部质量审核指引国际标准TS16949文件审核记录审核发现报告总经办管理代表1 CAR纠正行动通知2 审核发现报告:审核后填写 之有关不良发现3 审核报告:审核后由审核组长制定之综合报告并需分发至相关部门纠正和预防措施程序5补充说明 5.1 计划的
5、编制 5.1.1 当质量/环境管理体系发生重大变化,客户有要求或产品质量明显异常时,由管理者代表视情况增加审核频次; 5.1.2 当出现以下情况时,由管理者代表视其情况,增加过程审核频次;a 更换生产地点;生产工艺的改变;内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;主要供应商的更换. 5.1.3 审核计划的内容 内部审核计划应涵盖所有与质量管理有关的流程活动及班次,其计划内容包括: 内部审核的目的,范围,依据; 稽核组成员名单,分工;内部审核的要求; 受审核的单位,日期,项目; 首次会议,末次会议安排,审核日程安排.5.2 审核准备5.2.1 审核员资格按员工教育训练程序执行；5.2.2 管理者代表
6、指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员任务，在分配审核任务时应注意：审核人员不能直接参与审核自己及本部门的工作；5.2.3 审核组长组织审核员编制审核查检表5.3 现场审核5.3.1内部质量体系审核以过程方法进行，主要内容为:a.ISO/TS16949：2002条文的要求;b.程序流程的要求；c.作业指导书、图样、相关的管理办法等文件的要求；d.含所有的班次。5.3.2过程审核的内容可包括： .生产过程是否按控制计划执行；.现场各工序的作业是否与作业指导书一致；.生产过程确定的质量目标（绩效指标）是否达到；.初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；.工厂的设备、设施的有效性策
7、划是否符合规定要求；.客户或内部认定的可成为过程审核依据；5.3.3产品审核的项目包括：针对ISO/TS16949体系）.产品的性能：如产品的安全可靠性、维修性、寿命、配套接口等；.产品的外观：如产品的标签、有无碰伤、防护状况等；5.3.4实施内部质量环境审核5.3.4.1 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，对质量体系的运行情况进行审核并记录；5.3.4.2内审中发现的问题要当场让该受审单位的负责人（或操作者）确认，以保证不符合项被受审核部门的理解，便于纠正；5.3.4.3 内审时发现的不符合项，依不符合的程度开出不符合项报告和观察项两种。5.3.5 实施过程审核5.3.5.1审核
8、小组成员由检验技术员、工艺、设计等专业人员和内审员担任；5.3.5.2 过程审核员依据过程审核检查表对现场进行审核，并将审核结果记录于过程审核检查表；5.3.5.3 在过程审核中，对发现的不符合项要及时记录，并经被审核部门的人员当场确认，使双方对发现的事项有共同认识。5.3.6 实施产品审核5.3.6.1 审核小组成员由检验技术员、工艺、设计等专业人员和内审员担任；5.3.6.2 对已检验合格、包装好的产品进行抽样且进行全尺寸检测，并作好记录；5.3.6.3 审核组对检查结果进行分析、讨论，发出不符合项报告。5.4 末次会议5.4.1 对不符合项或观察项的认定有争议时，由审核组长在末次会议上裁
9、定；5.4.2 审核发出的不符合报告、观察项由审核组长进行统一编号后，附于审核总结报告。5.5纠正措施5.5.1受审核单位接到不符合项报告后，于7个工作日内提出纠正措施，包括纠正完成期限，在规定的时间内交审核员验证；5.5.2责任单位在采取纠正措施的同时，应举一反三，对该不符合项在不同项目或类似的项目，是否存在相关或相似的不符合，一并采取纠正措施。5.6 验证：审核员对纠正措施进行跟踪，验证其有效性并记录。若经验证发现纠正情况未达到整改要求，审核员应责成责任单位重新分析原因，制定纠正措施，审核员对重新制定的纠正措施的有效性进行验证。5.7 审核总结报告5.7.1 由审核组长编写审核总结报告，审核总结报告的内容：.审核委托方；.审核日期、地点、审核组长、审核组成员、审核目的、审核范围、审核依据；. 审核概况（审核的实施情况，不符合项/观察项的数量、分布情况等），今后质量管理体系改进的建议；.审核结论。 5.7.2审核组长汇总不符合项报告于审核总结报告内，并追踪纠正措施的实施状况。5.7.3 审核中使用的全部记录由审核组长交文控归档保存，按记录管理规定进行保管。5.7.4审核总结报告应提交管理评审，作为管理评审的输入。 6相关程序文件：6.1记录管理规定 6.2纠正与预防措施程序 7相关记录7.1（）年度内审计划表7.2内审检查表7.3纠正预防措施报告7.4内审报告
