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1、1 IATF16949IATF16949 20162016标准详解标准详解 汽车汽车行业质量管理体系行业质量管理体系 汽车汽车生产生产件 服务件件 服务件和和 或或配件配件组织组织应用应用ISO 9001 2015ISO 9001 2015的特别要求的特别要求 8 38 3产品和服务的设计开发过程产品和服务的设计开发过程 课程时间分配课程时间分配 总时间 总时间 4个小时个小时 1 20分钟课程介绍分钟课程介绍 课前破冰课前破冰 相互认识相互认识 2 90分钟分钟 第一部分内容第一部分内容 8 3 1 总则 8 3 3 3 特殊特性 3 10分钟课间休息分钟课间休息 4 100分钟第二部分分钟
2、第二部分内容内容 8 3 4 设计和开发控制 8 3 6 1 设计和开发变更 补充 5 10分钟课程总结分钟课程总结 6 10分钟分钟Q 设计开发控制 b c d f i 设计开发输出 h j 8 3 2 1 设计和开发策划设计和开发策划 补充补充 组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者组织内部所有受影响的利益相关者及其 适 当的 供应链供应链 使用多方论证多方论证方法的方面包括但不限于 a 项目管理 例如 APQP或VDA RGA MLA b 产品和制造过程设计活动 如 DFM和DFA 例如 考虑使用替代的设 计和制造过程 c 产品设计风险分析 FMEA 的开发和评审 包
3、括降低潜在风险的措施 d 制造过程风险分析 如 FMEA 过程流程 控制计划和标准的工作指导 书 的开发和评审 注 多方论证方法通常包括组织的 设计 制造 工程 质量 生产 采购 供应 维护和其它适当职能 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 项目管理九大维度 项目整合管理 项目范围管理 项目时间管理 项目成本管理 项目质量管理 项目人力管理 项目交流管理 项目风险管理 项目采购管理 8 3 2 1 设计和开发策划设计和开发策划 补充补充 APQP APQP 项目管理过程项目管理过程 IATF1
4、6949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 CP SWOICP SWOI 8 3 2 1 设计和开发策划设计和开发策划 补充补充 VDA RGA MLA共有8个成熟度等级 ML 0 批量生产开发的创新批准 ML 1 即将签订的合同的要求管理 ML 2 确定供应链 及订单下达 ML 3 发布技术参数 ML 4 完成生产计划 ML 5 以量产工具和设备生产出的零部件可用 ML 6 发布 产品和过程 ML 7 项目结束责任转移给量产 重新鉴定 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求
5、解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 8 运行运行 8 1 运行的策划和运行的策划和控制控制 见ISO 9001 2015 的要求 对象 满足产品和服务要求满足产品和服务要求所需的过程 包括外包过程 措施 a 确定产品和服务要求 b 建立准则 过程 或输出的控制 产品和服务的接收 c 确定使产品和服务符合要求所需的资源 d 按照准则实施过程控制 e 确定并保持 保留成文信息 确信过程已经按策划进行 证实产品和服务符合要求 f 控制变更 评审非预期变更的后果 结果 策划的输出应适合组织的运行 8 1 1 8 1 1 运行策划和运行策划和控制控制 补充补充 在对产品实现进
6、行策划时 应包含以下主题 a 顾客产品要求和技术规范顾客产品要求和技术规范 b 物流要求 c 制造可行性制造可行性 d 项目策划项目策划 参见参见ISO 9001第第8 3 2条条 e 接收准则接收准则 ISO 9001第8 1条c 项中的资源是指所要求的产品特定的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动以及产品接收准则 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 15 7 1 3 1 工厂 设施及设备策划工厂 设施及设备策划 组织应使用多方论证多方论证的方法 包括风险识别和风险缓解方法 来开发并改 进
7、工厂 设施和设备的计划 在设计工厂布局时 组织应 a a 优化优化材料的流动和搬运 以及对空间场地的增值利用 包括对不合 格品的控制 并且 b 在适用时 便于材料的同步同步流动 混合装配生产线 T T 2min IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 16 7 1 3 1 工厂 设施及设备策划工厂 设施及设备策划 应开发并实施对新产品或新操作新产品或新操作的制造可行性的制造可行性进行评价的方法 制造可行制造可行 性评估性评估应包括产能产能策划策划 这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改 组织应
8、保持过程有效性 包括定期风险复评定期风险复评 以纳入在过程批准 控制计 划维护 见第8 5 1 1条 及作业准备的验证 见第8 5 1 3条 期间作出的 任何更改 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入管理评审的输入 见ISO 9001 第9 3条 注1 这些要求应当包括对精益制造原则精益制造原则的应用 注2 这些要求应当应用于现场供应商活动 如适用 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 8 2 3 1 3 8 2 3 1 3 组织制造可行性组织制造可行性 组织应采用多方论证方法多方论
9、证方法来进行分析 以确定组织的制造过程是否是可 行的 能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能符合顾客规定的全部工程和产能要求的要求的产品产品 组织应为任何任何对其而言新的制造或产品新的制造或产品技术技术 以及任何更改过的制造任何更改过的制造 过程或产品过程或产品设计设计进行可行性分析 此外 组织应当通过生产运行 标杆管理研究或其它适当的方法 确 认其能够以满足要求以满足要求的速率生产出符合规范的产品的速率生产出符合规范的产品 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 18 7 1 5 1 1 测
10、量系统分析测量系统分析 应进行统计研究来分析在控制计划在控制计划所识别的每种每种检验 测量和试验设备系 统的结果中呈现的变异 所采用的分析方法及接收准则分析方法及接收准则 应与测量系统分 析的参考参考手册手册相一致相一致 如果得到顾客的批准顾客的批准 其它分析方法和接收准则也可以应用 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留 见第 9 1 1 1条 注 测量系统分析研究的优先级应当 着重于产品或过程的产品或过程的关键关键或特殊特性或特殊特性 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发
11、9 1 1 2 统计工具的确定统计工具的确定 组织应确定统计工具的恰当使用 组织应验证产品质量先期策划 或等效策划 过程产品质量先期策划 或等效策划 过程中包含了适当的统计工具 作为策划 的一部分 并且适当的统计工具还包含在设计风险分析 如设计风险分析 如DFMEA 适用时 适用时 过程 过程 风险分析 如风险分析 如PFMEA 和控制计划 和控制计划中 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 10 2 4 防错防错 组织应有一个形成文件的过程形成文件的过程 用于确定适当防错方法的使用 所采用方法
12、的详细 信息应在过程风险分析中 如过程风险分析中 如PFMEA 形成文件 试验频率应记录在控制计划中 形成文件 试验频率应记录在控制计划中 过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验防错装置失效或模拟失效的试验 应保持记录 若使用挑战件 则应在可行时对挑战件进行标识 控制 验证和校准 防错装置失效 应有一个反应计划反应计划 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 8 3 2 2 产品设计技能产品设计技能 组织应确保确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求有能力达成设计要求 并具备适用的产品 设计设
13、计工具和工具和技术技能技术技能 适合的工具和技术应得到组织的识别 设计人员具体该掌握哪些设计工具和技术根据顾客 法规或自身要求确定 设计人员具体该掌握哪些设计工具和技术根据顾客 法规或自身要求确定 设计开发工具举例 1 计算机辅助设计CAD 7 有限元分析FEA 2 试验设计DOE 8 尺寸和公差GD 操作 50 理论30 操作能力70 每半年一次 熟练 Level 2 Mature 80分以上 操作 40 理论30 操作能力70 每季度一次 独立作业 Level 1 Beginner 70分以上 操作 30 理论30 操作能力70 每月一次 协助作业 能力 多能工 评价模型案例 IATF16
14、949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 8 3 2 3 带有嵌入式软件的产品的开发带有嵌入式软件的产品的开发 组织应有一个质量保证过程质量保证过程 用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品 应应采用软件开发评估方法采用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程 组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级 为软件开发能力自评估保留软件开发能力自评估保留 形成文件的信息形成文件的信息 组织应将软件开发纳入其内部审核方案的范围软件开发纳入其内部审核方案的范围 见第9 2 2 1条 Automotive ASPICE Othe
15、r evaluation tool CMMI IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 8 3 2 3 带有嵌入式软件的产品的开发带有嵌入式软件的产品的开发 什么是什么是 带有带有嵌入式软件的产品 嵌入式软件的产品 嵌入式软件是储存在客户指定的嵌入式软件是储存在客户指定的 汽车组件汽车组件 通常是计算机芯片或 其它非易失性储存器存储 中 或作为系统设计的一部分来控制来控制 其功能的专用程序其功能的专用程序 嵌入式软件嵌入式软件特点 特点 1 控制程序存储在嵌入式处理 控制程序存储在嵌入式处理 器控制
16、板上 器控制板上 2 带有数字接口 带有数字接口 3 实现整个功能控制逻辑 实现整个功能控制逻辑 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品和服务的设计开发 注 用于控制制造过程的任何方面 如 制造 组件或材料机器 的软件不包括在此范围内 嵌入式软件是储存在客户指定的嵌入式软件是储存在客户指定的 汽车组件汽车组件 通常是计算机芯片或 其它非易失性储存器存储 中 或作为系统设计的一部分来控制来控制 其功能的专用程序其功能的专用程序 嵌入式软件特点 嵌入式软件特点 1 控制程序存储在嵌入式处理 控制程序存储在嵌入式处理 器控制板上 器控制板上 2 带有数字接口 带有数字接口 3 实现整个功能控制逻辑 实现整个功能控制逻辑 属于IATF认证范围的必须为汽车应用为汽车应用 开发的由嵌入式软件控制的部件开发的由嵌入式软件控制的部件 8 3 2 3 带有嵌入式软件的产品的开发带有嵌入式软件的产品的开发 IATF16949 2016IATF16949 2016标准标准 要求要求解读解读 8 38 3产品和服务的设计开发产品
