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1、1 第一节标准介绍 2第二节建立和实施的步骤 15第三节每个部门的职责与标准的结合 18 目录 2 ISO TS16949历史发展和背景 三大汽车公司 通用汽车 福特 克莱斯勒 从1994年就已经发布了QS 9000 作为他们供应商的统一质量体系标准的要求 欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准 其中VDA6 1标准 德国 最知名 使用最广 3 ISO TS16949 2002标准的实施 QS9000在2006年底已废止ISO TS16949 2002已全面应用 4 架构 国际标准ISO9001 2000 行业要求ISO TS16949 公司特殊要求 123 顾客支持性参考手册 顾客特殊要求 先期
2、质量策划控制计划工具和技术 规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求 第一层次 质量手册确定职责及方法 包括顾客需求保证 第二层次 程序确定谁做 做什么 何时做 第三层次 作业指导书 记录 如表格等 怎样做 及时记录信息 什么是ISO TS16949质量管理体系 5 ISO TS16949 2002标准范围 本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求 组织 a 需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规要求的产品 b 通过实施有效的体系来提高客户满意度 包括体系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合性 6 质量管理八大原则 以客户为中心领导的作用全员参与过程的方法管理
3、的系统方法持续改进以事实为依据的决策互利的供应商关系 7 QMS过程模式 8 4 2文件要求的联系图 4 2文件要求 4 2 2质量手册 4 2 3文件控制 4 2 4记录控制 质量手册 受控文件清单 记录清单 受控文件 记录 实施结果 9 4 2 1文件要求 质量管理体系文件应包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 本标准所要求的形成文件的程序 4 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 5 本标准所要求的记录 见4 2 4 10 手册应包括的内容 应用和范围 引用的程序和相关文件 描述过程的相互关系及作用 4 2 2质量手册 11 4 2 3文件控制 要求 应编
4、制形成文件的程序 以规定以下方面所需的控制 1 文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的 2 必要时对文件进行评审和更新 并再次批准 3 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 4 确保在使用处可获得适用文件的有效版本 5 确保文件保持清晰 易于识别 6 确保外来文件得到识别 并控制其分发 7 防止作废文件的非预期使用 若因任何原因而保留作废文件时 对这些文件进行适当的标识 12 实施重点1 要有文件控制的程序文件2 文件的总清单3 程序文件的版本有效性4 文件的审核批准与受控5 外来文件的控制 4 2 3文件控制 13 要求 应建立并保持记录 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 记
5、录应保持清晰 易于识别和检索 应编制形成文件的程序 以规定记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置所需的控制 4 2 4记录的控制 14 4 2 4 1记录的保存期限 要求 记录控制应满足法规和顾客要求 一般 PPAP等文件的保存期为 服务期 1年 有关的质量业绩记录 2年 内审和管理评审记录 3年 产品的记录 产品停产后 15年 15 体系的建立和实施步骤 确定质量方针和质量目标确定部门和人员职责确定实现质量目标所必需的过程和资源编制质量管理体系文件质量管理体系文件发布和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系内部审核管理评审 16 最高管理者应确保质量方针 与组织宗旨相适
6、应 对满足要求和持续改进体系有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审 质量方针的要求 17 质量目标的要求 适宜性 符合要求和更新 可测量 量化 分层次 分解 可实现 过高过低 18 部门和人员职责 体系的要求 最高管理者的职责 做出建立 实施 持续改进质量管理体系的承诺以顾客为关注焦点正式发布质量方针确保建立质量目标规定组织的职责和权限指定管理者代表确保内部沟通进行管理评审确保资源的获取 19 部门和人员职责 体系的要求 管理者代表的职责 确保质量管理体系所需的过程得到建立 实施 维护向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求 确保在
7、整个公司内促进对顾客要求的意识的提高 负责质量管理体系有关事宜的外部联络 20 部门和人员职责 体系的要求 顾客代表的职责 代表顾客的需求 包括为客户 选择特殊特性确定质量目标提供相关的培训采取纠正和预防措施识别产品设计和开发等方面的要求 21 部门和人员职责 体系的要求 技术部的职责 产品质量先期策划的牵头部门 组织APQP小组 开展设计评审 设计FMEA 过程FMEA等活动 工艺组负责编制控制计划 试制 试生产 批量生产 当客户要求提交PPAP文件 按照提交等级提交文件 22 部门和人员职责 体系的要求 配套部的职责 建立供方定期业绩考评制度 组织对供方的质量保证能力评审 建立供方管理档案和合格供方目录 必要时 要求供方提交PPAP文件 23 部门和人员职责 体系的要求 生产部的职责 按照工艺要求 过程指导书组织生产 对关键工序 特殊工序实施控制和日常记录 按工艺和检验卡进行自检 互检 做好质量记录 负责对产品防护和产品标识的控制 24 部门和人员职责 体系的要求 质量组的职责 对质量管理体系的有效性进行控制 组织内部审核 管理评审 产品审核和过程审核 使用统计过程控制和测量系统分析对产品实现过程进行监控 对各部门的纠正预防措施完成情况进行监督 负责对不合格品的控制 产品质量检验 计量器具的管理 25 26
