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1、WATERSEP 初次培训 实验室缓冲液除热源 细胞收集洗滤 菌体裂解多糖澄清 管道化蛋白无菌浓缩 疫苗浓缩洗滤 抗污染PES膜 高回收率 长寿命 优化组合产品 不拒绝任何需求 中国生物技术发展趋势 改革的核心是科技与经济结合 科技成果尽快转化为生产力 企业是技术创新的主体 支持企业建设高水平研发中心 企业研发中心具备足够能力把握创新机会 选择创新方向和技术路线 组织 技术研发 产品创新 推广利用 转化 科技成果 2020全社会研发经费占GDP 2 5 大中型企业研发占主营业务收入0 9 1 5 2011年全国科研经费8600亿 2015年达到15000亿 全国科技创新大会7 8Jul2012
2、 中空纤维膜技术 从头到尾 贯穿生物工艺 连续灌流培养 培养基无热源过滤 缓冲液无热源过滤 细菌裂解澄清 多糖浓缩 细胞洗滤 疫苗浓缩 蛋白浓缩更换缓冲液 竞争技术竞争技术 死端过滤 囊式滤器 离心机 切向流超滤膜包 国产中空纤维 高耗能离心机 离心机采购成本大 保养成本高 密封件 耗能大 细胞碎片去除不干净 还需过滤 不能洗细胞 影响收率 大于6L样品 实验室很难离心处理 0 1m2 中空纤维柱可处理10 20L样品 容易堵 死端过滤囊式滤器 比细胞洗滤 菌体裂解液澄清 无菌多糖浓缩 Cell Concentration vs Cell Washing From Sheehan et al
3、1989 2 Washing increases enzyme yield and provides more consistent yields from run to run 1 切向流膜包 不耐颗粒物 大分子 膜包中有分流网 剪切力大损伤大分子 样 品中不能有颗粒 细胞碎片嵌在分流网中 不是开放通道设计 清洗不干净 需要夹具组成膜包 成本高 需要大流速泵 透过液 透过液 液流平行膜表面 切向流 小分子随液体透出膜 P2P1 循环流 切向流中空纤维膜技术 CFF 或交叉流技术 中空纤维管 中空纤维膜 进液回流端 抗污染PES中空纤维膜柱 4产品线 11种膜孔径 3高度 4种纤维管直径 超滤
4、 5k 10 30 50 100 300 500 750 微滤 0 1um 0 2um 0 45um 高度 30cm 60cm 110cm 样品体积 ml 2000L Discover 18 108cm2 Explorer 154 600cm2 Investigator 0 12 0 5m2 Producer 1 2 5 m2 截留比膜大5 6倍的分子 保留 浓缩透过 洗滤 5k 20K蛋白浓缩 缓冲液更换无热源缓冲液 10k浓缩人血白蛋白 无嘌呤血清CHO无热源缓冲液 氨基酸透过 30kMab浓缩 平衡液更换 50kVIII因子 纤维蛋白原浓缩 平衡液更换 100kIgM浓缩洗滤杂交瘤培养用
5、少牛IgG血清 300k病毒浓缩洗滤 500k乙脑疫苗浓缩洗滤细菌 细菌裂解液澄清 蛋白收集 750k狂犬 流感 HIV疫苗浓缩洗滤细菌 细菌裂解液澄清 蛋白收集 0 1um酵母细胞收集清洗无支原体血清 0 2um细胞收集除菌过滤 培养基 缓冲液 多糖疫苗多糖疫苗 0 45um抗体抗体收集除细胞碎片 细胞培养 腹水 抗污染PES中空纤维 低成本 长寿命 WATERSEP 其他中空纤维 抗污染PES 消除膜表面电荷 疏水基团 不沾污 油脂 易清洗 低吸附 高回收率 透过速度高 生产效率高 使用小柱导致配套泵系 统变小 采购成本降低 易清洗 寿命长 成本低 不沾污可处理含油液体 密实孔隙结构 膜孔
6、径分布均一防样品分子泄漏 膜结构强韧 耐清洗 寿命长 WATERSEP不堵的过滤柱 E Coli裂解液澄清不堵膜 能用注射器浓缩 洗滤100ml蛋白 10 400ml抗体无菌超滤 脱盐交换缓冲液 捕获清洗细胞 包含体复性 实验室无热源 RNA缓冲液制备 澄清 浓缩 洗滤 菌体收集澄清 比膜包透过速度快 Process Feed Permeate Concentrate Membrane 最擅长病毒浓缩洗滤 Process Feed Permeate Concentrate Membrane 与GE PS中空纤维比流速 产率 抗污染PES vs PS 浓缩含油香料比其他PS中空纤维 微滤循环流速
7、影响病毒收率微滤循环流速影响病毒收率 Flow velocity shear rate Sec 1 80001000 Permeate flow rate LMH 3030 Recovery 80 90 including flush collection Egg protein clearance 99 UF Retentate Viscosity Low Concentration Factor20 60 X 鸡胚尿囊液微滤超滤后鸡胚尿囊液微滤超滤后 Allantonic MF 60 x Concentrated UF Water or other buffer permeates thr
8、ough the cartridge as the protein retentate solution continues to recirculate This model is assuming complete passage of microsolute low mw protein salt etc to be removed Microsolute removal as a function of diafiltration volume 0 2 4 6 8 10 20 40 60 80 100 Percent Solute Removed Diafiltration Volum
9、es VolumesSolute removal 163 2121 286 4665 395 0213 498 1684 599 3262 1099 9995 5x体积洗滤除去99 小蛋白 科学研究客户 DISCOVER 方式 注射器演示DISCOVER 中空纤维柱 100ml 2628 客户关注点 慢 堵慢 堵 浓缩 浓缩替代超滤离心管 超滤浓缩50 100ml蛋白 管道 化无菌浓缩 无热源缓冲液制备 细胞收集洗滤 HF 替代 离心机细菌 细胞裂解液过滤替代过滤器 抗体 重组蛋白封闭系统平台 Wave HF AKTA 工艺研发用户EXPLORER 客户关注 拿到无菌样品 策略 无菌袋 HF
10、demo 应用 腹水澄清 浓缩 细胞 细菌收集洗滤 疫苗浓缩洗滤 多糖澄清 浓缩 样品200 2000ml HF 6k 无菌袋 200 中试放大Investigator 30L反应器小量生产 细胞澄清 蛋白浓缩 速度 替代离心 HF 10 20L样品 9k 先小试再放大 灌流培养 HF澄清 抗体纯化 中 科 院 生 物 物 理 所 临 床 前 无 热 原 抗 体 生 产 系 统 工业生产用户Bioproducer 客户关注点 快 收率高 从细胞培养到纯化蛋白 策略 介入 技改升级项目 新项目启动 WAVE HF AKTAprime HF 30 200L样品 30k 项目进展 WATERSEP 独家代理July2012 测试样品定货 样品测试 肺炎多糖 卡介苗 酵母 E coli裂解液浓缩洗滤 杂交瘤腹水澄清 配套国产无菌储液袋定制 生产级HF预订 测试美国出口管制 销售培训 销售 Demo 细胞收集 细菌 E Coli 酵母 哺乳动物细胞 包括灌流 昆虫细胞 包含体裂解澄清复性 重组蛋白浓缩 洗滤 病毒浓缩洗滤 中空纤维线性平行放大 WATERSEP 初次培训 实验室缓冲液除热源 细胞收集洗滤 菌体裂解多糖澄清 管道化蛋白无菌浓缩 疫苗浓缩洗滤 抗污染PES膜 高回收率 长寿命 培养 纯化封闭安全体系 WAVE HF AKTAprime 路演测试
