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1、心忧天下 敢为人先 过敏性鼻炎治疗新选择 11 2015 RESP 1094374 0002 内容 过敏性鼻炎 尤其鼻塞症状 严重困扰患者生活 过敏性鼻炎是一种复杂的疾病 过敏性鼻炎是一种复杂的上呼吸道炎性疾病 主要由IgE介导1童年和青春期为发病高峰2典型的体征和症状包括3 1 HaberalI etal OtolaryngolHeadNeckSurg 2003 129 3 274 279 2 NaclerioRM NEnglJMed 1991 325 12 860 869 3 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组等 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2009 44 12 977 978 过敏性鼻炎症
2、状严重影响患者生活 困扰程度评分1 10分 其中1分表示症状发作没有困扰 10分表示非常困扰 研究设计 一项法国的调查 于2006年6月8日至15日对453名过敏性鼻炎患者进行采访 这些患者患病时间小于6个月 调查评估患者对过敏性鼻炎的认知水平和管理方法 包括药物治疗和特异性免疫治疗 此外 这项调查于2006年6月8日至28日对400名医师进行采访 包括初级护理医师 n 100 非过敏科专家 n 100 和过敏科专家 n 200 4 DemolyP etal Allergy 2008 63 8 1008 1014 一项2006年6月在453名过敏性鼻炎患者和400名医师中开展的调查显示 过敏性
3、鼻炎影响患者夜间睡眠质量 5 L gerD etal ArchInternMed 2006 166 16 1744 1748 研究设计 DREAMS研究是一项于2002年5月至9月在法国开展的全国范围的横断面流行病学研究 260名法国耳鼻喉和过敏科专家共纳入591名过敏性鼻炎患者 这些患者患病时间至少1年 同时研究还纳入了502名没有过敏性鼻炎的受试者作为对照组 调查使用睡眠障碍调查问卷 Epworth嗜睡量表和过敏性鼻炎评分评估患者的睡眠障碍 睡眠质量和过敏性鼻炎 并使用ARIA指南分级评估过敏性鼻炎的严重程度 研究旨在评估患者的鼻炎病程或严重程度与睡眠损害的关系 组间差异具有显著性 P 0
4、 001 一项2002年5月至9月在591名过敏性鼻炎患者中开展的横断面流行病学研究显示 近2 3过敏性鼻炎患者对当前治疗不满意 6 CiprandiG etal CurrMedResOpin 2011 27 5 1005 1011 患者 n 293 当前过敏性鼻炎治疗药物包括口服抗组胺药 n 240 鼻用激素 n 144 口服激素 n 33 鼻用抗组胺药 n 25 肌注激素 n 13 和抗白三烯药物 n 10 研究设计 一项在意大利21家过敏医疗中心进行的过敏性鼻炎治疗满意度调查 301名过敏性鼻炎和 或哮喘患者参与调查 他们通过回答调查问卷来评估对当前过敏性鼻炎和哮喘治疗方案的满意度 满意
5、度评分包括以下4个方面 1表示完全满意 2表示满意 3表示不满意 4表示完全不满意 n 260 一项在301名过敏性鼻炎和 或哮喘患者中开展的调查显示 CAD 冠状动脉疾病 CHF 充血性心衰 鼻塞对过敏性鼻炎患者的直接影响与间接危害 3 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组等 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2009 44 12 977 978 7 StewartM etal IntJGenMed 2010 3 37 45 8 MeltzerEO JAllergyClinImmunol 2001 108 1Suppl S45 S53 9 CraigTJ etal CurrAllergyAsthmaR
6、ep 2010 10 2 113 121 10 LeungR etal HongKongMedJ 1997 3 4 409 418 11 RouxF etal AmJMed 2000Apr1 108 5 396 402 12 MohseninV Stroke 2001 32 6 1271 1278 上呼吸道炎症是引起鼻塞的原因 上呼吸道疾病 过敏性鼻炎 鼻息肉 鼻窦炎 鼻塞 13 MeltzerEO etal IntJGenMed 2010 3 69 91 ImageofcongestednasalpassagecourtesyofProfessorJ M Klossek 感谢J M Klos
7、sek教授提供鼻通道阻塞的图片 鼻塞是过敏性鼻炎患者就医的主要原因 14 SheddenA TreatRespirMed 2005 4 6 439 446 儿童与成人相比 P 0 05 a小样本人群 n 69 b小样本人群 n 68 数据是根据患者对问题 在您 您的小孩出现的过敏性鼻炎症状中 哪一种症状最有可能让您选择就医 的回答统计而得 研究设计 一项2004年5月至6月进行的网络调查 通过电话调查和网络广告招募参与者 调查人员通过调查问卷对这些参与者进行筛选 以确定他们出现过敏性鼻炎症状或是过敏性鼻炎患儿 18岁 的监护人 之后进一步筛选以确定参与者仅出现鼻塞 调查共招募2355名参与者
8、其中2002名出现鼻塞 符合标准的参与者需完成一份网络调查 包括9个个人信息问题和43个与过敏性鼻炎症状 并发症以及治疗相关的问题 一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示 大部分过敏性鼻炎患者表示鼻塞最困扰 14 SheddenA TreatRespirMed 2005 4 6 439 446 儿童与成人相比 P 0 05 a小样本人群 n 69 b小样本人群 n 68 数据是根据患者对问题 在您 您的小孩出现的过敏性鼻炎症状中 哪一种症状最困扰 的回答统计而得 一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示 鼻塞是影响过敏性鼻炎患者睡眠
9、的重要因素 14 SheddenA TreatRespirMed 2005 4 6 439 446 成人与儿童相比 P 0 05数据是根据患者对问题 如果夜间出现鼻塞 这种症状以哪种形式给您 您的小孩造成困扰 的回答统计而得 一项2004年5月至6月在2002名过敏性鼻炎患者中开展的网络调查显示 内容 过敏性鼻炎 尤其鼻塞症状 严重困扰患者生活孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎引起的鼻塞 喷嚏 流涕和鼻痒 孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎患者日间鼻部症状 P 0 001 P 0 05 P 0 001 P 0 001 日间症状包括鼻塞 流鼻涕 打喷嚏三种症状 日间鼻部症状评分 0分表示最好 3分表示最差 LS
10、 最小二乘法研究设计 一项多中心 随机 双盲 双模拟 安慰剂对照的平行分组研究 共纳入1992名15 85岁的常年性过敏性鼻炎患者 在为期5 7天的单盲 安慰剂导入期后 患者随机接受孟鲁司特10mg 日 n 1002 或安慰剂 n 990 治疗6周 研究的主要终点为日间鼻部症状评分 定义为鼻塞 流鼻涕和打喷嚏三种症状的平均分 次要终点包括鼻结膜炎相关生活质量评分 RQLQ 患者的整体评估 其他研究终点包括夜间症状评分 每日鼻部症状评分 日间鼻痒症状评分等 一项为期6周在1992名15 85岁的常年性过敏性鼻炎患者中开展的多中心 随机 双盲 安慰剂对照研究显示 15 PatelP etal An
11、nAllergyAsthmaImmunol 2005 95 6 551 557 P 0 001 主要研究终点结果 2周内和4周内日间鼻部症状评分较基线的LS平均变化 孟鲁司特 0 33和 0 43 基线值2 20 0 46 n 448 安慰剂 0 23和 0 33 基线值2 16 0 44 n 451 两个时间点的组间差异均具有统计学意义 P 0 003 夜间症状包括鼻塞 难以入睡和夜醒三种症状 夜间症状评分 0分表示最好 3分表示最差 LS 最小二乘法研究设计 一项多中心 随机 双盲 双模拟 安慰剂对照的平行分组研究 共纳入1079名15 82岁的季节性过敏性鼻炎患者 在为期3 5天的单盲
12、安慰剂导入期后 患者随机接受孟鲁司特10mg 日 n 448 氯雷他定10mg 日 n 180 或安慰剂 n 451 治疗4周 其中氯雷他定作为阳性对照 第2周为预定义的主要分析时间点 研究的主要终点为日间鼻部症状评分 定义为鼻塞 流鼻涕 鼻痒和打喷嚏四种症状的平均分 次要终点包括夜间症状评分 日间眼部症状评分 总体鼻部症状评分 患者和医师的整体评估 鼻结膜炎相关生活质量评分 孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎患者夜间症状 P 0 002 P 0 01 P 0 05 P 0 01 16 vanAdelsbergJ etal MontelukastFallRhinitisStudyGroup Aller
13、gy 2003 58 12 1268 1276 一项为期4周在1079名15 82岁的季节性过敏性鼻炎患者中开展的多中心 随机 双盲 安慰剂对照研究显示 6项研究的荟萃分析结果证实 与安慰剂相比 孟鲁司特疗效更佳 一项纳入17项研究针对6231名季节性过敏性鼻炎患者的荟萃分析显示 研究设计 一项荟萃分析 旨在评估口服白三烯受体拮抗剂单药或联合其他药物治疗季节性过敏性鼻炎的疗效 这项荟萃分析纳入17项随机对照研究 包括6231名季节性过敏性鼻炎成年患者 这些研究的主要终点包括日间鼻部症状与夜间鼻部症状 包括总体鼻部症状评分 眼部症状和生活质量 17 RodrigoGJ Ya ezA AnnAll
14、ergyAsthmaImmunol 2006 96 6 779 786 孟鲁司特更佳 安慰剂更佳 1 1 0 5 0 0 5 内容 过敏性鼻炎 尤其鼻塞症状 严重困扰患者生活孟鲁司特全面改善过敏性鼻炎引起的鼻塞 喷嚏 流涕和鼻痒孟鲁司特持续改善过敏性鼻炎患者日夜间鼻塞症状 孟鲁司特显著改善AR患者日夜间鼻塞症状 一项为期4周在1079名15 82岁的季节性过敏性鼻炎患者中开展的多中心 随机 双盲 安慰剂对照研究显示 P 0 01 P 0 01 主要研究终点结果 2周内和4周内日间鼻部症状评分较基线的LS平均变化 孟鲁司特 0 33和 0 43 基线值2 20 0 46 n 448 安慰剂 0
15、23和 0 33 基线值2 16 0 44 n 451 两个时间点的组间差异均具有统计学意义 P 0 003 日间鼻部症状评分 0分表示最好 3分表示最差 AR 过敏性鼻炎 LS 最小二乘法研究设计 一项多中心 随机 双盲 双模拟 安慰剂对照的平行分组研究 共纳入1079名15 82岁的季节性过敏性鼻炎患者 在为期3 5天的单盲 安慰剂导入期后 患者随机接受孟鲁司特10mg 日 n 448 氯雷他定10mg 日 n 180 或安慰剂 n 451 治疗4周 其中氯雷他定作为阳性对照 第2周为预定义的主要分析时间点 研究的主要终点为间鼻部症状评分 定义为鼻塞 流鼻涕 鼻痒和打喷嚏四种症状的平均分
16、次要终点包括夜间症状评分 日间眼部症状评分 总体鼻部症状评分 患者和医师的整体评估 鼻结膜炎相关生活质量评分 16 vanAdelsbergJ etal MontelukastFallRhinitisStudyGroup Allergy 2003 58 12 1268 1276 孟鲁司特显著缓解AR患者夜间觉醒时的鼻塞程度 一项纳入8项研究针对6003名季节性过敏性鼻炎患者的汇总分析显示 数据为7项研究汇总分析的结果7项研究汇总分析结果中 夜间症状评分较基线的平均变化 n 4893 孟鲁司特 0 28 安慰剂 0 16 P 0 001 氯雷他定 阳性对照 0 24 第8项研究的分析结果中 夜间症状评分较基线的平均变化 n 1073 孟鲁司特 0 35 安慰剂 0 23 P 0 01 氯雷他定 阳性对照 0 34 夜间症状评分 0分表示最好 3分表示最差 AR 过敏性鼻炎 ITT人群 意向治疗人群研究设计 一项针对季节性过敏性鼻炎患者的汇总分析 旨在评估孟鲁司特治疗过敏性鼻炎引起的夜间症状的疗效 共纳入8项多中心 随机 双盲的平行分组研究 其中3项为II期研究 5项为III期研究 每一项
