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1、灭菌与监测c y y 1 2020 4 25 内容一 常用的灭菌方法二 压力蒸汽灭菌器的操作三 无菌物品的管理四 压力蒸汽灭菌的监测五 纯化水的监测六 诊疗器械 器具和物品清洗效果监测七 诊疗器械 器具和物品的消毒和灭菌效果监测八 医用封口机封口性能的监测九 CSSD各项质量监测内容 2 2020 4 25 术语和定义 斯伯尔丁分类法E H Spauldingclassificating 1968年E H Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求 将医疗器械分为三类 即高度危险性物品 criticalitems 中度危险性物品 semi cr
2、iticalitems 和低度危险性物品 non criticalitems 高度危险性物品 criticalitems 进入人体无菌组织 器官 脉管系统 或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤 破损黏膜的物品 一旦被微生物污染 具有极高感染风险 如手术器械 穿刺针 腹腔镜 活检钳 心脏导管 植入物等 高度危险性物品使用前应灭菌 达到灭菌保证水平 3 2020 4 25 中度危险性物品 semi criticalitems 与完整黏膜相接触 而不进入人体无菌组织 器官和血流 也不接触破损皮肤 破损黏膜的物品 如胃肠道内镜 气管镜 喉镜 肛表 口表 呼吸机管道 麻醉机管道 压舌板 肛门直肠压力
3、测量导管等 中度危险性物品医疗器材 使用前应选择高水平消毒或中水平消毒 低度危险性物品 non criticalitems 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材 如听诊器 血压计袖带等 病床围栏 床面以及床头柜 被褥 墙面 地面 痰盂 杯 和便器等 低度危险性物品使用前可选择中 低水平消毒或保持清洁 4 2020 4 25 2012 04 05发布2012 08 01实施的新的 消毒技术规范 5消毒 灭菌基本原则中5 1 3耐热 耐湿的手术器械 应首选压力蒸汽灭菌 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌 现请我们大家看一组照片 加1 5 2020 4 25 6 2020 4 25 7 2020 4 25 8
4、 2020 4 25 9 2020 4 25 10 2020 4 25 11 2020 4 25 12 2020 4 25 高度危险性物品必须采用灭菌方法处理 达到灭菌保证水平 CSSD进行器械灭菌处理 必须使用灭菌器 例如压力蒸汽灭菌器 干热灭菌器 环氧乙烷灭菌器 等离子灭菌器 低温甲醛灭菌器等 禁止采用化学灭菌剂浸泡方法进行物品的灭菌处理 加眼球事件照片 加2 13 2020 4 25 2005年12月11日安微省宿州市立医院眼球事件 14 2020 4 25 2005年12月11日安微省宿州市立医院眼球事件 15 2020 4 25 一 常用的灭菌方法 最常用的方法有 物理灭菌包括压力蒸
5、汽灭菌 干热灭菌 电力辐射灭菌等方法 低温化学灭菌包括环氧乙炔气体灭菌 过氧化氢低温等离子体灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌等 压力蒸汽灭菌适用范围适用于耐热 耐湿诊疗器械 器具和物品的灭菌 下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌 快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热 耐湿诊疗器械 器具和物品的灭菌 压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌 压力蒸汽灭菌器分类根据排放冷空气的方式和程度不同 分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类 根据灭菌时间的长短 压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序 16 2020 4 25 灭菌方法 下排气压力蒸汽灭菌下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压
6、力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等 灭菌程序一般包括前排气 灭菌 后排气和干燥等过程 具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册 灭菌器的灭菌参数一般温度为121 压力102 9Kpa 器械灭菌时间20min 敷料灭菌时间30min 不适用带官腔器械的灭菌 预排气压力蒸汽灭菌 包括预真空和脉动真空灭菌器 具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册 灭菌器的灭菌参数一般温度在132 134 压力205 8KPa 灭菌时间4min 17 2020 4 25 工作原理 下排气压力灭菌器工作原理 下排气式压力蒸汽灭菌器基本原理是利用重力置换原理 使热蒸汽在灭菌器中从上而下 将冷空气由下排气孔排出
7、全部由饱和蒸汽取代 利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌的效果 预排气压力灭菌器工作原理 预排气压力蒸汽灭菌器在工作过程中 首先利用机械抽真空的方法 使灭菌柜室内形成负压 然后湿热蒸汽迅速穿透到物品内部进行灭菌 最终工作压力达到205 8KPA 温度达132 或以上 开始灭菌 到达灭菌时间后 抽真空使灭菌物品迅速干燥 根据一次性或多次抽真空的不同 分为预真空和脉动真空两种 后者因多次抽真空 空气排除更彻底 效果更可靠 由于脉动真空压力灭菌比下排气蒸汽灭菌排除冷空气效果好 温度高 时间短对物品损伤小 因此宜选用脉动真空压力灭菌器进行灭菌 但液体的灭菌必须选用下排气压力蒸汽灭菌方式 18 2020 4
8、 25 快速压力蒸汽灭菌快速压力蒸汽灭菌器包括下排气 正压排气和预排气压力蒸汽灭菌其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质 灭菌物品材料性质 带孔和不带孔 是否裸露 注意事项 宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品 快速压力蒸汽灭菌方法不包括干燥程序 裸露物品132 3分钟 立即使用 我国规定4小时内使用 不能储存 对严重感染物品 植入物的灭菌不可使用 不要为了方便和节省时间使用快速灭菌 干热灭菌适用范围 适用于耐热 不耐湿 蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌 如玻璃 金属等医疗用品和油类 粉剂等制品的灭菌 灭菌方法 采用干热灭菌器进行灭菌 灭菌参数一般为 150 150min 160 120min 17
9、0 60min 180 30min 19 2020 4 25 灭菌物品包体积不应超过10cm 10cm 20cm 油剂 粉剂的厚度不应超过0 6cm 凡士林纱布条厚度不应超过1 3cm 装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2 3 物品间应留有充分的空间 灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触 灭菌后温度降到40 以下再开灭菌器 低温化学灭菌 环氧乙烷气体 EO 灭菌 是目前最广范应用的低温化学灭菌方法之一 EO灭菌器可用纯环氧乙烷或环氧乙烷加二氧化碳混合气体 灭菌温度为37 63 灭菌时间1 6小时 医院多数使用中小型EO灭菌器 自动加药式EO灭菌器或一次性气罐 适用于不耐热 不耐湿的诊疗器械 器具
10、和物品的灭菌 如电子仪器 光学仪器 纸质制品 化纤制品 塑料制品 陶瓷及金属制品等诊疗用品 不适用于食品 液体 油脂类 粉剂类等灭菌 一次包例 20 2020 4 25 过氧化氢低温等离子体灭菌 适用于不耐热 不耐湿的诊疗器械的灭菌 如电子仪器 光学仪器等诊疗器械的灭菌 不适用于布类 纸类 水 油类 粉剂等材质的灭菌 灭菌温度45 65 灭菌时间28 75min 可直接排气 低温甲醛蒸汽灭菌 适用于不耐湿 热的诊疗器械 器具和物品的灭菌 如电子仪器 光学仪器 管腔器械 金属器械 玻璃器皿 合成材料物品等 灭菌温度50 80 灭菌维持时间为30min 60min 21 2020 4 25 总结以
11、上灭菌方法选择原则 耐湿 耐热的医疗器材应首选压力蒸汽灭菌 带管腔和 或 带阀门的器材应采用经灭菌过程验证装置 PCD 确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法 玻璃器材 油剂和干粉类物品等应首选干热灭菌 其他方法应符合 消毒技术规范 规定 不耐湿 不耐热的医疗器材应选择经国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法 重复使用的氧气湿化瓶 吸引瓶 婴儿暖箱水瓶以及加温加湿罐等宜采用高水平消毒 各种灭菌器性能和保证灭菌的方法不断地改进 以适应日益复杂医疗器械达到灭菌的目的 要了解灭菌器的 适应症 和 禁忌症 正确使用不同种类的灭菌方法 22 2020 4 25 二 压力蒸汽灭菌器的操作操作规程包括 1
12、 灭菌前准备 2 灭菌物品的装载 装载前检查 灭菌物品的装载 3 灭菌操作 4 灭菌后工作 5 灭菌物品的卸载 6 维护保养 7 注意事项 1 灭菌前准备 操作前辅助设施技术参数的检查 供电 电压220V或380V 供汽 先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净 开启蒸汽阀 先缓缓开主阀 过5min后在开分阀 疏水阀可常开 减压后压力要求为2 5 3bar 压缩空气 打开压缩空气开关 压力要求为6 8bar 供水 开启冷水阀 进水压力要求为3 6bar 排水 检查管路是否通畅 排风 开启排气扇或其他通风措施 排汽 根据设备需要 23 2020 4 25 灭菌器预热操作参数检查 开机 灭菌器运行时 必须观
13、察灭菌器前处理 灭菌 干燥阶段的进行 每次灭菌应进行灭菌温度 时间 压力的记录 夹层或夹套温度 压力 观察夹层或夹套压力表或温度数值是否达到设定范围 试验 进行 试验前 应检查 试验包的有效使用期 每天灭菌前空锅进行 试验 灭菌器维修后进行 试验 测试包应放在排气孔上方 一般在134 条件下时间不超过3 5min如延长作用时间 会使原来出现的变色不均匀变为均匀 掩盖存在冷空气团的真相 一次 试验不合格 可重复试验一次 若仍不合格 灭菌器则不得使用 试验的结果只能说明预排气灭菌器排出冷空气的程度 不能表示灭菌是否合格 2 灭菌物品的装载 装载前检查 认真检查待灭菌包是否符合灭菌要求 所使用的包装
14、材质保持密闭完好 金属容器通气孔全部处于开启状态各锁扣完好无损 待灭菌物品应在1 2小时内进行灭菌 24 2020 4 25 外包装清洁 干燥 无潮湿 无破损 包装松紧适度 不可用绳带捆扎 灭菌物品体积和重量要求 下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm 30cm 25cm 预排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm 30cm 50cm 重量要求 器械包重量不宜超过7kg 敷料包重量不宜超过5kg 包外化学指示物应项目填写齐全 字迹清晰 一般诊疗包内容包括 锅次 锅号 灭菌包名称 灭菌日期 失效日期 包装者 质检者 黏贴于封口处 灭菌物品的装载 灭菌物品应合理装载 必须利于空气的排除及蒸汽的穿透 下排气
15、压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积80 预排气压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90 同时不应小于柜室容积的10 和5 25 2020 4 25 装载时物品不要堆放 应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品 灭菌包之间应留有间隙 一般间隔距离为 2 5cm 利于灭菌剂的穿透 宜将同类材质的器械 器具和物品 置于同一批次进行灭菌 材质不同时 纺织类物品应放置于上层 竖放 金属器械类放置于下层 手术器械包 硬质容器应平放 盆 盘 碗类物品应斜放 包内容器开口朝向一致 玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放 纸袋 纸塑包装应侧放 利于蒸汽进入和冷空气排出 装载时器械包不宜紧靠灭菌室壁和门 以免蒸汽
16、的冷凝水沿着门壁滴在敷料包上 使敷料吸收过多的水份 造成灭菌终了时不易干燥之弊端 3 灭菌操作 进行B D实验合格后 打开密封门 将灭菌物品 车 推入灭菌柜室 26 2020 4 25 关闭密封门 根据被灭菌物品选择灭菌物品程序 检查灭菌参数是否正确 启动运行程序 严密观察夹层或夹套压力表 温度数值是否达到设定范围 灭菌过程中 操作人员不得远离设备 应密切观察设备的运行状况 如有异常 及时处理 防止意外事故发生 做好灭菌效果的监测 记录存档 便于追踪调查 灭菌结束 冷却 30分钟后 待室内压力回零后 开门 取出物品灭菌物品从灭菌器中取出后 应仔细检查 清点放置 防止污染 4 灭菌后工作 切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源 关闭蒸汽源 供水阀门及压缩空气阀门 27 2020 4 25 每日工作完毕 灭菌器的内外及其操作间应保持清洁 应将灭菌室污物清洗干净 每周一次小保养 每月一次大保养 疏水阀应三个月清理一次 进汽与进水管路上的过滤器 至少半年清理一次 以防杂质堵塞 5 灭菌物品的卸载 卸载前灭菌员要落实卫生洗手法 戴圆帽 戴清洁的防烫手套 穿长袖上衣和长裤 灭菌结束后 拉出卸载
