(下篇)第5章内审实施--现场审核(一)

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1、第 5 章内部审核 现场审核(一)一 内部审核程序回顾1 预备会议2 首次会议3 审核沟通4 收集审核证据5 形成审核发现6 审核报告7 末次会议二 具体实施过程( 1)预备会议:1 介绍被审核方的基本情况2 介绍审核计划,审核目的、范围3 介绍产品的工艺流程、关键工序等4 介绍预访问和文件初审的情况以及现场需对文件进行验证的重点5 分发现场审核使用的有关资料和记录表格等预备会由审核组在现场审核前召开( 2)首次会议适当时,应与被审核方的管理者或相关部门负责人举行首次会议。目的是:a)评审审核计划b)提供审核活动如何进行的简要概述c)确认沟通渠道d)提供被审核方询问疑问的机会小型组织内部审核时

2、,首次会议可简单地沟通所实施的审核并解释审核的性质。会议应是正式的,并应保存出席记录议程包括:a) 人员介绍b) 确认审核目的、范围和准则c) 确认审核时间表和其他与被审核方有关的安排, 包括各种会议和变更d) 实施审核的方法和程序,说明审核是抽样调查活动e) 确认双方沟通联系方式f) 确认所使用的语言g) 确认被审核方将保持审核进程的信息h) 确认审核组需使用的资源和设施I) 确认与保密有关的事项j) 确认有关的工作安全性、突然事件和对审核组的安全程序k) 确认向导l) 报告的方法m)有关审核可能终止的条件的信息n) 任何上诉的信息( 3)审核沟通审核组应定期地交换意见,以交流信息、评估审核

3、进程,需要时调整计划和人员安排发现重大问题 (如安全、 环境或质量) 应及时报告给被审核方,适当时,报告给审核委托人当难以达到审核目的,组长应向委托人和被审核方报告,以确定适当的措施需改变审核范围时,应评审并经委托人批准,适当时应经被审核方批准( 4) 小结会主要内容有1 审核员口头报告当天审核的进展情况和发现的问题2 组长进行简要总结,指出注意事项3 请陪同人员或被审核方确认和澄清任何含糊的问题4 征求被审核方的意见,必要时调整审核计划5 强调不符合项报告将以书面形式提交6 如果出现了足以导致审核中止的情况,在小结会上应向被审核方通报并予以商定( 5)形成审核发现:对收集的审核证据应进行评价

4、1 评价方法:与审核准则比较,得出审核发现2 审核发现:符合或不符合之处3 评审审核发现:确认获得的审核证据正确,并且不符合被理解4 报告符合性,简要地说明审核的场所、职能、过程或要求。5 每个符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录6 报告不符合,并进行分类。每个不符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录7 不符合需与被审核方代表进行评价、确认8 出现分歧时,应予解决,未解决应予记录( 6)不符合项报告 -内容1 被审核的部门 (区域 )或过程 (活动 ) 2 不符合项事实描述3 不符合项判断与结论4 不符合项种类或程度5 被审核方对不符合项的确认6 产生不符合项的原因分析7 纠正措施与完成时间8 纠正措施实施情况的验证记录( 7 )末次会议1 参加会议人员:审核组、被审核方。必要时,包括审核委托人和其他人员必要时,通告可能影响审核结论的情况2 小型组织,末次会议可在沟通审核发现和结论时进行3 会议 -正式、简短的并签到4 讨论任何有关审核发现和 /或审核结论的分歧意见,不能解决时,双方的观点应予记录5 审核组长主持会议

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