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1、ISO9001 2000内审教程 第一节 内审简介 一 审核的基本概念 审核是对活动和过程的检查和确认 是一种管理工具 他以检查结果和评价基准的对比 作为衡量活动和过程优劣的基础 为管理者提供准确的管理信息 二 质量管理体系审核的目的 首先 应明确质量管理体系QMS的一切活动都是围绕着企业得质量方针 目标 由组织结构 程序 过程和资源组成的有机体 1 QMS的完整性和适应性2 各种程序的运行方式和结果是否到位3 过程和接口4 每次审核的主要目的和要求5 审核范围 三 界定审核的基准 1 不合格 不符合项 i 明显的要求 规定要求是经明示的要求 如在文件中明确规定 ii 习惯上隐含的要求 iii
2、 必须履行的需求或期望2 缺陷 指未满足与预期或规定用途有关的要求 必开的不符合项 审核步骤 一 审核策划 1 年度计划2 审核组3 审核活动计划4 审核准备i 标准ii 文件iii 法规iv 检查表 二 审核实施1 首次会议2 审核3 汇总 分析4 开具不符合报告5 未次会议三 审核报告四 跟踪审核 第二节 审核内容介绍 一 审核计划地制定年度审核计划 目的 保证审核实施按计划进行便于管理 监督和控制保证质量管理体系审核的完整性 要点 质量管理体系 过程 产品和服务在一年内覆盖所有部门和过程关键点 特殊过程 问题多发点考虑因素 落实组织审核范围顾客 认证机构及相关法规文件要求及审核的频次与间
3、隔 计划内容 目的范围审核准则审核组成员和分组情况实施项目及要点 审检表 正式审核的时间和被审核部门跟踪审核的要求和时间管理评审及外审安排 二 内部审核实施首次会议 审核计划的传达 落实人员分工介绍审核范围和审核原则阐明和澄清相关问题确定未次会议的时间应急措施与后勤安排 现场审核 审核原则 A 坚持以 客观证据 为依据的原则B 坚持标准与实际核对的原则C 坚持独立 公正的原则D 坚持 无罪推定 的原则 客观证据的收集 面谈 查阅文件和记录现场观察与核对数据汇总与分析对实际活动及结果的验证来自外部的反馈和报告 如客户 供应商 消费者等相关抽样方案的水平和测量实际效果 客观证据的形式 已经存在的客
4、观事实被访问人员关于本质范围工作的陈述现有文件 记录等 见25页 要点 客观证据必须是有效的 且能反映当前的实际情况注意客观证据的相关性和一致性只有经验证的客观证据才可作为审核证据 审核记录要求 清晰 全面易懂 便于查阅 追溯准确 具体 避免推断和猜测性的记录记录应在当场实施 避免事后回忆追记需进一步确认的事实应记录追踪的项目使用标准格式 现场审核策略与技巧A 策略围绕操作流程的审核策略组织结构审核策略问题溯源审核策略B 审核技术沟通技巧 面谈 适当提问 少说多听 保持融洽关系 适当的面谈对象 提问技巧 开放式提问封闭式提问思考式提问按审检表提问 聆听技巧 保持平和心态 排除干扰 鼓励说话者
5、耐心并及时反馈专注 认真 不下结论 C 审核过程的控制忠于审核目的保持审核节奏召开阶段审核小组会议审核计划的控制审核进度的控制审核气氛的控制审核范围的控制不合格项的控制 控制有利改进 不合格项报告所谓不合格项是指 未满足规定的要求 这里的要求包括 标准要求文件规定合同规定社会要求常识性要求顾客投诉等 确定不合格项原则 规定与实际核对的原则 未经核对不确认证据不充分不确认超出规定范围的不确认以客观证据为依据的原则证据不充分 受审方有意见的 应通过协商或再审核确认 不合格项的分级 严重不合格项 与质量管理体系的标准或文件要求严重不符造成系统失效的不合格项区域性失效或缺失可造成严重后果的不合格项违反
6、法律法规的不合格项 一般不合格项不是偶然的 明显不符合文件要求和规定的直接影响产品质量的能造成质量活动实效的轻微不合格项孤立的 偶然发生的 不直接影响产品质量的 观察项证据不足 但存在问题 须提醒的事项 已发现问题 但还不能构成不合格项 文件未规定 但发展下去可能影响产品质量的其它须提醒的注意事项 不合格项报告主要内容有 受审核单位名称 审核人员 陪同人员 审核项目 审核时间 不合格项的准确描述 结论 不合格项性质 确认与承诺 纠正和预防措施及期限 纠正与预防措施效果验证 表单发出时间等 末次会议主要内容 重申审核的目的和范围强调审核的局限性宣读不合格项报告提出纠正和预防措施宣读审核意见受审核
7、方领导表态和承诺重点在于纠正和预防 三 内部审核报告审核组长制定内容 审核计划中的基本内容不合格项的统计分析对受审方的综合评价提出纠正措施实施要求发放范围批准和附件 审核报告结论的内容 管理体系在审核范围内是否符合审核准则 管理体系在审核范围内是否得到有效实施 管理评审过程对确保管理体系的持续适宜性和有效性的能力 质量方针 目标 质量体系的适应性 有效性 充分性 产品满足要求的程度 持续改进机制是否建立等 四 跟踪审核目的 促使受审核方采取 实施有效的纠正和预防措施 防止不合格项再次发生验证纠正和预防措施的有效性确保消除审核中发现的不合格项范围 在审核中发现的不合格项 实施要点 建立专项管理机
8、构建立规范的工作程序事先约定时效现场审核 复查实施效果追踪巩固措施制定审核报告 练习1 是事实还是推断 仔细阅读下面的段落 并确定每个描述是事实还是推断 现定义如下 事实 能根据下列短文确定的陈述 推断 根据知道的事情对未知事情的陈述 季青是RS公司的设计工程师 他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会 主要讨论一宗大订单的详细规范 在去赵林办公室的路上 他遇到了事故 受了重伤 赵林接到季青出事的消息时 季青已被送往医院做X光透视 赵林给医院打电话想问一下情况 但好像没人知道季青的任何情况 很可能赵林打错医院的电话 1 季青先生是一个设计工程师 2 季青先生要去见赵林先生 3 季青先生要去参加的
9、会定在上午11点开始 4 该事故发生在RS公司 5 季青被送到医院做X光透视 6 赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况 7 赵林打错了医院的电话 要求 请在你认为是事实处打 练习2 不合格判断并简述理由 吸顶灯订单技术要求规定 不能出现 MADEINCHINA 标签 但在灯具车间椭圆吸引灯座装配工序正在贴 MADEINCHINA 标签 审核员问其原因 车间主任说早已更改 随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条 上面要求贴 MADEINCHINA 标签 在罐头食品原料库发现1996年10月18日入库的9万多公斤红枣已生霉花 仓库保管员说 这批红枣已改作药用 没有
10、关系 一份作业指导书写明质量控制要求是 当产品上的标志失落时 应重新贴上标志 有一个贴标的工人说 他们不了解已批准使用的程序 而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合 监视和测量装置校准周期计划表中没有反映检验地点 检测内容 验收标准等内容 组件A12096 C19412 D1787的工艺卡上因为没有留空余地方 故无法写上91A694订单的特殊制造要求 操作工不知道此制造要求 无法处理这种特殊情况 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆白色包装袋75克 145克各10万只 该采购单已按规定得到批准 审核员在其相应一份送检单 6月7日 中发现 实际到货各为12 5万只和12万只 在金加工车间 有一份
11、编号RS301工艺卡中规定 槽凸轮 TDl02 调质硬度要求应达到HB220 2500审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度 车间主任说 通常情况下使用锉刀锉锉 目测其锉痕 以判断其硬度 在进出口贸易部 审核员发现8 11月份代理销售合同占合同总数的56 便向部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审 部门经理说 代理销售合同不需要合同评审 因为产品生产 提供都是其他公司的 生产线上用于检测纸板的仪器维护不善 指针已变曲变形 用于底边检测的反射面很脏 吸顶灯装配工艺卡规定 装灯座后高压测试 实际操作是高压测试后装灯座 操作工人说 这样做对产品质量没有任何影响 而且效率高 RS公司规定 每月召开一次
12、产品质量分析会 审核员发现2001年3 4月份没有产品质量分析会会议记录 品质部经理说 在这期间 总工程师出差去了 所以没有开会 抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表 规定保存期一年 实际未保存 某汽车制造厂生产了一批新型卡车 投放市场后 用户纷纷来信申诉说 由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定 使用时被交通管理局及环保局罚款 有的市已明令禁止这种汽车行驶 审核员在元器件仓库中发现六个箱子 标有 需方来件 字样 仓库主任解释说 这是用户送来的一批特殊电力电子元器件 指定要安装在为他们制造的产品上 审核员问对用户提供的元器件是否经过验证 仓库主任说 这些元器件既
13、然由用户提供 质量当然由他们负责 我们不用验证 再说 对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段 在RS公司2001年第一次质量管理体系内部审核活动计划中 没有安排对总经理 管理者代表的审核 审核员问办公室主任 为何不安排对总经理 管理者代表的审核 办公室主任反问说 谁敢对总经理 管理者代表进行审核 某宾馆由于中央空调失灵 客人抱怨房间太热 成衣车间大货生产用样衣放在车间主任抽屉里 车间主任说 车缝工要看时 都知道到我这里来拿 o审核员发现在放样衣的抽屉里 还有两件衣服 这两件衣服据车间主任说 是临时存放的 不是样衣 客人反映酒杯不干净 要求更换 服务员说 这些酒杯已经消毒 很干净 由于餐厅服务
14、员较少 经常发生客人一多 客人所点的菜点久等不能上桌的现象 某公司的管理评审报告是在质量管理体系内部审核报告的基础上编制的 评审报告着重分析了质量管理体系与ISO900l标准要求的符合程度 作出的正式评价是基本符合 在聚酯车间存放着许多易燃物品 查无防火措施 在质检科提供的1997年l 3月份车间巡检记录中反映 罐头印刷线主机内涂料经常发生堵塞现象 质检科科长解释造成堵塞原因很多 如涂料 喷嘴角度等问题 现已专门委派一名操作工在旁监视 一发现堵塞立即停机 审核员在2 挤出机审核时发现 电线挤出温度与规定要求不符 挤出工解释说 该机温控器早已失灵 我凭经验操作 从未出过次品 电动工具装刷握工序工
15、艺规定使用紧钉螺钉M5X8装配 盛装紧钉螺钉盒上的标识为M4X8 实际盛装和使用的为M5X6紧钉螺钉 电锤出厂试验规范规定 电锤锤击试验在铁板上历时los左右测试 实际锤击试验是在不固定的木条上进行历时3 4s试验 公司质量手册规定的质量目标有5个 其中一个是用户使用满意率99 9 审核员问管理者代表如何统计该目标 管理者代表说 根据用户投诉来统计 每发出一批货 用户没有投诉便算满意 冲压车间噪声很大 双方讲话听不清楚 链节工序质量特性 孔心距 孔径 可以应用统计技术进行控制 但均未应用 红叶宾馆前厅部服务人员忘记转交客人信件 等到客人询问时才想起这事 引起客人不满 某建筑工程有限公司工程部有
16、8名工作人员 工程部经理向审核员介绍了他们的分工情况 但未能提供各岗位职责 权限范围规定文件 审核组长审核RS公司总经理时问 刘总 您是否知道与公司产品有关的法律法规有哪些 有关法律问题都由公司办公室负责 我并不清楚 刘总接着叫办公室王主任过采 请他提供有关法律文件 王主任提供了6部法律 宪法 劳动法 经济合作法 商标法 专利法 企业法 税收征收管理法 再无其他 某豆制品加工场所四周墙裙均用白瓷砖贴面 墙裙高度为1 2mo在 食品企业通用卫生规范 GBl488l 1994 中4 5 5 1条规定 生产车间墙壁要用浅色 不吸水 不渗水 无毒材料覆涂 并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修 高度不低于1500mm墙裙 营销部经理对审核员说 顾客满意度的测量是根据客户产品质量信息反馈单进行的 审核员在审核某电动工具公司工序时发现 所有料筒温度的监控 规定每半小时记录一次 在15至16时均无记录 据了解15时为中班换班时间 两个班都不记 某商场雇员 田总 外面有个顾客要退50副球拍 您看怎么办 田总 噢 让他退货也行 不过我们的退货额已经超过10 了 再这么退下去 奖金也要受影响 这样吧 你去试试 劝
