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1、答案见麦多课文库 医学类试卷 药事管理与法规模拟试卷64 1 通用名与商品名用字的比例不得小于 A 1 2 指边长 B 1 2 指面积 C 2 1 指面积 D 2 1 指边长 E 1 1 指面积 2 处方管理办法适用于 A 开具 审核处方的相应机构 B 开具 审核处方的人员 C 调剂 保管处方的人员 D 调剂 保管处方的相应机构 E 开具 审核 调剂 保管处方的相应机构和人员 3 为保护公众健康 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期 监测期内不 得批准其他企业生产或进口 监测期的时限是 A 不超过二年 答案见麦多课文库 B 不超过三年 C 不超过四年 D 不超过五年 E 不超过六年 4
2、行政法规可以设定 A 除限制人身自由以外的行政处罚 B 各种行政处罚 C 除责令停产 停业以外的行政处罚 D 除没收财务以外的行政处罚 E 除吊销执照以外的行政处罚 5 负责标定和管理国家药品标准物质的是 A 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所 C 国家药物审评中心 D 国家技术委员会 E 国务院药监管理部门 答案见麦多课文库 6 国有企业下岗职工的基本医疗保险费 包括单位缴费和个人缴费 均由 A 职工自己负责 B 再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60 为基数缴纳 C 职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50 为基数缴纳 D 再就业服务中心负责 E 当地职工所在企业负责
3、7 国家支持和促进公平 公开 合法的市场竞争 维护正常的价格秩序是通过 A 对价格活动进行管理 B 对价格活动进行监督 C 对价格活动进行必要的调控 D 对价格活动管理 监督和必要的调控 E 对价格活动进行管理和监督 8 国家对价格活动实行管理 监督和必要的调控 主要是为了 A 维护正常的价格秩序 B 支持公平 公开 合法的市场竞争 C 支持和促进公平 公开 合法的市场竞争 维护正常的价格秩序 答案见麦多课文库 D 促进公平 公开 合法的市场竞争 E 保护消费者利益 9 药品的生产 经营 和医疗机构在药品价格上必须执行 A 政府定价和市场调节价 B 市场调节价 可擅自提价 C 政府定价 政府指
4、导价 不得以任何形式擅自提高价格 D 地域价格政策 E 企业自主调节价格 10 以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A 肉苁蓉 B 豹骨 C 甘草 D 羌活 E 五味子 11 药品生产企业可将药品销售给 A 无 药品生产企业许可证 的单位 答案见麦多课文库 B 无 药品经营企业许可证 的单位 C 无 医疗机构执业许可证 的单位 D 有 医疗执业许可证 的个体诊所 E 具有 药品生产 经营 许可证 和营业执照的单位 12 药品生产和质量管理的基本准则是 A 对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调 查处理 B 对产品质量负全部责任 C 药品生产质量管理规范 D 定期对
5、其生产和质量管理进行全面检查 E 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查 13 非处方药的标签和说明书的批准单位是 A 国家药品监督管理局 B 国家技术监督局 C 国家劳动和社会保障部 D 国家审计署 答案见麦多课文库 E 国家经济贸易委员会 14 麻醉药品包括 A 阿片类 B 可卡因类 C 大麻类 D 合成麻醉药类 E 其他易成瘾癖的药品 药用原植物及其制剂 15 实行市场调节价的药品定价原则是 A 公平 合理的原则 B 公平 合理 诚信实用和质价相符的原则 C 诚信实用的原则 D 质价相符的原则 E 公平 质价相符的原则 16 下列将被作为假药处理的是 A 未标明有效期或者更改有效期的
6、B 不注明或者更改生产批号的 答案见麦多课文库 C 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 D 药品成分含量不符合国家药品标准 E 超过有效期的 17 药事管理的宗旨是 A 保证药品质量 保障人民用药安全 B 保证药品疗效的提高 维护人民身体健康 C 保证药品质量 维护人民身体健康 D 保证药品质量 提高和维护全民族的身体素质 E 保证药品质量 增进药品疗效 保障人民用药安全 维护人民身体健康 18 有效期是指 A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限 B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限 C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限 D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限 E 药品在规定的
7、储存条件下保持安全使用的期限 19 属于二级保护野生药材物种的是 答案见麦多课文库 A 川贝母 B 细辛 C 五味子 D 山茱萸 E 黄连 20 处方药与非处方药流通管理暂行规定 适用于 A 从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理单位 B 从事特殊管理药品的生产 经营 使用的单位 C 从事药品批发 零售的企业及医疗机构 D 从事药品生产 批发 零售的企业及医疗机构 E 从事处方药 非处方药批发 零售的企业及医疗机构 21 药学道德规范是用于 A 判断药学人员行为是非 善恶的标准 B 判断药学人员能力大小 水平高低的标准 C 判断药学人员服务优劣的标准 D 判断药学人员理论和实践的统一的标准
8、 答案见麦多课文库 E 判断药学人员思想与行为的统一的标准 22 可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是 A 维 C 泡腾片 B 医疗机构的自制制剂 C 特殊适应证的生物制品 D 免疫球蛋白 E 熊胆酒 23 属于药品类易制毒化学品品种的是 A 麦角胺咖啡因片 B 哌替啶 C 司可巴比妥 D 麦角酸 E 安钠咖 24 依照 药品经营质量管理规范实施细则 药品零售企业和零售连锁门店 A 危险品设专柜陈列 B 不得采用附赠药品的方式销售处方药 答案见麦多课文库 C 药品陈列整齐 开架销售 D 对陈列的药品应按季度进行检查 E 销售处方药应凭执业药师处方 25 药品监督管理部门核发 非处方药药品审核登
9、记证书 后 非处方药药品的药 品标签 使用说明书 内包装 外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 A 3 个月后 B 6 个月后 C 7个月后 D 10个月后 E 12个月后 26 处方管理办法 规定 第二类精神药品处方印制用纸应为 A 红色 B 淡红色 C 淡黄色 D 淡绿色 E 白色 答案见麦多课文库 27 实行政府定价的药品是 A 列入国家基本医疗保险用药目录及生产 经营具有垄断性的药品 B 招标采购的药品 C 上市 5 年的药品 D GMP 认证企业生产的药品 E 进口药品 28 广告法 规定 药品广告中含有 国家级 新药等用语 情节不严重的应该给 予的处罚是 A 由广告审批机关责令
10、停止广告发布 B 由广告监督管理机关责令停止广告发布 没收广告费用 并处罚款 C 依法停止广告业务 D 追究刑事责任 E 没收违法所得 29 药品经营企业 医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药 劣药的 应 当 A 按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 B 没收其销售或者使用的假药 劣药和违法所得 但可以免除其他行政处罚 答案见麦多课文库 C 可以不给予行政处罚 D 可以给予警告 E 可以给予撤消药品批准证明文件 吊销许可证的处罚 30 行政诉讼法 规定公民 法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的 应 当 A 在知道作出该具体行为之日起一个月内提出 B 在知道作出该具体行为之日起两个月内提
11、出 C 在知道作出该具体行为之日起三个月内提出 D 在知道作出该具体行为之日起半年内提出 E 在知道作出该具体行为之日起一年内提出 31 药学人员与病患者的道德准则包括 A 互相关心 维护集体荣誉 B 共同努力 发展药学科学 C 互相尊重 平等相待 D 团结协作 紧密配合 E 尊重人格 保护隐私 答案见麦多课文库 32 具有医疗用毒性药品的供应资格的药店 调配医疗用毒性药品应凭 A 医疗单位诊断证明书 B 盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C 患者盖章或签字的医生处方 D 主治医师以上人员的处方 E 执业医师开具的处方 33 违反 中华人民共和国广告法 的规定 在药品广告发布中说明治愈率或有
12、效 率的 对广告者责令改正 没收广告费用 可并处罚款 实施处罚的机关是 A 公安部门 B 物价管理部门 C 药品监督管理部门 D 卫生行政管理部门 E 工商行政管理部门 34 我国生产及使用的第二类精神药品不包括 A 苯巴比妥 B 司可巴比妥 答案见麦多课文库 C 地西泮 D 甲丙氨酯 E 麦角胺咖啡因 35 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是 A GSP认证员 B GSP审查员 C GSP监督员 D GSP认证检查员 E GSP考核员 36 根据 中华人民共和国行政处罚法 的规定 行政处罚决定中听证程序包括 A 行政机关根据事实 理由及依据 不用告知当事人 可直接作出行政处罚 B 当事
13、人对直接行政机关的行政处罚无权申辩 C 当事人可以亲自参加行政处罚的听证 D 当事人要求听证的 应承担行政机关组织听证的费用 E 当事人对行政处罚进行申辩的 可加重处罚 答案见麦多课文库 37 根据 医疗机构制剂配制监督管理办法 试行 医疗机构制剂许可证 应 当载明的内容不包括 A 制剂室负责人 B 药检室负责人 C 注册地址 D 配制地址 E 配制范围 38 药品出库必须进行 A 复核 B 质量核对 C 抽查检验 D 化验 E 复核和质量检查 39 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 A 受过中等教育或具相当学历 B 受过中等专业教育或真相当学历 答案见麦多课文库 C 受过成人中 高等
14、教育 D 受过高等教育或具相当学历 E 具有医药或相关专业大专以上学历 40 执业药师在履行与执业活动有关的职责中 依法签署有关药学业务文件的道德 行为规范要求是 A 不得作或认可虚假的陈述 B 按规定保存有效处方 C 制定安全 有效 合理的用药方案 D 接受行业协会等自律性组织的约束 E 参与制定 修订相关法律 法规文件 40 A 质量领导组织的职能 B 质量管理机构的职能 C 质量验收组的职能 D 质量养护组的职能 E 质量检验组 41 组织并监督企业实施国家药事法律法规 企业质量方针 42 贯彻执行国家药事法律法规 指导 督促执行企业的质量管理制度 43 审定企业质量管理制度 设置企业质
15、量管理部门的确定各部门质量管理职能 44 起草企业质量管理制度 建立质量标准和质量档案 收集和分析药品质量信息 答案见麦多课文库 44 A 注册有效期为3 年 B 注册有效期为5年 C 可以在全国各省 自治区 直辖市注册 D 只能在一个省 自治区 直辖市注 册 E 省 区 市 药品监督管理局 45 执业药师注册有效期为 46 执业药师注册在 47 取得 执业药师资格证书 须按规定向 申请注册 47 A 使用无毒 无害等表明安全性的绝对化断言 B 据用广播 电影 电视 报纸 期刊发布广告 C 说明治愈率或有效率 D 按医生处方购买和使用 E 医疗用语或者易与药品混淆的用语 48 药品 医疗器械广
16、告不得有的内容是 49 仪器 酒类 化妆品广告内容不得使用的是 50 农药广告不得有的内容是 51 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是 51 A 一类精神药品控缓释制剂 B 二类精神药品 C 麻醉药品 D 处方药 E 非处方药 52 处方保存期限为 2 年的是 答案见麦多课文库 53 为门 急 诊癌症疼痛患者开具的处方每张不得超过3 日常用量的是 54 为门 急 诊患者开具的处方为一次常用量的是 55 为门 急 诊中 重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过15日常用量的是 55 A 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准 并给予警告 申请人在1 年 内不得再申请 B 依法取缔 没收违法配制的制剂及违法所得 并处货值金额2 5 倍罚款 C 省药品监督管理部门应当吊销其 医疗机构制剂许可证 并处1 万元以上 3 万元以下的罚款 申请人在5 年内不得再申请 D 对委托方和受托方均依制售劣药处罚 E 对委托方和受托方均依制售假药处罚 56 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请 医疗机构制剂许可证 的 57 申请人提供虚假材料取得 医疗机构制剂许可证 的 58 未取得 医疗机构制剂许
