泰州体外诊断试剂生产项目 环境影响报告表

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1、 类别 环保局编号 收文日期 省 年 月 日 市 年 月 日 县市 年 月 日 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称项目名称项目名称项目名称 体外诊断试剂生产项目体外诊断试剂生产项目体外诊断试剂生产项目体外诊断试剂生产项目 建设单位建设单位建设单位建设单位 盖章盖章盖章盖章 江苏科兴诺生物技术有限公司江苏科兴诺生物技术有限公司江苏科兴诺生物技术有限公司江苏科兴诺生物技术有限公司 编制日期编制日期编制日期编制日期 2018 年年年年 8 月月月月 江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制江苏省环境保护厅制 2 建设项目环

2、境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 编制说明编制说明编制说明编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称应不超过 30 个字 两个英文字段作一个 汉字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写其起止地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目周围一定范围内集中居民居住区 学校 医院 保护文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能给出保护目标 性 质 规模和距厂界距离等 6 结论和建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制

3、的分析结论 确定 污染物防治措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给出建设项目环境 可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的其他建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 3 一一一一 建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称项目名称项目名称项目名称 体外诊断试剂生产项目 建设单位建设单位建设单位建设单位 江苏科兴诺生物技术有限公司 法人代表法人代表法人代表法人代表 巫军 联系人联系人联系人联系人 通讯地址通讯地址通讯地址通讯地址 泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区

4、G116 栋三层东侧 联系电话联系电话联系电话联系电话 传真传真传真传真 邮政编码邮政编码邮政编码邮政编码 225300 建设地点建设地点建设地点建设地点 泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区 G116 栋三层东侧 立项审批部门立项审批部门立项审批部门立项审批部门 泰州医药高新技术产业开 发区发展和改革委员会 备备备备案文号案文号案文号案文号 泰高新发改备 2018 94 号 建设性质建设性质建设性质建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码 卫生材料及医药用品制造 C2770 建筑面积建筑面积建筑面积建筑面积 1517 26 平方米 绿化面积绿化

5、面积绿化面积绿化面积 依托标准厂房区绿化 总投资总投资总投资总投资 1500 万元 其中其中其中其中 环保环保环保环保 投资投资投资投资 万元万元万元万元 10 万元 环保投资占环保投资占环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例总投资比例总投资比例 0 66 评价经费评价经费评价经费评价经费 万元万元万元万元 预期投产日期预期投产日期预期投产日期预期投产日期 2018 12 原辅材料原辅材料原辅材料原辅材料 包括名称包括名称包括名称包括名称 用量用量用量用量 及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格 数量数量数量数量 涉及涉及涉及涉及企业企业企业企业商业机密商业机密商业机密商

6、业机密 此处略此处略此处略此处略 水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量水及能源消耗量 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 水水水水 t a 728 燃油燃油燃油燃油 t a 电电电电 千瓦时千瓦时千瓦时千瓦时 年年年年 12000 燃气燃气燃气燃气 标立方米标立方米标立方米标立方米 年年年年 燃煤燃煤燃煤燃煤 t a 其其其其 它它它它 废水废水废水废水 工业废水工业废水工业废水工业废水 生活污水生活污水生活污水生活污水 排放量及排放去向排放量及排放去向排放量及排放去向排放量及排放去向 项目产生的 264t a 生产废水与 200t

7、 a 生活污水收集后一起排入园区污水管网进凯发 新泉水务泰州有限公司集中处理达 城镇污水处理厂污染物排放标准 GB18918 2002 中一级 A 标准 经赵泰支港排入长江 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模 1 项目由来项目由来项目由来项目由来 江苏科兴诺生物技术有限公司成立于2018年7月 是一家专业从事医疗器械生产 销 4 售的有限公司 该公司为满足市场需求 拟投资1500万元在泰州医药高新技术

8、产业园区租 用位于五期标准厂房区G116栋三层东侧的标准厂房1517 26平方米新建体外诊断试剂生 产项目 项目建成后主要产品及产量为年产心肌三合一检测试剂盒260万盒 D 二聚体检 测试剂盒260万盒 PCT 降钙素原 检测试剂盒260万盒 NT proBNP检测试剂盒220万 盒 根据 中华人民共和国环境影响评价法 和 建设项目环境保护管理条例 等相关 环保法律 法规规定 建设项目需进行环境影响评价 对照 建设项目环境影响评价分 类管理名录 2017 年 6 月 29 日环境保护部令第 44 号公布 根据 2018 年 4 月 28 日公 布的 关于修改部分内容的决定 修正 本项 目为名录

9、中 十六 医药制造业 43 卫生材料及医药用品制造 评价类别为报告表 为此受江苏科兴诺生物技术有限公司的委托 我单位承担了该项目的环境影响评价工作 编制体外诊断试剂生产项目环境影响评价报告表报请环评审批部门审批 2 建设地点及周围概况建设地点及周围概况建设地点及周围概况建设地点及周围概况 项目位于泰州医药高新技术产业园区五期标准厂房区 G116 栋三层东侧 项目所在 G116 栋标准厂房东侧 西侧和北侧隔区间路均为标准厂房 南侧隔区间路为绿化广场 项目地理位置图和周围 300 米概况图见附图 1 和附图 2 本项目位于 G116 栋三层东侧 该栋厂房其余楼层均为标准车间 用于引进符合园 区产业

10、规划的企业生产所需 入驻企业均为独立核算企业 与本项目无依托关系 项目 车间平面布置图见附图 3 3 产业政策产业政策产业政策产业政策 项目经泰州医药高新区发改委泰高新发改备 2018 94 号备案同意 对照 产业结 构调整指导目录 2011 年本 2013 年修正 江苏省工业和信息产业结构调整指 导目录 2012 年本 2013 年修订 泰州市产业结构调整指导目录 2016 年本 等相关国家和地方产业政策 本项目为允许类项目 对照 江苏省工业和信息产业结构 调整限制 淘汰目录和能耗限额 苏政发 2015 118 号 本项目不属限制类 淘汰类 和能耗限额类项目 所用设备和工艺不属于国家淘汰或明

11、令禁止范畴 符合国家和地方 产业政策 4 选址规划选址规划选址规划选址规划 项目所在 G116 栋标准厂房位于泰州医药高新技术产业园区工业用地 项目选址符 5 合医药高新区土地利用规划 项目从事体外诊断试剂生产 属于医药高新区规划重点发 展的生物技术与新医药产业 符合医药高新区的产业发展方向 对照 江苏省国家级生态保护红线规划 中规定的泰州市国家级生态红线区域 与 本项目距离最近的国家级生态保护红线区域为引江河备用水源地水源保护区 经现场勘 查 本项目距离其边界约 10200m 不在规定的江苏省国家级生态红线区域内 对照 江苏省生态红线区域保护规划 中规定的泰州市生态红线区域 本项目所在 地附

12、近主要生态红线区域为引江河 高新区 清水通道维护区 经现场勘查 本项目所 在地距引江河约 2700 米 距离引江河 高新区 清水通道维护区二级管控区 1700 米 不在规定的泰州市生态红线区域内 对照 江苏省人大常委会关于加强饮用水源地保护的决定 本项目亦不在规定的 饮用水水源保护区和饮用水水源准保护区内 5 三线一单三线一单三线一单三线一单 相符性相符性相符性相符性 1 与生态保护红线符合性分析 对照 江苏省国家级生态保护红线规划 中规定的泰州市国家级生态红线区域 与 本项目距离最近的国家级生态保护红线区域为引江河备用水源地水源保护区 经现场勘 查 本项目距离其边界约 10200m 不在规定

13、的江苏省国家级生态红线区域内 对照 江苏省生态红线区域保护规划 中规定的泰州市生态红线区域 本项目所在 地附近主要生态红线区域为引江河 高新区 清水通道维护区 经现场勘查 本项目所 在地距引江河约2700米 距离引江河 高新区 清水通道维护区二级管控区1700米 不 在规定的泰州市生态红线区域内 2 与环境质量底线符合性分析 根据项目实测和引用的环境质量现状监测报告 项目所在区域主要地表水长江水环 境质量能满足 地表水环境质量标准 GB3838 2002 中 类水标准要求 区域环境 空气质量能够满足 环境空气质量标准 GB3095 2012 中二级标准要求 区域声环 境质量能够满足 声环境质量

14、标准 GB3096 2008 中3类区标准要求 项目所在区域 环境质量现状良好 经预测分析 在采取相应的治理措施后 项目外排污染物较少 对 外环境影响较小 项目建成后区域环境质量不会超出环境质量底线 3 与资源利用上线符合性分析 项目所需资源为土地资源和能源 项目所在标准厂房区土地为工业用地 本项目主 6 要能源为电能 为清洁能源 区域供电能力能满足项目用电需求 因此符合资源利用上 线要求 4 与环境准入负面清单符合性分析 对照 泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书 报告 书中对化工行业及涉重企业提出了准入要求 项目为体外诊断试剂生产 符合医药高新 区产业定位 未被列入环

15、境准入负面清单内 符合环境准入负面清单管理要求 6 产品方案产品方案产品方案产品方案 项目产品方案见表 1 3 表表表表1 3 项目产品方案项目产品方案项目产品方案项目产品方案一览表一览表一览表一览表 序号 工程名称 产品名称 年产量 年生产时间 1 心肌三合一检测试剂盒 260万盒 2 D 二聚体检测试剂盒 260万盒 3 PCT 降钙素原 检测试剂盒 260万盒 4 G116栋三侧东侧 NT proBNP检测试剂盒 220万盒 2000h 7 公用及辅助工程公用及辅助工程公用及辅助工程公用及辅助工程 供电 项目供电由园区 110KV 变电站供应 经变压后满足项目用电需求 给水 项目供水由园

16、区市政供水管网供应 流量与压力充足 可满足项目用水需求 排水 项目排水采用雨污分流制 雨水由雨水口汇入雨水干管 最后排入市政雨水总管 管网 废水排入园区污水管网进凯发新泉水务泰州有限公司集中处理达 城镇污水处理 厂污染物排放标准 GB18918 2002 中一级 A 标准后排放 纯水 项目生产过程中所需纯水由配套建设的 1 套 0 5t h 纯水制备设施提供 纯水得率在 70 左右 其制备工艺为 自来水 电磁阀 手动阀 原水箱 石英砂过滤 器 活性炭过滤器 保安过滤 一级高压泵 一级反渗透 中间水箱 二 级高压泵 二级反渗透 纯水水箱 纯水泵 紫外线杀菌器 微孔过滤 用水点 该工艺是利用物理拦截作用对水中的盐分进行浓缩的过程 相比离子交换纯水 制备工艺 制备废水中主要含有大量的可溶性盐类 有机污染物浓度较小 无须酸碱中 和 可作为清下水直排 对环境影响较小 7 空调净化系统 项目生产区域为 D 级洁净区 该生产区配套一体化空调净化系统 由初效 中效 高效过滤器 表面冷却器 加热器 纯蒸汽湿度调节器和风机组成 空气流动速度控制 在 2 5m s 最大湿度为 60 空气温度为 18 24

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