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1、药事管理学复习思考题第一章 绪 论 （一）A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（ ）A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药
2、学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法4. 药事管理学科是（ ）A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性（二）B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。610A. drug administration B. pharmacy administrat
3、ion C. Ph.A D. pharmacy managementE. pharmacy Jurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文6药事管理学科 7. 药事法学8. 药品管理 9. 药事管理10. 药房经营管理1115A.药学服务 B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际11药事管理研究是探讨与药事有关的（ ）12科学研究的功能是（ ）13药学无形商品可统称为（ ）1420世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ）15药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ）1620A.概况研究方法 B.
4、相关研究方法C.事后回顾研究 D.历史研究方法E.实验研究方法16“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（ ）17“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（ ）18通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（ ）19“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（ ）20通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（ ）（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 202521药事管理学科是（ ）A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用
5、性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ）A.法制化 B.多样化 C.实用化D.科学化 E.国际化23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）A.经济学类 B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类 D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ ） A.结合性 B.规范性C.理论导向性 D.开放性E.实用性(四)、问答题1定义药
6、事、药事管理、药事管理学科，并区分三者。2概述药事管理的历史发展。3比较药事管理学科与药化、药剂等药学其他学科研究的特征。4陈述药事管理科学研究步骤，比较各类研究方法。5自拟题目设计一份自填式问卷调查表。第二章 药事组织（一）A型题1根据2003年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ）A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局2我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）A全国集中统一，实行垂直管理B全国集中统一，省以下实行垂直管理C全国集中统一，省市统筹管理D全国集中统一，中央、省、
7、市三级管理3中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） A学术性、公益性、专业性 B公益性、全国性、专业性 C学术性、公益性、非营利性D全国性、专业性、非营利性4中国执业药师协会成立的时间为（ ）A.2000年2月 B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5“FIP”的中文名称为( )A.中国药学会 B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会6国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）A研究、生产、经营、价格B研究、生产、广告、价格C生产、经营、使用、广告D研究、生产、经营、使用7按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独
8、制定、修订的规范为（ ）A.GMP，GSP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8国家药典委员会组成人员包括（ ）A主任委员、副主任委员、执行委员B主任委员、副主任委员、委员C主任委员、副主任委员、执行委员、委员D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司10中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ）A专业技术审查和咨询机构B技术审查和协调机构C咨询机构和协调机构D协调机构和办事机构（二）B型题11
9、-15A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心11对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）12负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ）13负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）14负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）15负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）16-20A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所16负责药品检定用标准物质研制、标化
10、和分发工作的是（ ）17提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ）18负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ）19行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ ）20负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ ） 21-25A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责 D.医疗器械司的职责 E.人事教育司的职责21负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（ ）22依法监管麻醉药品、精神药品是（ ）23负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ ）24制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（ ）25拟定、修订和颁布药品的
11、法定标准是（ ）（三）X型题26国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ）A.药品注册司 B.市场监督司C.医疗器械司 D.安全监管司E.药品监督司 27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28药事组织的基本类型有（ ）A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织C.药学教育组织 D.药品管理行政组织E.药事社团组织29世界卫生组织设置的主要机构有（ ）A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会 D.秘书处
12、E.食品药品管理局30国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一(四)、问答题1. 简述我国药事组织的分类及其功能作用。2. 简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。3. 熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。4. 中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么？5. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？6. 了解医药行业管理的主要任务。7. 简述中国药学会的性质、宗旨。8. 了解美国、日本药事管理的体制和机构。第三章 药品、药学与药师（一）A型题1新药是指（ ）A 我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D没有国家药品标准的药品2购买甲类非处方药由（ ）A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方C. 药房销售人
