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1、中药处方书写规范及合理用药 1 中药处方格式及书写规范 2 国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知2010 10 20国中医药医政发 2010 57号 3 目的 规范中药处方管理 提高中药处方质量 制定依据 中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法 等国家有关法律法规 4 定义 中药处方包括中药饮片处方 中成药 含医疗机构中药制剂 下同 处方 饮片与中成药应当分别单独开具处方 5 处方原则 医师开具中药处方时 应当以中医药理论为指导 体现辨证论治和配伍原则 并遵循安全 有效 经济的原则 6 中药处方包含的内容 一 一般项目 包括医疗机构名称 费别 患者姓
2、名 性别 年龄 门诊或住院病历号 科别或病区和床位号等 可添列特殊要求的项目 二 中医诊断 包括病名和证型 病名不明确的可不写病名 应填写清晰 完整 并与病历记载相一致 三 药品名称 数量 用量 用法 中成药还应当标明剂型 规格 四 医师签名和 或加盖专用签章 处方日期 五 药品金额 审核 调配 核对 发药药师签名和 或加盖专用签章 7 中药饮片处方的书写要求 一 一 应当体现 君 臣 佐 使 的特点要求 二 名称应当按 中华人民共和国药典 规定准确使用 中华人民共和国药典 没有规定的 应当按照本省 区 市 或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写 三 剂量使用法定剂量单位 用阿拉伯数字书
3、写 原则上应当以克 g 为单位 g 单位名称 紧随数值后 四 调剂 煎煮的特殊要求注明在药品右上方 并加括号 如打碎 先煎 后下等 五 对饮片的产地 炮制有特殊要求的 应当在药品名称之前写明 六 根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数 并原则上要求横排及上下排列整齐 8 中药饮片处方的书写要求 二 七 中药饮片用法用量应当符合 中华人民共和国药典 规定 无配伍禁忌 有配伍禁忌和超剂量使用时 应当在药品上方再次签名 八 中药饮片剂数应当以 剂 为单位 九 处方用法用量紧随剂数之后 包括每日剂量 采用剂型 水煎煮 酒泡 打粉 制丸 装胶囊等 每剂分几次服用 用药方法 内服 外用等 服用要求 温
4、服 凉服 顿服 慢服 饭前服 饭后服 空腹服等 等内容 例如 每日1剂 水煎400ml 分早晚次空腹温服 十 按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律 法规和规章的规定 9 中成药处方的书写要求 一 一 按照中医诊断 包括病名和证型 结果 辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药 二 中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称 院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称 三 用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用 特殊情况需要超剂量使用时 应当注明原因并再次签名 10 中成药处方的书写要求 二 四 片剂 丸剂 胶囊剂 颗粒剂分别以片 丸 粒 袋为单
5、位 软膏及乳膏剂以支 盒为单位 溶液制剂 注射剂以支 瓶为单位 应当注明剂量 五 每张处方不得超过5种药品 每一种药品应当分行顶格书写 药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用 功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用 六 中药注射剂应单独开具处方 11 中药注射剂临床使用基本原则 卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 卫医政发 2008 71号 12 国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知2010 6 11国中医药医政发 2010 30号 13 背景 近年来 鱼腥草注射液 刺五加注射液 炎毒清注射液 复方蒲公英注射液
6、 鱼金注射液 等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用 为保障医疗安全和患者用药安全 现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理 14 中药注射剂的不良反应事件 2006年发生 鱼腥草注射液事件 2008年发生黑龙江完达山药业 刺五加注射液事件 及山西太行药业 茵栀黄注射液事件 2009年发生黑龙江乌苏里江制药有限公司 双黄连注射液事件 15 2006年 政协委员 国家药典委员执行委员周超凡向 提交了一份他用时长达3个月的研究提案 主要内容就是提醒重视日益严重的中药注射剂的不良反应问题 要求有关部门启动中药注射剂上市后再评价 当时 周超凡提出了影响中药注射剂安全
7、性的几大隐患 药味组成有待精简 制备工艺落后 质量标准欠缺 临床应用不合理 16 卫医政发 2008 71号文件要求 一 加强中药注射剂生产管理 不良反应监测和召回工作二 加强中药注射剂临床使用管理 17 加强中药注射剂临床使用管理 一 一 中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用 医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程 二 医疗机构要加强对中药注射剂采购 验收 储存 调剂的管理 药学部门要严格执行药品进货检查验收制度 建立真实完整的购进记录 保证药品来源可追溯 坚决杜绝不合格药品进入临床 要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品 在发放药品时严格按照 药品管理法 处方管
8、理办法 进行审核 18 加强中药注射剂临床使用管理 二 三 医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理 要求医护人员按照 中药注射剂临床使用基本原则 见附件 严格按照药品说明书使用 严格掌握功能主治和禁忌症 加强用药监测 医护人员使用中药注射剂前 应严格执行用药查对制度 发现异常 立即停止使用 并按规定报告 临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导 确保用药安全 19 中药注射剂临床使用基本原则 一 1 选用中药注射剂应严格掌握适应症 合理选择给药途径 能口服给药的 不选用注射给药 能肌内注射给药的 不选用静脉注射或滴注给药 必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测 2 辨证施药 严格掌握功能主治
9、临床使用应辨证用药 严格按照药品说明书规定的功能主治使用 禁止超功能主治用药 20 中药注射剂临床使用基本原则 二 3 严格掌握用法用量及疗程 按照药品说明书推荐剂量 调配要求 给药速度 疗程使用药品 不超剂量 过快滴注和长期连续用药 4 严禁混合配伍 谨慎联合用药 中药注射剂应单独使用 禁忌与其他药品混合配伍使用 谨慎联合用药 如确需联合使用其他药品时 应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题 5 用药前应仔细询问过敏史 对过敏体质者应慎用 21 中药注射剂临床使用基本原则 三 6 对老人 儿童 肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用 加强监测 对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔 7 加强用药监护 用药过程中 应密切观察用药反应 特别是开始30分钟 发现异常 立即停药 采用积极救治措施 救治患者 22 谢谢 23
