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1、ISO TS16949内审员培训ISO TS16949InternalAuditorTraining 课程内容大纲 第一部分 ISO TS16949体系简介 产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO TS16949目标 认证好处 规范要求结构第二部分 ISO TS过程方法简介 过程及过程方法 汽车行业的过程方法 过程方法乌龟图章鱼图 过程监控和测量 过程分析和改进 第三部分 体系的特殊要求 应用和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进第四部分 五大手册简介 APQP先期产品品质策划 PPAP生产零组件批准 FMEA潜在失效模式和影响分析 MSA测量系统
2、分析 SPC统计制程控制第五部分 审核及技巧 产生背景及发展历程规范系列内容申请认证资格ISO TS16949目标认证好处规范要求结构 第一部分 ISO TS16949体系简介 世界汽车行业质量管理体系说明 美国 QS9000德国 VDA6 1 法国 EAQF意大利 AVSQ ISO TS16949的产生背景1 4 ISO TS16949的产生背景及发展历程 2 中国大陆汽车工业概况和供应商的困境 大陆汽车工业概况 以中外合资为主 自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有 德国大众德国奥迪美国通用 福特 克莱斯勒法国雪铁龙 标致 雷诺意大利 IVECO日本 丰田 本田 铃木 ISO TS169
3、49的产生背景及发展历程 ISO TS16949的产生背景2 4 中国供应商的困境 一汽大众 上海大众要求VDA6 1 上海通用 沈阳金杯 江铃福特 长安福特要求QS9000 二汽雪铁龙 标致 三江雷诺要求EAQF FIAT IVECO可能要求AVSQ ISO TS16949的产生背景及发展历程 ISO TS16949的产生背景3 4 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准 让我们可以面对 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ ISO TS16949的产生背景及发展历程 ISO TS16949的产生背景4 4 1979BS5750英国国家标准1981Q101福特汽车品质体系标准
4、 QualitySystemStandard 1983ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证 SupplierQualityAssuranceManual 1987ISO9000国际标准GMTFE通用汽车 TargetsforExcellence 1994ISO9000修正之国际标准QS 9000第一版1995QS 9000第二版1998QS 9000第三版1999ISO TS16949依ISO9001 1994架构之技术规范 Version1 2000ISORevisionISO9001 20002002ISO TS16949依ISO9001 2000架构之技术规范 Version2 IS
5、O TS16949的发展历程1 3 ISO TS16949的产生背景及发展历程 IATF InternationalAutomotiveTaskForce 的成立 时间 1996年成立 成员 宝马 大众VDA Germany 戴 克 福特 通用AIAG U S 菲亚特ANFIA Italy PSA标致 雪铁龙 雷诺FIEVrance其它SMMT U K ISO TS16949的产生背景及发展历程 ISO TS16949的发展历程2 3 1996年 IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准 ISO TS16949是以一个以ISO9001 AVSQ Italian EAQF Frenc
6、h QS9000 U S andVDA6 1 German 为基础的共同的汽车工业质量体系要求 1999年10月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第一版 2002年03月 IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO TS16949第二版 ISO TS16949的产生背景及发展历程 ISO TS16949的发展历程3 3 ISO TS16949 2002实施指南IATF的ISO TS16949 2002汽车行业认证方案 获得IATF认可的规则ISO TS16949 2002检查表质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001 200
7、0的特殊要求 ISO TS16949系列内容 ISO TS16949系列内容1 2 五大技术手册 ISO TS16949系列内容 ISO TS16949系列内容2 2 认证申请资格1 3 汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车 摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注 场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料 零件或组装 或热处理 涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS 9000的组织企业将不能适用于TS16949 2002 如仓储物流业 ISO TS16949认证申请资格 Anyorganisationwhoma
8、nufacturesproductswhichareautomotive related butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody notbyanyIATFruling实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 ISO TS16949认证申请资格 认证申请资格2 3 Foror
9、ganisationswhomanufacture general products suchasbulkchemicals paintsorrawsteelforexample whichcouldbeautomotiveornon automotive theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer当组织生产制造一般产品如化学散材 涂料或钢铁原材时 有可能为汽车用或非汽车用 但必须有证据至少有一个汽车业客户Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplycha
10、in eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors关键点为其产品必须使用在汽车供应链 即使其产品可能有多种产业使用 ISO TS16949认证申请资格 认证申请资格3 3 建立汽车行业基本质量体系持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 ISO TS16949目标 ISO TS16949目标1 2 1 在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2 强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施3 减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本 待线时间 过多搬运 etc ISO T
11、S16949目标 ISO TS16949目标2 2 推行ISO TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准 满足不同客户的要求 改善产品和过程质量 减少变异和提高效益 增加全球采购的信心 对供应商的开发有共同的质量体系 减少第二方审核 减少重复第三方注冊 ISO TS16949好处 ISO TS16949 2002 汽车产业QMS标准 ISO9001 2000要求 汽车业共同要求 顾客特殊要求 ISO TS16949 2002 顾客特定要求 ISO TS16949规范结构 第二部分 ISO TS过程方法简介 过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程监控和测量过程
12、分析和改进 过程 顾客要求KCC KPC资源法律法规 合格的产品满意的服务符合的文件 规定过程实现的方法途径和步骤 监视测量 产品特性过程特性 过程绩效 过程 Process 1 1 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程及过程方法 过程方法 过程方法1 4 组织内诸过程的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用及其管理 可称之为 过程方法 过程及过程方法 过程方法 Processapproach 2 4 过程及过程方法 过程方法3 4 过程相互关系与作用 过程及过程方法 过程方法 Processapproach 4 4 过程及过程方法 汽车行业的过程方法 就是以顾客导向为基础的
13、过程方法的总称包括 COP过程 顾客导向过程SP过程 支持过程MP过程 管理过程 汽车行业的过程方法 COP过程 CustomerOrientationProcess 为顾客导向过程 指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程 如产品设计 合同评审 交付等 汽车行业的过程方法 SP过程 SupportProcess 1 2 为支持过程 指支持COP过程实现的过程 可分为若干个层次 如人员培训 设备维护 品质保证等 汽车行业的过程方法 SP过程 SupportProcess 2 2 过程是有层次的 汽车行业的过程方法 过程方法 MP过程 ManagementProcess 1 2 指管理过程
14、为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程 如管理评审 资源配置 数据分析等 汽车行业的过程方法 5 MP过程 ManagementProcess 2 2 汽车行业的过程方法 1 市场分析 顾客要求2 投标 成本分析 核算 3 订单 要求 合同评审 4 产品和过程设计 产品实现 设计和开发 5 产品和过程验证 确认6 产品生产 供应商 7 交付8 支付 财务追踪 9 担保 服务10 销售 顾客反馈 过程方法章鱼图和乌龟图 IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的 乌龟图 过程 填写COP或过程名称 过程方法章鱼图和乌龟图 乌龟图 过程设计开发示例 过程 过程设计
15、 过程方法章鱼图和乌龟图 过程监控和测量 过程监控和测量 过程分析 改进 YES YES 过程分析和改进 过程方法工作表 过程分析和改进 第三部分 体系的特殊要求 应用和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量 分析和改进 1 2Application 当组织非负责产品设计与开发责任时 只允许将7 3要求排除 排除条款不包括制造流程的设计 应用和定义 3 1汽车产业术语与定义 ISO9000 2000的术语与定义适用于本规范 但当ISO9000 2000的定义与用语与本规范不同时 以本技术规范的定义为适用 总要求 补充 外包流程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任 质量管理体系 1工程
16、规范 质量管理体系 组织应建立过程以保证按顾客要求的时间及时评审 发放和实施所有顾客的工程标准 规范及基于顾客要求的时间进度的更改 更改时间不得超过2个工作周必须记录并保存更改后切入生产的日期及文件更新当影响到PPAP时必须对PPAP文件进行更新 1记录控制 质量管理体系 必须创建记录 保存期限和处置所需的控制注 处置包括废弃质量记录也包括顾客指定的记录记录控制须满足法律及顾客的要求 流程效率 最高管理者须对产品实现过程及支持过程进行评审 以确保其有效性及效率 管理职责 1品质目标 附加要求 最高管理者须定义质量目标与衡量方法 并包括在经营计划中且用来展开质量方针 注 质量目标应考虑客户的期望且能在规定时程内达成 1质量职责 对于不合格的产品或过程 须立即通知负有纠正措施责任和权限的管理者 质量负责人员应有权停止生产来矫正质量问题 生产营运之所有班别应有负责或代理责任者来确保产品质量 管理职责 1客户代表 最高管理者须指定专人以确保满足顾客的要求 包括特殊特性的选择 设置质量目标及相关训练 矫正与预防措施 产品设计与开发 1品质管理系統绩效 管理职责 管理评审须包括质量管理体系所有要求
