药事管理与法规练习

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1、1 第第 1 1 章章 执业药师与药品安全执业药师与药品安全 一 A 1 1 国家药品安全 国家药品安全 十三五十三五 规划 发展目标之一为监测评价水平进一步提高 关于这一目标的具体要求规划 发展目标之一为监测评价水平进一步提高 关于这一目标的具体要求 说法错误的是说法错误的是 A 药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善 B 监测评价能力接近国际先进水平 C 药品定期安全性更新报告评价率达到 100 D 以企业为主体的评价制度不断完善 2 2 药品人为风险的来源不包括 药品人为风险的来源不包括 A 不合理用药 B 药品不良反应 C 用药差错 D 药品质量问题 3 3 药品安全风险的特点

2、不包括 药品安全风险的特点不包括 A 复杂性 B 不可避免性 C 不可预见性 D 不可控性 4 4 抗生素属于以下哪种药品分类 抗生素属于以下哪种药品分类 A 中药 B 化学药 C 生物药 D 生化药品 5 5 以下不属于生物药的是 以下不属于生物药的是 A 血清 B 疫苗 C 血液制品 D 抗生素 6 6 药品管理法 界定的药品包括诊断药品 诊断药品不包括 药品管理法 界定的药品包括诊断药品 诊断药品不包括 A 体内使用的诊断药品 B 用于血源筛查的体外诊断试剂 C 采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D 用于维生素测定的体外诊断试剂 7 7 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处

3、执业药师应 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处 执业药师应 A 药品己售出 应拒绝纠正 但可以为其再提供其他安全 有效药品 B 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 C 应积极提供咨询 并给予纠正 D 应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 2 8 8 某执业药师在执业过程中某执业药师在执业过程中 发现从供货单位购进的降压药质量可疑发现从供货单位购进的降压药质量可疑 根据执业药师的职业道德要求根据执业药师的职业道德要求 对对 该批药品最佳的处理方式是该批药品最佳的处理方式是 A 要求供货单位尽快换货 B 将余下药品退回供货单位 C 因为没有被确认为假药 可以继续使用 D 不能退 换货

4、 及时报告当地药品监督管理部门 9 9 执业药师若在处方审核过程中 发现医师开具处方存在配伍禁忌时 执业药师应 执业药师若在处方审核过程中 发现医师开具处方存在配伍禁忌时 执业药师应 A 积极提供咨询 并由执业药师自行纠正 B 应当拒绝调配 但经处方医师更正或者重新签字确认的 可以调配 C 向患者说明该医师的专业能力的不足 借机宣传自己的专业能力 D 更换存在配伍禁忌的处方药品 用作用类似药品替代 1010 执业药师对病因不明的患者 建议其寻求医师诊断 治疗 体现了 执业药师对病因不明的患者 建议其寻求医师诊断 治疗 体现了 A 救死扶伤 不辱使命 B 尊重患者 一视同仁 C 依法执业 质量第

5、一 D 进德修业 珍视声誉 1111 下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是 下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是 A 执业药师继续教育实行学分制 B 执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担 C 执业药师继续教育形式体现有效 方便 经济的原则 可采取面授 网授 函授等多种方式进行 D 执业药师继续教育学分由本人及时记入省执业药师注册管理信息系统 1212 执业药师的职责不包括 执业药师的职责不包括 A 负责处方的审核及监督调配 提供用药咨询与信息 指导合理用药 B 开展治疗药物的监测和药品疗效的评价 C 负责药品的采购管理 D 负责对药品质量的监督和管理 1313 下列内

6、容不属于执业药师职责范畴的是 下列内容不属于执业药师职责范畴的是 A 指导公众合理使用处方药 B 指导公众合理使用非处方药 C 执行药品不良反应报告制度 D 为无处方患者提供用药处方 1414 执业药师必须遵守职业道德 忠于职守 遵循的基本准则为 执业药师必须遵守职业道德 忠于职守 遵循的基本准则为 A 对药品质量负责 保证公众用药安全有效 B 保障药品质量与指导合理用药 C 救死扶伤 不辱使命 D 依法执业 质量第一 1515 执业药师继续教育实行 执业药师继续教育实行 A 学分制 B 考试制 3 C 备案制 D 许可制 1616 根据 国家药品安全 根据 国家药品安全 十二五十二五 规划

7、和 规划 和 十三五十三五 国家药品安全规划 的要求 完成国家药品安全规划 的要求 完成 所有零售所有零售 药店主要管理者具备执业药师资格 营业时有执业药师指导合理用药药店主要管理者具备执业药师资格 营业时有执业药师指导合理用药 的时间为的时间为 A 2015 年 B 2020 年 C 2025 年 D 2010 年 1717 根据 执业药师注册管理暂行办法 根据 执业药师注册管理暂行办法 申请执业药师注册的条件不包括 申请执业药师注册的条件不包括 A 取得执业药师资格 经执业单位同意 并按规定完成继续教育 B 遵纪守法 遵守职业道德 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 C 香港 澳门永久性居

8、民申请在内地执业的 除按 执业药师注册管理暂行办法 提交注册申请资料外 只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件 并同时提交复印件即可 D 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的 不予注册 1818 执业药师注册有效期是 执业药师注册有效期是 A 一年 B 两年 C 三年 D 五年 1919 主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门 主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门 是是 A 人力资源与社会保障部 B 国家药品监督管理局 C 卫生健康委员会 D 省级药品监督管理部门

9、 2020 以下不属于执业药师执业范围的是 以下不属于执业药师执业范围的是 A 药品生产单位 B 药品经营单位 C 药品使用单位 D 药品检验单位 2121 下列关于执业药师说法错误的是 下列关于执业药师说法错误的是 A 经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 B 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 C 从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师 D 执业药师资格证书 在全国范围内有效 2222 根据 执业药师资格制度暂行规定 根据 执业药师资格制度暂行规定 有关执业药师管理的说法不正确的是 有关执业药师管理的说法不正确的是 A 执业药师资格证书 在全国范围内有效

10、B 执业药师变更执业类别应办理变更注册手续 C 执业药师受取消执业资格处罚的 由所在单位向注册机构办理注销注册手续 4 D 国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工 作 2323 根据根据 执业药师资格制度暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 取得执业药师资格的药学人员取得执业药师资格的药学人员 经执业单位同意经执业单位同意 并按规定完成并按规定完成 继续教育 到执业药师注册机构办理注册手续 下列关于执业药师注册的说法不正确的是继续教育 到执业药师注册机构办理注册手续 下列关于执业药师注册的说法不正确的是 A 省级药品监督管理部门为执业药师注册机

11、构 B 执业类别为药学类 中药学类 药学与中药学类 C 执业范围为药品生产 药品经营 药品使用 D 执业地区为省 市 县 2424 执业药师首次注册必须具备的条件不包括 执业药师首次注册必须具备的条件不包括 A 取得 执业药师资格证书 B 取得学历继续教育的证明 C 遵纪守法 遵守药师职业道德 D 经所在单位考核同意 2525 有关执业药师管理的说法 错误的是 有关执业药师管理的说法 错误的是 A 执业药师变更执业地区 执业范围应及时办理变更注册手续 B 执业药师再次注册 除须符合注册条件外 还须有参加继续教育的证明 C 注册有效期满前 3 个月 持证者须到注册机构办理再次注册手续 D 执业药

12、师注册证的有效期为 5 年 2626 执业药师的执业范围不包括 执业药师的执业范围不包括 A 药品生产企业 B 药店 C 医院 D 药品科研单位 2727 在我国 执业药师资格制度的开始时间是 在我国 执业药师资格制度的开始时间是 A 1990 B 1994 C 1996 D 1998 2828 负责编写执业药师考试培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门是 负责编写执业药师考试培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门是 A 人社部 B 卫生健康委员会 C 国家药品监督管理局 D 工信部 2929 主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作 并指 主要负

13、责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试命题工作 并指 导注册登记和监督管理工作的部门是导注册登记和监督管理工作的部门是 A 人社部 B 卫生健康委员会 C 国家药品监督管理局 D 工信部 5 3030 通过全国统一考试取得 执业药师资格证书 的人员 单位根据工作需要可聘任其为 通过全国统一考试取得 执业药师资格证书 的人员 单位根据工作需要可聘任其为 A 初级药士或初级中药士 B 初级药师或初级中药师 C 主管药师或主管中药师 D 药剂师 3131 受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师 不予注册 受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师 不予注册

14、A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 3232 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师 不予注册 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师 不予注册 A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 3333 以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是 以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是 A 取得博士学历的人员可直接申请参加考试 B 按照国家有关规定取得中药学高级职称并在中药学岗位工作可免试部分考试科目 C 按照国家有关规定取得医学高级职称并在药学岗位工作可免试部分考试科目 D 可以免试的科目为

15、中 药学专业知识 一 与 中 药学专业知识 二 3434 执业药师继续教育实行学分制 具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于 执业药师继续教育实行学分制 具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于 A 5 分 B 10 分 C 15 分 D 20 分 3535 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为 A B C D 3636 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者 应给予 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者 应给予 A 再次注册 B 注销注册 C 不予注册 D 变更注册 3737 如果执业范

16、围为零售连锁企业 则应在 执业药师注册证 上注明 如果执业范围为零售连锁企业 则应在 执业药师注册证 上注明 A 药品经营 批发 B 药品经营 零售 C 药品经营 连锁 6 D 药品经营 生产 3838 执业药师的执业类别不包括 执业药师的执业类别不包括 A 药学与中药学类 B 药学类 C 中药学类 D 中西药结合类 3939 以下关于执业药师的概念概括最准确的是 以下关于执业药师的概念概括最准确的是 A 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 在药品生产 经营 使用单位中执业 的药学技术人员 B 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品检验或研发单位 中执业的人员 C 执业药师是指经注册登记 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 D 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品生产 经营 使 用单位中执业的药学技术人员 4040 主要负责审定考试科目 考试大纲和试题 会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督 指导并确 主要负责审定考试科目 考试大纲和试题 会同国家药品监督管理局对考试工作进行

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