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1、1 第六章第六章 中药管理中药管理 高频考点 1 中医药法 2 野生药材资源保护管理条例 3 中药品种保护条例 规定 10 分左右 知识点 中药材的生产 经营和使用管理 知识点 中药材的生产 经营和使用管理 例题 1 A 型题 2015 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效 下列关于中药材种植和产地 初加工管理的说法 错误的是 A 禁止在非适宜区种养殖中药材 B 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸 C 对地道药材采收加工应选用现代化 产业化方法 D 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持 最大持续生产 的原则 正确答案 C 答案解析 C 选项正确说法 地道药材加工时 应按传统方法进行加工 考点
2、回顾 中药材的生产 经营和使用管理 1 如必须施用农药时 采用 最小有效剂量 并选用高效 低毒 低残留农药 以降低农药残留和重 金属污染 2 采集应坚持 最大持续产量 原则 3 地道药材加工时 地道药材应 按传统方法进行加工 地道药材应 按传统方法进行加工 提示 如有改动 应提供充分试验数据 不得影响药材质量 例题 2 A 型题 2018 根据 中华人民共和国中医药法 具备中药材知识和识别能力的乡村医 生自种 自采的地产中药材限于 A 其所在村医疗机构的执业活动中使用 B 民族地区使用 C 农村集贸市场购销 D 具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂 正确答案 A 答案解析 乡村中医药技术人员自种
3、自采自用的中草药 只限于其所在的村医疗机构内使用 考点回顾 中药材的生产 经营和使用管理 1 乡村中医药技术人员不得自种自采自用不得自种自采自用下列中草药 国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药特殊管理的医疗用毒性中草药 麻醉药品原植物 濒稀野生植物药材麻醉药品原植物 濒稀野生植物药材 2 乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药 只限于其所在的村医疗机构内使用 提示 不得上市流通 不得加工成中药制剂 不得上市流通 不得加工成中药制剂 例题 3 A 型题 2017 乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术 并自种 自采 自用中草药 李某 的下列做法 正确的是 A 将自种的中草药在其所在的村卫生室使用 B
4、自种自采 自用需特殊加工炮制的中草药 C 将自种的中草药加工成中药制剂 D 种植中药材洋金花 正确答案 A 答案解析 乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药 只限于其所在的村医疗机构内使用 选项 A 正确 不得上市流通 不得加工成中药制剂 乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药 国 2 家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药 洋金花属于医疗用毒性中草药 国家规定需特殊管理的麻 醉药品原植物 国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 选项 BCD 错误 例题 4 X 型题 乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药是国家规定需特殊管理的 A 毒性中草药 B 麻醉药品原植物 C 精神药品原植物 D 濒
5、稀野生植物药材 正确答案 ABD 答案解析 乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药 国家规定需特殊管理的医疗用毒 性中草药 国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物 国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 选项 ABD 当选 知识点 专业市场管理 知识点 专业市场管理 例题 1 X 型题 2018 关于中药材专业市场管理的说法 正确的有 A 中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动 B 建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业 可以允许进入中药材专业市场经营国家规定 的毒性药材 C 未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药 D 中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药
6、材经营模式 正确答案 ACD 答案解析 B 选项应该是 严禁销售国家规定的 27 种毒性药材 严禁非法销售国家规定的 42 种濒危 药材 考点回顾 专业市场管理 1 城乡集贸市场只能出售中药材药只能出售中药材药品 2 药品经营企业销售中药材 必须标明产地 3 完善市场交易和质量管理的规章制度 逐步建立起公司化的中药材经营模式 4 除现有除现有 1717 个中药材专业市场外 各地一律不得开办新的中药材专业市场 个中药材专业市场外 各地一律不得开办新的中药材专业市场 1 严禁销售假劣中药材 严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片 中成药和其他药品严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片 中成药和
7、其他药品 2 严禁销售国家规定的严禁销售国家规定的 2727 种毒性药材 种毒性药材 严禁非法销售国家规定的严禁非法销售国家规定的 4242 种濒危药材种濒危药材 例题 2 A 型题 2018 关于中药材专业市场管理的说法错误的是 A 严禁销售假劣中药材 B 严禁销售中药饮片以外的其他药品 C 严禁销售国家规定的 27 种毒性药材 D 严禁非法销售国家规定的 42 种濒危药材 正确答案 B 答案解析 严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片 中成药和其他药品 选项 B 错误当选 例题 3 X 型题 2016 下列情况属于违法情形的有 A 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名 产地 日期 调出
8、单位 质量合格标志 B 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材 但未注明产地 C 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片 D 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后 重新贴签销售 3 正确答案 BCD 答案解析 发运中药材必须有包装 每件包装上必须注明品名 产地 日期 调出单位 并附有质 量合格的标志 选项 A 合法 药品经营企业销售中药材 必须标明产地 选项 B 违法当选 城乡集贸 市场只能出售中药材药品 选项 C 违法当选 严禁经营企业从事饮片分包装 改换标签等活动 选项 D 违法当选 知识点 进口药材的规定 知识点 进口药材的规定 例题 1 A 型题 2016 根据 进口药材管理办法
9、 试行 进口药材批件 分一次性有效批 件和多次使用批件 下列关于 进口药品批件 的说法 错误的是 A 一次性有效批件的有效期为 1 年 B 进口药品批件 编号格式为 国药材进字 4 位年号 4 位顺序号 C 多次使用批件的有效期为 5 年 D 对频危物种药材和首次进口药材的进口申请 颁发一次性有效批件 正确答案 C 考点回顾 进口药材批件 1 进口药材批件 有效期 类型 有效期 一次性有效批件 一次性有效批件 1 1 年年 多次使用批件 多次使用批件 2 2 年年 批件编号格式为 国药材进字国药材进字 4 4 位年号位年号 4 4 位顺序号位顺序号 2 药监部门 只颁发一次性有效批件情形 濒危
10、物种药材 首次进口药材的进口申请 药监部门 只颁发一次性有效批件情形 濒危物种药材 首次进口药材的进口申请 例题 2 X 型题 根据 进口药材管理办法 规定 国家药品监督管理部门只颁发一次性有效批件 情形是 A 濒危物种药材 B 处于衰竭状态物种药材 C 严重减少物种药材 D 首次进口药材的进口申请 正确答案 AD 答案解析 国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形 濒危物种药材 首次进口 药材的进口申请 选项 AD 当选 知识点 野生药材资源保护 知识点 野生药材资源保护 例题 1 B 型题 2017 A 梅花鹿 鹿茸 B 穿山甲 C 三七 D 龙胆 1 属于资源严重减少的三级保护野
11、生药材的是 正确答案 D 2 属于分布区域缩小 资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 正确答案 B 考点回顾 国家重点保护野生药材物种的分级 药材名称 4 一级保护野生药 材物种 二级保护野生药材物 种 三级保护野生药材物种 定义 濒临灭绝状态的 稀有珍贵野生药 材物种 分布区域缩小 资源 处于衰竭状态的重要 野生药材物种 资源严重减少的主要常用野生药材物种 药材名称 虎骨 豹骨 羚 羊角 鹿茸 梅 花鹿 鹿茸 马鹿 甘草 麝香 蟾酥 黄连 黄柏 蛤蟆油 蛤蚧 穿山甲 厚朴 杜仲 金钱白花蛇 乌梢蛇 蕲蛇 人参 熊胆 血竭 17 种 紫草 阿魏 防风 山茱萸 猪苓 肉 苁蓉 川贝母 伊贝母 五
12、味子 胡黄 连 黄芩 连翘 石斛 蔓荆子 诃子 刺五加 秦艽 远志 天冬 龙胆 细 辛 羌活 22 种 记忆口诀 一级稀有灭绝 二级重要衰竭 三级常用减少 资源由少到大 级别一二三降 二级衰竭一级珍 一马牧草射蟾酥 二黄双蛤穿厚杜 三蛇狂饮人熊血 虎豹羚羊梅花鹿 三级减少主常用 紫薇丰萸增猪肉 川味黄连送石斛 荆轲刺秦赴远东 胆大细心也难活 例题 2 B 型题 2015 A 羚羊角 B 丹参 C 黄芩 D 甘草 1 分布区域缩小 资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是 正确答案 D 答案解析 二级保护野生药材物种是分布区域缩小 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 对应 选择甘草 2 根据 野生药
13、材资源保护管理条例 禁止采猎的野生物种药材是 正确答案 A 答案解析 一级保护野生药材物种禁止采猎 对应选择羚羊角 3 野生药材物种属于自然淘汰的 其药用部分由各级药材公司负责经营管理 不得出口的是 正确答案 A 答案解析 不得出口 对应的是一级保护野生药材物种 对应是羚羊角 考点回顾 国家重点保护野生药材物种的采猎管理 出口管理 一级保护 二级保护 三级保护 采猎管理 禁止采猎 采猎必须申请采伐证或狩猎证 出口管理 不得出口 除国家另有规定外 其药用部分实行限量出口 例题 3 A 型题 2017 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行 A 二级保护 B 一级保护 C 三级保护 D 限量出
14、口 正确答案 B 5 答案解析 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 选项 B 当选 例题 4 A 型题 根据 野生药材资源保护管理条例 国家三级野生药材物种是指 A 分布区域缩小的重要野生药材物种 B 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 正确答案 C 答案解析 三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 选项 C 当选 例题 5 B 型题 A 梅花鹿 B 马鹿 C 刺五加 D 当归 1 禁止采猎的野生药材物种是 正确答案 A 答案解析 禁止采猎一级保护野生药材物种 一级保护野
15、生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵 野生药材物种 包括 羚羊角 鹿茸 梅花鹿 选项 A 当选 2 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 正确答案 B 答案解析 二级保护野生药材物种是指分布区域缩小 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 包 括 鹿茸 马鹿 麝香 熊胆 穿山甲 蟾酥 蛤蟆油 金钱白花蛇 乌梢蛇 蕲蛇 蛤蚧 甘草 黄连 人参 杜仲 厚朴 黄柏 血竭 选项 B 当选 3 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 正确答案 A 答案解析 一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 包括 羚羊角 鹿 茸 梅花鹿 选项 A 当选 知识点 中药饮片生产经营监管 知识点 中药饮片生
16、产经营监管 例题 1 A 型题 2017 关于中药饮片管理的说法 错误的是 A 生产中药饮片必须持有 药品生产许可证 B 医疗机构临方炮制中药饮片应当持有 医疗机构制剂许可证 C 批发 零售中药饮片必须持有 药品经营许可证 D 药品零售企业的中药饮片调制人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 正确答案 B 答案解析 医疗机构炮制中药饮片 应当向所在地设区的市级药监部门备案应当向所在地设区的市级药监部门备案 选项 B 错误当选 例题 2 X 型题 关于中药饮片的说法 正确的有 A 生产中药饮片必须持有 药品生产许可证 药品生产质量管理规范认证证书 B 出产的中药饮片应检验合格 并随货附纸质或者电子版的检验报告书 C 批发零售中药饮片必须持有 药品经营许可证 药品经营管理规范认证证书 D 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装 改换标签 正确答案 ABC 6 答案解析 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 选项 D 错 误 ABC 正确当选 知识点 医疗机构中药饮片的管理 知识点 医疗机构中药饮片的管理 例题 A 型题 2016 药品调剂
