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1、康柏利科技(苏州)有限公司 苏州宝姿保健科技有限公司 SSOP管理手册 版 本：A/0 受控状态：受控 编号： KBL/GQM001-2011 编制： ISO推行委员会 审核： 批准： 地址：苏州市相城区太平工业园邮编：215137电话：0512-6543375/66739978发布日期：2011-09-01 实施日期：2011-09-01 批 准 页本SSOP手册规定了康柏利科技（苏州）有限公司&苏州宝姿保健科技有限公司的卫生标准操作程序目标及其实施的总体要求，并根据ISO体系对人员、厂房设施、生产设备、卫生与虫害防治几个部分展开运行与控制，是公司强制性文件，是卫生管理工作的基本准则和法规。
2、 根据本公司产品的特性，从卫生管理的目标，到生产区设备、容器、人员更衣、虫鼠防治等八大类的二十九个方面制定一系列SSOP程序文件，该文件主要有生产部负责实施，品管部监督检查。 经审核，本SSOP管理手册符合 标准要求。 现批准发布本管理手册自 起实施。公司全体员工务必遵照执行。注：1、本手册及管理程序文件和所有表单适用于公司架构企业：康柏利科技（苏州）有限公司/苏州宝姿保健科技有限公司。 2、手册文件公司名称均以：康柏利科技（苏州）有限公司为准。 总经理：毛建林 日 期：2011-09-01卫生标准操作程序版本：A/0题目： 目录第00章页数：1/2目录： 章节 名称 第一章 卫生管理通则 第
3、二章 厂区卫生管理规程 第三章 虫鼠防治措施管理规程 第四章 一般生产区卫生管理规程 第五章 洁净区卫生管理规程 第六章 一般生产区卫生清洁规程 第七章 洁净生产区清洁规程 第八章 一般生产区设备清洁规程 第九章 洁净区生产设备清洁规程 第十章 一般生产区容器、器具清洁管理规程 第十一章 洁净区容器、器具清洁管理规程 第十二章 进入一般生产区更衣规程 第十三章 进入洁净区更衣规程 第十四章 物料进出生产区管理规程 第十五章 工作服管理规程 第十六章 洗衣岗位清洁管理规程 第十七章 纯化水储罐、管道清洁规程 第十八章 更衣室清洁管理规程 第十九章 地漏清洁消毒管理规程 第二十章 预防交叉污染管理
4、规程 第二十一章 防止异物管理规程 第二十二章 废弃物管理规程 第二十三章 卫生间清洁、消毒规程 第二十四章 清洁剂、消毒液管理规程 第二十五章 仓库清洁管理规程 第二十六章 生产用水管理规程 第二十七章 清洁工具清洁管理规程 第二十八章 人员卫生管理规程 附件：表格 清洁消毒记录 卫生检查记录 厂区环境与安全检查记录 设备清洁消毒记录 储罐、移动坦克清洁消毒记录 生产器具清洁消毒记录 卫生检查记录 防虫鼠检查记录 微生物记录表 臭氧杀菌记录表 访客须知及记录表 卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：1/31、目的： 建立一个卫生管理通则，以有效地防止因各种卫生因素造成产
5、品被污染和交叉污染。2、范围：适用于企业内部化妆品生产过程的卫生管理。3、责任人：财务行政中心、生产部、资源部、技术部、品管部对本规程的实施负责；ISO推行委员会对监督本规程正确实施负责。4、 内 容：4.1 管理要点4.1.1 化妆品生产必须在一个清洁的环境中进行，可能对产品产生污染或交叉污染的厂区和厂房内的环境卫生、个人卫生、工艺卫生等要通过管理规程规定有效的控制办法。 4.1.2 卫生管理工作是一个涉及到多个部门和单位的工作，因此必须在ISO推行委员会的统一组织下，密切协作，共同建立一个优良的卫生环境。4.1.3 各相关责任部门严格按规定的要求进行清洗、清洁和消毒；ISO推行委员会必须对
6、卫生状况进行持续有效的监督和评价，并将监测结果纳入验证的范畴。4.2 环境卫生:4.2.1 资源部负责厂区环境卫生的管理工作，编制厂区绿化方案，划分环境卫生责任区，组织环境卫生工作检查。4.2.2 资源部要使生产环境做到整洁，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。4.2.3 资源部负责厂区内道路的清扫工作，及时清除废弃物及垃圾，并协调公司相关部门开展防蝇灭鼠活动。4.3 人员卫生:4.3.1 人员是导致产品被污染的最主要因素，从员工进厂之日起就必须加强培训，使其掌握必要的卫生学知识，并形成良好的卫生习惯。4.3.2 从事化妆品生产、贮存、检验等过程的人员必须定期进行健康检查，在工作过程中生病
7、或不适时必须及时进行治疗和检查。4.3.3 ISO推行委员会要负责编制一般生产区卫生管理规程和 洁净区卫生管理规程，以规范在不同生产区域人员卫生管理的过程。4.3.4 技术部负责编制工作服管理规程，规定工作服的设计、制作和穿着、使用、清洗等的管理方法。4.3.5 各个洁净工作间内必须限定最高工作人员数量，对于临时进入洁净区的外来人员必须经过规范着装、消毒后方可进入。卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：2/34.4 工艺卫生:4.4.1 厂房设施、化妆品生产场所必须时刻保持清洁，清洁要求随洁净区的级别而定，ISO推行委员会要针对不同的洁净级区的具体要求制定出包括厂房、设备
8、、工具、容器等的清洁规程。4.4.2 清洁规程的内容要包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点等。4.4.3 在清洁过程中所用清洁剂及消毒剂要符合清洁剂与消毒剂管理规程的规定，消毒剂浓度要按规定准确配制，消毒剂要经常更换使用，以防产生耐药性。4.4.4 生产车间要以班组为单位，将工艺卫生执行的情况记录在“清洁、消毒工作记录 ”上，对于特殊清洁等异常情况要进行详细的描述，并提出防止再发生的措施。4.4.5 进入生产区的物料必须按物料进出生产区管理规程规定的步骤进行。4.4.6在生产过程中产生的废弃物必须按废弃物管理规程规定的要求进行分类处置，并按规定的通
9、道运出生产作业区。4.5 清洁用具:4.5.1 每个生产区必须配有各自的限定使用区域的清洁用具，并作好标志。4.5.2 洁净区内使用的清洁用具必须是无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具；清洁用水桶、拖把、毛巾等应每天刷洗。4.5.3 清洁工具使用后必须及时进行清洗，贮藏在相应的洁净级别区的洁净间内。4.6 卫生检查: 4.6.1 每日各部门办公室、生产车间、仓库等按卫生要求自行检查一次；每周由公司财务行政中心组织开展一次例行的环境卫生和安全检查。4.6.2 环境卫生的检查过程记录在“厂区环境与卫生检查记录”、在线品管员必须随时对车间内部的工艺卫生进行检查，并将检查结果记录在“卫生检查记录”上。4
10、.6.3 对检查中发现的违反规定的人和事要给予批评和督导改善，问题严重时必须要求责任部门制订整改措施，并进行相应的处罚。 5、相关文件:5.1 厂区环境卫生管理规程5.2 工作服管理规程5.3 洁净区卫生管理规程5.4 清洁剂与消毒剂管理规程5.5 废弃物管理规程卫生标准操作程序版本：A/0题目： 卫生管理通则第1章页数：3/36、 记录凭证:6.1 清洁、消毒工作记录6.2 卫生检查记录 6.3 厂区环境及卫生检查记录卫生标准操作程序版本：A/0题目： 厂区环境卫生管理规程第2章页数：1/31、目 的：建立一个厂区环境卫生管理规程，以有效地防止因环境因素造成的污染和交叉污染，保证产品质量。2、范 围：适用于厂区环境的卫生管理。3、责任人：企业各部门对本规程的实施负责；ISO推行委员会对监督本规程正确实施负责。4、内 容：4.1 环境基础:4.1.1 必须按卫生管理通则规定的要求落实环境卫生责任制，保持生
