品保部资料

《品保部资料》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品保部资料（45页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、品管基础知识 制作人 杜远芳2012 2 10 2 今日课程内容 ISO系统基础知识品管基础知识及技能过程模式与方法主要术语质量八大管理原则 ISO前言 国际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO成员团体 组成的世界性的联合会 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成 各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣 均有权参加该委员会的工作 与ISO保持联系的各国际组织 官方的或非官方的 也可参加有关工作 ISO与国际电工委员会 IEC 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系 国际标准是根据ISO IEC导则第2部分的规则起草 技术委员会的主要任务是制定国际标准 由技术委员会通过的国际

2、标准草案提交各成员团体投票表决 国际标准草案需取得至少75 参加表决成员团体的同意 才能作为国际标准正式发布 ISO9001由ISO TC176 SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定 ISO系统基础知识 ISO的含义 ISO是国际标准化组织 其英文InternationalOrganizationForStandardization的缩写 ISO核心思想是什么 ISO的核心思想是纠正及预防ISO的精神是什么 ISO的精神是说 写 做一致 写我所做 做我所写 证明给我看 ISO9000文件结构怎样 ISO9000文件共分四层 第一层为品质手册 质量方针 第二为程序文件 管理办法

3、 第三层为作业规范 检验标准 第四层为记录 报表 ISO系统基础知识 ISO的组成部分有 ISO的基本原理和术语质量管理全系 要求ISO9004实施ISO19011管理体系审核指南其它 品管基础知识及技能 1 什么是品质 品质就是满足客需求的各种要素属性的总和 2 什么是品质政策 品质政策是由公司最高决策者正式颁布 实施的组织的质量宗旨和方向 3 品管工作从哪几方面入手 来料管制制程管制出货管制 4 抽样水准MIL STD 105E抽样计划又称计数值的调整型抽样计划一般检验水准有I II III三级 除非由特别规定 一般都才有II级另一种特殊检验水准有S 1 S 2 S 3 S 4四级 采用特

4、殊水准是希望样本数变小 当批量极大时 或检验成本甚高 且允许有较大冒险率或破坏性检验 可以采用特殊水准以求抽样计划AQL 允收品质水准又称允收水准 品管基础知识及技能 5 缺陷等级区分严重缺陷 致命缺陷 此缺陷将能使制造者 组配者或使用者有受伤或不安全的可能时 或不能达到最终产品应有之功能主要缺陷 重缺陷 影响使用性能 不能达到期望目的或显著影响使用性质而引起客户或消费者不满而被退货的缺点次要缺点 轻缺陷 不影响性能或虽然与规格不符 但在使用和操作效用上并无影响 品管基础知识及技能 6 ECN的中文意思是什么 工程更改通知单 EngneeringChangeNote的缩写 7 MRB是什么意思

5、MaterialReviewBoard的缩写 意思为物料管制委员会 8 BOM的中文意思是什么 BOM的中文意思是物料清单即BILLOFMATERIAL9 TQM的中文意思是什么 TQM是TOTALQUALITYMANAGEMENT的缩写 意即全面质理管理 品管基础知识及技能 10 何谓 5W2H What 做什么 正在做什么 做什么好 有什么能做 什么该做 什么浪费 Why 为什此人做 为什做此事 为什么在那里做 为什么在那时做 为什么那样做 为什么有浪费 Where 在何处做 正在何处做 在何处做好 有何处能做 何处该做 何处浪费 When 何时做 何时正在做 何时做好 何时能做 何时该做

6、 何时浪费 Who 何人做 何人正在做 何做好 有何能做 该由何人做 何人浪费 How 如何做 如何去做 如何做好 没有其他方法吗 没有其他该做的 如何浪费 HowMuch 成本多少 品管基础知识及技能 11 品管简写术语IQC 进料检验IPQC 制程稽核 制程检验 FQC 最终检验OQC 出货检验OBA 开箱检验 品管基础知识及技能 12 IPQC现埸管理的五大要素 4M1E 是什么 人 人员Man 机 机器设备 仪器Machine 物 Material 法 作业方法Mathed 环 作业环境Environment 品管基础知识及技能 13 IPQC如何把握 三现 现物 不良品的实物现状 不

7、良品的形状现场 发生不良的地方 品管基础知识及技能 过程方法 本标准鼓励在建立 实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法 旨在通过满足顾客要求 增强顾客满意 为使组织有效运行 需确定和管理众多相互关联的活动 通过使用资源和实施管理 将输入转化为输出的一项或一组活动 可以视为一个过程 通常 一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入 为了产生期望的结果 组织内诸过程组成的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用 以及对这些过程的管理 可称之为 过程方法 以过程为基础的QMS模式 CONTINUALIMPROVEMENTOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系的持续

8、改进 图 二 品质管理模式 C客U户S要T求OMER Productrealization产品实现 C客U户S满T意OMER Requirement Satisfaction Input输入 Output输出 Managementresponsibility管理职责 Resourcemanagement资源管理 Measurement analysis improvement计量分析 改进 Product产品 在质量管理体系中应用过程方法时 该方法强调以下方面的重要性 a 理解和满足要求 b 需要从增值的角度考虑过程 c 获得过程绩效和有效性的结果 d 基于客观的测量 持续改进过程 以过程为基

9、础的QMS模式 此外 称之为 PDCA 的方法可适用于所有过程 PDCA模式可简述如下 P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 建立实现结果所必需的目标和过程 D 做 实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果 A 处置 采取措施 以持续改进过程绩效 以过程为基础的QMS模式 PDCA方法适合质量管理体系的改进 也适合于每一个过程的持续改进 过程模式 A改善 P计划 C检查 D执行 图 一 闭环控制图 主要术语 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径可以形成文件 也可以不形成文件 形成文件的程序 程序文件 程序文件多少与详略程度取决于公司的规模 产品的特

10、点 过程的复杂程度和员工的能力 主要术语 质量方针由组织最高管理层正式公布的关于质量的宗旨和方向质量目标与质量相关的追求和目的 主要术语 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划 质量控制 质量保证和质量改进 组织管理 行政 物料 人力资源 财务 生产 技术 质量等 主要术语 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标组织的质量目标 以方针为基础 策划的结果是管理方面的文件 手册 程序 产品质量目标 针对某一具体产品 策划结果之一可能是质量计划 主要术语 质量改进 质量管理的一部分 致力于增强满足

11、质量要求的能力改进是一项活动 有效性 效率 可追溯性 安全性 先进性 协调性 稳定性 可靠性 准时性 适宜性 充分性等 主要术语 质量计划 对特定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件引用文件加上特定专门的文件就形成了该特定产品 项目 过程 合同 的质量计划 可以是一个独立的文件 也可以是多个部分组成 ISO中質量管理八大原則 1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系 質量管理八大原則 一 以顾客为关注焦点组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求

12、并争取超越顾客期望 下道工序是客户 質量管理八大原則 以顾客为关注焦点 应采取如下措施 调查 识别并理解顾客的需求和期望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施 系统地管理好与顾客的关系 在重点关注顾客的前提下 确保兼顾其他相关方的利益 質量管理八大原則 二 领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 三 全员参与各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 質量管理八大原則 领导作用的具体体现 a 制定并保持组织的质量方针和

13、质量目标 b 通过增强员工的意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现 c 确保整个组织关注顾客要求 d 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标 e 确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标 f 确保获得必要资源 g 定期评审质量管理体系 h 决定有关质量方针和质量目标的措施 i 决定改进质量管理体系的措施 質量管理八大原則 领导作用通常采取如下措施 考虑所有相关方的需求和期望 为组织未来描绘清晰远景 确定富有挑战性目标 在所有层次上建立价值共享 公平公正和道德伦理观念 为员工提供所需的资源和培训 并赋予其职责范围内的自主权 質量管

14、理八大原則 全员参与可采取下列措施 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 以主人翁的责任感去解决各种问题 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况 使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力 知识和经验 質量管理八大原則 四 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 五 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 質量管理八大原則 过程方法可采取下活动 为了取得预期的结果 系统地识别所有的活动 明确管理活动的职责和权限 分析和测量关健活动的能力 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 注重能改进组织的活动的

15、各种因素 诸如资源 方法 材料等 質量管理八大原則 管理的系统方法采取下列措施 建立一个体系 以最佳效果和最高效率实现组织目标 理解体系内各过程的相互依赖关系 更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任 从而减少职能交叉的障碍 理解组织的能力 在行动前确定资源的局限性 设定目标 并确定体系中的特殊活动如何运作 通过测量和评估 持续改进体系 質量管理八大原則 设定目标 并确定体系中的特殊活动如何运作 过程期望的结果及所达到的要求的准则 过程运作的方式 如何监视 测量 分析 资源的提供 改进方向及改进方法 数据搜集分析和使用 質量管理八大原則 通过测量和评估 持续改进体系 怎样监视过程的业绩 包

16、括过程能力和顾客满意 需要何种测量监视手段 如何分析信息以及从信息分析中得到什么结果 如何改进该过程 需要采取何种纠正和预防措施 这些纠正措施和预防措施是否得到实施且有效 質量管理八大原則 六 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 七 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 質量管理八大原則 组织建立一种适应机制 使组织能适应外界环境的变化要求 使组织增强适应适应能力并提高竟争力 改进组织的整体业绩 让所有的相关方都满意 这种机制就是持续改进 質量管理八大原則 持续改进持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会 改进包括下述活动 a 分析和评价现状 以识别改进区域 b 确定改进目标 c 寻找可能的解决办法 以实现这些目标 d 评价这些解决办法并作出选择 e 实施选定的解决办法 f 测量 验证 分析和评价实施的结果 以确定这些目标已经实现 g 正式采纳更改 質量管理八大原則 持续改进应采取如下措施 在整个组织范围内使用一致的方法来持续改进组织的业绩 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 将产品 过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的