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1、修订记录 ： 日期 版本：REV文翻件印管必制究文件管制章第一次修订： 版本：REV/第二次修订： 版本：REV/第三次修订： 版本：REV/1. 目的： 为稳定制程管理及改善制程，藉由制程能力管理办法的建立使其有量化资料 作设计、制程改善、选择设备或作业方法改进等的依据与参考,其能经由 统计技术之应用,即早发现变异,适时矫正以减少失误而订定本作业办法。2. 范围： 凡新产品试作阶段及量产中之制程系统皆适用之,包含信赖性质量管制、 外观检验管制、重要特性、特殊特性及制程能力等须管制之项目。3. 定义: 3.1 准确度(Ca)：指量测仪器实际量测值(或量测平均值)与待测值之真值的接近程度，亦 即
2、实际量测值偏离真实值之程度。 3.2 精密度(Cp)：指量测仪器对同一待测物，以相同量测过程作重覆量测时，其各量测结 果的差异程度。 3.3 初期制程能力(Ppk) ：指于新产品开发或变更后之制程，其能符合客户要求的早期制程绩效统计资料，其计算方式与相同Cpk。3.4 制程能力(Cpk)：指于量产制程中呈现稳定管制状态之程度或数据分怖接近于规格界限中心的程度，亦称制程能力。3.5 计量值：凡本公司可藉由量具实测而得到之数据值（具连续性性质者），称为计量值。 3.6 计数值：凡本公司可藉由单位计数而得到之数据值（具间断性性质者），称为计数值。 3.7 SPC: Statistical Proce
3、ss Control 统计制程管制。4. 权责： 4.1品保单位：管制项目之数据量测、搜集、统计图表、判读分析,并提供各项量测仪 器与设备的定期校验。4.2技术单位：针对指定之制程条件或产品之质量特性加以分析,及改善对策计划 提出。4.3制造单位：改善对策计划执行。5. 作业内容： 5.1 建立制程管制管理系统:A.依据绩效管理与持续改善程序(API-P2-0008)建立制程管制管理系统。B.并依据管制计划管理办法选定管制制程参数与质量特性项目。C.执行时机： (1)新产品开发时。(2)导入新设备或新制程条件时。(3)产品或制程变更时。(4)制造场所变更时，使用新的或重新装置生产设备或模治具时
4、。 5.2 管制图之应用依管制项目之不同区分为计量值及计数值两种，制程能力管制 项目之来源： A.客户指定、图面或法规(C.C)要求之项目。 B.制程中不良率及难检度高的(发生度或难检度5分以上)质量特性。 C.制程中重要的(S.C)质量特性。 D.重要的制程管制参数(严重度7分以上)。 5.3 制程能力之管制项目，由技术单位及品保单位相关工程师(含)以上人员共同认定之，其变更亦同。5.4 SPC管制图表： A. X- R Chart管制图：信赖性质量检验、制程能力分析、设备条件稽核。 B.不良率&柏拉图：外观检验。 C. CpK值&次数分布图：信赖性质量检验、制程能力分析作业。 5.5 决定
5、管制项目可以由跨功能项目小组依据下列任何一种方式： A. 客户之工程图样及工程规格所指定的各项重要特性，主要为影响安全、产品功能或政府法令所规定之项目。B. 在新产品开发质量规划期间时，质量规划小组即依据FMEA、【制造流程图】、 柏拉图或质量机能展开（QFD）实验计划法（DOE）等而认定之重要特性。C. 跨功能项目小组会议或设计审查中所认定之重要特性。D. 本公司根据对产品及制程之专业知识、及对客户质量需求之了解而认定之重要特性。E. 过去质量履历。 5.6若为客户指定之特殊特性，必须制作 X-R (S)Chart管制图之作法及判读参照SPC外来参考手册。A. 由品保人员依【SPC管制计划表
6、】之规定项目、抽样频率、图表种类据实填写管制图，【SPC管制计划表】每年至少修订乙次。 B. X-R Chart管制图之作法及判读参照SPC外来参考手册 5.7不良率推移图&柏拉图之作法： A.不良率以月为单位，绘制不良率推移图。B.柏拉图显示当月份及上一个月之柏拉图。 5.8 分布图之作法：A.次数分布图须划其规格中心值及规格上下限。 5.9 决定取样及数据收集方式： 管制项目选定必须依据管制计划管理办法，并由制程工程师拟定管制特性项目及抽样方法，并依据先期产品质量规划程序(API-P2-0021)修订【管制特性清单】。 5.10 经选定的管制项目，由相关人员依【管制特性清单】收集数据并建立
7、管制图，品 保单位需对收集之数据作分析，并判定制程是否在管制状况下；若管制状况为 不正常，则需要求责任单位消除异常原因后，重新建立管制图。若管制状况正常， 则由品保单位收集数据并计算Ca、Cp、CpK值。 5.11 品保单位需依本程序对管制结果(Ca、Cp、CPK值)进行分析并记录于【制程参 数能力分析表(计算机档)】判定是否达成预期目标；未达成者，需会同相关单位作常原因分析并拟订改善对策做改善。改善对策执行后，重新收集数据并绘制管制图监控。 5.12 制程能力分析判定依据下列基准： 5.12.1 Ca (制程准确度)之设定等级说明:A:繼續維持原狀Ca 12.5%B:可改進為A級12.5%
8、Ca 25%C:立即檢討改善25% Ca 50%D:採取緊急措施，全面檢討，必要時停止生產50% CaA:繼續維持原狀1.33CpB:可改進為A級1.00Cp1.33C:立即檢討改善0.83Cp1.00D:採取緊急措施，全面檢討，必要時停止生產Cp0.835.12.2 Cp(制造精密度)之设定及等级说明:A:製程能力尚足夠1.33CpKB:能力尚可，應再努力改進為A級1.0CpK1.33C:應加以改善CpK1.05.12.3 CpK制程能力综合指数:5.12.4等级评定后之处置原则： A. Ca等级之处置: A级：作业员遵守作业规范并达到规格要求须继续维持。 B级：有必要尽可能将其改善为A级。
9、 C级：作业员可能看错规格不按作业规范或需检讨规格及作业规范。 D级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素，必要时得停止生产。 B. Cp等级之处置： A级：制程甚为稳定，可将规格容许差缩小或胜任更精密之作业。 B.级：有发生不合格品危险，须多加注意并设法维持不要使其变坏及迅速追查，有必要尽可能将其改善为A级。 C级：检讨规格及作业规范，可能本制程不能胜任如此精密之作业。 D级：应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素，必要时得停止生产。 C. CpK等级之处置： A级：制程能力足够。 B级：制程能力尚可，應再努力改進為A級。 C级：制程应加以改善。5.13 改善对策：5.13.1 C
10、a未达标准其对策方法以制造单位为主。5.13.2 Cp未达标准其对策方法以技术单位为主。5.13.3管制计划所确定的特性，不论是呈现不稳定或能力不足时，品保部均需针对此管制计划着手提出适当的回应计划，且此回应计划应包括遏阻制程产出不良及全数100%之检查。5.13.4 品保部应在指定期间和经由指派的负责单位，来完成矫正措施计划，借以确保制程变为稳定及能力足够。必要时，这些矫正措施计划需与客户一起检讨并获得客户同意。 5.13.5当制程和或产品数据指出制程能力过强时（如CpkPpk3），品保部亦可以适当地修改管制计划，并依据生产性零组件核准办法获得客户同意。5.14 制程中之制程能力要求： 本公
11、司应依据ISO/TS16949：2002要求，使制程稳定且数据呈常态分配(Normally Distributed data)时，制程能力指数须达到CPK1.33。若制程能力指数无法达到CPK1.33时；除非客户同意放弃否则必须依据上述5.13节规定执行。5.15 管制图表判读如出现异常情形、不良率超出管制目标、CpK制程能力不足时，依 矫正与预防措施管制程序(API-P2-0031)之规定处理。5.16 异常处理之情形及重要制程事件（如工具更换、机械维修）时，均须记录于管制图表上，以作为日后追查原因及图表判读之依据。5.17 各项统计计数之分析人员，必须依教育训练管理程序(API-P2-00
12、17)规定予以认定合格资格。5.18 各项统计技术之相关记录，则依记录管制程序(API-P2-0002)处理之。6.相关文件：6.1 绩效改善与持续改善程序 (API-P2-0008)6.2 矫正与预防措施管制程序(API-P2-0031)6.3 先期产品质量规划程序(API-P2-0021)6.4 生产性零组件核准办法6.5 管制计划管理办法6.6 教育训练管理程序(API-P2-0017)6.7 FMEA管理办法6.8 SPC外来文件6.9 记录管制程序 (API-P2-0002) 7.使用表单：7.1 XR Chart管制图(附表一) 7.2 不良率推移图 (附表二) 7.3 柏拉图(附表三)7.4 SPC管制计划表
