四、研究设计PPT课件.ppt

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1、第四章研究设计 护理研究程序6步 始末研究目标 HOW 人的不同 依从性的不同 不可控制因素的影响护理研究容易出现偏倚和随机误差影响真实性和可靠性最有效的方法是什么 严谨的研究设计 第一节研究设计概述 研究始于抽象的研究目的具体的研究方案一 研究设计的相关概念二 常见护理研究设计的类型 举例 找一种有效 舒适的人工胸肺部物理护理技术 预防开胸术后患者肺部并发症的发生 研究目的 胸肺部物理治疗技术是预防坠积性肺炎的有力措施 叩背是临床护理过程中较为常见的一种基础护理手段 可预防或改善肺部并发症 传统的叩背手法 采用单手叩背手法 存在一定的不足 临床排痰效果不理想 患者也不舒适 不愿配合 开胸术后

2、患者的护理工作采用了一种新的胸部叩击方法 即采取循序渐进变换体位的活动方式 结合自制的新型叩背器进行人工物理治疗技术 效果 需要考虑几件事 科研设计 人与传统比较怎么知道效果 看什么项目 一 研究设计的相关概念 设计内容 1确定样本2设立对照组3随机抽样与分组4观察指标5确认变量 观察指标 什么是观察指标 怎么确定观察指标 观察指标的特征 就指标的选择主要取决于假设 预期目的 和相关的专业知识 通常选多个指标选择的时候注意五大特征 观察指标就是确定研究数据的观察项目 通过指标所取得的各种资料 可归纳出研究结果 如新药的降压作用 儿童发育状况的观察指标 观察指标的5大特征 客观性合理性 特异性

3、可行性灵敏性其他特征 关联性 稳定性 准确性 本例观察指标 有效性1排痰效果2肺部并发症发生情况 舒适性1每次叩背患者感受2护士操作耐受时间 1 排痰效果 1 有效 为治疗3d后排痰效果好 痰液易于咳出 听诊两肺无明显痰鸣音 呼吸音正常 spO2 95 2 无效 为治疗3d后痰液黏稠 不易咳出 两肺呼吸音低且有湿性哕音 SpO2为90 一95 2 肺部并发症 在应用叩背手法后第3 5 7天行床边胸部x线摄片 监测2组患者发生肺部感染 肺不张发生例数 确认变量 变量定义 变量是研究工作中所遇到的各种因素 变量是可以观察到或测量出来的确认变量可以帮助完善科研设计 1自变量 能够影响研究目的的主要因

4、素 自变量不受结果的影响却可导致结果的产生和影响结果2因变量 指想要观察的结果或反应 它随自变量改变的影响而变 也可受其他因素的影响 3混杂变量 干扰变量 指某些能干扰研究结果的因素 应在科研设计中尽量排除 总的说来自变量是研究问题的因和影响因素因变量是果或被影响因素观察指标通常是什么变量 思考题 某护士抽取了438例患者 旨在探讨静脉进针穿刺角度和患者的疼痛感的关系 请写出该研究的自变量 因变量和三个外变量 二 常见护理研究设计的类型 按设计内容不同分为 实验性研究 类实验性和非实验性研究按研究目的不同可分为 回顾性研究和前瞻性研究 按研究性质不同可分为 量性研究和质性研究流行病学分类 干预

5、性和观察性研究 1 回顾性研究 运用临床现有的资料进行分析和总结的一种方法 优点是省时省钱省力缺点是偏差大 常因记录不全而不够准确且主观因素多 2 前瞻性研究 是一种科学的合理的研究方法它有严谨的研究设计 设对照组 并有明确的研究指标 研究结果是可信的 第二节实验性研究 定义 实验性研究属于干预性研究 前瞻性研究 是研究者采用随机分组 设立对照及控制和干预某些因素的研究方法 对象可以是社区人群 预防措施的干预性效果评价 住院患者的临床试验定义中揭示了实验性研究的三大要素 设计特点 一 实验性研究的要素 实验性研究设计特点 干预设立对照随机化 一 干预 干预定义 亦称操纵 指研究者根据研究目的对

6、研究对象施加人为的处理因素 护理措施 变量 是实验性研究和非实验性研究根本区别 二 设对照组 设对照组的目的 控制实验中非干预因素的影响 除干预因素不同 合理的对照要求 样本数尽可能相同 至少一个对照组具体的对照形式有哪些呢 1 按照研究的设计方案分类 1 同期随机对照 2 非随机同期对照 3 历史对照 4 自身对照即非随机非同期对照 5 配对对照 1 同期随机对照 随机 保证了各组的均衡性同期 同时观察 避免先后顺序 更有说服力 2 非随机同期对照 同期非随机 简便易行 但基线不一致 可比性差 3 历史对照 非随机不同期对照相隔时间不能太长易发生偏倚 4 自身对照 以上都是至少有一个对照组

7、没有对照组如何对照 定义 将研究对象分为前后两个阶段 是以干预措施后比较两个阶段的变量差异主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究 优点2个 之前提到的同期随机对照是整体匹配达到均衡性 还有更好的个体匹配达到均衡性 5 配对对照 定义 以可能对研究结果产生影响的混杂因素为配比条件 为每一个研究对象选配一个以上的对照 通常采用1 1或1 2配对 那么以上对照组的设计方案确定了 对照组到底给予什么处理措施呢 2 按照对照组的处理措施分类 空白对照标准对照 1 空白对照 定义对照组在试验期间不给予任何处理 仅对他们进行观察 记录结果 并将其与试验组的结果进行比较 最大的问题是什么

8、 适用于病情轻且稳定的患者 安慰剂对照 消除主观 2 标准对照 定义 以目前公认的有效的处理方法施加给对照组 然后与试验组的干预措施的效果比较 随机双盲设计临床研究常用的对照方法 不违反伦理 为避免偏差对所有研究对象要采用什么方式进行选择和分配 三 随机 随机的含义包括两个方面 1 随机抽样 目的 2 随机分组 目的具体的随机化的方法后面讲述 二 实验性研究设计 一 随机对照实验RCT 二 其他类型的随机对照实验 1 设计要点2 适用范围 临床护理 病因研究 教育学研究 二 其他类型的随机对照实验 1 半随机对照实验2 不对等随机对照实验 样本来源 经费有限 3 整群随机对照实验 三 实验性研

9、究的优点和局限性 1 优点 是检验因果假设最有说服力的一种研究设计 科学性 客观性 2 局限性 研究应用的普遍性较差 三难 随机对照混杂变量 第三节类实验性研究 半 定义 与实验性研究方法基本相似 属于干预性研究 但可能缺少随机 或缺少对照或两个条件都不具备 前瞻性研究 类实验性研究 举例 研究 病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳腺癌患者应对方式的影响 分组方案2 试验组 对照组 同一病房 随机 同辈支持组 不接受同辈支持组 分组方案1 乳腺癌患者 不同病房 非随机 同辈支持组 不接受同辈支持组 43 一 类实验性研究设计特点 与实验性研究的异同 二 类实验性研究设计三 类实验性研究的

10、优点和局限性 二 类实验性研究设计 一 不对等对照组设计 没有随机化 1 同期的不对等对照组前后 仅后测 对照设计2 不同期的不对等对照组设计即历史对照 康复训练操对改善类风湿关节炎住院患者肢体功能的效果 3 属于前瞻性研究 基线不同缺乏可比性 一 不对等对照组设计非随机同期对照试验 医院甲内一科病房的患者 对照组 医院甲内二科病房的患者 特点 试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组 研究 研究某种新护理措施的效果 47 不对等对照组设计 类型 1 不对等对照组前 后对照设计 E 实验做C 对照组X 施加干预或处理因素On 第n次观察或测量 48 不对等对照组前 后对照设计 举例 研究 护士

11、主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响 设计要点 CRF患者 试验组 医院甲 非随机 试验组 医院甲 强化健康指导 常规护理 对照组 医院乙 对照组 医院已 49 不对等对照组设计 类型 1 不对等对照组仅后侧对照设计 E 实验做C 对照组X 施加干预或处理因素On 第n次观察或测量 50 不对等对照组仅后测对照设计 举例 研究 护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响 设计要点 CRF患者 试验组 医院甲 非随机 试验组 医院甲 强化健康指导 常规护理 对照组 医院乙 对照组 医院已 51 二 自身前后对照设计 没有设立对照组 1 设计要点2 适用范围干预措施简单 且时

12、间较短 二 自身前 后对照设计 设计要点 X 施加干预或处理因素On 第n次观察或测量 53 自身前 后对照设计 举例 护士 体能训练3个月 研究 体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究 54 三 时间连续性设计 是自身前后对照设计的改进 自身变量的稳定性无法确定时 三 时间连续性设计 设计要点 X 施加干预或处理因素On 第n次观察或测量 56 时间连续性设计 举例 某医院计划采用一种继续教育学分同晋升挂钩的方法并了解这种方法所带来的如出勤率 参加业务学习的人数 工作的差错和患者的满意度等方面的影响 如何设计研究方案 研究对象 培训方案 第1次测量 第2次测量 第3次测量 第4次测量 第

13、5次测量 第6次测量 适用范围 自身变量的稳定性无法确定 57 三 类实验性研究的优点和局限性 1 优点 可行性高更实用2 局限性 无法随机 特别是无对照组时 第四节非实验性研究 流行病学的观察性研究 一 非实验性研究设计特点二 非实验性研究设计三 非实验性研究的优点和局限性 一 非实验性研究设计特点 一 描述性研究 二 分析性研究 一 描述性研究 1 定义 是指利用已有的资料和特殊调查的资料 按不同地区 不同时间及不同人群特征分组 把疾病和健康状态和暴露因素的分布情况真实的描述出来 2 特点三个 原始的初级的资料 不设立对照组 客观地反映 分析不同变量之间的关系 发现线索 二 分析性研究 1

14、 定义 分析性研究是在自然状态下 对于两种或两种以上不同的事物 现象 行为或人群的异同进行比较的研究方法 2 特点 1 属于观察法 暴露是客观存在的 与实验性研究的区别 2 必须设立对照组 与描述性研究的区别 非实验性研究的常见设计方案 描述性研究 非实验性研究 分析性研究 纵向研究 横断面研究 队列研究 病例对照研究 63 二 非实验性研究设计 一 描述性研究 横断面 纵向研究 是护理领域应用最多的一种研究方法 回答是什么 怎么样 的问题 二 分析性研究 队列 病例对照 描述性研究是对一种现象的描述 分析性研究是针对已经存在差异的至少两种不同的事 人或现象进行分析比较的研究 1 横断面研究

15、是护理描述性研究中最常用的一种方法 资料是在某一特定时间上收集的 又称现况研究或现患率研究只能提供关联 不能提示因果关系 横断面研究 举例 居家老年人营养不良患病率 发病率及危险因素的调查 目的 调查居家老年人营养不良的患病率 发病率 健康的自我感知与健康相关的生活质量 分析营养不良危险性的预测指标 66 2 纵向研究 定义 也称随访研究 是对一特定人群进行定期随访 观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化 设计要点 不同时间点对同一人群疾病 健康状况和某些因素进行调查 了解这些因素随时间的变化情况 所以时间上是前瞻性的 性质上类似于横断面研究 纵向研究是无对照研究 下结论要慎重适用范围

16、可做病因分析某疾病症状的动态变化分析 也可全面了解某病的发展趋向和结局 纵向研究 设计要点 不同时点 同一人群疾病 健康状况和某些因素进行调查 随访的间隔 不同时点 可根据研究设计确定 几天 几周 一年甚至十几年等 68 纵向研究 适用范围 病因分析 某疾病的动态变化分析 可全面了解某病的发展趋势和结局 认识其影响因素和疾病的自然发展史 化疗患者半年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察 2 对超体重者进行长期随访观察 同时了解其饮食习惯 体力活动等情况 观察其发展为糖尿病 冠心病的可能性有对大 69 纵向研究 实例 研究 消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究 目的 探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化 为针对性护理干预提供理论依据方法 采用癌症康复评价简表 MSAS量表 社会支持评定量表 状态焦虑自评量表 贝克抑郁量表研究对象 107例确诊3个月内的消化道恶性肿瘤患者调查方案 进行6个月的追踪调查 消化道恶性肿瘤患者 1个月 2个月 3个月 4个月 6个月 70 队列研究 定义 属于前瞻性的研究 是观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情