AHA双联抗血小板药物指南第二部分教学文稿

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1、2016ACC AHA冠心病患者双联抗血小板药物持续时间指南更新 二 2016ACC AHAGuidelineFocusedUpdateonDurationofDualAntiplateletTherapyinPatientsWithCoronaryArteryDisease 四 PCI 1 SIHD 稳定性缺血性心脏病 患者PCI术后DAPT治疗的维持时间 四 PCI 1 SIHD 稳定性缺血性心脏病 患者PCI术后DAPT治疗的维持时间 四 PCI 2 ACS 急性冠脉综合征 患者PCI术后DAPT治疗的维持时间 SIHD患者BMS植入术后的DAPT持续时间 BMS支架植入后的患者支架栓塞

2、的风险在植入后最初的数天或者数周内最大 这个期间中断DAPT治疗 尤其是在患者手术期间 导致患者发生致命性支架栓塞 这个几率医患双方都无法接受 因此 BMS植入的患者通常建议DAPT治疗至少维持一个月 现在的临床实践中 BMS通常用于DAPT治疗不能超过一个月的患者 如有活动性出血 不能坚持内科治疗或计划手术的 四 PCI 3 SIHD和ACS患者PCI术后DAPT治疗维持时间的分析 SIHD患者DES植入术后的DAPT持续时间 植入第一代DES的患者的DAPT治疗的建议最短维持时间是12个月 植入第二代DES的SIHD患者中 DAPT的最低建议维持时间已经从12个月减少到了6个月 5个RCT

3、 择期DES植入术后患者 主要为低风险患者 非ACS 只有一小部分有近期MI 对比了较短时间DAPT 3 6个月 和12个月时间DAPT 数个META分析 一个ERC的分析 都没有发现较短时间DAPT的支架栓塞风险增加 NSTE ACS患者冠脉支架植入术后接受DAPT治疗至少12个月 此次更新中继续这个建议 并且外推到STEMI患者PCI术后的治疗 主要考虑到NSTE ACS和STEMI都是ACS谱中的组成部分 CURE试验 氯吡格雷用于不稳定心绞痛中来预防复发 患者的PCI CURE分析显示 NSTE ACS患者中BMS植入术后接受长达12个月的DAPT治疗 与阿司匹林单一治疗相比 降低了缺

4、血性事件 ACS患者BMS或者DES植入术后的DAPT持续时间 PCI术后接受延长DAPT治疗至多余的18 36个月 在最初的6 12个月治疗后 与SIHD患者相比 受益 风险比例更有利于MI ACS病史的患者 初步数据显示 延长DAPT治疗的受益 风险比例可能更有利于高DAPT评分的患者 延长DAPT治疗的受益 风险比例可能不利于低DAPT评分的患者 冠脉支架植入术后的患者 如果出现了严重出血的高风险 如口服抗凝药治疗 处于发生严重出血并发症的高风险状态 如颅内大手术 或发生了明显的严重出血 受益 风险比例可能支持短于推荐维持时间的DAPT治疗 是否接受DAPT治疗以及持续时间的决定需要谨慎

5、评估受益 风险比 现有和未来的研究数据整合 以及考虑患者选择 在药物洗脱生物可吸收聚合物支架和生物可吸收支架 第三代和第四代支架 的研究中 按照研究协议 DAPT持续至少6 12个月 在一个研究中 出血合并症高风险的患者植入了新型无多聚体和无载体的药物洗脱支架 按照研究协议 DAPT治疗仅仅维持了一个月 这些支架不包括在此次更新中讨论较短或较长DAPT维持时间的研究中 因为此次更新写作之时 这些支架还都没有得到美国FDA认可 第三代或者第四代支架植入术后的DAPT持续时间 五 CABG 冠心病患者CABG术后接受DAPT治疗的P2Y12抑制剂的使用流程 CABG SIHD S PRecentA

6、CS S PRecentPCI 0mo 6mo 12mo Class b 12momaybereasonable clipidogrel Class ResumeP2Y12inhibitorpost optocomplete12moofDAPT Class ResumeP2Y12inhibitorpost opandcontinueforrecommendeddurationofDAPTtherapyafterPCI 冠心病患者冠脉搭桥术后DAPT治疗的维持时间 五 CABG 一 CURE研究 接受阿司匹林 氯吡格雷治疗 进行了CABG手术的患者缺血性事件的下降水平与整体研究群体的下降水平是一

7、致的 尽管收益主要在术前观察到 二 一家丹麦的管理数据库倾向评分 平均随访466 144天内使用阿司匹林 氯吡格雷的患者 死亡率比仅使用阿司匹林治疗的患者显著减少 但是没有减少复发性心肌梗死的发生率 冠脉搭桥术后使用阿司匹林能够改善移植血管通畅情况 尤其是在术后第一年 并且能够降低MACE 三 几个随机和非随机试验 以及一个对体外循环冠脉搭桥患者的posthoc亚试验分析 CABG术后1月到1年期间接受抗血小板药物单一治疗和双联抗血小板治疗的患者在移植血管通畅性上没有任何差异 四 唯一一个证明DAPT益处的随机对照试验 冠脉搭桥术后3月 使用氯吡格雷 阿司匹林 100mg 患者在移植血管通畅性

8、上明显高于单纯使用阿司匹林的患者 五 汇集了5项随机对照试验和6项观察性研究中患者的最大的meta分析 与阿司匹林单药治疗相比 DAPT治疗与移植血管栓塞减少和术后30天患者死亡率减少相关 与抗血小板药物单一治疗相比 DAPT能显著降低1年时的移植静脉闭塞 但对移植动脉通畅性没有明显改善 外科手术后使用DAPT大出血情况更加频繁 六 一个单中心观察研究和一项随机对照试验 DAPT能够改善非体外循环CABG患者术后移植血管的通畅情况 对于CABG术后 ACS患者中新一代P2Y12抑制剂治疗的有效性分析 只有post hoc分析的数据可用 七 TRITON TIMI38研究 对CABG术后病人的回

9、顾性分析中 使用普拉格雷的患者术后30天的死亡率明显低于使用氯吡格雷的患者 但术后出血的几率更大 八 PLATO的一项接受CABG的患者回顾性分析 分别接受替格瑞洛与氯吡格雷的患者终点事件大体一致 但替格瑞洛能够减少心血管事件的死亡率 六 SIHD患者 SIHD患者接受DAPT治疗的P2Y12抑制剂的使用流程 SIHD PriorMI currentlyonDAPT S PCABG BMS 0mo NoHxofMI PCIorrecent within12mo CABG DES 1mo 3mo 6mo 12mo Class NoBenefit Class b Furthurcontinuati

10、onmaybereasonable Class b 12momaybereasonable clipidogrel Class Atleast1mo clipidogrel NohighriskofbleedingandnosignificantovertbleedingonDAPT Class b 1momaybereasonable Class Atleast6mo clipidogrel NohighriskofbleedingandnosignificantovertbleedingonDAPT Class b 6momaybereasonable Highbleedingriskso

11、rsignificantovertbleeding Class b Discontinuationafter3momaybereasonable 稳定性缺血性心脏病患者DAPT治疗的维持时间 六 SIHD患者 CHARISMA实验 已有粥样硬化的或临床动脉粥样硬化疾病高风险的患者被随机分为DAPT组 使用氯吡格雷 或阿司匹林单一治疗组 中位随访28个月DAPT治疗组没有缺血事件的明显减少 但是严重出血绝对增加了0 4 心梗病史患者的posthoc分析中 DAPT治疗组中复合终点事件 包括心血管死亡 MI 或卒中事件 绝对减少1 7 但是没有心梗病史的冠脉疾病患者中没有观察到益处 PEGASUS

12、 TIMI54实验 MI后1 3年 有其他高风险特点的稳定患者随机分配到DAPT组 替格瑞洛60mg或90mg每天两次 或持续阿司匹林单一治疗组 平均33个月DAPT治疗导致缺血事件绝对减少1 2 1 3 大出血增加1 2 1 5 亚组分析中 缺血事件的最大减少出现在此次研究前P2Y12抑制剂治疗从没中断过或者中断时间 30天的患者中 MACE绝对减少1 9 2 5 此次研究前P2Y12抑制剂治疗已经中断超过一年的患者中没有观察到受益 基于心梗后患者中DAPT治疗的所有研究 延长DAPT治疗至18 36个月导致缺血性并发症绝对减少约1 3 出血性并发症绝对增加约1 DAPT治疗并不推荐用于没有

13、支架植入史及ACS或MI病史的SIHD患者中 有MI或冠脉支架植入病史的SIHD患者中 是否接受DAPT治疗以及持续时间的决定需要谨慎评估受益 风险比 整合研究数据以及考虑患者选择 七 ACS患者 ACS患者接受DAPT治疗的P2Y12抑制剂的使用流程 RecentACS NSTE ACSorSTEMI CABG MedicalTherapy PCI BMSorDES 0mo 6mo 12mo Lytic STEMI Class AfterCABG resumeP2Y12inhibitortocomplete1yofDAPT clipidogrel prasugrel ticagrelor C

14、lass Atleast12mo clipidogrel ticagrelor Class Atleast14dandupto12mo clipidogrel Class Atleast12mo clipidogrel prasugrel ticagrelor Highbleedingrisksorsignificantovertbleeding Class b Discontinuationafter6momaybereasonable NohighriskofbleedingandnosignificantovertbleedingonDAPT Class b 12momaybereaso

15、nable 1 单纯使用药物治疗的ACS患者 没有接受纤溶或血管重建治疗 DAPT使用持续时间的建议 七 ACS患者 2 接受溶栓治疗的STEMI患者使用DAPT持续时间建议 七 ACS患者 3 接受PCI治疗的ACS患者使用DAPT持续时间建议 七 ACS患者 4 CABG术后的ACS患者中DAPT持续时间建议 七 ACS患者 5 ACS患者中DAPT持续时间的讨论 七 ACS患者 阿司匹林是ACS患者抗血小板治疗的基础 进一步抑制血小板 减少相关的缺血风险 可通过阻断P2Y12受体实现 一 CURE研究 NSET ACS患者 增加使用氯吡格雷 达到一年 的患者比单独使用阿司匹林的患者缺血事

16、件绝对值减少2 1 大出血绝对增加了1 在这项研究中大多数病人没有接受血管重建的治疗 但是在接受血管重建治疗 PCI或CABG 的患者中以及仅接受内科保守治疗的患者中都观察到了益处 二 PLATO TRITON TIMI38的试验 NSTE ACS患者的DAPT治疗持续时间至少需要12个月 CURE的试验以及PCI CURE分析的结论已经扩展到STEMI患者中 基于NSTE ACS和STEMI都是ACS的一部分 通常由动脉粥样斑块破裂导致 基于这个考虑以及PLATO TRITON TIMI38的试验结论心肌梗死患者无论是接受冠状动脉支架植入治疗或内科保守治疗 没有血管重建或缺血再灌注治疗 DAPT使用持续时间不少于12个月 一 CLARITY TIMI28 氯吡格雷作为28例心梗的溶栓 再灌注治疗的辅助治疗 实验 接受溶栓治疗的STEMI患者 氯吡格雷 增加到阿司匹林单一治疗中 短期治疗 8天 可提高病变动脉的TIMI 血流分数 减少心血管死亡终点事件 再梗塞或者紧急血管重建的需要 二 COMMIT试验 氯吡格雷和美托洛尔用于心梗患者的试验 93 STEMI患者没有接受PCI 大约两周

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