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1、临床血液学检验常规项目分析质量要求 实践案例 禄丰县人民医院 中华人民共和国卫生行业标准WS T406 2012 小组学习行标WS T406 2012 目录 资料 案例 1 仪器校准 2 性能验证 3 室间质评 4 室内质控 1 校准报告 2 比对报告 3 室间质评 4 室内质控 1 血小板EDTA二钾依赖 2 巨大血小板 3 慢性粒细胞白血病 卫生行业标准WS T406 2012 血常规质量控制环节 人 质量 数量 专业理论 技能 机 校准室间质评 性能评价 室内质控 准确 精密 可靠 料 法 环 试剂 耗材 操作环境 检验方法 准备校准物 检测校准物 配套校准物 新鲜血校准物 将1支校准品
2、充分混匀 开放模式下连续测定6次 取2 6次结果均值 均值与定值进行比较 仪器校准 仪器校准 仪器校准判定相对偏差 均值 定值 定值 100 仪器校准的判定标偏差第二列重新校准 校准无法纠正 进行维修第一列 偏差 第二列需要校准 第二列第一列 参数WBC 1 5 10RBC 1 0 10Hb 1 0 10HCT 2 0 10MCV 1 0 10PLT 3 0 15 百分数差异 仪器校准 调整校准系数 计算公式 校准系数参数 定值 均值新校准系数 旧校准系数 校准系数参数 性能评价WS T406 2012临床血液学检验常规项目分析质量要求 性能评价WS T406 2012临床血液学检验常规项目分
3、析质量要求 1 准确度多用室间质评结果进行评价 参与室间质评合格的仪器可作为该实验室的靶机 其它血球仪的结果可以以靶机结果进行 准确度 评价 2 未参加室间质评的项目 白细胞分类计数 可以通过其它实验室 使用相同的方法 配套的检测系统 比对的方式确定检验结果的可接受性 每次至少5份样本 每年至少2次 3 实验室内仪器间 每年至少应使用20个样本定期进行比对 1次 半年 4 仪器维修或结果异常时需确认仪器性能可靠后方可再次使用 校准 质控 比对 血球仪的质量控制 常用手段 基本要求 仪器比对 室内质控 室内质控的目的 维持校准后仪器的准确性控制仪器的精密度适时监控判断常规结果能否发出 选择质控品
4、质控品定值设定靶值和SD制作质控图 推荐配套质控品 每天测3 4次三天至少10个数据点 计算均值为靶值 至少使用L J方法 SD 均值 CV 质控数据管理质控规则应用设置质控规则每月统计一次1 2s 警告 1 2s至少保存2年1 3s 失控 对随机误差敏感 1 3s2 2s 失控 对系统误差敏感 2 2sR4s 失控 对系统误差敏感 R4s 开展室内质控的步骤 质控品的使用 首次开瓶的质控品1 直立取出 室温静置15 30分钟2 将质控品放在两掌心来回搓动8 10次3 直立放置 打开瓶盖 空气交换1 2分钟4 拧紧瓶盖 颠倒混匀5 8次 避免气泡产生 瓶底无附着物即可测定已开瓶的质控品1 直立
5、取出 室温静置15 30分钟2 颠倒混匀5 8次 避免气泡产生 瓶底无附着物即可测定测试完成后 用沾蒸馏水的棉签擦拭瓶盖 确保瓶盖清洁 质控项目的卫生行业标准 WBC6 RBC2 5 Hb2 PLT8 HCT4 MCV2 5 MCHC3 MCH2 5 对日间精密度的最低质量要求 质控规则 我科使用如下规则 1 2s1 3s2 2sR4s 一个质控物连续两次测定值超过均值 2S 两个质控物在同一批次同时超过 2S 失控 对系统误差敏感 一个质控物测定值超过均值 2S质控线 警告 在同一批内最高质控物测定值与最低质控物测定值之差超过4s 失控 对随机误差敏感 R4s 一个质控物测定值超过均值 3s
6、质控限 失控 对随机误差敏感 失控后处理 充分混均血常规质控品 再次测试 由于操作引起的随机误差 纠正 检查试剂若无异常 更换新质控再次测试 纠正 旧质控品质量出现问题 检测系统硬件故障 联系仪器工程师 未纠正 未纠正 如为影响检测结果的部件 维修后需求对系统重新验证包括校准 质控 比对 室内质控回顾性分析 室内质控数据的回顾性分析可以帮助我们判断误差的来源 根据它们不同的特点采取相应的措施给以纠正 正常质控图形总是呈现正态或近似正态分布 观察质控图 若出现规律性变化 如漂移 趋势线变化 周期性变化时 提示有系统误差 通过质控数据对比分析误差原因 通过对当月的质控数据做汇总统计 求出本月的均值
7、 标准差 变异系数 与之前的数据进行比较 当本月的均值与靶值发生了偏高 或者均值呈上升或下降的趋势 说明可能准确度发生改变或与初始状态发生了偏高 也可能质控物稳定性欠佳 应该积极查找原因 必要时重新校准仪器或重新确定靶值 如本月的SD发生改变 表明检测的精密度发生改变 SD变大表示常规工作的精密度下降 应查找原因并加以纠正 血常规报告的审核 样本的要求 凝块样本量不足不合格标本 重新采集标本溶血严重脂血 Hb假性增高 重新采集标本 300 xg离10分钟后除去上层血浆 高脂血症 血浆置换再加入同体积的血细胞分析仪原装配套稀释液 混匀后再测定 报告纠正后的结果 RBC PLT检测原理 冷凝集 肉
8、眼观察 血液呈细沙状或块状冷凝集显微镜观察 RBC聚集成团主要需对RBC MCV MCHC RDW及WBC进行校准 MCHC 380g L 处理方法 1 轻微冷凝 37 孵育10 30min2 含高冷凝集素 脂血 血浆置换确定血量做好刻度 加入适量稀释液 混匀后离心 弃上清液 加入与血浆等量的稀释液重复2 3次血浆置换可造成PLT假性减少 报告未置换前的PLT 破碎RBC 处理方法 1 校准PLT计数2 破碎RBC 1 时 需对其数量进行报告计数方法 计数1000个红细胞见到少个破碎RBC报告方式 XX 案例 EDTA依赖性血小板减少 PLT严重减少 患者无出血现象 PLT直方图异常 报警 PLT凝集 案例 EDTA依赖性血小板减少 处理措施 无抗凝聚 抽血立即检测 案例 巨大血小板 镜下见大血小板增多6 8 HP 案例 巨大血小板 处理方法 手工计数PLT 大血小板多见 WBC检测原理 WBC散点图 案例 异常散点图 慢粒 显微镜下见大量幼稚细胞 慢性粒细胞性白血病 有核红细胞 有核红细胞 5 时 需校正WBC白细胞校准数 L 100 100 y 谢谢
