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1、医疗机构麻醉药品 精神药品 规范化管理与合理用药 张 峰 2017 02 培训内容 o 麻醉药品 精神药品基本概念 o 相关法律 法规 规定 o 医疗机构内麻醉药品 精神药品使用与管理 o 医务人员相关法律责任 o 癌痛 重度慢性疼痛的规范化治疗 o 我院麻醉药品 精神药品处方存在问题 一 麻醉药品 精神药品基本概念 o 麻醉药药品 narcotic drugs 连续连续 使用 后易产产生身体依赖赖性 能成瘾瘾癖的药药品 阿片类类 可卡因类类 大麻类类 合成类类及其 他 o 精神药药品 psychotropicsubstances 直接作用于中枢神经经系统统 使之兴奋兴奋 或抑制 连续连续 使
2、用能产产生依赖赖性的药药品 分为为 一类类和二类类 例如 三唑仑 艾司唑仑 苯巴妥 麻醉药品与麻醉药的区别 麻醉药品 麻醉药品实行 特殊管理 是指麻 醉性镇痛药 具有 药物依赖性 麻醉药 麻醉剂 是指具有麻醉作用的 麻醉剂 包括全身麻 醉和局部麻醉药 虽 有麻醉作用但不成瘾 不产生依赖性 备注 氯胺酮为一类精 神药品 精神药品与抗精神失常药的区别 精神药品 分为两类 实行特殊管理 它 具有精神依赖性 抗精神失常药 分为四类 不具有精神依赖性 1 抗精神病药 又称神经 安定药 药物包括氯丙 嗪 泰尔登 氟哌啶醇 氯氮平等 2 抗躁狂症药 药物包括 碳酸锂等 3 抗抑郁症药 药物包括 阿米替林 米
3、帕明等 4 抗焦虑症药 多塞平 毒品与麻醉药品和精神药品的关系 o 毒品 国际际公约约与禁毒法 指鸦片 海洛因 甲基苯丙胺 冰毒 吗啡 大麻 可卡因以及国家规定管制的 其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药 品 o 依据法律 麻醉药品和精神药品就是毒品 o 毒品的危害 毁灭自己 祸及家庭 危害 社会 o 注意与剧毒药品 毒性药品的区别 药物依赖性 drug dependence o 药物依赖性分为精神依赖 性和身体依赖性 o 精神依赖性又称心理依赖 性 o 身体依赖性也称生理依赖 性 o 阿片类和催眠镇痛药在反 复用药过程中 先产生精 神依赖性 后产生身体依 赖性 身体依赖与精神依赖 o 身体
4、依赖性 n 具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一 种适应症状 其特点是用药者一旦断药 将 出现一系列令人难以忍受的戒断症状 o 精神依赖性 n 又称心理依赖性 它使人产生对药物欣快感 的渴求 精神上这种不能自制的强烈欲望驱 使滥用者周期地或连续地用药 与身体依赖 性的不同是断药后不出现严重的戒断症状 麻醉药品 精神药品的二重性 o 镇痛 镇静 催眠 是临床不可缺少的治疗 药物 o 较强的药物依赖性 若流入非法渠道就 成为毒品 会带来严重的药物滥用问题 造 成社会公害 药物滥用 o 药物滥用 指系指与医疗目的无关 用药者采用自身给药 的方式 反复大量使用有依赖性的药物 o 这类药物能使人产生一
5、种松弛和愉快感 一旦产生依 赖性 成瘾者 便不可自制 不断追求药物 以感受 药物产生的精神效应 同时 为避免一旦断药产生的 戒断症状 使用药者陷入不能自控的上瘾境地 导致 发生精神混乱 并产生一些异常行为 后果极其严重 o药物滥用 滥用药物 o 复方磷酸可待因口服液 少数吸毒人员先后多次在我市 部分医疗机构购买 药物依赖性的防范 o 合理处方的原则 o 具有明确的靶症状或症候群 o 明确药物的治疗期限并告之病人 o 疗效应及时进行评价 并记入病案中 o 副作用告诉病人 o 用药情况应进行监督 o 处方量应尽可能小 o 注意病人是否有药物滥用的历史 二 法规体系与药品 目录 麻醉药品和精神药品管
6、理相关法规 法律 中华人民共和国药品管理法 全国人 大 2001年12月1日 法规 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院2002年9月15日 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院2005年11月1日 麻醉药品和精神药品管理相关法规 o 主要行政规章 o 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 卫生部 438号 o 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 38号 o 精神药品临床应用指导原则 卫生部39号 o 处方管理办法 卫生部53号令 麻醉药品和精神药品管理条例 2005 九章八十九条 o 第一章 总 则 o 第二章 种植 实验研究和生产 o 第三章 经 营 o 第四章 使 用 o 第五章 储
7、 存 o 第六章 运 输 o 第七章 审批程序和监督管理 o 第八章 法律责任 o 第九章 附 则 种植药监部门 卫生部门 实验研究 生产 经营 使用 储存 运输 公安部门 农业部门 铁路部门 邮政部门 国内管理机构 麻醉药品和精神药品管理条例 o 关于经营 n 实行定点经营制度 药品经营企业不得经营麻 醉药品原料药和第一类精神药品原料药 n 全国性批发企业和区域性批发企业 n 不得零售 n 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 麻醉药品品种目录 o 麻醉药品品种目录 吗啡 哌替啶 芬太 尼 瑞芬太尼 舒芬太尼 可待因 布桂 嗪 阿桔片 阿法罗定 罂粟秆浓缩物 二氢埃托啡 地芬诺酯 氢可酮
8、美沙酮 羟考酮 罂粟壳 可卡因 蒂巴因 右丙氧芬 阿片 复方樟脑酊 双氢可 待因 乙基吗啡 吗啡阿托品注射液 福 尔可定等中国生产使用的25种 国家食品药 品监督管理局 2007年纳入的有123种 精神药品品种目录 o 第一类 丁丙诺啡 羟丁酸 氯胺酮 马吲哚 哌醋甲酯 司可巴比妥 三唑仑 53种 o 第二类 氯硝西泮 硝西泮 地西泮 艾司唑仑 咪达唑仑 地佐辛 唑吡坦 阿普唑仑 苯巴比 妥 右佐匹克隆 曲马多 去甲伪麻黄碱 异戊巴 比妥 布托啡诺 咖啡因 安钠咖 芬氟拉明 格 鲁米特 喷他佐辛 戊巴比妥 巴比妥 溴西泮 氯氟卓乙酯 氟西泮 劳拉西泮 甲丙氨酯 纳布 啡 奥沙西泮 氨酚氢可酮片
9、 匹莫林 替马西 泮 扎来普隆 麦角胺咖啡因片 32种 79种 2005年广东省药物滥用监测目录 类别精神活性物质名 麻醉 药品 海洛因 鸦片 阿片 吗啡 吗啡控 缓释片 哌替啶 度冷丁 美沙 酮 二氢埃托啡 可待因 阿法罗定 安侬痛 地芬诺脂 苯乙哌啶 可卡因 大麻 复方樟脑酊等 精 神 药 品 第 一 类 亚甲二氧基甲基苯丙胺 MDMA 摇头丸 甲基苯丙胺 MA 冰毒 三唑仑 强痛定 苯丙胺 安非他明 丁丙诺啡注射液 氯胺酮 K 粉 等 第 二 类 甲喹酮 安眠酮 地西泮 安定 氯硝西泮 氯硝安定 艾司唑仑 舒乐安定 噗达唑仑 速眠安 丁丙诺啡舌下含片等 其他 曲马多 曲马朵 含磷酸可待因
10、止咳溶液 复方甘草片 去痛片 解热 镇痛药 A P C 酒类 烟草 有机溶剂 麻谷丸等 易制毒化学品的分类和品种目录 第一类 1 1 苯基 2 丙酮 2 4 亚甲基二氧苯基 2 丙酮 3 胡椒醛 4 黄樟素 5 黄樟油 6 异黄樟素 7 N 乙酰邻氨基苯酸 8 邻氨基苯甲酸 9 麦角酸 10 麦角胺 11 麦角新碱 12 麻黄素 伪麻黄素 消旋麻黄素 去甲麻黄素 甲基麻黄素 麻黄浸膏 麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 三 医疗机构 麻 精药品管理与使 用规定 医疗机构应当建立由分管负责人负责 医疗管 理 药学 护理 保卫等部门参加的麻醉 精神药品 管理机构 指定专职人员负责麻醉药品 第一类精神 药品日
11、常管理工作 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构内应有麻 精药品管理机构 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品 第一类精神药品的采购 验收 储存 保管 发放 调配 使用 报残损 销毁 丢失及被 盗案件报告 值班巡查等制度 制定各岗位人 员职责 日常工作由药学部门承担 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第五条 医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责 麻 精药品的使用管理 一 采购与验收 二 贮存与出库 三 药品的使用 医师处分权与药师调剂资格 四 药品的回收与销毁 采购 o 麻醉药品和精神药品管理条例 n第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗 机构销售麻
12、醉药品和第一类精神药品 应当将药品送至 医疗机构 医疗机构不得自行提货 n医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 应当 经设区的市级人民政府卫生主管部门批准 取得 麻醉 药品 第一类精神药品购用印鉴卡 n 印鉴卡有效期3年 采购 o 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交 易 但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的 除外 o 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规 定 第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要 按照有关规定购进麻醉药品 第一类精神药 品 保持合理库存 购买药品付款应当采取银 行转帐方式 3 入库验收 n 麻醉
13、药品 第一类精神药品药品入库验收必须 货到即验 至少双人开箱验收 清点验收到最 小包装 验收记录双人签字 有的单位哌替啶 入库时还是入的盒 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十条 二 贮存与保管 o 医疗机构可以根据管理需要在门诊 急诊 住 院等药房设置麻醉药品 第一类精神药品周转 库 柜 库存不得超过本机构规定的数量 周转库 柜 应当每天结算 条例 第十四条 o 门诊 急诊 住院等药房发药窗口麻醉药品 第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定 的数量 条例 第十五条 二 贮存与保管 o 医疗机构发现下列情况 应当立即向所在地卫 生行政部门 公安机关 药品监督管理部门报 告 一 在储
14、存 保管过程中发生麻醉药品 第一类精神药品丢失或者被盗 被抢的 二 发现骗取或者冒领麻醉药品 第一类 精神药品的 条例 第三十二条 三 药品的使用管理 1 医师处方权的获得 2 处方的开具 3 药师调配权的取得及药品调配 4 处方的登记与保管 5 安全与监督管理 1 医师处方权的获得 n 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定 对本 单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的 培训 考核 经考核合格的 授予麻醉药品和第一类精 神药品处方资格 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 资格名单 o 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品 和第一类精神药品处方资格
15、的执业医师名单及 其变更情况 定期报送所在地设区的市级人民 政府卫生主管部门 并抄送同级药品监督管理 部门 2 麻 精药品处方的开具 开具处方的要求 o 使用专用处方 五专之一 o 医师不得为自己开具麻 精一处方 o 按照 麻醉 精神药品临床应用指导原则 开具处方 卫医发 2007 38 o 癌症患者 疼痛三阶梯治疗基本原则 普通处方麻醉药品 精神药品处方 纸色 白色 淡红色 前记 医疗机构名称 处方编号 费别 患者姓名 性别 年龄 门诊 或住院病历号 科别或病室和床 位号 临床诊断 开具日期等 并可添列专科要求的项目 医疗机构名称 处方编号 患者姓名 性别 年龄 身份证明编号 门诊 病历号
16、代办人姓名 性别 年龄 身份证名编号 科别 开具日期等 并可添列专科要求的项目 正文 以Rp或R标示 分列药品名称 规 格 数量 用法用量 病情及诊断 以Rp或者R标示 分列药 品名称 规格 数量 用法用量 后记 医师签章 药品金额以及审核 调配 核对 发药的药学专业技 术人员签名 医师签章 药品金额以及审核 调配 核对 发药的药学专业技术人员签 名 保存期 限 普通处方 急诊处方 儿科处方 保存1年 医疗用毒性药品 精二药品处方保存2 年 麻醉药品 精一药品处方保存3 年 其他 处方右上角分别标注 麻 精一 精二 白色 麻醉药品 精神药品处方与普通处方的区别 分类剂型一般患者 癌痛和中 重度慢性 疼痛患者 麻醉药品 第一类精 神药品 注射剂一次常用量不得超过3日常用量 其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量 控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量 第二类精 神药品 不得超过7日用量 特殊情况应注明 盐酸二氢埃托啡 为一次常用量 仅限于二级以上医院内使用 看服到口 盐酸哌替啶 为一次常用量 仅限于医疗机构内使用 第二十六条 哌醋甲酯 治疗儿童多动症时 每张处方不得超过15日
