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1、ApexpulseTM一次性脉冲冲洗器,致力于提供专业安全有效的手术冲洗引流解决方案,手术冲洗技术的革新,医院感染现状,医院感染是全球医疗机构共同面临的严重的公共卫生问题和重大的医院管理课题。长期以来，一直是发病率、死亡率和超额医疗支出增高的一个主要原因。,在美国，每年发生医院感染达2,000,000例，60,000 90,000人因医院感染死亡，每年产生4557亿美元的额外医疗负担。,我国每年数千万住院患者中，约有5%的病人发生医院感染，伤口感染发生率在医院感染中约占25%。额外支出医疗费用数百亿元，大量病人因医院感染导致死亡。,感染是骨折手术治疗常见又很严重的并发症，不仅直接影响手术效果，
2、还会增加治疗费用。2004年，DarouicheEu在新英格兰杂志上报道，美国每年应用内固定物治疗骨折约200万例，内固定物相关感染发生率为5，约10万例。用于治疗骨折术后感染的费用，平均每例约15 000美元。,骨折手术感染现状,下肢溃疡,足踝部感染,臀部窦道合并感染,臀部感染,史上最严抗生素管理规定出台,无菌技术是预防手术感染的关键,冲洗在外科手术中的作用,1、手术切口在闭合前应该去除切口中的各种异物(如微粒物质和细菌等)，冲洗能明显减少切口上沾染的细菌数量，是预防切口感染的重要措施之一。2、同时在关闭开放性伤口前更应进行正确的清创术，其中冲洗尤为重要。目的是为了减少创面异物，预防感染，促
3、进骨折愈合。3、对手术创面有效冲洗清除坏死组织及异物、清除血凝块、扩大术野、解剖层次清楚便于手术、减少出血、降低创面的细菌浓度、减少术后感染的发生、提高手术成功率、促进术后伤口愈合。,第一代,伤口冲洗变革,第三代,第二代,60年代以前，低压、低流量，冲洗不彻底，操作复杂。,70年代，手动加压冲洗，流量、压力不稳定，冲洗效果控制差，操作复杂。,80年代至今，脉冲冲洗，脉冲式水流冲洗，安全、高效，便捷。,附着物包括： 软组织碎削、 骨组织碎削、 血肿、 污染细菌、异物等等,脉冲冲洗原理,利用一定压力下的脉动水流冲洗伤口组织，通过脉冲水流的震荡作用使伤口内的细菌、异物等借弹跳作用与组织脱离，达到彻底
4、冲洗的目的,全新冲洗理念 解决传统冲洗弊端,国内获得三项专利,艾派（广州）医疗器械公司属于美国科顺集团的全资子公司。 BSI：ISO13485质量体系认证良好的生产环境，十万级洁净车间欧美标准生产强大的技术支持、先进的工艺能力,欧洲标准：产品质量保证,美国FDA认证 欧盟CE认证 国家三项专利,艾派产品优势,同类产品性能对比产品安全检测,权威检测-综合性能指数优,英国Queens Medical Center 附属医院等机构的专家，对使用的4款脉冲产品进行测试得出结果：（理想的脉冲压力值为15psi以下）,最安全有效的压力值,艾派一次性脉冲冲洗器采用美国FDA推荐的最安全有效的压力值4psi-
5、15psi,韦莱集团韦莱集团是全球最大的保险经纪公司之一, 成立于1828年, 总部设于伦敦, 在纽约证交所上市(股票代码WSH). 2010年营业收入达 33亿美元, 市值超过70亿美元. 在全球130多个国家和地区设有400余家分支机构, 超过17,000名员工竭诚为不同行业领域的客户提供世界领先的保险经纪、再保险和风险管理咨询服务.,美国willis保险公司提供产品责任险,美国willis保险公司为脉冲冲洗器提供高达800万美元的产品责任险,对肌肉组织无损伤,a：高频组； b：低频组； c：对照组各组肌肉组织病理切片HE染色X 100， 显微镜下肌肉组织的各种结构均较完整。翁伟峰，张阳
6、等，便携式创伤脉冲冲洗装置清创效果的实验研究 骨科 2010,01(3),新西兰大白兔，左前肢股部深及肌层半径为1 cm的圆形切口，切口加入活性炭粉02 g均匀涂抹伤口，制作污染伤口模型。高频组采用高频脉冲(300次min)，低频组采用低频脉冲(180次min)，对照组采用冲洗球冲洗伤口冲洗液均采用生理盐水，冲洗时间为60 s。，,安全性-对肌肉组织无损伤,建立兔肢体污染外伤动物模型(颗粒污染物污染及细菌污染物污染)，用便携式创伤脉冲冲洗装置法(低频180每分、高频300每分)、橡皮球冲洗法分别冲洗伤口，然后计算颗粒污物清除率，并于受伤后和冲洗后即刻取局部组织细菌定量。计算伤口细菌残留数。 结
7、果高频组和低频组污染物清除率分别为92508067，橡皮球冲洗组为3967。在清除伤口表面颗粒污物方面，低频、高频脉冲冲洗法与橡皮球法相比有统计学意义(P001)；在减少伤口表面细菌数量方面，低频、高频脉冲冲洗法与橡皮球法相比有统计学意义(P001)。 结论便携式创伤脉冲冲洗装置在清除颗粒污染物和细菌污染方面优于传统冲洗方法。,翁伟峰， 张阳 等，便携式创伤脉冲冲洗装置清创效果的实验研究 骨科 ，2010,01(3),有效性 比传统高效,234只白鼠，后背405mm深达肌肉切口，分为两大组：清洁切口内埃希氏大肠杆菌污染（log 8.80)和灭菌泥土加大肠杆菌污染。空白对照、倾倒冲洗、冲洗球冲洗
8、和脉冲冲洗。冲洗液为生理盐水。普通喂养，不进行抗感染治疗，于3、7、10天伤口更换敷料，取拭子培养1600份标本。结果显示只有脉冲冲洗能更加有效的清除细菌。,Ann. Surg. o February 1978,有效性细菌清除率是传统6-8倍,独家配备毛刷喷头，能够对股骨髓腔内壁做到边冲边刷，更高效彻底清除腔内骨渣碎屑，是其它冲洗效果的8倍。 通过高效冲洗方便、彻底清除粘附在松质骨上的脂肪颗粒，降低脂肪栓塞的风险。更大程度提高骨水泥的渗透性，有效降低假体早期松动的几率,高流量创伤喷头 带伞状防溅软罩 冲洗/吸引双功能 流量达1200ml/min有效清洗创面，而不会损伤周围软组织,股骨腔冲洗/吸
9、引刷冲洗吸引双功能用于髓腔处理和清洗为骨水泥的渗透提供有效地附着面,。,产品特点关节专用(201-01-00 AP-D02）,适用于各类关节腔、关节置换术等手术,临床研究： 新西兰医生对两组进行全膝关节置换手术的患者进行了6个月的术后X线片跟踪。这两组手术中，用了完全一样的条件，唯一不同在于第一组用了脉冲冲洗器进行冲洗，而第二组没有用。研究发现：用脉冲冲洗器的患者： 其骨头和骨水泥结合处的光亮线更一致； 胫骨处骨水泥壳的厚度更大。研究者建议：在施用骨水泥前用脉冲冲洗器对切割骨头表面进行冲洗，以改进骨头和骨水泥直接的结合。 Majkowski,A.W.Miles,Bone surface pre
10、paration in cemented jiont replacement,The Journal of Bone and Joint Surgery,1993,Vol75,临床作用 关节科,北京积水潭医院骨科骨水泥型关节置换已经常规使用脉冲冲洗器冲洗髓腔，并写入该院骨科教程。脉冲冲洗器列入国家人工膝关节、髋关节置换的行业标准中。,临床作用关节髓腔冲洗,冲洗前,冲洗后,压力值安全可靠，降低组织的继发性损伤 脊柱专用喷头，长短适中，韧性强，可轻松进入复杂腔隙中，高效冲洗，彻底清除术中残留物，大大降低术后并发症。,高流量创伤喷头 带伞状防溅软罩 冲洗/吸引双功能 流量达1200ml/min有效清
11、洗创面，而不会损伤周围软组织,长管冲洗/吸引喷头冲洗吸引双功能用于复杂或较深腔隙清洗为脊柱手术提供清洗视野为内植物提供无菌环境,产品特点脊柱专用（AP-D01）,适用：脊柱骨折内固定、腰椎手术，结核及前后路固定，矫形等手术,脊柱术后发生感染国内文献报道为0.7%-12%不等。据统计，发生术后切口感染可使整体医疗费用增加超过4倍。,1、脊柱手术感染率,由于脊柱疾病和解剖结构的特殊性，暴露脊柱病变的范围较大，伤口较深，造成意外污染的可能性大。,腰骶部切口,2.伤口比较大和深,丰富的多血运的肌肉组织容易造成出血导致术野不清晰及形成血肿。,3. 肌肉组织丰富，椎管静脉丛丰富,说明：手术失血量越多，感染
12、发生率越高。脊柱后路椎弓根螺钉系统内固定术后感染临床分析 （李宏伟 马远征 鲍达 刘海容） 中国矫形外科杂志 2005年11月第13卷第21期,复杂的脊柱骨结构产生了许多不容易达到的死腔死角（椎间隙）从而成为污染细菌的感染灶。,4.椎体的骨组织形态复杂,术中使用骨锯,骨磨钻时必然产生许多组织碎削，残留的碎削成为感染源。,5.应用骨锯骨磨钻的机会多,脊柱外科手术为了达到稳定和重建脊柱的目的经常使用内植物和植骨材料，增加感染的机会。,6.应用内植物机会多,神经，脊髓，静脉丛等组织均为敏感组织，一旦发生感染，就会导致灾难性后果。,马尾神经丛,7.伤口内敏感组织多,8.手术时间长,说明：手术时间越长，
13、感染发生率越高。,脊柱手术中的彻底冲洗更能加大地降低脂肪栓塞的风险，从而避免在植入假体或骨水泥时导致的肺栓塞。脊柱清洗能够在注入骨水泥前清洗脊柱内的脂肪，为有心肺功能障碍的病人避免一些可能致命的并发症。,脊柱科应用-降低脂肪栓塞风险,脉冲冲洗器在PLIF中减轻炎性反应的临床研究,作者：常建军, 马迅 来源：2013COA论文汇编 日期：2014-03-04目的通过检测PLIF（腰椎后路椎体间融合术）术后伤口引流液中炎性细胞因子水平，探讨脉冲冲洗器在PLIF术中冲洗椎间隙减轻术后局部炎性反应的临床效果和应用价值。方法将我科2012年3月到2013年3月腰椎管狭窄症行PLIF患者104例随机分为对
14、照组和实验组，对照组术中冲洗时仅用脉冲冲洗器冲洗手术创面，实验组冲洗时除冲洗创面外在椎间植骨融合前冲洗椎间隙，术后分别于拔除引流管前的每天测量引流液中白介素1（IL-1）、白介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子（TNF-）的水平。并观察两组术中术后并发症发生情况。结果实验组术后每天伤口引流液中各炎性细胞因子水平均显著低于对照组(p0.05)，尤以术后48小时内差异显著(p0.05)。结论：PLIF术中使用脉冲冲洗器冲洗椎间隙可以降低术后局部炎性细胞因子水平，有助于减轻患者术后局部炎症反应，减少痛苦，且不会增加术中术后并发症的发生。,高压脉冲冲洗在腰椎后路手术中的临床应用,目的：探讨脉冲高速冲洗方法
15、对于后路脊柱手术的临床效果。方法：选择我科2012年8月至2013年7月因腰椎间盘突出或椎管狭窄而行单节段椎间融合后路内固定治疗患者80例，术中应用高压脉冲冲洗者40例（实验组），应用常规倾倒冲洗者40例（对照组），观察对比两组患者术后伤口引流总量、术后第二天伤口引流液内炎性因子（TNF-，IL-1，IL-6）表达情况及术后第5天血沉及C反应蛋白变化，并进行统计学分析。结果：术后伤口引流总量方面，高压脉冲冲洗组为（389.37109.89）ml，明显高于常规倾倒冲洗组（275.77102.00）ml。术后早期患者伤口引流液TNF-，IL-1，IL-6分别为（15.063.04）ng/L、（13.834.13）ng/L、（12.203.41）ng/L，显著低于对照组（25.408.45）ng/L、（22.604.49）ng/L、（24.587.69）ng/L，而全身炎症反应指标血沉及C反应蛋白两组间无明显差异。结论：脉冲高压冲洗对于腰椎后路手术是一种有效的切口清理方法，且能降低患者术后手术切口内局部炎性反应，值得临床推广与应用。,
