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1、CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则标准宣贯考试题 (答案)考试时间：2007年6月16日 考试人：成绩：一、 填空题：（每题分，共分）1、 认可准则标准将要素分为两大部份，一是管理要求， 二是技术要求 。 2、 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。3、 质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。4、 作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。5、 实验室制定的质量体系文件应有唯一性标识。6、 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。7、 实验室应确保
2、所购买的、影响检测和（或）校准 质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测和（或）校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。 8、 应保存所有投诉的记录，以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。、质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。、内部审核计划应涉及质量体系的全部要素，包括检测和（或）校准活动。、实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。、管理层应授权 专门人员进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。、应将不相
3、容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。、对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、 授权和客户同意的情况下才允许发生。、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证。、曾经过载或处置不当、给出可疑结果或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。、建议实验室做出未经实验室书面批准，不得复制（全文除外）检测报告或校准证书的声明。二、判断题：（每题分，共计分）1、 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（）2、 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有
4、适当的标识。（）3、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中部分文件的架构。（）4、 实验室不允许指定关键管理人员的代理人。（）5、 除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。（）6、若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。（） 7、在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。（）8、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。（）9、预防措施是事先主动确定改进机会的过程，而不是对已发现问题或抱怨的反应。（）10、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。（）11、内部审核的周期通常为半年
5、，管理评审的典型周期为6个月。（）12、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。（）13、合同不可以是为客户提供检测和（或）校准服务的任何口头的协议。（）14、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。（）15、当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。（）16、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（）17、当证书中包含意见和解释时，实验室不需把意见和解释的依据制订成文件。（）三、简答题：(注：每题15分，共30分。)1、 简述监督员的资格条件。答： 熟悉监督项目的检测/校准方法、程序； 了解检测/校准工作的目的； 知道如何评价检测/校准结果。2、 简述纠正、纠正措施和预防措施的区别。答：所谓纠正就是消除不符合工作的现象，是“就事论事”；所谓纠正措施就是消除不符合工作发生的原因，防止问题再次发生，是“追本溯源”；纠正和纠正措施都是在问题发生之后采取的；预防措施是在针对识别出的潜在隐患而主动采取防止问题发生的措施，它是在问题发生之前采取的。3、 简述影响本实验室检测结果质量的因素有哪些。根据认可准则 “5.1 总则”中的分析，影响本实验室检测结果的因素有人员、设施和环境条件、检测方法的选择和确认、仪器设备、供应品采购质量、量值溯源、样品抽取、样品管理等。
