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1、 1 单击此处编辑母版标 题样式 单击此处编辑母版副标题样式 LARS人工韧带在国内的应用 中国总代理 柯思摩国际贸易 上海 有限公 司 LARS名称 生产地 vLARS Laboratoire d Application et de Recherche Scientifique Ligament Advanced Reinforcement System 科学研究和应用实验室 韧带先进加强系统 v地址 法国Cote d Or的Arc sur Tille 温泉路 号 v创建于1992年 v出口历史 7 8年 v为第四代最先进的人工韧带 LARS发展历史 1992 LARS公司成立 为一专业医疗
2、器械研究制造商并且特别 针对骨 科外科手术方面的LARS人工韧带 LARS产品的 质量宗旨和政策为 安全 性能优的 可靠的 1995 1997 LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售 并且公司 使用自动化设备系统做一大的重整 因而获得ISO9000和 CE欧洲市场认证 这个认证也让LARS增加全球的代理 商 如欧洲 南美 南非 埃及 约旦 科威特 突尼斯 和俄罗斯等 1998 LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展 并在后续 证实了为一生物活性的韧带 植入的人工韧带聚脂游离 纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入 2003 LARS公司获得EN ISO 13485的认证 2004
3、2004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一 认可的人工韧带产品 2005 计划进行动物活体实验研究 LARS韧带的特点 v聚酯纤维 PET 经性能鉴定试验后 完全符合生物 相容性 v唯一经过 拉力 弯曲 扭转 混合测试 v保存韧带残余组织 保持生理本体感受 v仿人体韧带构造设计 关节内的自由纤维设计 左右膝的分开设计 v完全的关节镜下微创手术 LARS韧带设计特点 人体 前交叉 胶原韧带纤维 LARS 关节内 自由纤维 专利的弯曲编织结构 右膝 左膝 右膝韧带依生理构造 设计成顺时针旋转 左膝韧带依生理构造 设计成逆时针旋转 ACL关节内双股设计 关节内游离纤维部分 双股 重建
4、自体胶原韧带的自然定位 韧带固定装置 钛螺钉 LARS中空螺钉 其尖端呈圆锥形 可使骨道内固定更牢靠 螺纹钝而 深 固定牢固而不伤及韧带 钛卡扣 卡扣的中间部分钝而平 不会顶起表面的皮肤 内面尖齿利于韧带的固 定 两端部分末端的斜面在扦入时起到汇聚的作用 防止脱出 LARS韧带材料相容组织长入 vPET聚酯纤维 与缝线 和人造血管相同 生物 相容性好 v自由纤维适合结缔组织 长入 LARS韧带的力学性能 v唯一通过牵拉 扭转 屈曲实验的产品 v可以承受5000牛顿的拉力 v抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系 v静态拉长试验 受力300 700 1700牛顿力后24 小时 拉长部分的长度小于1
5、5 可忽略不计 v日常生活前交叉韧带受力情况 上台阶67牛顿 下 台阶133牛顿 慢跑630牛顿 各厂牌人工韧带材料 设计和应用比较表 厂牌重建形式材料设计设计应应用 GORE TEX 永久型ePTFE全编织编织重建 LAD 展伸型PPbraid扁平编织编织加强 STRYKER 永久型DACRON FABRIC 针织针织 机织织重建 加强 LEEDS KEIO 支架式DACRON MESH 机织织重建 加强 LIGASTIC 永久型PET针织针织重建 加强 LARS 永久型 支架 式 PET针织针织 游离纤纤 维维 重建 加强 PP Poly propylene PTFE Poly tetra
6、fluroethylene PET Poly ethylene terephtalate 韧带机械力学性能的比较 厂牌可承受拉力 极限 牛顿顿 极限应变 硬度 N mm 人体ACL1730 216060 00182 GO X 49989 00322 L D173022 0056 ST R3110 363118 0039 L S K O200035 00195 LARS 120 Fibers 49868 81323 韧带循环反复测试比较 厂牌 施力 牛顿 循环数频率 Hz 循环蠕变 参考 人体ACL 16004x106 ye ar 5 10 Chen 1984 GO X 30 2007x1061
7、01 Claes 1990 L D30 2006x106104 5 Claes 1990 ST R30 2006x106100 8 Claes 1990 L S K O 30 2006x106100 5 Claes 1990 LARS 拉力 200 N 扭转转 15度 15 度 屈曲 0 30度 22x10646 6 Smith Nephew 1994 LARS韧带应用范围 v前后交叉韧带重建与加强 v肩袖 肩琐韧带重建 v膑骨脱位用韧带 v膝内外侧副韧带 v跟腱韧带重建 v踝侧副韧带 v软组织修复用组织 LARS韧带手术适应症 v年轻病人 急性期损伤 尤其是运动员希望尽快返 回运动场者 v老
8、年病人 希望恢复运动能力者 v职业运动员慢性损伤 要求继续运动生涯者 v自体或异体材料移植手术失败者 v经济能力许可 要求快速恢复并享受良好生活质量 者 LARS手术要点 v韧带残端不能切 除 以保留韧带 上的机械刺激感 受器 v韧带的预置张力 v股骨和胫骨等距 点的定位 ACL胫骨的定位点 T点 ACL的中心位于内侧胫骨坪的42 和胫骨总长的50 处 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点 T点 ACL股骨等距点 i点 i点 位于后髁组成的140 弧形的中心 也位于一条线的60 的位置 这 条线平行于Blumensat s线 且经过后髁最突出点 i点到pw点 后壁 的距离介于6 13mm之间
9、i 140 使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点 i点 PCL定位点 胫骨定位点O点 于胫骨平台下方1 5cm处 使用LARS专用定位器 股骨前外侧束定位点D点 位于髁间沟中线内侧1 5cm 关节面后方1cm处 股骨后内侧束定位点C点 位于D点下前方1cm处 单束重建股骨定位点E点 位于原韧带股骨附着点中心点 使用专用定位器定位PCL胫骨O点 术后护理 v术后1 2天 放于CPM上被动 活动 v术后3 15天 持拐负重 锻 炼股四头肌 v两周后扶拐下地行走 关节 全弯曲锻炼 v术后30 40天 恢复轻量体育 锻炼 v术后60天 开始正常体育活 动 v术后3 4个月 完全恢复 全球开展国家统计
10、2005年 v法国 2 500 ligaments 年 v德国 1 500 ligaments 年 v意大利 800 ligaments 年 v澳地利 700 ligaments 年 v台湾 600 ligaments 年 v委内瑞拉 500 ligaments 年 v加拿大 500 ligaments 年 v西班牙 400 ligaments 年 v英国 300 ligaments 年 v其他 仅有7 8年的出口历史 列举国内目前开展情况 2005 12 v余家阔 教授 北京北医三院 v张文涛 教授 北京301医院 v倪磊 主任 北京人民医院 v赵庆 教授 北京协和医院 v王立德 教授 大连医科大学附一院 v齐志明 院长 大连医科大学附一院 v于利 教授 大连医科大学附一院 v吴海山 主任 上海长征医院 v康一凡 教授 上海长海医院 v陈世益 主任 上海华山医院 v何国础 教授 上海瑞金医院 v v于2004 7正式于国内开展
