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1、ISO TS16949 2002 文件编写培训 1 一 ISO TS16949 2002 基本知识概述 2 ISO International Organization for Standardization 国际标准化组织的英文缩写 TS Technical Specification 技术规范的英文缩写 16949 标准 技术规范 的编号 ISO TS16949 2002是IATF和JAMA在ISO TC176支援下以 ISO9001 2000版质量管理体系为基础结合QS 9000 1998 美国 VDA6 1 1999 德国 EAQF 法国 1994和AVSQ 意大 利 1995等质量体
2、系的要求对原ISO TS 16949汽车供方质量体 系要求 技术规范 第一版标准进行了技术修订 并于2002年03月 14日颁布了ISO TS 16949 2002质量管理体系要求 技术规范 第 二版标准 本标准自2002年03月01日起正式发行适用 本标准于2003年月10月等同转化为国标 GB T18305 2003 一一 什么是什么是ISO TS 16949ISO TS 16949 3 二 以过程为基础的 二 以过程为基础的ISO 9000ISO 9000质量管理体系模式质量管理体系模式 1 2 1 2 管理职责 资源管理测量 分析和改进 质量管理体系持续改进 输出 输入 信息流 增值活
3、动 满意 要求产品 顾客顾客 产品实现 4 三 ISO TS16949内容概述 1 3 1 ISO9001 2000与ISO9001 94 的主要区别 1 结构的改变 ISO9001 1994 20个要素 ISO9001 2000 五大模块 过程 2 供应链名称改变 ISO9001 1994 分供方 供方 顾客 ISO9001 2000 供 方 组织 顾客 5 3 对文件化要求条款不同 ISO94版要求对应20个要 素 编写20个程序文件 而ISO2000版只要求6个基本 程序文 件 ISO TS16949 2002版要求再增加一个培训管 理程 序 其它文件根据过程来编制 暗示文件的减少 4
4、ISO94版强调说 写 做一致 ISO2000版强调流 程管理 5 ISO94版不特别强调持续改进 ISO2000版强调持 续改进 6 ISO94版不注重高层管理层的关注 ISO2000注重 高阶管 理层的介入 7 ISO2000版重点强调顾客满意度及呼声 ISO94版 没有 为新增内容 8 ISO2000版是以过程流程为导向 ISO94版以要素 为基础 1 ISO9001 2000与ISO9001 94 的主要区别 四 ISO TS16949内容概述 6 2 ISO9001 2000版较94版 1 3 增加条款内容 1 5 2 以顾客为关注焦点 2 5 4 1 质量目标 3 5 5 3 内部
5、沟通 4 7 2 3 顾客沟通 5 8 2 1 顾客满意度调查 6 8 2 3 过程监视和测量 7 8 4 数据分析 8 8 5 1 持续改进 7 1 一个中心 以顾客为中心 2 两个基本点 顾客满意和持续改进 3 三个代表 管理者代表 顾客代表 质量代表 三类过程 COP SP MP 三种审核 体系 过程 产品 4 四大体系 QS9000 VDA EAQF AVSQ 5 五大模块 过程 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进 6 七个基本文件 文件资料管理程序 质量记录控制程序 内部审核控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 培训管理程序 7 八
6、项基本原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 3 ISO TS16949内容简述 8 五 五 ISO TSISO TS 16949 16949 质量体系文件结构质量体系文件结构 ISO 9001 2000 行业特殊要求 ISO TS 16949 2002 产品和过程批准程序 整车厂 OEMs 特殊要求 质量 手册 程序文件 作业指导书 其 它 文 件 国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系 要求 顾客相关质量管理体系 要求 顾客支持参考手册 见参考书目 1 产品质量先期策划 2 控制计划 3 工具和技术 第一层
7、次规定体系要求和职责 第二层次规定何人 何事 何时 第三层次规定如何做 第四层次 结果 体系运作的证据 9 六 体系文件流程策划 工 作 流 程策 划 内 容输出结果 根据过程总清单和过程的复杂程度来 确定所需的程序文件 程序文件总清单 组织公司有关人员编制各过程所需的 程序文件 记录表单内容与格式 程序文件 质量记录表单 组织公司有关人员编制质量管理手册质量手册 根据程序文件和质量手册编制相应的 支撑性三阶文件 记录表单内容与格式 三阶文件 质量记录表单 质量管理手册 程序文件 三阶文件由 具备资格的人员来审核 批准 文件批准记录 质量管理手册 程序文件 三阶文件 记 录表单按受控文件要求发
8、放使用 文件发放记录表 体系文件审核 体系文件发放 三阶文件编写 程序文件确定 程序文件编写 质量手册编写 体系策划 10 二 质量体系文件极其作用 定义 描述质量管理体系和过程的一整套文件 说明 通常由质量手册 程序文件和作业指导书和质量记录 四个层次构成 规定了程序和方法 是通向质量的交通路线图 费 根堡姆 给出最好的 最实际的达到质量目标的方法 作用 通向质量的交通路线图 界定了职责 接口 工作步 骤 使质量体系成为职责分明 协调一致的有机整体 该说的一定要说到 说到的一定要做到 文件 作为企业的法规 通过认真执行达到预期的目标 作为审核的依据 作为质量改进的保障 作为员工培训的教材 1
9、1 三 ISO TS16949对文件的要求 4 2 1 总则 质量管理体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 本标准所要求的形成文件的程序 d 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的 文件 e 本标准所要求的记录 见4 2 4 注1 本标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建 立该程 序 形成文件 并加以实施和保持 注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度 取决于 a 组织的规模和活动的类型 b 过程及其相互作用的复杂程度 12 四 质量方针 ISO TS标准对质量方针的要求 5 3 质量方针 最高管理者应确保质量方针 a 与组织的宗旨相适应 b 包括
10、对满足要求和持续改进质量管理体 系有效性的承诺 c 提供制定和评审质量目标的框架 d 在组织内得到沟通和理解 e 在持续适宜性方面得到评审 13 质量方针案例 用友软件公司 实用 先进 可靠的产品 专业 及时 真诚 的服务 联想系统集成公司 优良的产品 一流的服务 神龙汽车公司 以人为本 一丝不苟 围绕市场 争创名牌 让用户更满意 力邦公司 品质卓越 科技先导 优化人才 谒诚服务 创大公司 建议 创造顾客满意产品 持续发展做大企业 14 四 质量方针 自己的方针 a 与组织的意图相适应 体现组织的目标 管理者 的追求和对客户的承诺 b 包括对要求的承语以及对质量管理体系的 持续改 进 c 为质
11、量目标的建立和评审提供框架 d 在组织中进行交流和理解 和 e 进行持续适应性的评审 易于理解 语言通俗易懂 文字精练 准确 易记 易于贯彻执行 要有丰富的内含和实质性内容 15 五 质量目标 5 4 1 质量目标 ISO 9001 2000质量管理体系一要求 5 4 1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和 层次上建立质量目标 质量目标包括满足产 品要求所需的内容 见7 1a 质量目标应 是可测量的 并与质量方针相一致 5 4 1 1 质量目标一补充 最高管理者应确定质量目标及测量要 求 并应包含在经营计划中 用于质量方针 测量方的展开 注 质量目标应当体现顾客期望并在规定的 时间内
12、是可以实现的 16 质量目标示例 1 力争2004年底通过ISO TS16949 2002 质量管理体系认证 2 质量成本不超过销售额的3 3 顾客满意度达到90 4 各职能岗位资格 技能符合率 90 5 机加工合格率98 以上 6 装配一次交验合格率99 以上 6 新产品销售额占总销售额的30 以上 17 六 ISO TS标准对质量手册的要求 ISO 9001 2000质量管理体系一要求 4 2 2 质量手册 组织应编制和保持质量手册 质量手册包 括 a 质量管理体系的范围 包括任何删减的细 节与 合理性 见1 2 b 为质量管理体系编制的形成文件的程序或 对其 引用 c 质量管理体系过程之
13、间的相互作用的表 述 18 七 质量手册 质量手册至少应包括 质量方针 组织机构与职责 质量体系要素的概要描述 采用ISO TS16949标准要求与实际活动的有机结合 应覆盖标准的要求 而不是标准条款的分解和 照搬 立足于组织的实际 职责权限的界定清楚 落实 所有与质量有关的职责都有部门承担 各部门 各类人员的职责权限清楚 落实 职责的界定无漏项 无重复 接口的处理清楚 可操作 文字精练 准确 通顺 注意逻辑性和顺序 使用便于文件管理的格式 考虑修改 换版和使用 19 八 程序文件 程序文件的含义 程序是为完成某项活动所规定的方法 途径 描述程序的文件称为程序文件 质量体系程序文件对影响质量的
14、活动作出规定 是质量手册的支持性文件 应包含质量体系中采用的全部要素 过程的要求和规 定 应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动 程序文件的作用 使质量活动受控 阐明与质量活动有关的人员职责 作为执行 验证和评审质量活动的依据 20 八 程序文件 程序文件至少应包括 职责 质量活动 极其顺序和验证方法 有关的记录 采用 最好和最实际的原则 遵循5W1H的原则 职责落实 接口处理清楚 文字精练 准确 通顺 注意逻辑性和 可操作性 使用便于文件管理的格式 21 1 程序文件的结构和内容 封面 刊头 刊尾 修改控制页 正文部分 八 程序文件 22 程序文件的内容 封面 组织的标志 名称 文件编号 文件
15、名 编写人 审核人 批准人及日期 颁 布 生效日期 修改状态 版号 修改记录 可专设修改页 受控状态 保密等级 发文登记号等 八 程序文件 23 案例 保密等级 机 密 LZ企业集团公司企业标准 编号 Q LZ5 06 A 文件名称 管理评审程序 第1版 制定 日期 审核 日期 批准 日期 受控号 11 公司名称 LZ企业集团公司 LZ 24 程序文件的内容 刊头 组织的标志 名称 文件编号 文件名 生效日期 修改状态 版号 受控状态 发文登记号 页码等 八 程序文件 25 程序文件的内容 正文部分 目的 WHY 适用范围 WHAT 职责 WHO 名词定义 实施过程流程 按质量活动的逻辑顺序画
16、出流程图 规定应做的事情 WHAT 明确每一活动的负责 执行 配合者 WHO 规定该活动的时间 WHEN 地点 WHERE 规定具体实施办法 HOW 相关文件 包括引伸出的第三级文件 质量记录 八 程序文件 26 2 编写准备 资料的收集与分析 确定过程流程 确定过程输入 过程质量活动分析 确定质量职责分配 接口 联接界面 确定测量方法 确定过程输出 八 程序文件 27 3 组织编写 确定编写小组 进行文件编写培训 确定质量体系文件清单 制定文件编写指南 分配文件编写任务 制定文件编写计划 28 过程质量活动分析 过程分析方法 n过程输入 你需要什么 n过程活动 你做些什么 n辅助过程 哪个部门直接支持及如何 n接口 联接 可能的反馈部门 非直接之部门或职能 n过程测量 为了过程的效果及效率 减少不合格 n过程输出 你所做的结果如何 八 程序文件 29 文件的审查和修改 程序文件的审查 咨询组的审查 格式 编号审查 内容审查 符合标准的要求 质量体系文件之间的协调性 逻辑上的完整性 可操作性 八 程序文件 30 文件的审查和修改 程序文件的审查 领导小组的审查 格式 编号审查 审批审查
