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1、Logo 质量管理与影像技术的质控 影像技术分会前任主任委员 华中科技大学同济医学院附属协和医院 余建明 Logo 讲座内容 质量管理的理念 1 影像技术的质量控制 2 Logo 中国的质量控制 上世纪50年代 由中 国科学院数学所在纺织厂 进行质量控制试点 收到 良好效果 70年代后期 由国家 经济委员会和中国科学技 术协会组织领导 在全国 大力推广全面质量管理 从1978年起 把每年 的9月定为 质量月 1985年经国务院批准 颁 布了 产品质量监督试行 办法 这是我国产品质 量监督方面的重要法规 相关国家的质控概况 日本的质量控制 1946年日本创立了科学技 术联盟 从事产品质量控制的
2、研究及相应措施的宣传贯彻工 作 为实行质量控制 制订了 质量控制标准 发行了 质量 控制 和 标准化与质量控制 刊物 1962年开展了质量控 制小组活动 上世纪70年代以来 日本在 学习 吸收并采用美国质量控 制理论和方法的基础上 根据 自己的国情和质量管理实践 形成了一套日本的质量控制理 论 方法和体系 质量控制概述 Logo 欧洲质控情况 欧洲有着长期有效的 管理方法来实施质量控制 IEC EN60601 设计与型 式试验标准 ISO13485 医疗器械设 计与制造的质量管理标准 MDD 医疗器械法规 欧洲统一的医疗设备质量控 制法规 IEC EN62353 医疗设备 常规测试标准 相关国
3、家的质控概况 美国质控情况 l美国医院绝大多数都通过了JCA 卫生机构认证联合委员 认证 通过认证的医院 才能得 到政府的资金支持 l认证与医疗保险支付挂钩 l医疗设备管理 医疗设备采购程序 运用预防性维护 检测和 检查程序对医院所有医疗设 备进行安全和性能测试 设备故障性维修和相关事 故调查 设备操作培训和使用人员 的认证 所有设备的质量记录 质量控制概述 Logo 质量控制的基本原理 质量控制就是为了达到 质量目的要求所采取的一整 套 或一系列管理和技术手 段及其操作过程 质量控制可看作一系列 不同的技术程序 以保证生 产满意的产品 或服务 它的目的不仅在于质量的满 意性和可用性 还在于质
4、量 的可靠性和效益性 质量控制 质量管理的主要工作是通过收 集数据 整理数据 找出波动的规 律 把正常波动控制在最低限度 消除系统性原因造成的异常波动 把实际测得的质量特性与相关 标准进行比较 并对现的差异或异 常现象采取相应措施进行纠正 从 而使工序处于控制状态 这一过程 就叫做质量控制 质量管理是 确定质量方针 目标和职责 并在质量体系中通过 诸如质量策划 质量控制 质量保 证和质量改进 使其实施的全部管 理职能的所有活动 质量控制概述 Logo 质量控制和质量保证是质量 管理两个并行工程 质量保证为了提供足够 的信任 表明实体能够满足 质量要求 在质量体系中实 施 并根据需要进行证实的
5、全部计划和系统过程 质量控制是为达到质量 要求所采取的作业技术和活 动 其目的在于监视过程 并排除整个质量管理活动中 导致不满意的因素 以取得 好的质量效益 质量控制是技术过程 质量保证是管理过程 质量控制 质量控制7个基本步 骤 1 选择控制对象 2 选择需 要监测的质量特性值 3 确定规 格标准 详细说明质量特性 4 选 定能准确测量该特性值得监测仪表 或自制测试手段 5 进行实际测 试并做好数据记录 6 分析实际 与规格之间存在差异的原因 7 采取相应的纠正措施 当采取相应的纠正措施后 仍然要对过程进行监测 将 过程保持在新的控制水准上 一旦出现新的影响因子 还需 要测量数据分析原因进行
6、纠正 因此 这7个步骤形成了一个 封闭式流程 称为 反馈环 质量控制概述 Logo 影像质量控制的内涵 在医学影像技术管理工作中 质量应包括三个层次的内容 即影 像质量 工程质量和工作质量 一 影像质量 不同的设备成像方法各异 评价的内容和标准也不尽相同 普通X线图像的密度 对比度 清晰度 图像斑点等 CR DR影像的分辨率 线性度 灵敏度 动态范围等 MR影像的信噪比 空间分辨率 均匀度 及畸变率 对比度与对比噪声比等 CT影像的密度分辨率 空间分 辨率 噪声与伪影 容积效应 与周围间隙现象等 DSA影像质量取决于减影方式 电视链特性 蒙片选择 采集 帧率 造影参数等 总之 影像质量的确定和
7、评价 是建立在信息理论及多种学科基 础上的复杂的系统工程 Logo 二 工程质量 三 工作质量 影像质量控制的内涵 工程 是指为保证获得高质量影像而必须具备的全部条件和 手段 工程质量 则是指它们实际达到的水平 影响因素包括影 像技术人素质 影像设备性能 材料的选择 评价方法 检测 手段和环境等 其中人的因素最重要 工作质量 就是指影像技术人员的技术工作 组织管理 工作和思想工作对获得高质量影像的保证程度 影像质量管理应该运用组织行为学等科学管理手段 建立 科学的影像技术人员综合素质评价体系 围绕影像质量这个中 心 全面推进质量管理工作 Logo 1 成立组织 质量管理组织人 员应包括 科室行
8、政管理者 影像 诊断医师 主管质量工作的技术人 员 工程师和医学影像物理师等 此组织负责QA程序的整体规划 制定目标和方向 决定政策 以 及评估QA活动的效用等 2 建立质量信息系统 信息反馈来源包括 日常评片 的分析结果 影像设备的运行质量 检测 有关影像质量管理和放射防 护的文献 文件 法规等 3 制定质量保证计划 主要包 括质量目标 功效研究 继续教育 质量控制 预防性维护 设备校 准和改进措施等 建立质量保证体系 4 实行管理工作的标准化 程序化 包括 根据岗位责任制的内容 明确各级各类人员的责任分工及职 责和权限 对各类诊断设备及其 附件必须实行质量控制 包括质量 参数的选定及参数的
9、评价标准 测 试方法和频率 允许误差限 使用 测试工具和记录表格等 购买新 设备的程序及验收要求 对设备 使用期间的检测和维修计划 技 术资料档案的保存和各种数据的收 集与汇总分析 规定各类专业人 员的培训与考核 对检测结果的 评价及采取的行动 制定相关影 像质量标准与被检者的辐射剂量限 值 对质量保证计划实施情况的 检查和效果的最终评价 影像质量控制的方法 Logo 1 人体各部位摄影质量标准 包括影像显示标准 重要的影 像细节显示标准 体位显示标 准 患者剂量标准 图像影像 特定点的密度值 成像技术标 准等 2 标准图像必须遵循的一般 准则 影像显示必须能够满 足临床的诊断学要求 图像 影
10、像中的注释完整 齐全 无 误 包括检查日期 影像序号 定位标志及单位名称等 无任何技术操作缺陷 体位标 准 没有伪影等 用片尺寸 合理 分格规范 照射野大小 控制适当 影像整体布局美 观 无失真变形 对检查部 位之外的辐射敏感组织和器官 应尽可能加以屏蔽 图像影 像的诊断密度值范围应控制在 0 25 2 0之间 X线影像质量标准内容 3 质量控制效果的评价 通过检测发现设备性能超 过了所规定的误差限值 必须及时维修 重新检测 并对检测结果加以评价 使设备保持良好的稳定 状态 通过对人体各部位摄 影质量标准的检验并加以 评价 进行分析和总结 找出工作中的失误并加以 改进 不断提高影像质量 影像质
11、量控制的方法 Logo 全面质量管理是由密切相关 的四个阶段组成 即计划 plan 实施 do 检查 check 总结 action 简称PDCA循环方法 并把它应用于影像质量管理 活动中 效果显著 1 计划 plan 阶段 包括工作目标 人员组织分 工 设备材料购置方案 技 术路线与方法 质量控制标 准和目标管理项目等 计划 的制定要保证可行性 科学 性 稳定性 可定量性和严 肃性 2 实施 do 阶段 按 计划内容进行具体工作 形 成惯性运行 必须做到 各 级各类人员在整个计划中的 任务 职责要明确具体 规 章制度合理可行 人员任务 配置合理 良好的工作作风 运用PDCA循环方法 实施全面
12、质量管理 3 检查 check 阶段 利用客 观的物理评价和统计学手段 将 实施结果与计划相比较 了解进 展情况 及时发现问题 4 总结 action 阶段 根据 上一阶段提供的数据 图表及反 映出的问题进行分析 找出问题 的主次并加以纠正 对于暂时不 能解决的问题 拟定改进措施向 下一级PDCA转移 反馈到新的计 划中去 按照PDCA循环方法 上 一级PDCA是下一级的依据 而下 一级PDCA又是上一级的具体化和 落实 每循环一次 就向新的水 平迈进一步 循序渐进 从而达 到全面质量管理的目的 PDCA 循环是由美国统计学 家戴明博士 1950 年提出的 它反映了质量管理活动的 规律 又称
13、戴明环 影像质量控制的方法 Logo 1 人员资质与能力质控 1 医师执照 技师上岗资 质 护士执照 2 医师是否具备书写不同 影像报告的能力 是否具备 审核报告的能力 技师是否 具备操作乳腺 CT DSA和MR 工作的能力等 2 医疗安全与相关制度质控 1 急救药品和急救设备的 准备 2 员工急救能力的培训 3 碘对比剂安全使用措施 4 MR使用安全 5 消防 设备保养 各级 人员职责 危急值上报 技 术读片 读片 疑难病讨论 等 3 各种影像设备运行质控 如 DR CT DSA MR 乳腺 机 照片打印机 PACS等 质量控制链 4 各种影像检查技术的质控 如 DR CT DSA MR各
14、个部位的检查技术 CT和MR 的增强检查技术 乳腺检查 技术等 5 各种影像诊断报告的质控 如 DR CT和MR各个部位 的诊断报告 乳腺的诊断报 告等 6 质控结果分析与反馈 对以上的质控结果进行分 析 成功的经验和不足的教 训 改进的方法 进行对应 的反馈 并持续改进 形成 PDCA循环 医学影像质量控制链 Logo 1 焦点的选择 小焦点一般 用于四肢 鼻骨等薄的部位摄影 大焦点一般用于胸部 腹部 脊椎等较厚部位的摄影 2 焦 片距及肢 片距的选择 摄影时应尽量使肢体贴近探测 器 并且与探测器平行 肢体不 能平行时 可运用几何学投影原 理尽量避免影像变形 3 中心线及斜射线的应用 一般地
15、 中心线应垂直于探测器 且对准摄影部位的中心摄影 当 摄影部位不与探测器平行而成角 时 中心线应垂直肢体和探测器 夹角的分角面 摄影原则 4 滤线设备的应用 一般 地 体厚超过15cm或使用 60KVp以上管电压时 需要加 用滤线栅 5 X线球管 肢体 探测器的 固定 6 千伏与毫安秒的选择 根 据摄影部位的密度和厚度等 具体情况 选择较合适的曝 光条件 婴幼儿及不合作受 检者应尽可能缩短曝光时间 DR图图像质质量控制 Logo 7 呼气与吸气的应用 摄影 前应训练受检者 1 平静呼吸下屏气 摄影心 脏 上臂 肩 颈部及头颅等 部位 呼吸动作会使胸廓肌肉 牵拉以上部位发生颤动 故摄 影时可平静
16、呼吸下屏气 2 深吸气后屏气 用于肺部 及膈上肋骨的摄影 这样可使 肺内含气量加大 对比更加明 显 同时膈肌下降 肺野及肋 骨暴露于膈上较广泛 3 深呼气后屏气 深吸气后 再呼出屏气 此法常用于腹部 或膈下肋骨位置的摄影 呼气 后膈肌上升 腹部体厚减薄 影像较为清晰 摄影原则 4 缓慢连续呼吸 在曝光时 嘱受检者做慢而浅的呼吸动作 目 的是使某些重叠的组织因呼吸运动 而模糊 而观察的部位可较清楚的 显示 例如胸骨斜位摄影 5 平静呼吸不屏气 用于下肢 手及前臂躯干等部位 8 肢体摄影时 必须包括病变邻 近一端的关节或上下两个关节 在 同一张胶片上同时摄取两个位置时 肢体同一端应置于胶片同一侧 以便比较 9 照射野的校准 摄影时尽量缩 小照射野 照射野大小以保全摄影 部位为准则 DR图图像质质量控制 Logo 1 检查相关设备 查看摄影设备 网络 传输设备和打印设备的完好性 2 接待受检者 阅读申请单了解病史 明确摄影部位和检查目的 认真核对受 检者信息 3 确定摄影位置 一般部位用常规位 置进行摄影 特殊病例加照其它体位 3 摄影前的准备 腹部的摄影应该清除 肠道内容物 以免
