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1、口罩相关标准及分类 一 平面口罩材料 1 EN14683 2014 医疗口罩材料 分类TYPE a TYPE TYPE R测试方法备注 BFE 95 98 98 至少测试5 个样品 测试条件21 度 5 度 压差 Pa cm2 29 4 29 4 49 0 血液穿透 KPa 无要求无要求 16 120mmHg ISO22609 32 个口罩 透过血 液的不超过3 个 微生物清洁度 cfu g 30 30 30ISO11737 1 注 a 代表着这种材料只能给病人 易过敏的人群 2 ASTM F2100 2004 医疗口罩材料 性能指标 Low Moderate High Barrier Bar
2、rier Barrier BFE ASTM F2101 2007 28 3LPM 3 0 m 葡萄糖菌粒子 95 98 98 压差 mmH2O cm2 4 4 1 2of MIL M 36954C 8 0LPM 4 0 5 0 5 0 PFE 0 1um 乳胶粒子ASTM F 2299 Not required 98 98 血透 ASTM F 1862 ISO22609 mmHg 80 120 160 阻燃16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class 1 3 YY0469 2004 医用外科口罩技术要求 表 1 口罩的分类 分类 BFE PFE 阻力 pa 血透
3、mmH20 备注 95 30 49 120 阻燃性 小于5S 沾水等级3 级 表 2 口罩微生物指标 细菌菌落总数 CFU g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数 CFU g 20 不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出 二 防尘口罩材料 1 欧盟阻尘口罩标准EN149 2001 A1 2009 穿透率 等级分类 氯化钠粒子 95L min 最大值 油粒子 95L min 最大值 穿透率效率穿透率效率 FFP1 20 80 20 80 FFP2 6 94 6 94 FFP3 1 99 1 99 呼吸阻力 等级分类 允许范围内的最大阻力 mbar 吸气呼气 30L min
4、95 L min 160 L min FFP1 0 6 2 1 3 0 FFP2 0 7 2 4 3 0 FFP3 1 0 3 0 3 0 备注 新标准规定了口罩的标示方法 比如NR代表着口罩不能重复使用 R代表着口罩可以重复使用 RD代表着 口罩可以重复使用 并满足加载测试 加载测试的重量是1 5g 如果粉尘的浓度为400mg cm 3 加载的时间就是 125min 或者是 95lpm 对于有阀的口罩材 料来说 FFP1的吸气阻力达到40MMH20 FFP2 的吸气阻力达到50mmH20 FFP3 的吸气阻力达到70mmH20 对于无阀的 口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20 F
5、FP2 的吸气阻力达到40mmH20 FFP3 的吸气阻力达到50mmH20 2 美国阻尘口罩标准 NIOSH Standards Title 42 CFR Part 84 测试物质 NaCl DOP 粒径 0 3 m 测试流速 85L Min 等级穿透率过滤效率阻抗 N95 P95 R95 5 95 35mm H2O N99 P99 R99 1 99 35mm H2O N100 P100 R100 0 03 99 97 35mm H2O N Non oil resistance 95 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒 无时限 测试物质 0 3 m NaC l 气溶胶 测试流速 85L
6、 Min R oil Resistance 95 99 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时 举例结构 42 克纺粘布 蓬松静电棉 熔喷布 55 克纺粘布 P oil Proof 95 99 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限 一般情况下 供应商建议使用 40 小时或 30 天 口罩能够解除有机气味及异味 结构一般是 测试物质 0 3 m 油性气溶胶 DOP 或石蜡油 测试流速 85L Min 3M 口罩举例结构 纺粘布 阻燃滤棉 静电滤棉 活性炭层 纺粘布 具体克重不详 3 GB2626 2006 自吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 表 1 过滤元件的类别
7、过滤元件类型 面罩类别 随弃式面罩可更换式半面罩全面罩 KN 类 KN90 KN95 KN100 KN90 KN95 KN100 KN95 KN100 KP类 KP90 KP95 KP100 KP90 KP95 KP100 KP95 KP100 表 2 过滤效率 过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测 KN90 90 0 不适用 KN95 95 0 KN100 99 97 KP90 不适用 90 0 KP95 95 0 KP100 99 97 注 吸气阻力不大于350pa 呼气阻力不大于250pa 加载测试不大于200mg 测试流量为85lpm 4 GB32610 2016 日
8、常防护型口罩技术规范 表 1 过滤效率级别及要求 过滤效率分级 级 级 级 过滤效率 盐性介质99 95 90 油性介质99 95 80 表 2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求 防护效果级别A 级B 级C级D 级 防护效果 90 85 75 65 表 3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物 PM2 5 浓度最高限值 防护效果级别A 级B 级C级D 级 适用环境空气质量类别严重污染 严重及以下 污染 重度及以下 污染 中度及以下 污染 适用的 PM2 5 浓度限值 g m 3 500 350 250 150 允许暴露的PM2 5 浓度最高限值 g m 3 700 500
9、 300 200 注 当口罩的防护级别达到A 级 其过滤效率应该95 以上 包括95 当口罩的防护级别在B C D 级时其过 滤效率应该在90 以上 包括90 测试是口罩的数量不少于10 个 表 4 内在质量指标 项目要求 耐摩擦色牢度 干 湿 1 级 4 甲醛含量 mg Kg 20 pH 值4 0 8 5 可分解致癌芳香胺料 1 mg Kg 禁用 环氧乙烷残留量 2 g g 10 吸气阻力 Pa 175 呼气阻力 Pa 145 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 N 20 呼气阀盖牢度 3 不应出现滑落 断裂和变形 微生物 大肠菌群不得检出 致病性化脓菌 4 不得检出 真菌菌落总数 CF
10、U g 100 细菌菌落总数 CFU g 200 口罩下方视野 60 注 1 仅考核染色和印花部分 2 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩 3 仅考核配有呼气阀的口罩 4 指绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 注 该标准是参照GB2626 标准然后集合PM2 5 防护要求制定的 其阻力要求比GB2626 标准严格 5 PM2 5 防护口罩TAJ1001 2015 中国纺织商业协会 表 1 过滤效率 口罩级别过滤效率 1 级 F95 95 2 级 F90 90 表 2 总泄漏率 口罩级别总泄漏率 1 级 F95 8 2 级 F90 10 表 3 呼吸阻力 口罩级别 初始呼吸阻力加载呼吸阻力 吸气
11、阻力 Pa 呼气阻力 Pa 加载吸气阻力 Pa 加载呼气阻力 Pa 1 级 150 120 230 200 2 级 120 100 注 该标准的分类是F90 F95 F是 fang 的打头字母 但该标准只采用非油性的粒子测试 其阻力要求高于GB2626 和日常防护型口罩标准 2 PM2 5口罩的选择 a 当 PM2 5空气质量指数级别为轻度和中度污染时 即 PM2 5空气质量分指数 IAQI 介于 100 200 也就是 PM2 524 小时平均浓度介于75 150 g m 3 时 建议使用F90 级 PM2 5防护口罩 b 当 PM2 5空气质量指数级别为重度和严重污染时 即 PM2 5空气
12、质量分指数 IAQI 介于 200 500 也就是 PM2 524 小时平均浓度介于150 500 g m 3 时 建议使用F95 级 PM2 5防护口罩 c 当空气中细小颗粒物24 小时的平均浓度大于500 g m 3 时 建议避免户外活动 6 GB19083 2010 医用防护口罩技术要求 表 1 过滤效率等级 等级过滤效率 1 级 95 2 级 99 3 级 99 97 注 气流阻力 在气体流量为85L min 情况下 口罩的吸气阻力不等超过343 2Pa 35 mm H2O 合成血液穿透 将2mL 合成血液以10 7KPa 80 mmHg 压力喷向口罩 口罩内侧不应出现渗透 有高低温热老化测试要求 合成血液80mmhg 依据的方法是YY T0691 2008 表 2 口罩微生物指标 细菌菌落总数 CFU g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌 真菌菌落总数 CFU g 200 不得检出不得检出不得检出不得检出 100
