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1、SOP撰寫要領及注意事項 报告人 賴庭華 2009 07 04 1C SOP訓練課程 內容 課程目的 流程概說 程序的意義 何謂SOP SOP之重要性 如何制訂SOP SOP之維護 2 目目 的的 了解SOP之意義 了解SOP之運作 如何制作理想的SOP 訓練后應該了解訓練后應該了解 PROCESS與PROCEDURES PROCESS 流程 之基本概念 SOP之制作基本原則 3 流流 程程 概概 說說 一 一 什麼是流程 流程 PROCESS 是為了達成物質某一特定結 果所必須之一系列作業活動的串連 這些作業活動 集合了所需之人員 設備 材料 並運用特定的作業 方法 以達成該預期之結果 4
2、流流 程程 概概 說說 二二 流程的特征 可衡量的投入 增加附加價值的作業活動 可衡量的產出 可重復的過程 5 流流 程程 概概 說說 三三 流程 PROCESS 的基本模式 投 入 資 料 物 料 客戶要求 資源設備 說 明 標 准 教育訓練 增 加 附 加 價 值 的 作 業 活 動 產 出 硬 件 產 品 副產品 軟 件 服 務 資 訊 6 程序的意義程序的意義 1 1 什麼是程序 程序 Procedures 是在流程基本模式中 增 加附加價值的作業活動 之活動串連 一些特定的作業步驟 7 程序的意義 2 例 烤魚流程及烤魚程序 烤魚流程 PROCESS 投 入 有肉食譜 市場買之魚 烤
3、魚需求 烤魚設備 說明 訓練 殺魚 料理 魚烤 烤箱設定 烘烤中檢查 放置盤中 產 出 產品 烤魚 副產品 烤魚汁 烤魚程序 程序是否只有一個 有多少個 8 何謂 SOP Standard Operation Procedures 標準作業規范 SOP是詳細描述產品生產作業要求所需的標準 動作和設備參考數等的規範文件 1 9 何謂 SOP的要素是什麼 作業活動 作業條件 輔助說明 文字或圖片 清淅簡潔之描述 FORMAT 衡量 2 10 SOP之重要性 SOP為何重要 客戶稽查制程之依據文件之一 增加附加價值的作業活動 經過分析之操作步驟 標准化 經過客戶認証 減少制程之變異 預防不必要的風險
4、發生 11 如何制定SOP 1 SOP制作的五個基本概念 作業步驟之合理性及可行性 作業條件的重點 輔助說明的註意事項 需求與衡量 清淅簡潔描述 12 如何制定SOP 2 作業步驟之合理性及可行性 是否可重復的作業活動 是否需要高度技巧 是否符合客戶要求 是否有Reliability之影響 13 如何制定SOP 3 作業條件的重點 合理性 清淅 易偵測 符合客戶要求 重要性 14 如何制定SOP 4 輔助說明註意事項輔助說明註意事項 資料准確 圖片及標示清晰 表列說明 簡單文字 版次及料號 15 如何制定SOP 5 需求與衡量 是否明確 可衡量 符合原文件 能否簡化 衡量方法 16 SOPSOP之維護之維護 所有權 責任 OWNERSHIP RESP 承諾 支持 參與 相關人員的教育 訓練 定期稽核 管理模式化 17 課程結束 謝謝各位捧 場 18