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1、Prima膝关节被动运动仪中文操作手册(2009版)目 录 Prima膝关节被动运动仪1. 适用症32. 临床优势33. 设备描述34. 电源连接：安全第一45. 安全46. 启动仪器57. 使用Kinetec患者衬垫套装58. 患者安放69. 脚板架位置610. 保修611. 清洁612. 销毁和回收713. 故障处理714. 技术参数715符号使用816. 可选配件817. 保修10Prima膝关节被动运动仪中文操作说明书1. 适用症l 膝关节置换术l 骨折（膝盖骨，胫骨，股骨，）l 关节松懈术l 髋关节术，包括髋关节置换，髋关节固定，髋关节截骨术，l 韧带修复l 关节镜外科（半月板切除术
2、，髌骨切除术，）l 灼伤，化脓性关节炎，2. 临床优势 缩短外伤，炎症及关节活动度修复周期预防关节僵硬加速术后关节活动度的恢复保持关节连接面减少疼痛和水肿推动关节软骨康复缩短住院治疗时间减少止疼药物的摄入及时提供术后连续被动运动禁忌症骨癌，扭曲关节面，麻痹性偏瘫，粉碎性骨折，未受控制性传染。该设备不适用于患者身高高于2米（6尺7寸），或者低于1.47米（4尺7寸）。3. 设备描述KINETEC Prima Advance是款膝盖被动运动型设备，伸缩活动范围在-5到115之间。A- 下缘支柱B- 大腿支柱C- 脚板架D- 控制面板E- 手柄4. 电源连接：安全第一KINETEC Prima Ad
3、vance是类B型设备。把KINETEC Prima Advance的电源线（1）接到插座上（电压100伏-240伏，频率50/60赫兹）。注意：在使用前：-检查外接电源插座是好的，并且接口适合关节运动器的电源线接口。该运动器的电源线符合现行的电源线标准并含有地线。-插头必须接到符合标准的插座上。-插座必须配有地线。-必须用机器配带的电源线连接外部电源。-检查下随机配带的电源线是好的。更换保险丝警告：更换相同型号和规格的保险丝：- 插座上，2个保险丝T500毫安250伏（6.3 x 32）- 电源电路板PCB，1个保险丝 F 2安 250伏(5 x 20)- PCB电路板，1个保险丝 T 1.
4、25安（5 x 20）5. 安全由医生制定设备使用方案并保证患者正确的执行该方案（包括调节，锻炼周期及使用频率）。患者必须知道怎么通过控制手柄控制设备开启，停止，翻转功能。患者必须手柄控制不离手。（见第5页）。KINETEC Prima Advance遵守指令Diredctive93/42/CEE。 爆炸危险 KINETEC Prima Advance不能在有易燃麻醉剂存在的环境下使用。为避免电磁干扰，该设备需要单独的空间。KINETEC Prima Advance作为医学设备遵循IEC601.1.2标准，电磁适应性标准。当设备运行时，请不要触及运动部件以免造成危险。6. 启动仪器打开电源开关
5、（2）。控制面板上的黄色指示灯（3）会亮起。启动/停止/翻转功能KINETEC Prima Advance具有启动/停止/翻转功能。首先，按下手柄控制开关，设备启动。再次按下手柄控制开关，设备翻转。注意：为了最大程度的保证安全，手柄必须始终交给患者。调整关节弯曲/扩展极限通过按钮4调整关节弯曲角度，通过按钮5调整关节扩展角度。弯曲和扩展角度的调节可在机器运行或静止状态下进行。调整速度通过按钮6调节速度。最大速度时，机器每分钟运行145（标准股骨长）。最小速度时，机器每分钟运行40（标准股骨长）。速度的调节可在机器运行时或者静止状态下进行。7. 使用Kinetec患者衬垫套装KINETEC衬垫套
6、装具有患者快速适应，最佳的卫生和最大的患者舒适度等优点。为了保证最佳的卫生，每个患者都需要一套新的衬垫。-在使用和放置束带时，请参照下面要求。清洗：衬垫消毒：在每次循环使用时，用30的消毒液进行清洗。举例说明：0.125%的Baclinge溶液，或者来自ANIOS实验室的0.125%的Souplanios消毒液。订购全套的零件编号：-一套3条束带：4650001107-脚架：46500011318. 患者安放8-把KINETEC Prima Advance设备放在一个患者感觉比较舒适的地方- 量一下患者的股骨长度；通过螺丝7调整大腿支架到测量值。- 把患者放在KINETEC Prima Adv
7、ance设备上- 推动脚板架（C）到患者适合的位置，并拧紧旋钮8固定。注意7调整患者臀部中心线与KINETEC Prima Advance设备的旋转中心线，调整患者膝部轴线与KINETEC Prima Advance设备的旋转轴线。9. 脚板架位置脚板架有机械连接，允许脚在40前曲到30背曲范围内活动。-螺丝9可调整脚前曲或者背曲的位置。10. 保修设备运行2000小时后，KINETEC Prima Advance需要重新的润滑和保养维护（连接处润滑，指针档和滚轴）。当设备启动时，黄色指示灯如果闪烁5次表示设备停转的时间到了。不用理会黄灯的警告，你可以按下START键继续使用KINETEC P
8、rima Advance设备，但是你需要尽快的联系与你最近的KINETEC 工程师来做设备保养维护。11. 清洁在做任何清洁前，先关闭设备，并断开电源。为保证最好的卫生，每个新病人使用前都需要清洁设备。使用消毒剂（丙醇/异丙醇或者乙醛溶液）。把消毒液喷到设备表面（塑料面和金属部件）。清洁KINETEC 的卫生衬垫，请参照段落5。12.销毁和回收a.打包：塑料元部件与纸/硬纸板必须分开打包，并运到指定的回收点。b. KINETEC 患者配套衬垫：消毒后送到指定的回收点。c. Prima Advance设备：包括电子元器件，电缆，铝，铁和塑料部件。当夹板不能再使用后，根据夹板的原料进行分类，并把他
9、们送到指定回收点或者把设备移交KINETEC进行销毁。13. 故障处理KINETEC 批发商会给你一份配件清单和技术操作手册。如果，连接电源启动KINETEC Prima Advance后：l 指示灯不亮：- 用其他设备检查电源插座是否有电- 用相同型号和规格的保险丝更换连接器（2）的保险丝（s）：2根保险丝 T 500毫安 250伏（6.3 x 32）- 如果指示灯还不亮，联系与你最近的KINETEC 工程师。l 如果黄色指示灯是亮的，但设备不转- 重新按下START/STOP开关如果KINETEC Prima Advance设备还是不运行：联系与你最近的KINETEC专业人员。KINETE
10、C Prima Advance设备不运行，指示灯指示如下：指示灯闪烁一次角度测量功能失败指示灯闪烁两次不运动指示灯闪烁三次异常消耗指示灯闪烁四次马达PCB供电但是马达功率为零指示灯闪烁五次运行时间2000小时指示灯闪烁六次供电不足联系与你最近的KINETEC 工程师14. 技术参数产品电源环境角度：-5-115重量：118KG速度：40-145每分钟尺寸：94cm（37寸）x 33cm（13寸）x 33cm（13寸）病人身高：1.5m（4尺92寸）-1.95m（6尺40寸）供电：100-240V频率：50-60HZ功率：50VAB型类产品IP 20-保存/运输条件：温度：-40-70/-40-
11、160相对湿度：最大 90%-操作条件：室内温度：10-40/50-105相对湿度：最大 80%15符号使用警告（查阅附带的文件）PCB有功率（12Vdc）最大弯曲度B型设备（预防触电）维修最大扩展度STOP（断电）最小速度带电电子元器件;不要扔到家用垃圾桶中ON（通电）最大速度16. 可选配件15.14665003297台车15.24655001053手推车15.34650001090床垫15.44650001868患者衬垫套件（3条束带+脚板架+1个床垫）15.54650001123腿部束带15.64670023701塑料支架套指导和制造商声明：电磁辐射KINETEC Prima Adva
12、nce 要在规定的电磁环境下使用。KINETEC Prima Advance客户或操作者必须在规定的环境下使用。辐射测试辐射测试辐射测试无线电频率辐射 CISPR 111组KINETEC Prima Advance只在内部功能上使用射频能量。射频辐射很低，不会影响附近的电子设备。无线电频率辐射 CISPR 11B类KINETEC Prima Advance适用于各类单位中，包括国内单位和一些连接在公共低电压网络的单位，该网络供应家庭用电。谐波辐射 IEC 61000-3-2A类电压波动/振动辐射 IEC61000-3-3遵从电磁抗干扰性KINETEC Prima Advance 需要在规定的电
13、磁环境下使用。KINETEC Prima Advance客户或操作者必须在规定的环境下使用。电磁抗干扰性电磁抗干扰性电磁抗干扰性电磁抗干扰性静电放电（ESD）IEC61000-4-22kV，4 kV，6 kV 触点2kV，4kV，8kV空气2kV，4kV，6kV触点2kV，4kV，8kV空气地板必须是木地板，混凝土或者瓷砖的。如果地板被纤维材料覆盖，相对湿度至少30%。如果运动停止，按下启动按钮，运动再次开始。如果黄色指示灯亮，关闭机器然后按 下启动按钮，运动再次开始。快速瞬变电脉冲群 IEC61000-4-42kV电源输入线路2kV电源输入线路主电源必须是商业用电或医院用电脉冲IEC6100
14、0-4-51kV电线之间2kV电线与地表之间1kV电线之间2kV电线与地表之间主电源必须是商业用电或医院用电电压中断间隔 CEI610000-4-115%UT（95%UT下降）5秒钟5%UT（95%UT下降）5秒钟在间隔时间内，KINETEC Prima Advance会复位。启动后，安下start按钮开始训练周期电源输入线路的电压骤降和电压变动 CEI61000-4-115%UT（95%UT下降）0.5个周期40%UT（60% UT下降）5个周期70% UT（30% UT下降）25个周期5%UT（95%UT下降） 0.5个周期40%UT（60% UT下降）5个周期70% UT（30% UT下降）25个周期主电源必须是商业用电或医院用电。如果在电源中断间隔内，使用者需要KINETEC Prima Advance连续操作，建议使用稳压
