【新编】ISO9001质量管理体系

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1、ISO9001质量管理体系 2009年10月23日 适用于生产性岗位 第 2 页 ISO9001是什么 ISO9001对岗位的要求 ISO9001与其他体系的关系 通过本次交流 我们可以了解 第 3 页 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization ISO TC176和ISO9000 品质管理和品质保证技术委员会 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 第 4 页 ISO9000是一 族 标准 1987年第 一版 6个 1994年第 二版 16 个 2000年第 三版 核心标 准4个 2008年发 布新版的 IS

2、O9001 ISO9000 2000 基础和术语 ISO9001 2008 要求 ISO9004 2000 业绩改进指南 ISO19011 2002 体系审核指南 ISO9000 2000 基础和术语 ISO9001 2000 要求 ISO9004 2000 业绩改进指南 ISO19011 2002 体系审核指南 第 5 页 几个比较重要的术语 概念 产品 过程的结果 服 务 软件 硬件 过程性材料 策划 制定目标 并规 定必要运行过程和相关资源 以实现目标 不合格 未满足标准 规 定要求 质量 固有特性满足要 求的程度 第 6 页 八项质量管理原则是体系的重要基础 以顾客为关注焦点 领 导

3、作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 第 7 页 八项质量管理原则 我们依存于顾客 体系的目的是达到顾客满意 以获得效益 质量管理是一把手工程 宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情 人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出 以及之中有效配置资源 得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程 以提高效率 充分理解和运用戴明环 PDCA 保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础 靠事实说话 靠数据说话 强调与供应商的合作共赢 不能只讲控制 第 8 页 让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的 老公 再接再厉 下次买钻石

4、 但是 做饭恒久远 钻石就一颗 老婆 老 公 你 想 要 吃 什 么 我做菜 儿子 洗菜 老公切菜 偷偷尝一口咸淡 问 一下老公好不好吃 柴米油 盐钱锅 采买 老公 很好 吃 亲爱 的 走 咱买 衣服 去 做菜上菜饭菜 识别需求产品实现 配备资源 职责分工 测量分析改进 获得满意 持续改进 戴明环 PDCA环 第 9 页 其实 质量管理体系 ISO9001 就是这一张图 第 10 页 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系 总要求 质量手册 文件控制 记录控制 5 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针和目标 职责权限和沟通等 6 资源管理 人力资源 基础设施

5、工作环境等 7 产品实现 识别顾客需求 设计开发 采购 生产过程 标识 产品防护 监测设 备控制等 8 测量 分析和改进 顾客满意 内部审核 产品监视和测量 不合格品控制 纠正 和预防等 上图展开 就是ISO9001 质量管理体系 要求 的内容 我们的管理手册 程序文件的依据均 来源于此 第 11 页 ISO总共六 七十 个条款 几百项要求 让我们来仔细研究 一下 zzzzz zzzzz zzzzz 下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款 第 12 页 最高管理者的承诺 策划的体系 了解质量管理体系文件结构 岗位的质量控制 4M1E 人 机 料 法 环 持续改进才是体系的精髓 如果你不是

6、内审员或专兼职体系人员 那么不妨这样去了解体系 第 13 页 传达意愿 最高管理者的承诺 制定方针目标 管理评审确保资源 第 14 页 满足顾客要求 市场的导向 传达意愿 满足法律法规的要求 对社会对政府的承诺 思考 意愿 还有哪些 第 15 页 质量方针是公司对质量的承诺 在质量方面的关注焦点 诚信为本 顾客至上 合力管 理 精工纺造 保国内领先 争国际先进 创员工共进 造 美好生活 质量方针和目标 质量目标 中长期 年度 短期的 是 公司质量发展上追求的目的地 产品一等品率稳定在96 顾客满意 度95 顾客投诉及时解决率100 公司的质量目标可以分解到相关部 门去 形成部门的质量目标 第

7、16 页 确保资源 人力资源人力资源基础设施基础设施工作环境工作环境 能力 意识 培训设备 软件 通讯 温度 湿度 照明 第 17 页 管理评审 7 7大输入大输入 3 3大输出大输出 内外审结果 顾客反馈 过程绩效和产品符合性 预防措施和纠正措施 以往管理评审跟踪措施 可能影响体系的变更 其他改进建议 体系是否有效 产品改进措施 资源配置 第 18 页 确定过程控制的流程 策划 过程识别和控制 确定过程顺序和相互 作用 识别过程 确定如何控制流程 形成文件 明确要求 执行 记录 反馈 更新 第 19 页 质量管理体系文件可分成四层次 质量 手册 程序文件 质量计划 作业指导书 操作规程 检验

8、标准 表格 记录 分析报告 档案等 纲领文件 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 说细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 第 20 页 氨纶公司目前的体系文件 至金字塔第二层 1管理手册质量环境管理手册Q HFA G001 2009 29001程序文 件 不合格品控制程序Q HFA G015 2009 3采购控制程序Q HFA G003 2009 4产品标识和追溯程序Q HFA G004 2009 5产品监视和测量程序Q HFA G005 2009 6产品设计开发和技术创新管理程序Q HFA G006 2009 7与产品相关要求评审及顾客沟

9、通服务程序Q HFA G007 2009 8产品贮存和防护控制程序Q HFA G008 2009 9供方评定与控制程序Q HFA G009 2009 10监视和测量装置控制程序Q HFA G010 2009 11交付控制程序 发货管理程序Q HFA G011 2009 12设备管理程序Q HFA G013 2009 13生产过程控制程序Q HFA G014 2009 149001和 14001共 用程序 文件 文件控制程序Q HFA G002 2009 15管理评审程序Q HFA G016 2009 16内部审核程序Q HFA G017 2009 17员工培训程序 Q HFA G012 200

10、9 18纠正和预防措施控制程序 Q HFA G018 2009 19记录控制程序Q HFA G019 2009 思考 多少个 程序文件才是 适宜的 第 21 页 对于生产性岗位 我们引入全面质量管理 现场管理五因素 4M1E 方法 岗位的质量控制 体系对我的要求 人人 机机 法法 料料环环 ISO9001 第 22 页 ISO9001 招聘 培训 管理员工使其满足岗位要求 人人 明确的岗位职责 确定了岗位要求 包括专业 经验 经历 相关素质等 是否按照要求进行招聘 如何进行培训 体系相关知识是否纳入培训范畴 培训达到效果了吗 我的岗位能力评估 特别地 我具备质量控制 质量管理 质量改进的意识吗

11、 5 5职责权限沟通 6 2人力资源 培训控制程序 新员 工培训制度 技能考试 日常考核等 作为一名基层管理者 您如何从 人 的角度思考来管理员工 第 23 页 具体来看 人人 生产人员符合岗位技能要求 经过相关培训考核 对关键工序应明确规定关键工序操作 检验人员应具备的专业 知识和操作技能 考核合格者持证上岗 对有特殊要求的关键岗位 必须选派经专业考核合格 有现场 质量控制知识 经验丰富的人员担任 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作 对工作 和质量认真负责 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验 做好检验 原始记录 并按规定报送 ISO9001 第 24 页 采用适宜的设备

12、和工具 机机 根据工艺 生产要求获取适宜的设备 工具 如反应釜 卷绕 机 DCS控制系统 检验仪器 各类泵 管道等 设备的选型采购 调试验收 维护保养 调拨报废等 特别地 监测设备的特殊要求 检定 校准 降级等 计量管 理的要求 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置 7 5 1获得和使用适宜的设备 7 6监测设备的控制 设备控 制程序 监测设备控制程序 特种设备管理制度 等 您了解你所在岗位设备吗 监测设备按照国家 企业规定作校准了吗 ISO9001 第 25 页 具体来看 机机 有完整的设备管理办法 包括设备的购置 流转 维护 保养 检定等均有明确规定 设备管理办法各项规定均有效实施

13、 有设备台账 设备技能档 案 维修检定计划 有相关记录 记录内容完整准确 生产设备 检验设备 工装工具 计量器具等均符合工艺规程 要求 能满足工序能力要求 加工条件若随时间变化能及时采取 调整和补偿 保证质量要求 生产设备 检验设备 工装工具 计量器具等处于完好状态和 受控状态 ISO9001 第 26 页 获取 使用和控制物料 使其达到工艺要求 料料 根据工艺要求为生产提供物料 包括原辅料 半成品等 掌握物料属性并予以相应的管理 包括产品防护 如化学品 建立物料的监视和测量规则并实施 7 4 3采购验证 7 5 3标识和可追溯 7 5 5产品防护 8 2 4 产品监视和测量 采购控制程序 标

14、识和可追溯控制程序 产品储存和防护控制程序 危化品控制程序 等 您了解岗位相关物料的详细信息吗 产品储存 检验是否严格实施 效果如何 ISO9001 第 27 页 具体来看 料料 有明确可行的物料采购 仓储 运输 质检等方面的管理制度 并严格执行 建立进料验证 入库 保管 标识 发放制度 并认真执行 严格控制质量 转入本工序的原料或半成品 必须符合技术文件的规定 所加工出半成品 成品符合质量要求 有批次或序列号标识 对不合格品有控制办法 职责分明 能对不合格品有效隔离 标识 记录和处理 生产物料信息管理有效 质量问题可追溯 ISO9001 第 28 页 建立并遵循生产过程中的规章制度 法法 建

15、立各类标准 方法 规程 制度以控制人 设备 物料 环 境 严格遵守规章制度以进行质量控制 建立监督 检查的措施 7 5 1获得作业指导书 7 5 2生产服务提供过程的确认 8 2 3过程监视和测量 8 2 2内部审核 产品监视和测量控制 程序 生产过程控制程序 不合格品控制程序 内 部审核程序 生产例会制度 工厂晨会制度 班组制度 工段 日常考核细则 岗位操作规程 等 您的岗位作业指导书建立了吗 指导性强不强 ISO9001 第 29 页 具体来看 法法 建立工序流程 区分关键工序和一般工序 有效确立工序质控点 对 工序和控制点能标识清楚 有正规有效的生产管理办法 质量控制办法和工艺操作文件

16、主要工序都有工艺规程或作业指导书 工艺文件对人员 工装 设备 操作方法 生产环境 过程参数等提出具体的技术要求 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证 对每个 质量控制点规定检查要点 检查方法和接收准则 并规定相关处理办法 规定并执行工艺文件的编制 评定和审批程序 以保证生产现场所使 用文件的正确 完整 统一性 工艺文件处于受控状态 现场能取得现行 有效版本的工艺文件 各项文件能严格执行 记录资料能及时按要求填报 大多数重要的生产过程采用了控制图或其它的控制方法 ISO9001 第 30 页 确保环境满足要求 保障质量稳定 环环 根据工艺要求确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境 噪音 温度 湿度 照明 天气等 获取适宜的设备或采用相应方法控制环境 6 4工作环境 7 5 5产品防护 生产过程控制程序 等 如 纺丝工段的温湿度 物检室的温湿度 包装工位上的照明等 环 的要求更多地还和ISO14001环境管理体系关联 在环境 管理体系中有很多具体的要求和控制方法 您所在岗位的环境要求是什么 ISO9001 第 31 页 具体来看 环环 有生产现场环境方面的管理制度 环境