职业病危害因素检测工作的质量控制

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1、职业病危害因素检测职业病危害因素检测 工作的质量控制工作的质量控制 仇建国 上海市职业卫生技术服务机构专业技术人员培训 上海市职业安全健康研究院 上海市化工职业病防治院 课程要点 掌握空气样品采集质量控制应注意的关 键环节 掌握减少或消除采样误差的方法 掌握职业病危害因素检测工作质量控制 的目的 2 质量管理体系概述 1 质量管理体系 Quality management system 什么是质量管理体系 建立质量方针和质量目标 并实现 这些目标的体系 质量管理体系 ISO9000 2000 2 2 3 3 质量管理体系概述 质量管理 在质量方面指挥和控制一个组织的协 调活动 任何组织 机构

2、都需要管理 当管 理与质量有关时 则为质量管理 质 量管理是在质量方面指挥和控制组织 的协调活动 通常包括制定质量方针 目标以及质量策划 质量控制 质 量保证和质量改进等活动 4 质量管理体系概述 质量管理的发展 传统质量管理阶段 从检验检测中 来 统计技术阶段 从生产中来 全面质量管理阶段 从管理中来 全面质量管理 强调的是全过程全过程的质 量管理 5 质量管理体系概述 与检测检验工作有关的各类过程表1 检测检验过程支持过程管理过程 法律法规标准客户服务管理职责权限分配 现场调研合同评审管理方针目标管理 样品采集运送人员培训文件记录控制 实验室检测分析设备计量校准维护纠正预防措施 数据处理与

3、统计服务供应品采购内部审核 报告编制校核环境 安全 管理管理评审 表1 6 质量管理体系概述 体系 系统 相互关联和相互作用的一组要素 质量系统 与质量要求相互关联 和相互作用的一组要素 如图1 质量控制环 职业病危害因素检测检验质 量控制系统关键环节 如表2 7 料 法 环 人 机 2 设施 设备 1 所有 人员 3 消耗品 试剂 标准 物质 4 法律 法规 和方法 依据 5 环境 安全 质量系统图1 测 6 检测检 验 计量 校准 质 量 8 质量管理体系概述表2 质量管理体系概述 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 为实现组织的目标 把若干个不同 的管理体系 如质量管理体系IS

4、O9000 环境管理体系ISO14001 职业健康和 安全管理体系OHSAS18001 通过一定的 方式方法 将其整合在一个架构下运行 的一个管理体系 10 质量管理体系概述 质量管理体系 一个在质量方面协调 指挥 控制整个 组织 制定质量方针和质量目标 并致力于 实现质量目标的系统 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织 总的质量宗旨和方向 质量目标 质量方面所追求的目的 11 质量管理体系概述 检测检验机构质量管理体系的目标和 任务 目标目标 保证服务质量 提高检测水平 对检测检验技术 管理和人员进行有效控 制 预防 减少和消除风险 任务任务 有效控制各阶段的工作程序和过程 12 质

5、量管理体系概述 检测检验机构管理体系的基本要 求 管理要求 15要素 技术要求 10要素 13 职业病危害因素检测工作的质量控制 2 职业病危害因素检测工作的质量控制 目的 1 降低测量误差到允许程度 2 为得到可靠的数据减少工作量 3 改善实验室之间数据可比性 4 为分析测试的质量作出评价 提供统 计学基础 最终为保证所进行的检测与评价 准确可靠 14 职业病危害因素检测工作的质量控制 样品现场采集工作质量控制 样品检测分析工作质量控制 样品前处理控制 检测中质量控制 15 职业病危害因素检测工作的质量控制 2 1空气样品采集的质量控制 采样过程的质量保证 采集空气样品必须满足相关标准的要求

6、 样品的空白试验 样品的空白对照值应小于或等于测定方法 的检出限 减少采样误差 一 仪器误差 16 职业病危害因素检测工作的质量控制 使用不合格的仪器 使用未经校正的仪器 采样器的电压变动 二 采样操作误差 采样装置漏气导致采样体积不准 采样流量使用错误 采样时机选择错误 17 职业病危害因素检测工作的质量控制 采样点选择不当 采样高度选择不当 在个体采样时 采样对象选择不当 个体采样器挂的不当 采样持续时间不符合要求 采样操作中的污染 采样过程中吸收液的损失 采样量超过收集器的容量或承受量 穿透 如 氯气变无色 收集器器壁的吸附 18 职业病危害因素检测工作的质量控制 样品运送的质量控制 要

7、求 采样后将样品封存 尽快送回实验室进行 分析测定 甲醛6小时内测定 需要时使用冰盒运输样品 19 职业病危害因素检测工作的质量控制 空气样品采集的质量控制要素 1 采样点和采样对象的选择 2 采样时机选择 3 采样频率 4 采样时间 5 采样效率 6 采样过程中误差 7 现场空白样品 20 职业病危害因素检测工作的质量控制 2 2实验室检测分析工作的质量控制 为保证所进行的检测与评价结果准确可靠 质量控制贯穿于职业病危害因素检测与评价 工作始终 是检测分析全过程的质量控制 类型 实验室内部质量控制 实验室外部质量控制 21 职业病危害因素检测工作的质量控制 实验室内部质量控制 样品交接 样品

8、前处理 样品检测 数据处理 报告 22 职业病危害因素检测工作的质量控制 实验室内部质量控制要求 1 人员 2 仪器设备 3 标准物质 试剂和消耗品 4 检测方法选择和确认 5 质量体系文件 6 测定过程中质量控制 7 设施与环境条件 23 职业病危害因素检测工作的质量控制 实验室内部质量控制 1 人员 要求 质量管理人员 质量监督员 检测技术人员等 检验人员 复核人员 授权签字人 监督员 内 审员 检测设备管理员 样品管理员 档案管理 员等 精通所负责的技术工作 具有专业工作经验 熟 练的分析技术 标准 方法 技巧 标准物质的 使用等 24 职业病危害因素检测工作的质量控制 责任感 确保数据

9、的真实性 可靠性 法律意识 实事求是 注意到数据的溯源 性 符合职业卫生技术服务机构检测人员的任 职条件 持证上岗 25 职业病危害因素检测工作的质量控制 2 仪器设备 要求 仪器设备性能满足检测项目要求 经过计量检定 校准 精度和量程符合检测要 求 有明显的标识表明其状态 并且在用受控 确认 环境 检测检验结果能量值溯源到国家基准 记录和操作文件齐备 设备使用 维护记录 作 业指导书 操作规程 仪器设备由经培训考核合格 授权专门人员操作 26 职业病危害因素检测工作的质量控制 3 标准物质 试剂和消耗品 要求 使用有证标准物质 参考物质 没有标 准物质时 应确保量值的准确性 按方法要求使用不

10、同级别试剂 尽量选择 高级别的试剂 新购试剂和消耗品经抽样验收合格后使用 使用有效期内试剂 27 职业病危害因素检测工作的质量控制 4 检测方法选择和确认 要求 优先采用国家标准 行业标准和地方标准 其次选用国际或区域方法标准 且方法现行 有效 满足客户要求 用下列方法之一或其组合对方法的性能进行 确定 使用参考标准或标准物质进行校准 28 职业病危害因素检测工作的质量控制 与其他方法所得的结果进行比较 检测机构间比对 对影响结果的因素作系统评审 根据对方法的理论原理和实践经验的科 学理解 对所得结果进行不确定度评定 5 质量体系文件 29 职业病危害因素检测工作的质量控制 外部产生文件控制

11、1 法律法规 2 标准 3 规范性文件 4 图纸 软件 指导书和手册等其他相 关文件 内部产生文件控制 1 质量 管理 手册 2 程序文件 3 作用指导书 4 记录表格 1 2 3 4 30 职业病危害因素检测工作的质量控制 6 样品测定过程中的质量控制 要求 仪器空白应小于方法空白 方法空白应小于试剂空白 试剂空白应小于所用方法检出限 标准曲线 加标回收 分析质量控制图和质控样品 检测数据的处理与汇总 31 职业病危害因素检测工作的质量控制 空白样品的计算 当样品空白检测结果低于所有样品含量 最低值的50 时 可采取扣除空白的方法计 算检测结果 现场检测数据有效 当样品空白检测结果达到或超过

12、所有样 品含量最低值的50 时 现场检测数据无效 应进行重新进行样品采集和检测 加标回收 质控图 32 职业病危害因素检测工作的质量控制 7 设施与环境条件 要求 设施和环境条件应满足法律法规 技术规 范或标准要求和仪器设备自身的要求 应建立安全作业管理程序 确保化学危险 品 易燃易爆品 有害生物等危及安全的 因素和环境得以控制 33 职业病危害因素检测工作的质量控制 具有应急处理措施 对危害物 废料处理时 应委托有资质的机构进行处理 区域之间有相互影响时 应进行有效隔离 对影响实验室结果的工作区域应有标识 并 有限制进入措施 如生物安全实验室 影响检测结果的设施和环境条件应监测 控 制和记录

13、环境条件 34 职业病危害因素检测工作的质量控制 实验室外部质量控制 由上一级实验室 或相关技术机构 对 下级实验室提供质控样品或盲样 检测结 果由分发质控样品或盲样的实验室进行统 计评价 以考核实验室的检测质量 试验室间比对或能力验证计划 35 实验室检测原始记录 3实验室检测原始记录 定义 指通过一定的表格形式 按照一定的 要求 对实验室各项检测和操作活动 所做的最初的 数字或文字的 详细 的记载 36 实验室检测原始记录 特点 1 按一定要求制定的表格 2 未经加工整理的最原始情况记载 3 包括现场测量 现场采样和实验 室检测的原始记录 37 实验室检测原始记录 要求 1 规范性 原始一

14、致 紧密 条理 简 明 稳定 连续 2 可溯源性 使测量结果或测量标准的 值能够与规定的参考标准 通常是与国家标 准或国际测量标准联系起来的特性 足够 的信息量 根据这些信息可以在最接近原 来的条件的情况下复现检测活动 并识别 不确定度的影响因素 38 实验室检测原始记录 原始记录的内容包括 1 检测样品信息 检测样品的名称或待测物名 称 监测类型 方法依据的标准 样品的编号 收样日期 检测日期和检测完成日期 检测项目 等 2 检测设备和条件信息 检测仪器名称 型号 和编号 仪器检测条件 量程 流量 必须的 检测环境条件 温度 湿度 气压 等 3 监测现场情况 被测现场设备 型号 数量 工况

15、工时 人员班制 岗位 工种 操作内 容和位置图等 39 实验室检测原始记录 原始记录的内容包括 3 样品前处理记录 标准溶液和试剂配 制 标准曲线和样品检测图谱 质控样品 和质量控制记录 检测过程中所出现的现 象的观察记录等 4 检测原始数据的计算过程及数据处理 结果 检测人员和校验人员签名 页码数 等内容 5 报告 任务单和原始记录编号 40 数值修约规则 确定修约间隔 1 指定修约间隔为10 n 或指明修约到n 位小数 2 指定修约间隔为1 或10n 进舍规则 四舍六入五考虑 五后非零则进一 五后 为零看奇偶 奇进偶不进 3 不得连续修约 数值修约规则 例1 将10 5002修约到个位数 得11 例2 将10 50 或10 5 修约到个位数 得10 例3 将9 50 或9 5 修约到个位数 得 10 例4 将97 46修约到个位数 得97 不准确的做法 97 46 97 5 98 数值修约规则 实测值报出值修约值 15 454615 50 15 15 4546 15 50 15 16 520316 5 17 16 5203 16 5 17 17 500017 518 谢谢大家 敬请批评指正 q5469 手机 13601832320 44