原始记录制度范文

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原始记录制度范文 原始记录和凭证管理制度（二OO五年九月）第一条为保证本公司生产、经营的产品的质量，提高所有生产、经营产品的可追溯性，特制订本制度。 第二条原始记录指在经营活动中按相关制度操作而形成的所有原始单据、记录、备忘等。 第三条公司应建立以下质量管理档案1）医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案；2）主要经营产品的技术标准（国标、行标或企标）档案；3）采购、销售合同档案；4）经营医疗器械产品的资质档案；5）供应商的资质档案；6）用户档案；7）职工素质档案。 第四条销售部门应按照相关制度认真、细致地填写首营品种审批表、产品销售记录、发货单、不良事件报告表、不合格产品处理表、产品质量跟踪记录表和顾客投诉记录。 并积极收集顾客满意度调查表。 第五条检验部门应保存所有的产品入库质量验收记录、不合格评审表、供方业绩记录、退货（返修）记录表。 第六条仓库保管员应认真保存报验单、货位卡、领用单以及出库单。 第七条办公室应保存员工员工培训档案和培训计划。 第八条所有上述单据作为原始记录必须保存产品有效期后以上两年以上,但不得少于三年，长期植入人体的产品记录应永久性保存。 第九条本制度自发布之日起实施。 内容仅供参考