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1、确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 ISO TS 16949 Internal Audit 1 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 黄治淮 先 生 确 利 达 顾 问 有 限 公 司 运作经理 ISO TS16949 2002 Supplier Auditor IRCA EMS 注册主任审核员 CNAB QMS 注 册 审 核 员 注册管理咨询顾问 2 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 心态小测试 3 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 1Quality Audit 体系审核 2Audit Phases 审核阶段 3Planning Preparation 策
2、划准备 4Conduct Audit 实施审核 5Report 學員學員 為內審員為內審員 講述審核方式并提講述審核方式并提 問問 講師扮演被審核方講師扮演被審核方 23 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Closing Meeting 末次会议 Chaired by team leader Express thanks Re confirm the audit standard and audit scope Report the positive audit result Report the nonconformance NC Mention the observation a
3、nd opportunity for improvement Report the audit conclusion reply time of the Corrective Action Request CAR Arrange the follow up audit Express thanks again 由审核组长主持 致谢 再确认审核标准和审核范围 报告正面的审核结果 报告不符合项 提出观察项 改进的建议 宣报审核判断结论 纠正措施回复时间 安排跟踪审核 再次感谢 24 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Nonconformance Definition 不符合项定义 Maj
4、or the absence or total breakdown of a system to meet a ISO TS 16949 requirement A number of minor nonconformities against one requirement can represent a toatl breakdown of the system and thus be considered a major nonconformity Any noncompliance that would result in the probable shipment of a nonc
5、onforming product A condition that may result in the failure of materially reduce the usability of the the products or services for their intended purpose A noncompliance that judgment and experience indicate is likely either to result in the failure of the quality system or to materially reduce its
6、 ability to assure controlled processes and products 严重 质量体系缺少或完全失效ISO TS 16949要求 在某一个体系要求出现 好几个轻微不符合可变成体系完全失 效 这也是严重不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合 情况 任何导致产品或服务的规定使 用性能降低或失效的不符合情况 任何可能导致质量体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的判断或经 验的不符合情况 25 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Minor Is a ISO TS 16949 noncompliance to that judgment and expe
7、rience indicate is not likely to result in the failure of the quality system or reduce its ability to assure controlled processes or products It may be either a failure in some part of the supplier s documented quality system relative to a ISO TS 16949 or A single observed lapse in following one ite
8、m of a company s quality system 轻微 判断或经验与ISO TS 16949的不 一 致但又不可能导致体系失效 或降低对产品和过程能力的控制 供方与ISO TS 16949有关的形 成文件的质量 体系某一部分 不符合要求 在公司质量体系中发现的单个 错误 Nonconformance Definition 不符合项定义 26 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Conform No major or minor nonconformities were noted in the audit 符合项 在审核中没有发现严重不 符合或轻微不符合 Nonconfo
9、rmance Definition 不符合项定义 27 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Nonconformance Report 不符合报告 Findings 发现 Evidence 依据 Explanation 解释 28 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Audit Report 审核报告 Audit date Auditor team Audit standards Audit scope Audit plan Audit result findings Nonconformance Observation opportunity for improvement
10、Disposition conclusion Follow up action 审核日期 审核员小组 审核标准 审核范围 审核计划 审核结果 发现 不符合项 观察项 改进建议 判断结论 跟踪行动 29 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Auditee Cause Analysis Corrective Action 被审方原因分析纠正措施 Understand the NC problem Investigate the root course Pinpoint to problem cause take corrective action to avoid re occurring
11、 Extend the corrective action to the similar products process system Verify the effectiveness of the action 了解不符合项问题 调查根本原因 针对原因 采取纠正 措施 预防再发生 举一反三 扩大纠正 措施到同类产品 工 艺 系统 验证措施是否有效 30 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Follow up Audit 跟踪审核 To verify whether the corrective action has been implemented To verify the ef
12、fectiveness of corrective action Check the relevant modified document record Re sample check the new operation record Re check the operation method and implementation 验证纠正措施是否已实施 验证纠正措施是否有效 检查相关修改文件 记录 再抽查新的运行记录 再检查运行方法和实施情况 31 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Audit Skill 审核技巧 Fact Findings 找寻事实 Read 读 Observe
13、 看 观察 Listen 听 Ask 问 32 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Read Standards Quality system document record customer contract special requirements previous audit records customer complaints data analysis 读 标准 质量体系文件 记录 客户合同 特殊要求 以往审核记录 客户投诉情况 分析资料 Audit Skill 审核技巧 33 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Observe auditee the respon
14、se body language response of other people look at the auditee s eyes Sense judgment 看 观察 被审方的反应 身体语言 其他人员的反应 看着对方的眼睛 感官判断 Audit Skill 审核技巧 34 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Listen Beware the environmental influence Beware whether the auditee can represent Analyze information Summarize information Record to f
15、ollow up Not to appraise the speaker Beware the side indication Show the interesting to listen 听 注意环境影响 注意对方是否有代表性 分析资料 总结信息 记录以便跟踪 切勿评价讲者 注意言外之意 表示有兴趣听 Audit Skill 审核技巧 35 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Ask closed question Leading question Open question Who When Where What How Why Show me Double multiple qu
16、estion Follow up question 问 封闭式问题 带领式问题 开放式问题 何人 何时 何处 何事 怎么样 为什么 给我看看 2个 多个问题 跟踪提问 Audit Skill 审核技巧 36 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Audit Flow draft flow chart The first question From top down from bottom up Trace forward trace backward Horizontal check Focus check Sample check method Apply ROLA 审核流程 粗略的流程图 第一条问题 由上而下 由下而上 往前追查 往后追查 横向检查 重点检查 抽样方法 运用ROLA Audit Skill 审核技巧 37 确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力 Other remark time management control Cover all related activities according to the plan Avoid side tracking
