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1、药事管理与法规试卷（一）一、最佳选择题1根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 ，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A公共卫生服务体系B医疗服务体系C医疗保障体系D药品供应保障体系E医疗卫生人才体系2根据中华人民共和国药品管理法 ，医疗机构配制的制剂应A先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B是市场短缺的药品品种C经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D经省级药品检验所检验合格后供患者使用E在突发重大疫情时通过零售药店销售3根据中华人民共和国药品管理法 ，开办药品经营企业的必备条件不包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营
2、业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有保证所经营药品质量管理的规章制度D具有能对所经营药品进行质量检验的机构E具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员4根据中华人民共和国药品管理法 ，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定是A对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B对被检查人的技术秘密适当保密C根据需要对药品质量进行抽查检验D定期公告药品质量抽验结果E对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施5根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A在限定条件下可以依法批准进口B不允许进口C经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D只要有市场就
3、可以进口E可无条件进口6根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A应当经国家药品监督管理局批准B可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品D可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E应当在申请认定资格前，2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为7根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 ，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是A医疗机构法定代表人的变更B医疗管理部门负责人的变更C药剂科主任的变更D具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E麻醉药品采购人员的变更8
4、 医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理正确的是A采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品D每次处方剂量不得超过三日极量E科研和教学单位可以使用毒性药品9根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见 ，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A60%B70%C80%D90%E100%10根据处方管理办法 ，处方前记应注明的是A药品金额B临床诊断C药品名称D药品性状E用法用量11根据药品注册管理办法 ，应当按照规定进行补充申请的是A药品改变剂型B药品改变给药途径C药品改变适应症D药品
5、在原申请范围内补充说明的E生产已批准上市的已有国家标准的药品12我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法 ，该召回行为的主体应是A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D甲药品批发企业E乙药品生产商13根据药品经营质量管理规范实施细则 ，下列说法中，错误的是A药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药C跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D中药材的每件包装应标明品
6、名、产地、供货单位E储存药品仓库的相对湿度应保持在 35%-75%之间14根据互联网药品交易服务审批暂行规定 ，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A具有与设立药品批发企业一致的条件B对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E具有负责网上实时咨询的执业药师15根据医疗机构制剂注册管理办法（试行） ，可以作为医疗机构制剂申报的品种是A市场上己有供应，但价格昂贵的品种B市场上没有供应的经典方剂C中药、化学药组成的复方制剂D市场上供应不足的生物制品E市场上没有供应的中药注射剂16根据城镇职工基本
7、医疗保险定点零售药店管理暂行办法 ，审查和确定定点零售药店的原则不包括A保证基本医疗保险用药的品种和质量B方便参保人员就医后购药和便于管理C引入市场竞争机制D合理控制药品服务成本E保证同品种的药品供应价格最低17根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 ，关于定点零售药店的做法，错误的是A外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章B外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以备核查C外配处方必须由定点医疗机构医师开具D外配处方要分别管理、单独建账E处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告18根据中华人民共和国消费者权益保护法 ，购买商品时，消费者的权利不包括A要求经营者提供商品
8、的成分、生产工艺、有效期限B获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D依法成立维护自身合法权益的社会团体E对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督19根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括A药品国别码B药品类别码C药品本体码D药品监管码E校验码20下列规范性文件中，法律效力最高的是A 中华人民共和国药品管理法实施条例B 医疗机构药事管理规定C 城镇职工医疗保险用药范围暂行办法D 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E 药品注册管理办法21根据中华人民共和国药品管理法 ，下列按照假药论处的是A擅自添加矫味剂B批号更改为“1108
9、01C以淀粉冒充感冒片D片剂表面霉迹斑斑E适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容22根据中华人民共和国药品管理法 ，药品广告可以A含有不科学的表示功效的保证B利用学者的名义证明功效C利用国家机关的名义证明功效D利用医药科研单位的名义证明功效E用动漫形象表示功效23根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E有通过网
10、络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力24根据医疗用毒性药品管理办法 ，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A每次处方剂量不得超过二日常用量B调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E处方调配后，配方人和复核人员都应当签名25根据疫苗流通和预防接种管理条例 ，不属于第一类疫苗的是A国家规定免疫规划受种的疫苗B公民自费并自愿受种的疫苗C省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗E县级人民政府组织的应急
11、接种的疫苗26根据非处方药专有标识管理规定（暂行） ，关于非处方药品的说法，错误的是A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志E绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志27根据药品经营许可证管理办法 ，应重新办理药品经营许可证的情形是A药品批发企业跨省新增仓库B药品零售企业变更经营方式C药品经营企业变更法定代表人D药品批发企业增加“疫苗”经营范围E专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围28根据药品经营质量管理规范 ，下列说法中，错误的是A药
12、品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案B药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药29根据药品经营质量管理规范实施细则 ，下列叙述正确的是A药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历B跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的
13、专职人员应不少于职工总数的 4%E药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员30根据药品流通监督管理办法 ，下列药品生产企业的做法中，错误的是A销售本企业生产的药品B销售本企业受委托生产的药品C不以订货会方式现货销售药品D对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件E销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件31根据互联网药品交易服务审批暂行规定 ，下列叙述错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印
14、制，有效期为 5 年D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码32.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 ， 【用法用量】项下要求的内容小包括A用药的剂量B用药次数C用药的计量方法D药品的装量E疗程期限33.根据中华人民共和国广告法 ，不得发布广告的药品为A人血白蛋白B氨茶碱C可待因片D狂犬疫苗E龙胆泻肝丸34某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A要求供货单位尽快换货B将余下药品退回供货单位C因
15、为没有确认为假药可以继续使用D在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门35应当按照药品不良反应报告和监测管理办法规定报告所发现的药品不良反应的是A中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E医疗机构、药品经营企业、药品生产企业36.违反中华人民共和国广告法规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是A药品监督管理部门B物价管理部门C工商行政管理部门D卫生行政管理部门E公安部门37.互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A处方药B第一类精神药品E第二类精神药品D戒毒药品E医疗用毒性药品38根据非处方药专有标识管理规定（暂行） ，非处方药标识可以采取单色印刷的是A标签和内包装B说明书和大包装C标签和说明书D内包装和大包装E标签和大包装39根据医疗机
