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1、 XKXK 型型 细菌鉴定细菌鉴定 药敏分析仪药敏分析仪 使使 用用 说说 明明 书书 中国 山东鑫科生物科技股份有限公司中国 山东鑫科生物科技股份有限公司 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 1 目目 录录 第一章第一章 产品简介产品简介 3 第二章第二章 系统组成系统组成 4 第三章第三章 鉴定仪安装鉴定仪安装 5 第一节 开箱检查及配置说明 5 第二节 环境及供电要求 5 第三节 鉴定仪及其配套设备的安装 6 第四章第四章 鉴定仪操作鉴定仪操作 8 第一节 鉴定仪开机 8 第二节 鉴定仪软件登陆 8 第三节 鉴定仪软件注销 8 第四节 鉴定仪软件退出 8 第五节
2、鉴定仪关机 9 第五章第五章 标本处理操作流程标本处理操作流程 10 第一节 标本的采集 运送及保存 10 第二节 标本的核收和接种 12 第三节 试剂盒的选定 13 第四节 试剂盒的接种与培养 14 第五节 试剂盒的判读 分析 及其结果报告 15 第六章第六章 鉴定操作鉴定操作 16 第一节 检验申请 16 第二节 鉴定操作 17 第七章第七章 鉴定报告查询统计鉴定报告查询统计 22 第一节 微生物检验报告查询 22 第二节 细菌检出率统计 22 第三节 不同季度细菌检出比率统计 23 第四节 不同季度细菌检出趋势统计 24 第五节 抗生素敏感度统计 25 第六节 细菌 抗生素敏感度统计 2
3、6 第七节 产酶菌株统计 28 第八节 细菌药敏统计分析 28 第九节 检验标本量统计 29 第十节 科室送检量统计 30 第十一节 检验细菌量统计 31 第八章第八章 医院感染监测医院感染监测 33 第一节 医院感染监测操作 33 第二节 医院感染监测报告查询 34 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 2 第九章第九章 系统设定系统设定 35 第一节 系统设定的目的 35 第二节 系统设定的内容 35 第三节 系统设定操作 35 第十章第十章 备备份份 恢复恢复 46 第十一章第十一章 用户设置用户设置 47 第一节 用户登陆信息管理 47 第二节 用户管理 47 第
4、三节 密码修改 49 第四节 登陆 49 第五节 注销 50 第十二章第十二章 工具工具 51 第一节 抗生素数据 51 第二节 药敏试验说明 51 第三节 帮助 52 第四节 关于 52 第十三章第十三章 WHONETWHONET 53 第十四章第十四章 鉴定仪使用及保养维护鉴定仪使用及保养维护 54 第一节 鉴定仪的工作条件 54 第二节 鉴定仪的适用范围 54 第三节 鉴定仪的禁忌症 54 第四节 鉴定仪的注意事项 警示及提示性说明 54 第五节 鉴定仪的日常维护 55 第十五章第十五章 常见故障及处理常见故障及处理 56 第十六章第十六章 仪器其他信息 引用标准及参考文献仪器其他信息
5、引用标准及参考文献 57 第一节 引用标准及参考文献 57 第二节 仪器其他信息 57 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 3 第一章第一章 产品简介产品简介 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 以下简称为 鉴定仪 是一款操作简便快速的自动化仪器 适用 于临床常见病原微生物的定性鉴定及抗菌药物敏感性的定量分析 仪器应与本公司生产的随机 体外诊断试剂盒配套使用 鉴定仪具有以下特点 1 鉴定仪能够鉴定的临床常见微生物有 肠杆菌科 非发酵菌 葡萄球菌属 链球菌属 真菌等 多数可直接鉴定到病原微生物的种 部分可鉴定到亚种和亚型 2 依据最新版 CLSI 标准设定各细菌种类对应的抗生素
6、及其浓度梯度 并按抗生素分组 A 组 B 组 C 组 U 组 O 组等 报告药敏结果 3 鉴定仪采用光电逐孔检测技术 能够快速准确地进行判读分析 4 具有智能化专家系统功能 能够自动识别和处理特殊的细菌耐药表型或药敏结果等 并提供参 考建议 能够进行耐药机制分析 筛选 MRS MRSA HLAR 等 5 具有强大的信息存储及处理功能 可以按多种方式查询统计并报告细菌鉴定药敏分析数据 6 具有医院感染监测数据的录入 查询与报告功能 7 可与 LIS 系统连接 8 可进行 WHONET 数据传递 9 鉴定操作实用简便 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 4 第二章第二章 系
7、统系统组成组成 XK 细菌鉴定 药敏分析仪及其系统由鉴定仪 配套试剂盒组成 其中鉴定仪由鉴定仪主机 细菌 鉴定 药敏分析软件 显示器 打印机等组成 如图 2 1 所示 图 2 1 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪系统组成 细菌鉴定细菌鉴定 药敏分析软件药敏分析软件 鉴定仪主机鉴定仪主机 打印机打印机 试剂盒试剂盒 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 5 第第三三章章 鉴定仪安装鉴定仪安装 第一节第一节 开箱检查及配置说明开箱检查及配置说明 1 1 开箱检查开箱检查 拆开鉴定仪包装箱 小心地从箱中取出仪器和附件 并根据主机装箱单仔细核对检查 注意 注意 厂家授权工程师负责鉴定
8、仪的开箱检查及安装调试 用户进行现场验收 2 2 主机主机及附件及附件装箱单装箱单 序号序号 主机主机及附件名称及附件名称 数量数量 备注备注 1 鉴定仪主机 1 台 内置计算机 2 电源线 2 根 3 键盘 1 个 4 鼠标 1 个 5 打印机 1 台 6 显示器 1 台 7 说明书 1 本 8 合格证 1 张 9 保修卡 1 张 3 3 主要部件的重量主要部件的重量 鉴定仪主机净重 30Kg 第二节第二节 环境环境及供电要求及供电要求 1 1 工作环境工作环境 环境温度 5 40 相对湿度 不大于 70 电源 交流 220V 50Hz 避免灰尘 阳光直射 液体 腐蚀性气体 振动和强烈电磁场
9、干扰 通风良好 与墙壁应有不低于 30cm 的空间 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 6 仪器安放应保障有足够的操作及维护空间 2 2 运输和贮存环境运输和贮存环境 鉴定仪为精密检验仪器 运输和贮存均应小心 应注明 小心轻放 向上 怕湿 等字样标 识 在运输过程中责任人应按以下要求运输和贮存 环境温度范围 20 55 相对湿度范围 不大于 80 大气压力范围 50 0kPa 106 0kPa 必须防止强烈冲击 雨淋和曝晒 应按鉴定仪标明的 向上 箭头所指示的方位存放 应 小心轻放 提示 提示 鉴定仪内部无液体物质 经正常运输到达使用单位后不会产生潜在危险 3 3 供电
10、要求供电要求 3 1 鉴定仪应采用 220V 50Hz 的交流电 鉴定仪输入功率为 400VA 3 2 电源和系统之间应设置稳压电源 3 3 保险丝采用的容量在后面盒上注明 更换应符合要求 电源线的安装要安全可靠 警示 警示 三芯电源线的接地线必须有效直接接地 接地电阻应小于 0 1 欧姆 以免发生意外 第三节第三节 鉴定仪鉴定仪及其配套设备的及其配套设备的安装安装 1 1 鉴定仪及其配套设备的放置与连接鉴定仪及其配套设备的放置与连接 1 1 小心将鉴定仪放置于水平稳定的支撑物或桌子上 然后 将显示器 键盘和鼠标等配套设备 分别放置 1 2 打开鉴定仪门 取出鉴定仪内部用于运输的固定件 并确认
11、没有无关物品遗漏在鉴定仪内 1 3 连接鉴定仪及其配套的显示器 键盘和鼠标 连接电源线 注意 注意 严禁带电插拔鉴定仪的各连线 以免损坏仪器接口 1 4 鉴定仪上的 为 生物危险 标识 为 小心 危险 标识 IVD 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 7 为体外诊断医用设备标识 2 2 鉴定仪的开机运行鉴定仪的开机运行 2 1 检查鉴定仪各数据线连接是否良好 电源线连接是否紧密 2 2 开机使用电源开关控制 2 3 通电 启动鉴定仪 3 3 鉴定仪软件的安装与注册鉴定仪软件的安装与注册 3 1 软件安装 按提示信息逐步完成软件安装 3 2 软件注册 按以下步骤依次完成
12、3 2 1 首次登陆鉴定仪软件时需要先注册 录入单位名称并按回车获取用户标志 3 2 2 用户根据用户标志向厂家索取注册码 3 2 3 录入注册码完成软件注册 鉴定仪软件注册 如图 3 1 所示 图 3 1 鉴定仪软件注册 4 4 鉴定仪配套打印机的安装鉴定仪配套打印机的安装 按照打印机说明书要求 进行打印机安装 录入 单位名称 后按 回车 获取 用户标志 根据 用户标志 向厂家索取注册码 录入 注册码 完成注册 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 8 第第四四章章 鉴定鉴定仪仪操作操作 第一节第一节 鉴定仪开机鉴定仪开机 先启动计算机 再打开判读仪电源 注意 注意 为
13、保证判读结果的可靠性 鉴定仪应在开机预热 5 分钟后使用 第二节第二节 鉴定鉴定仪软件登陆仪软件登陆 1 1 鉴定仪软件鉴定仪软件的的启动启动 双击桌面上的图标 或单击开始菜单 程序中的鉴定仪软件项 启动鉴定仪软件登陆 操作 如图 4 1 所示 图 4 1 软件登陆 2 2 鉴定仪软件鉴定仪软件的的登陆登陆 选定用户名并录入登陆密码 完成鉴定仪软件登陆 注意注意 系统用户 xk 的登陆密码为 xk 第第三三节节 鉴定鉴定仪仪软件软件注销注销 单击工具栏上的 或单击 用户 菜单中的 注销 项 完成软件注销操作 第第四四节节 鉴定仪鉴定仪软件退出软件退出 单击鉴定仪软件右上角的 或单击 操作 菜单
14、中的 退出 项 完成软件退出操作 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 9 第第五五节节 鉴定仪关机鉴定仪关机 先关闭判读仪电源 再按照计算机关机程序关闭计算机 警告 警告 为保障鉴定仪寿命 在判读工作完成后 请及时关闭判读仪电源 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 10 第五章第五章 标本标本处理处理操作流程操作流程 标本的采集 验收 接种 培养 判读等操作流程 如图 3 1 所示 图 3 1 标本操作流程 注意 注意 建议在二级生物安全实验室内进行鉴定相关操作 操作时须注意生物安全防护 第一节第一节 标本标本的的采集采集 运送运送及保存及保存
15、1 1 原则原则 正确的标本采集 运送 保存和处理对于微生物的工作质量至关重要 只有保证检验前质量 才 能确保检验结果的准确性和可靠性 为临床提供准确有用的信息 2 2 标本管理的安全性警示标本管理的安全性警示 2 1 所有标本的采集和处理过程应在无菌操作 防止污染原则下认真进行 2 2 所有标本都应置于防渗漏 密封 不易破损的无菌容器中运送 条码应清晰详实 并帖于标 本容器 由专业运送人员在规定时间内安全送至微生物实验室 2 3 不能以带针头的注射器直接运送标本到实验室 应将标本移至无菌容器中 加盖 再置于可 封口的防漏容器中运送 2 4 不能将已渗漏的标本运送至实验室 3 3 标本的选择和
16、采集标本的选择和采集 3 1 在许多有正常菌群出现的感染部位 主要来自皮肤 黏膜 呼吸道和消化道 可能正常菌群 过杂 过度生长 掩盖了真正的病原菌 会对培养结果产生影响 因此 采样时应避免有寄生菌的污 标本的采集 运送及验收 接种相应 培养基 观察培养基 阴性报告 未生长 阳性报告 纯培养 革兰氏染色 手工生化鉴定 试剂盒接种培养 细菌鉴定及药敏分析 有生长 山东鑫科生物科技股份有限公司 XK 型细菌鉴定 药敏分析仪 11 染 保证每份标本能真实反映感染情况 3 2 选择正确的部位 合适的时间 适当的设备采集标本 3 3 对于厌氧菌培养的标本 活检组织或针筒抽取物是最佳选择 厌氧菌拭子标本次之 但标本 不可冷藏保存 应尽快送检 也可由微生物工作人员做床旁接种 3 4 采集足够量的标本 以保证检测的阳性率 量不足可能导致假阴性结果 3 5 每份标本的条码都应含有患者资料 标本类别 检验目的 临床诊断 具体采集部位 采集 及接收时间 以及送检医师等信息 4 4 标本运送标本运送 4 1 所有用于常规细菌学检验的标本须在采集后 2h 内送至微生物实验室 若延迟运送 必须置于 运送拭子保存 部
