《【精编】GMP生产管理培训教材》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【精编】GMP生产管理培训教材（47页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 GMP生产管理培训EuuuiLucuEE一、生产指令管理二、生产过程管理三、批记录文件管理、产品批号编制管理五、新产品投产管理六、车间清场管理I(一)生产指令管理少生产指令定义由生产部下达是生产工作安排的依据,是物料领用、发放的依据。EuuaiLucuEE怀批生产指吊的要求*每一批次的生产,必须有一套批生产指吊文件。*批生产指令应包括生产指令单或包装指吊单。*生产指吊单包括:生产指后编号、产品名称、产品代码、规格、批量、生产批号、车间、生产日期、品种工艺规程编码、物料名称、规格、代码、投料量、指后下达人、现场QA签名。*渥批包装指令单包括:包装指令编号、产品名称、产品代码、包装规格、批量、批
2、号、生产日期、有效期、车间、品种工艺规程编码、物料名称、规格、代码、投料量、指令下达人、现场QA签名。EuuuiLucuEE尔批生产指令的下达*车间主任根据月生产计划安排日生产计划到各工序,旱生产计划包括生产批次、收率等。同时下发批指令*各工序接到指令单后,按指令组织生产。*混批包装按照混批包装指令进行,混批包装指令包括需混批的产品清单、包装规格,有效期等。EuuuLEAN么生产指令管理+生产指后须提前一天送至上述各真应岗位,以便相应部门有足够时间做准备。*生产指令一经生效下发,即为操作人员迹行排作的基准文件,任何人不得任意变曰或修改,必须严恕遵照执行。肝位领程根据生产劾令,领取物料或中间产品
3、。*凡与工艺规程不符的生产指令,操作人员可拒纯执行-须有技术执行部门书面报告送至生产管理部门,详细疆明无法执行原因及建议c质量部负责人批准才可以行。*每批产品生产结束后,本批的生产指令和各岗位生产记录等一并由车间工艺员(批生产记录整理人员)收集、整理、审核芥按程序递交,由QA进行审核,设定产品是否放行。(二)生产过程管理EuuuuLucuEE尔生产过程基本技术文件的准备*批生产指令(或包装指令、品种岗位操作规程、批生产记录(批包装记录)。*上述经批准的文件由车间管理人员保存,车间主任下达生产指令后,由车间工艺员按生产作业要求颁发相应文件到岗位上。*文件一经颂发,就必须严格执行,不得随意变更,对违反文件的指令,操作规程人员应拒绝执行。尘物料的准备*生产工序管理人员按品种配料卡开具原辅料需料领料单,交仓库备料。生产工序需料时按领料单到仓库领取物料,双方核对无误后办理交接手续并记录。物料确经质量部批准合格。EuuuuiLucuEE乐生产准备+露藿现场卫生达到卫生管理规程酌标准有“清场合证“。*所用各种物料、中间产品(待包装品均分别有“合格证“及“中间产品合格报告单“。*计量器具与称量范围相符,清洁完好,有“合格证“并在有效期内。*称量配料过程要求严格执行双人复核;操作人、复核人对指令中规定的复核项要独立操作,独立复核,分别签名。各种物料与批配料记录一致无误,物料确经质量部批准合格。
